Køb Augmentin

Amoxicillin er et semisyntetisk bredspektret antibiotikum med aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Samtidig er amoxicillin tilbøjelig til ødelæggelse af ß-lactamaser, og spektret af amoxicillinaktivitet strækker sig derfor ikke til mikroorganismer, der producerer dette enzym.

Clavulansyre, en hæmmer af ß-lactamaser, der er strukturelt relateret til penicilliner, har evnen til at inaktivere en lang række ß-lactamaser, der findes i mikroorganismer, der er resistente over for penicilliner og cephalosporiner.

Clavulansyre har tilstrækkelig effektivitet mod plasmid ß-lactamaser, som oftest forårsager bakteriel resistens, og er mindre effektiv mod kromosomale ß-lactamaser af type I, som ikke hæmmes af clavulansyre.

Tilstedeværelsen af clavulansyre i fremstillingen af Augmentin beskytter amoxicillin mod nedbrydning med enzymer - ß-lactamaser, som gør det muligt at udvide det antibakterielle spektrum af amoxicillin.

Aktiviteten af en kombination af amoxicillin med clavulansyre in vitro er angivet nedenfor.

Bakterier, som regel følsomme over for en kombination af amoxicillin og clavulansyre

Gram-positive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (andre beta-hæmolytiske streptokokker) 1,2, Staphylococcus aureus (følsom over for methicillin), 1 Staphylococcus saprophyticus (følsom over for methicillin), Staphylococcus spp. (koagulase-negativ, følsom over for methicillin).

Gram-negative aerobes: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Andet: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gram-negative anaerober: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Bakterier, for hvilke den erhvervede resistens over for kombination af amoxicillin og clavulansyre er sandsynlig

Gram-negative aerobes: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-positive aerobes: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus group Viridans2.

Bakterier, der har naturlig resistens over for en kombination af amoxicillin og clavulansyre

Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Andet: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 - For disse typer mikroorganismer er den kliniske virkning af en kombination af amoxicillin og clavulansyre påvist i kliniske studier.

2 - stammer af disse bakteriearter producerer ikke ß-lactamaser. Følsomhed over for monoterapi med amoxicillin antyder en lignende følsomhed som kombinationen af amoxicillin og clavulansyre.

Suge

Begge aktive bestanddele af lægemidlet, Augmentin, amoxicillin og clavulansyre, absorberes hurtigt og fuldstændigt fra fordøjelseskanalen efter oral indgivelse. Absorption af aktive stoffer er optimal i tilfælde af indtagelse af lægemidlet i begyndelsen af fødeindtagelse.

Tabletter Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)

De farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige undersøgelser, når sunde frivillige blev taget på tom mave, er vist nedenfor:

- 1 tablet med lægemidlet Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);

- 2 tabletter af lægemidlet Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);

- 1 tablet med lægemidlet Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg);

- 500 mg amoxicillin;

- 125 mg clavulansyre;

- 2 tabletter af lægemidlet Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)

De vigtigste farmakokinetiske parametre er vist i tabellen.

Præparater Dosis (mg) Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)

Amoxicillin i lægemidlet Augmentin

Augmentin 250 mg / 125 mg 250 3,7 1,1 10,9 1,0

Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 tabletter. 500 5,8 1,5 20,9 1,3

Augmentin 500 mg / 125 mg 500 6,5 1,5 23,2 1,3

Amoxicillin 500 mg 500 6,5 1,3 19,5 1,1

Augmentin 875 mg / 125 mg 1750 11,64 ± 2,78 1,5 (1-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21

Clavulansyre i lægemidlet

Augmentin

Augmentin 250 mg / 125 mg 125 2.2 1.2 6.2 1.2

Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 tabletter. 250 4,1 1,3 11,8 1,0

Augmentin 500 mg / 125 mg 125 2,8 1,3 7,3 0,8

Clavulansyre 125 mg 125 3,3 0,9 7,8 0,7

Augmentin 875 mg / 125 mg 250 2,18 ± 0,99 1,25 (1-2) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12

Ved anvendelse af Augmentin svarer koncentrationen af amoxicillin i plasma til dem ved oral indgivelse af en amoxicillin i ækvivalente doser.

Pulver til fremstilling af suspension til indtagelse Augmentin 125 mg / 31,25 mg pr. 5 ml

De farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige studier er vist nedenfor, når raske frivillige i alderen 2-12 år blev taget på tom mave i 3 doser på 40 mg / 10 mg / kg legemsvægt pr. Dag Augmentin, et pulver til oral suspension, 125 mg / 31,25 mg i 5 ml (156,25 mg).

