Kaufen Sie Augmentin (Amoxicillin + Clavulansäure).
Pharmakologische Gruppe:
Penicilline in Kombinationen.
Augmentin Tablette 500 mg / 125 mg N14
Augmentin Tablette 250 mg / 125 mg N20
Augmentin Tablette 875 mg / 125 mg N14
Augmentin Tablette 1000 mg + 62,5 mg N28
Augmentin Pulver zur Herstellung einer Suspension 125mg + 31,25mg / 5ml 100ml
Augmentin Pulver zur Herstellung einer Suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml 12,6 g 70 ml
Augmentin Pulver für Suspension 200mg + 28,5mg / 5ml 70ml
Augmentin Pulver zur Herstellung einer Suspension 600 mg + 42,9 mg / 5 mg 100 ml
Hergestellt:
Smith Kline Beecham ESP, Großbritannien.
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Kaufen Augmentin
Antibiotic of a broad-spectrum penicillin group with a beta-lactamase inhibitor.
Amoxicillin ist ein semisynthetisches Breitbandantibiotikum mit Aktivität gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen. Gleichzeitig neigt Amoxicillin zur Zerstörung durch β-Lactamasen, und daher erstreckt sich das Spektrum der Amoxicillinaktivität nicht auf Mikroorganismen, die dieses Enzym produzieren.
Clavulansäure, ein strukturell mit Penicillinen verwandter Inhibitor von β-Lactamasen, kann eine Vielzahl von β-Lactamasen in Mikroorganismen inaktivieren, die gegen Penicilline und Cephalosporine resistent sind.
Clavulansäure hat eine ausreichende Wirksamkeit gegen Plasmid-β-Lactamasen, die am häufigsten eine bakterielle Resistenz hervorrufen, und ist weniger wirksam gegen chromosomale β-Lactamasen des Typs I, die nicht durch Clavulansäure gehemmt werden.
Das Vorhandensein von Clavulansäure bei der Herstellung von Augmentin schützt Amoxicillin vor dem Abbau durch Enzyme - β-Lactamasen, wodurch das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin erweitert werden kann.
Die Aktivität einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in vitro ist nachstehend angegeben.
Bakterien, die normalerweise empfindlich auf eine Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure reagieren
Grampositive Aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (andere beta-hämolytische Streptokokken) 1,2, Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillin), 1 Staphylococcus saprophyticus (empfindlich gegenüber Methicillin), Staphylococcus spp. (Koagulase-negativ, Methicillin-empfindlich).
Gramnegative Aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Sonstiges: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositive Anaerobier: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Gramnegative Anaerobier: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Bakterien, bei denen die erworbene Resistenz gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure wahrscheinlich ist
Gramnegative Aeroben: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Grampositive Aeroben: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus group Viridans2.
Bakterien, die eine natürliche Resistenz gegen eine Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure aufweisen
Gramnegative Aeroben: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Sonstiges: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 - Für diese Arten von Mikroorganismen wurde in klinischen Studien die klinische Wirksamkeit einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure nachgewiesen.
2 - Stämme dieser Bakterienspezies produzieren keine β-Lactamasen. Die Empfindlichkeit gegenüber einer Monotherapie mit Amoxicillin weist auf eine ähnliche Empfindlichkeit wie die Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure hin.
Absaugen
Die beiden aktiven Bestandteile des Arzneimittels, Augmentin, Amoxicillin und Clavulansäure, werden nach oraler Verabreichung schnell und vollständig aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Die Aufnahme von Wirkstoffen ist optimal, wenn das Medikament zu Beginn der Nahrungsaufnahme eingenommen wird.
Tabletten Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
Die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure, die in verschiedenen Studien erhalten wurden, als gesunde Probanden auf leeren Magen genommen wurden, sind nachstehend aufgeführt:
- 1 Tablette des Arzneimittels Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 2 Tabletten des Arzneimittels Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 1 Tablette des Arzneimittels Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg);
- 500 mg Amoxicillin;
125 mg Clavulansäure;
- 2 Tabletten des Arzneimittels Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in der Tabelle aufgeführt.