Grundlæggende farmakokinetiske parametre.

Doseringsformuleringer
(mg / kg) Cmax
(mg / l) Tmax (h) AUC
(mg × h / l) T1 / 2 (h)

Amoxicillin

Augmentin 125 mg / 31,25 mg pr. 5 ml 40 7,3 ± 1,7 2,1 (1,2-3) 18,6 ± 2,6 1 ± 0,33

Clavulansyre

Augmentin 125 mg / 31,25 mg pr. 5 ml 10 2,7 ± 1,6 1,6 (1-2) 5,5 ± 3,1 1,6 (1-2)

Pulver til fremstilling af suspension til indtagelse Augmentin 200 mg / 28,5 mg i 5 ml

De farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige studier er vist nedenfor, når raske frivillige i alderen 2-12 år modtog et Augmentin-lægemiddel på tom mave, pulver til oral suspension, 200 mg / 28,5 mg i 5 ml (228,5 mg) i dosis på 45 mg / 6,4 mg / kg / dag opdelt i to doser.

Grundlæggende farmakokinetiske parametre

Aktivt stof Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)

Amoxicillin 11,99 ± 3,28 1 (1-2) 35,2 ± 5 1,22 ± 0,28

Clavulansyre 5,49 ± 2,71 1 (1-2) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14

Pulver til fremstilling af suspension til indtagelse Augmentin 400 mg / 57 mg i 5 ml

De farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige studier er vist nedenfor, når raske frivillige tog en enkelt dosis Augmentin, et pulver til oral suspension, 400 mg / 57 mg i 5 ml (457 mg).

Grundlæggende farmakokinetiske parametre

Det aktive stof Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l)

Amoxicillin 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28

Clavulansyre 1,1 ± 0,42 1 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94

Fordeling

Terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre dannes i forskellige organer og væv, mellemliggende væske (organer i bughulen, fedt, knogler og muskelvæv, synovie- og bukhindevæsker, hud, galden, purulent udflod).

Amoxicillin og clavulansyre har en svag grad af binding til plasmaproteiner. Undersøgelser har vist, at 25% af den samlede mængde clavulansyre og 18% amoxicillin binder til plasmaproteiner.

I dyreforsøg blev der ikke påvist nogen kumulation af ingredienserne i Augmentin-medikamentet.

Amoxicillin, som de fleste penicilliner, trænger ind i modermælken. Der er også fundet spor af clavulansyre i modermælken. Undersøgelser af reproduktiv funktion hos dyr har vist, at amoxicillin og clavulansyre trænger gennem placentabarrieren, mens der ikke var tegn på negative effekter på fosteret.

Metabolisme

10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles af nyrerne i form af en inaktiv metabolit (penicillinsyre). Clavulansyre gennemgår intensiv metabolisme til 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxybutan-2-on og udskilles med nyrer gennem mave-tarmkanalen og også med udåndet luft i form af kuldioxid.

Udskillelse

Som andre penicilliner udskilles amoxicillin hovedsageligt af nyrerne, medens clavulansyre udskilles både via nyrerne og binyremekanismerne. Undersøgelser har vist, at ca. 60-70% amoxicillin og ca. 40-65% clavulansyre udskilles i nyrerne uændret i løbet af de første 6 timer efter indtagelse af 1 tablet 250 mg / 125 mg eller 1 tablet 500 mg / 125 mg .

Bakterielle infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

- øvre luftvejsinfektioner og ØNH-organer (f.eks. tilbagefaldende betændelse i mandlen, bihulebetændelse, otitis media), ofte forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes;

- Infektioner i nedre luftvej: forværring af kronisk bronkitis, lobar lungebetændelse og bronchopneumoni, ofte forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * og Moraxella catarrhalis * (undtagen tabletter 250 mg / 125 mg);

- infektioner i kønsorganerne: cystitis, urethritis, pyelonephritis, infektioner i kvindelige kønsorganer, som regel forårsaget af arter af familien Enterobacteriaceae (hovedsageligt Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus og arter af slægten Enterococcus;

- gonoré forårsaget af Neisseria gonorrhoeae * (undtagen tabletter 250 mg / 125 mg);

- infektioner i hud og blødt væv, normalt forårsaget af Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes og arter af slægten Bacteroides *;

- infektioner i knogler og led: osteomyelitis, som regel forårsaget af Staphylococcus aureus *, hvis langtidsbehandling er nødvendig;

- odontogene infektioner, for eksempel periodontitis, maxillær bihulebetændelse, svære tandabscesser med spredende cellulitis (til tabletter 500 mg / 125 mg eller 875 mg / 125 mg);

- andre blandede infektioner (f.eks. septisk abort, postpartum sepsis, intra-abdominal sepsis) inden for rammerne af trinvis behandling (for tabletter 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg eller 875 mg / 125 mg).

* - individuelle repræsentanter for denne type mikroorganismer producerer β-lactamase, hvilket gør dem ufølsomme over for amoxicillin.

Infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin, kan behandles med Augmentin, da amoxicillin er et af dets aktive ingredienser. Augmentin-medikamentet er også indiceret til behandling af blandede infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin, samt mikroorganismer, der producerer ß-lactamase, der er følsomme over for en kombination af amoxicillin og clavulansyre.

Bakteriens følsomhed over for kombinationen af amoxicillin og clavulansyre varierer afhængigt af regionen og over tid. Hvor det er muligt skal der tages hensyn til lokale følsomhedsdata. Om nødvendigt skal der indsamles mikrobiologiske prøver og analyse for bakteriologisk følsomhed.

- Overfølsomhed over for amoxicillin, clavulansyre, andre bestanddele af lægemidlet, beta-lactam-antibiotika (for eksempel penicilliner, cephalosporiner) i anamnese;

- tidligere episoder med gulsot eller nedsat leverfunktion med en kombination af amoxicillin og clavulansyre i historien;

- børn under 12 år og kropsvægt mindre end 40 kg (til tabletter 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg eller 875 mg / 125 mg)

- børns alder til 3 måneder (til pulver til fremstilling af en suspension til oral indgivelse på 200 mg / 28,5 mg og 400 mg / 57 mg);

- nyrefunktion (CK ≤ 30 ml / min) - (for tabletter 875 mg / 125 mg, til pulver til oral suspension 200 mg / 28,5 mg og 400 mg / 57 mg);

- phenylketonuria (til pulver til fremstilling af en suspension til oral administration).

Med forsigtighed: brud på leveren.

Dosisregimet indstilles individuelt afhængigt af alder, kropsvægt, funktion af patientens nyrer og også af sværhedsgraden af ​​infektionen.

For optimal optagelse og reduktion af mulige bivirkninger fra fordøjelsessystemet anbefales det at tage Augmentin ved begyndelsen af ​​måltidet.

Minimum antibiotikabehandling er 5 dage.

Behandlingen bør ikke vare mere end 14 dage uden at gennemgå den kliniske situation.

Om nødvendigt er det muligt at udføre trinvis terapi (i begyndelsen af ​​behandlingen parenteral administration af lægemidlet efterfulgt af en overgang til oral administration).

Voksne og børn over 12 år eller med en kropsvægt på 40 kg eller derover:

1 tablet 250 mg / 125 mg 3 gange om dagen (til infektioner med mild til moderat sværhedsgrad), eller 1 tablet 500 mg / 125 mg 3 gange / dag, eller 1 tablet 875 mg / 125 mg 2 gange om dagen eller 11 ml af en suspension på 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 gange / dag (svarende til en tablet på 875 mg / 125 mg).

2 tabletter 250 mg / 125 mg svarer ikke til 1 tablet på 500 mg / 125 mg.

Børn fra 3 måneder til 12 år med en kropsvægt på mindre end 40 kg

Lægemidlet administreres i form af en suspension til oral administration.

Beregning af dosis foretages afhængigt af alder og kropsvægt, angiv i mg / kg kropsvægt / dag (beregning for amoxicillin) eller i ml suspension.

Multiplikation af at tage suspensionen 125 mg / 31,25 mg i 5 ml - 3 gange / dag hver 8. time.

Hyppigheden af ​​modtagelse af suspensionen er 200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg på 5 ml - 2 gange / dag hver 12. time.

Den anbefalede doseringsregime og hyppigheden af ​​modtagelse er vist i nedenstående tabel.