Zubereitungen Dosis (mg) Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicillin in der Droge Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 250 3,7 1,1 10,9 1,0
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 Tabletten. 500 5,8 1,5 20,9 1,3
Augmentin 500 mg / 125 mg 500 6,5 1,5 23,2 1,3
Amoxicillin 500 mg 500 6,5 1,3 19,5 1,1
Augmentin 875 mg / 125 mg 1750 11,64 ± 2,78 1,5 (1-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21
Clavulansäure in der Droge Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 125 2,2 1,2 6,2 1,2
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 Tabletten. 250 4,1 1,3 11,8 1,0
Augmentin 500 mg / 125 mg 125 2,8 1,3 7,3 0,8
Clavulansäure 125 mg 125 3,3 0,9 7,8 0,7
Augmentin 875 mg / 125 mg 250 2,18 ± 0,99 1,25 (1-2) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12
Bei Anwendung von Augmentin sind die Konzentrationen von Amoxicillin im Plasma ähnlich wie bei oraler Verabreichung von einem Amoxicillin in äquivalenten Dosen.Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Augmentin 125 mg / 31,25 mg pro 5 ml
Die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure, die in verschiedenen Studien erhalten wurden, sind nachstehend aufgeführt, wenn gesunde Probanden im Alter von 2 bis 12 Jahren auf leeren Magen in 3 Dosen von 40 mg / 10 mg / kg Körpergewicht pro Tag Augmentin, einem Pulver für Suspension zum Einnehmen, 125 mg / 31,25 mg in 5 ml (156,25 mg).
Grundlegende pharmakokinetische Parameter.
Dosierungsformulierungen
(mg / kg) Cmax
(mg / l) Tmax (h) AUC
(mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicillin
Augmentin 125 mg / 31,25 mg pro 5 ml 40 7,3 ± 1,7 2,1 (1,2-3) 18,6 ± 2,6 1 ± 0,33
Clavulansäure
Augmentin 125 mg / 31,25 mg pro 5 ml 10 2,7 ± 1,6 1,6 (1-2) 5,5 ± 3,1 1,6 (1-2)
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Augmentin 200 mg / 28,5 mg in 5 mlDie pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure, die in verschiedenen Studien erhalten wurden, sind nachstehend aufgeführt, wenn gesunde Probanden im Alter von 2 bis 12 Jahren ein Augmentin-Medikament auf nüchternen Magen, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 200 mg / 28,5 mg in 5 ml (228,5 mg) einnahmen Dosis von 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag, aufgeteilt in zwei Dosen.
Grundlegende pharmakokinetische Parameter
Wirkstoff Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicillin 11,99 ± 3,28 1 (1-2) 35,2 ± 5 1,22 ± 0,28
Clavulansäure 5,49 ± 2,71 1 (1-2) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Augmentin 400 mg / 57 mg in 5 mlDie pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure, die in verschiedenen Studien erhalten wurden, sind nachstehend aufgeführt, wenn gesunde Probanden eine Einzeldosis Augmentin, ein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 400 mg / 57 mg in 5 ml (457 mg) einnahmen.
Grundlegende pharmakokinetische Parameter
Der Wirkstoff Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l)
Amoxicillin 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Clavulansäure 1,1 ± 0,42 1 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94
VerteilungTherapeutische Konzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure entstehen in verschiedenen Organen und Geweben, interstitieller Flüssigkeit (Organe der Bauchhöhle, Fett-, Knochen- und Muskelgewebe, Gelenk- und Peritonealflüssigkeit, Haut, Galle, eitriger Ausfluss).
Amoxicillin und Clavulansäure binden schwach an Plasmaproteine. Studien haben gezeigt, dass 25% der Gesamtmenge an Clavulansäure und 18% Amoxicillin an Plasmaproteine binden.
In Tierstudien wurde keine Kumulation von Bestandteilen des Augmentin-Arzneimittels festgestellt.
Amoxicillin dringt wie die meisten Penicilline in die Muttermilch ein. Spuren von Clavulansäure wurden auch in der Muttermilch gefunden. Studien zur Fortpflanzungsfähigkeit bei Tieren haben gezeigt, dass Amoxicillin und Clavulansäure die Plazentaschranke durchdringen, während es keine Anzeichen für negative Auswirkungen auf den Fötus gab.
Stoffwechsel
10-25% der Anfangsdosis von Amoxicillin werden in Form eines inaktiven Metaboliten (Penicillinsäure) über die Nieren ausgeschieden. Clavulansäure unterliegt einem intensiven Metabolismus zu 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure und 1-Amino-4-hydroxybutan-2-on und wird durch die ausgeschieden Nieren, durch den Magen-Darm-Trakt und auch mit ausgeatmeter Luft in Form von Kohlendioxid.
Ausscheidung
Wie andere Penicilline wird Amoxicillin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure sowohl über die Nieren als auch über die Nebennieren ausgeschieden wird. Studien haben gezeigt, dass durchschnittlich ca. 60-70% Amoxicillin und ca. 40-65% Clavulansäure in den ersten 6 Stunden nach Einnahme von 1 Tablette 250 mg / 125 mg oder 1 Tablette 500 mg / 125 mg unverändert über die Nieren ausgeschieden werden .