Tabel over doseringsregimet for lægemidlet Augmentin (beregning af dosis for amoxicillin)

Multiplikation af optagelse - 3 gange om dagen

Suspension 4: 1 (125 mg / 31,25 mg i 5 ml) Administration af administration - 2 gange om dagen

En suspension på 7: 1 (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml)

Lav doser på 20 mg / kg / dag 25 mg / kg / dag

Høje doser på 40 mg / kg / dag 45 mg / kg / dag

Lave doser af lægemidlet Augmentin bruges til behandling af infektioner i hud og blødt væv samt tilbagefaldende betændelse i mandlen.

Høje doser af Augmentin-medikamentet bruges til at behandle sygdomme som otitis media, bihulebetændelse, infektioner i nedre luftvej og urinvejsinfektioner, knogler og ledinfektioner.

Der er utilstrækkelige kliniske data til at anbefale brugen af ​​Augmentin i en dosis på mere end 40 mg / kg / dag i 3 opdelte doser (4: 1 suspension) hos børn yngre end 2 år.

Børn fra fødsel til 3 måneder

På grund af umodenhed af nyrenes udskillelsesfunktion er den anbefalede dosis af Augmentin-lægemidlet (beregning for amoxicillin) 30 mg / kg / dag i 2 opdelte doser som en 4: 1-suspension.

Brug af en 7: 1-suspension (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml) anbefales ikke i denne population.

Børn født for tidligt

Der er ingen anbefalinger vedrørende doseringsregimet.

Ældre patienter

Ingen dosisjustering er påkrævet. Hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres som beskrevet nedenfor for voksne med nedsat nyrefunktion.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Korrektion af doser er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin og udføres under hensyntagen til værdierne af CC.

Voksne

QC-tabletter

250 mg + 125 mg eller 500 mg + 125 mg Suspension 4: 1
(125 mg / 31,25 mg i 5 ml)
> 30 ml / min. Korrektion af doseringsregimet er ikke nødvendigt. Korrektion af doseringsregimet er ikke nødvendigt

10-30 ml / min. 1 fane. 250 mg + 125 mg 2 gange om dagen eller

1 fane. 500 mg + 125 mg (ved milde og moderate infektioner) 2 gange / dag 15 mg / 3,75 mg / kg 2 gange / dag, den maksimale dosis er 500 mg / 125 mg 2 gange / dag
<10 ml / min. 1 fane. 250 mg + 125 mg 1 gang / dag eller

1 fane. 500 mg + 125 mg (ved milde og moderate infektioner) 1 gang / dag 15 mg / 3,75 mg / kg 1 gang / dag, den maksimale daglige dosis er 500 mg / 125 mg

Tabletter 875 mg + 125 mg og en 7: 1-suspension (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml) bør kun bruges til patienter med CK> 30 ml / min. Uden dosisjustering krævet.

I de fleste tilfælde bør parenteral terapi foretrækkes, hvor det er muligt.

Patienter i hæmodialyse

Dosisjusteringer er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin: 2 tabletter. 250 mg / 125 mg i en enkelt dosis hver 24. time eller 1 fane. 500 mg / 125 mg i en enkelt dosis hver 24. time eller en suspension i en dosis på 15 mg / 3,75 mg / kg 1 gang / dag.

Tabletter: under hæmodialysesessionen 1 ekstra dosis (en tablet) og 1 dosis (en tablet) ved afslutningen af ​​dialysesessionen (for at kompensere for faldet i serumkoncentrationer af amoxicillin og clavulansyre).

Suspension: inden hæmodialysesessionen skal der gives en yderligere dosis på 15 mg / 3,75 mg / kg. For at genoprette koncentrationerne af de aktive komponenter i Augmentin-lægemidlet i blodet, bør der indgives en anden yderligere dosis på 15 mg / 3,75 mg / kg efter en hæmodialysesession.

Patienter med nedsat leverfunktion

Behandl med forsigtighed; regelmæssigt overvåge leverfunktionen. Der er utilstrækkelige data til korrektion af doseringsregimet i denne kategori af patienter.

Regler for forberedelse af suspension

Suspensionen tilberedes umiddelbart før den første anvendelse.

Suspension (125 mg / 31,25 mg i 5 ml): ca. 60 ml kogt vand, der er afkølet til stuetemperatur, skal sættes til hætteglasset med pulver, dæk derefter hætteglasset med et låg og ryst, indtil pulveret er helt fortyndet, lad hætteglasset tillades at stå i 5 minutter for at sikre fuld avl. Derefter tilsættes vand til etiketten på hætteglasset og ryst flasken igen. Generelt kræves ca. 92 ml vand for at fremstille opslæmningen. Hætteglasset skal rystes godt inden hver brug. For nøjagtigt at dispensere skal lægemidlet bruge en målehætte, som skal skylles grundigt med vand efter hver brug. Efter rekonstitution skal suspensionen opbevares i højst 7 dage i køleskabet, men ikke frosset.

For børn under 2 år kan en målt enkelt dosis af suspensionen af ​​medikamentet Augmentin fortyndes med vand med halvdelen.

Suspension (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml): tilsæt ca. 40 ml kogt vand afkølet til stuetemperatur i hætteglasset med pulver, dæk derefter hætteglasset med et låg og ryst, indtil pulveret er helt fortyndet, give hætteglas i 5 minutter for at sikre fuld fortynding. Derefter tilsættes vand til etiketten på hætteglasset og ryst flasken igen. Generelt kræves ca. 64 ml vand for at fremstille opslæmningen. Hætteglasset skal rystes godt inden hver brug. For nøjagtigt at dispensere skal lægemidlet bruge en målehætte eller en doseringssprøjte, som skal skylles grundigt med vand efter hver brug. Efter rekonstitution skal suspensionen opbevares i højst 7 dage i køleskabet, men ikke frosset.

For børn yngre end 2 år kan en målt enkelt dosis af en suspension af lægemidlet Augmentin fortyndes med vand i forholdet 1: 1.

Bivirkningerne præsenteret nedenfor er anført i overensstemmelse med skader på organer og organsystemer og hyppighed af forekomst. Hyppighed af forekomst er defineret som følger: meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, <1/10), sjældent (≥1 / 1000, <1/100), sjældent (≥1 / 10.000, <1/1000), meget sjældent (<1/10 000).

Frekvenskategorier blev dannet på basis af kliniske studier af lægemidlet og post-registrering overvågning.

Infektiøse og parasitære sygdomme: ofte - candidiasis i hud og slimhinder.

Fra blod- og lymfesystemet: sjældent - reversibel leukopeni (inklusive neutropeni) og reversibel thrombocytopeni; meget sjældent - reversibel agranulocytose og reversibel hæmolytisk anæmi, forlængelse af protrombintid og blødningstid, anæmi, eosinofili, thrombocytose.

Fra immunsystemet: meget sjældent - angioødem, anafylaktiske reaktioner, et syndrom svarende til serumsygdom, allergisk vaskulitis.

Fra nervesystemet: sjældent - svimmelhed, hovedpine; meget sjældent - reversibel hyperaktivitet, kramper (anfald kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som hos dem, der får høje doser af lægemidlet), søvnløshed, agitation, angst, adfærdsændring.

Fra mave-tarmkanalen: voksne: meget ofte - diarré, ofte - kvalme, opkast; børn - ofte - diarré, kvalme, opkast; hele befolkningen: kvalme observeres oftest, når man tager høje doser af lægemidlet. Hvis der efter begyndelsen af indtagelsen af lægemidlet er uønskede reaktioner fra fordøjelseskanalen, kan de fjernes, hvis du tager stoffet i begyndelsen af madindtagelsen. Sjælden fordøjelse er sjældent; meget sjældent - antibiotisk associeret colitis, induceret af indtagelse af antibiotika (inklusive pseudomembranøs colitis og hæmoragisk colitis), sort behåret tunge, gastritis, stomatitis. Børn med brug af suspension bemærkede meget sjældent en misfarvning af overfladen af tandemaljen. Oral pleje hjælper med at forhindre misfarvning af tandemaljen, da det er nok at børste dine tænder.

Fra lever- og galdekanaler: sjældent - moderat stigning i ACT- og / eller ALT-aktivitet (observeret hos patienter, der får beta-lactam antibiotikabehandling, men dets kliniske betydning er ukendt); meget sjældent - hepatitis og kolestatisk gulsot (disse fænomener blev bemærket under behandling med andre penicilliner og cephalosporiner), en stigning i koncentrationen af bilirubin og alkalisk phosphatase. Bivirkninger i leveren blev hovedsageligt observeret hos mænd og ældre patienter og kan være forbundet med langtidsbehandling. Disse uønskede fænomener er meget sjældne hos børn.

Disse tegn og symptomer forekommer normalt i processen eller umiddelbart efter afslutningen af behandlingen, men i nogle tilfælde vises der muligvis ikke i flere uger efter afslutningen af behandlingen. Uønskede fænomener er som regel reversible. Uønskede fænomener på leverens side kan være alvorlige, i ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om dødelige resultater. I næsten alle tilfælde var dette personer med alvorlig samtidig patologi eller personer, der fik potentielt hepatotoksiske lægemidler på samme tid.

Fra hud og subkutant væv: sjældent - udslæt, kløe, urticaria; sjældent erythema multiforme; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk zidermalnoe-nekrolyse, bullous eksfoliativ dermatitis, akut generaliseret exanematematisk pustulose.

I tilfælde af hudallergiske reaktioner bør behandling med lægemidlet Augmentin seponeres.

Fra siden af nyrerne og urinvejene: meget sjældent - interstitiel nefritis, krystalluri, hæmaturi.

Symptomer: symptomer kan opstå fra mave-tarmkanalen og forstyrre vand-elektrolytbalancen. Amoxicillin-krystalluri er beskrevet, hvilket i nogle tilfælde fører til udviklingen af nyresvigt.

Kramper kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som hos dem, der får høje doser af lægemidlet.

Behandling: symptomer fra mave-tarmkanalen - symptomatisk terapi, med særlig opmærksomhed på normalisering af vand-elektrolytbalancen. I tilfælde af overdosering kan amoxicillin og clavulansyre fjernes fra blodbanen ved hæmodialyse.

Resultaterne af en prospektiv undersøgelse, der blev udført med deltagelse af 51 børn i et toksikologisk center, viste, at indgivelse af amoxicillin i en dosis på mindre end 250 mg / kg ikke førte til væsentlige kliniske symptomer og ikke krævede gastrisk skylning .

I studier af reproduktiv funktion hos dyr forårsagede oral og parenteral administration af Augmentin-lægemidlet ikke teratogene virkninger.

I en enkelt undersøgelse hos kvinder med for tidligt brist af membraner blev det fundet, at forebyggende behandling med lægemidlet kan være forbundet med en øget risiko for at udvikle nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte. Som alle lægemidler anbefales Augmentin ikke til brug under graviditet, undtagen når den forventede fordel for moderen overstiger den potentielle risiko for fosteret.

Lægemidlet Augmentin kan bruges under amning. Med undtagelse af muligheden for at udvikle diarré eller candidiasis i mundslimhinden, der er forbundet med penetrering af spormængder af de aktive ingredienser i dette præparat i modermælk, blev der ikke observeret andre bivirkninger hos spædbørn, der blev ammet. I tilfælde af bivirkninger hos babyer, der ammer, er det nødvendigt at stoppe amning.

Samtidig brug af lægemidlet Augmentin og probenecid anbefales ikke. Probenecid reducerer tubulær sekretion af amoxicillin, og derfor kan samtidig brug af lægemidlet Augmentin og probenecid føre til en stigning og vedholdenhed i blodkoncentrationen af amoxicillin, men ikke clavulansyre.

Samtidig brug af allopurinol og amoxicillin kan øge risikoen for hudallergiske reaktioner. På nuværende tidspunkt findes der ingen litteratur om den samtidige anvendelse af en kombination af amoxicillin med clavulansyre og allopurinol.

Penicilliner kan bremse udskillelsen af methotrexat fra kroppen ved at hæmme dets rørformede sekretion. Derfor kan samtidig brug af medikamentet Augmentin og methotrexat øge methotrexats toksicitet.

Ligesom andre antibakterielle lægemidler kan medikamentet Augmentin påvirke tarmens mikroflora, hvilket kan føre til et fald i absorption af østrogener fra fordøjelseskanalen og et fald i effektiviteten af kombinerede orale prævention.

I litteraturen beskrives sjældne tilfælde af en stigning i MHO hos patienter med fælles brug af acenocoumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt samtidigt at ordinere lægemidlet Augmentin med antikoagulanter prothrombintid, eller MHO skal overvåges omhyggeligt med udpegelse eller tilbagetrækning af lægemidlet Augmentin, kan en korrektion af dosis antikoagulantia til oral administration muligvis være nødvendig.

Inden du begynder behandling med Augmentin, skal du indsamle en detaljeret historie over tidligere overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre allergener.

Alvorlige, og undertiden dødbringende, overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) over for penicilliner er beskrevet. Risikoen for forekomst af sådanne reaktioner er højest hos patienter, der har haft overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner. I tilfælde af en allergisk reaktion er det nødvendigt at stoppe behandlingen med Augmentin-lægemidlet og påbegynde en passende alternativ terapi. Ved svære overfølsomhedsreaktioner skal epinephrin administreres øjeblikkeligt. Oxygenterapi, iv-administration af GCS og luftvejets tålmodighed, inklusive intubation, kan også være påkrævet.

Det anbefales ikke at bruge lægemidlet Augmentin i tilfælde af mistanke om infektiøs mononukleose, fordi amoxicillin hos patienter med denne sygdom kan forårsage et mæslingslignende udslæt, hvilket gør det vanskeligt at diagnosticere sygdommen.

Langvarig behandling med Augmentin fører undertiden til overdreven reproduktion af ufølsomme mikroorganismer.

Generelt tolereres medikamentet Augmentin godt og har et kendetegn for alle penicilliner med lav toksicitet.

Under langvarig behandling med lægemidlet Augmentin anbefales det periodisk at evaluere funktionen af nyrerne, leveren og hæmatopoiesen.

For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen skal man tage lægemidlet i begyndelsen af fødeindtagelse.

Hos patienter, der fik en kombination af amoxicillin med clavulansyre sammen med indirekte (orale) antikoagulantia, blev der i sjældne tilfælde rapporteret om øget protrombintid (øget MHO). Ved samtidig administration af indirekte (orale) antikoagulantia med en kombination af amoxicillin og clavulansyre er det nødvendigt at overvåge de relevante indikatorer. For at opretholde den nødvendige effekt af orale antikoagulantia kan det være nødvendigt at justere deres dosis.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør dosis af Augmentin reduceres i overensstemmelse hermed.

Hos patienter med nedsat diurese blev der i meget sjældne tilfælde rapporteret om udvikling af krystalluri, hovedsageligt ved parenteral administration af lægemidlet. Under administration af høje doser amoxicillin anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde en passende diurese for at reducere sandsynligheden for amoxicillinkrystaller.

Brug af lægemidlet Augmentin fører til et højt indhold af amoxicillin i urinen, hvilket kan føre til falske positive resultater til bestemmelse af glukose i urinen (for eksempel Benedict-testen, Feeling's test). I dette tilfælde anbefales det at anvende en glucoseoxidantmetode til bestemmelse af koncentrationen af glukose i urinen.

Oral pleje hjælper med at forhindre misfarvning af tænder, da det er tilstrækkeligt at børste dine tænder.

Tabletter skal bruges inden for 30 dage efter åbning af pakningen med lamineret aluminiumsfolie.

Misbrug og stofafhængighed

Der var ingen lægemiddelafhængighed, afhængighed og reaktioner af eufori forbundet med brugen af lægemidlet Augmentin.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og styre mekanismer

Da lægemidlet kan forårsage svimmelhed, er det nødvendigt at advare patienterne om forholdsregler, når de kører et køretøj eller arbejder med bevægeligt maskiner.

Børn under 12 år

Lægemidlet administreres i form af en suspension til oral administration.

Beregning af dosis foretages afhængigt af alder og vægt, angiv i mg / kg kropsvægt pr. Dag (beregning for amoxicillin) eller i milliliter suspension.

Børn med en kropsvægt på 40 kg eller mere skal gives den samme dosis som en voksen.

Børn fra fødsel til 3 måneder. På grund af umodenhed af nyrenes udskillelsesfunktion er den anbefalede dosis af Augmentin-lægemidlet (beregning for amoxicillin) 30 mg / kg / dag i 2 opdelte doser som en 4: 1-suspension.

Brug af en 7: 1-suspension i denne population anbefales ikke.

Børn i alderen 3 måneder til 12 år. Den anbefalede doseringsregime og hyppigheden af modtagelse er vist i nedenstående tabel.

Tabel over doseringsregimet for lægemidlet Augmentin (beregning af dosis for amoxicillin)

Multiplikation af optagelse - 3 gange om dagen

Suspension 4: 1 (125 mg / 31,25 mg i 5 ml) Administration af administration - 2 gange om dagen

En suspension på 7: 1 (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml)

Lav doser på 20 mg / kg / dag 25 mg / kg / dag

Høje doser på 40 mg / kg / dag 45 mg / kg / dag

Lave doser af lægemidlet Augmentin bruges til behandling af infektioner i hud og blødt væv samt tilbagefaldende betændelse i mandlen.

Høje doser af Augmentin-medikamentet bruges til behandling af sygdomme, såsom otitis media, bihulebetændelse, infektioner i nedre luftvej og urinvejsinfektioner.

Der er utilstrækkelige kliniske data til at anbefale brugen af Augmentin i en dosis på mere end 40 mg / kg / dag i 3 opdelte doser (4: 1 suspension) eller 45 mg / kg / dag i 2 opdelte doser (7: 1 suspension) hos børn yngre end 2 år.

børn

Doseringsplan Augmentin

> 30 ml / min Dosis korrektion er ikke påkrævet

10-30 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 2 gange / dag, den maksimale dosis på 500 mg / 125 mg (20 ml af suspensionen i en dosis på 125 mg / 31,25 mg i 5 ml) 2 gange om dagen

<10 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 1 gang / dag, den maksimale daglige dosis på 500 mg / 125 mg (20 ml suspension i en dosis på 125 mg / 31,25 mg i 5 ml).

I de fleste tilfælde bør parenteral terapi foretrækkes, hvor det er muligt.

Børn på hæmodialyse

Tildel 15 mg / 3,75 mg / kg 1 gang / dag. Før en hæmodialysesession bør der gives en yderligere dosis på 15 mg / 3,75 mg / kg. For at genoprette koncentrationerne af de aktive komponenter i Augmentin-lægemidlet i blodet, bør der indgives en anden yderligere dosis på 15 mg / 3,75 mg / kg efter en hæmodialysesession.

Patienter med nedsat nyrefunktion:

Korrektion af doser er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin og udføres under hensyntagen til værdierne af CC.

Voksne:

QC-tabletter

500 mg + 125 mg eller 250 mg + 125 mg Suspension 4: 1
(125 mg / 31,25 mg i 5 ml)
> 30 ml / min Dosis korrektion er ikke påkrævet Dosis korrektion er ikke påkrævet

10-30 ml / min. 1 fane. 500 mg + 125 mg 2 gange om dagen eller 1 fane. 250 mg + 125 mg (ved milde og moderate infektioner) 2 gange / dag 500 mg / 125 mg (20 ml suspension i en dosis på 125 mg / 31,25 mg i 5 ml) 2 gange om dagen
<10 ml / min. 1 fane. 500 mg + 125 mg en gang dagligt eller 1 fane. 250 mg + 125 mg (ved milde og moderate infektioner) 1 gang / dag 500 mg / 125 mg (20 ml suspension i en dosis på 125 mg / 31,25 mg i 5 ml) 1 gang / dag

Tabletter 875 mg + 125 mg bør kun bruges til patienter med CK> 30 ml / min, uden at dosisjustering kræves.

I de fleste tilfælde bør parenteral terapi foretrækkes, hvor det er muligt.

Voksne og børn over 12 år eller med en kropsvægt på over 40 kg, der er på hæmodialyse:

Dosisjusteringer er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin: 1 fane. 500 mg + 125 mg i en dosis hver 24. time eller 2 fane. 250 mg / 125 mg en gang dagligt hver 24 timer eller 500 mg / 125 mg (20 ml suspension i en dosis på 125 mg / 31,25 mg i 5 ml) 1 gang / dag.

Under dialysesessionen yderligere 1 dosis (en tablet) og endnu en tablet ved afslutningen af ​​dialysesessionen (for at kompensere for faldet i serumkoncentrationer af amoxicillin og clavulansyre).

Behandl med forsigtighed; regelmæssigt overvåge leverfunktionen. Der er utilstrækkelige data til korrektion af doseringsregimet i denne kategori af patienter.

Ældre patienter behøver ikke at reducere dosis af Augmentin; Doserne er de samme som for voksne. Hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres som for voksne med nedsat nyrefunktion.

Lægemidlet skal opbevares på et tørt sted utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25 ° C. Opbevaringstid for tabletter (250 mg + 125 mg) og (875 mg + 125 mg) - 2 år, tabletter (500 mg + 125 mg) - 3 år. Opbevaringstid for pulver til suspension i et uåbnet hætteglas er 2 år.

Den tilberedte suspension skal opbevares i køleskabet ved en temperatur fra 2 til 8 ° C i 7 dage.