Bakterieninfektionen durch drogenempfindliche Mikroorganismen:
- Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (z. B. rezidivierende Mandelentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung, Mittelohrentzündung), häufig verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes;
- Infektionen der unteren Atemwege: Verschlimmerung von chronischer Bronchitis, Lungenentzündung und Bronchopneumonie, häufig verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * und Moraxella catarrhalis * (außer Tabletten 250 mg / 125 mg);
- Infektionen des Urogenitaltrakts: Blasenentzündung, Urethritis, Pyelonephritis, Infektionen der weiblichen Genitalien, in der Regel verursacht durch Arten der Familie der Enterobacteriaceae (hauptsächlich Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus und Arten der Gattung Enterococcus;
- durch Neisseria gonorrhoeae * verursachte Gonorrhö (ausgenommen Tabletten 250 mg / 125 mg);
- Haut- und Weichteilinfektionen, die normalerweise durch Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes und Arten der Gattung Bacteroides * verursacht werden;
- Infektionen von Knochen und Gelenken: Osteomyelitis, in der Regel durch Staphylococcus aureus * verursacht, wenn eine Langzeittherapie erforderlich ist;
- odontogene Infektionen, z. B. Parodontitis, Kieferhöhlenentzündung, schwere Zahnabszesse mit sich ausbreitender Cellulitis (für Tabletten 500 mg / 125 mg oder 875 mg / 125 mg);
- andere gemischte Infektionen (z. B. septische Abtreibung, postpartale Sepsis, intraabdominale Sepsis) im Rahmen einer schrittweisen Therapie (für Tabletten 250 mg / 125 mg oder 500 mg / 125 mg oder 875 mg / 125 mg).
* - einzelne Vertreter dieser Art von Mikroorganismen produzieren β-Lactamase, wodurch sie gegenüber Amoxicillin unempfindlich werden.
Infektionen durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen können mit Augmentin behandelt werden, da Amoxicillin einer seiner Wirkstoffe ist. Das Medikament Augmentin ist auch für die Behandlung von Mischinfektionen indiziert, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber Amoxicillin empfindlich sind, sowie von Mikroorganismen, die β-Lactamase produzieren, die gegenüber einer Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind.
Die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure variiert je nach Region und im Laufe der Zeit. Wo immer möglich, sollten lokale Sensitivitätsdaten berücksichtigt werden. Falls erforderlich, sollte die Entnahme mikrobiologischer Proben und die Analyse auf bakteriologische Empfindlichkeit durchgeführt werden.
- Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure, andere Bestandteile des Arzneimittels, Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine) bei der Anamnese;
- frühere Episoden von Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen mit einer Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure in der Anamnese;
- Kinder unter 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg (für Tabletten 250 mg / 125 mg oder 500 mg / 125 mg oder 875 mg / 125 mg);
- Kinderalter bis 3 Monate (für Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von 200 mg / 28,5 mg und 400 mg / 57 mg);
- Nierenfunktionsstörung (CK ≤ 30 ml / min) - (für Tabletten 875 mg / 125 mg, für Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 200 mg / 28,5 mg und 400 mg / 57 mg);
- Phenylketonurie (für Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung).
Mit Vorsicht: Verletzungen der Leber.
Das Dosierungsschema wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten und dem Schweregrad der Infektion festgelegt.
Zur optimalen Absorption und Reduzierung möglicher Nebenwirkungen des Verdauungssystems wird empfohlen, Augmentin zu Beginn der Mahlzeit einzunehmen.
Die Mindestdauer einer Antibiotikatherapie beträgt 5 Tage.
Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage dauern, ohne die klinische Situation zu überprüfen.
Bei Bedarf kann eine schrittweise Therapie durchgeführt werden (zu Beginn der Therapie erfolgt die parenterale Verabreichung des Arzneimittels, gefolgt von einem Übergang zur oralen Verabreichung).
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr:
1 Tablette 250 mg / 125 mg 3-mal täglich (bei leichten und mittelschweren Infektionen) oder 1 Tablette 500 mg / 125 mg 3-mal täglich oder 1 Tablette 875 mg / 125 mg 2-mal täglich oder 11 ml einer Suspension von 400 mg / 57 mg / 5 ml zweimal täglich (entspricht 1 Tablette mit 875 mg / 125 mg).
2 Tabletten mit 250 mg / 125 mg entsprechen nicht 1 Tablette mit 500 mg / 125 mg.
Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg
Das Arzneimittel wird in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung verabreicht.
Die Berechnung der Dosis erfolgt je nach Alter und Körpergewicht in mg / kg Körpergewicht / Tag (Berechnung für Amoxicillin) oder in ml Suspension.
Mehrfache Einnahme der Suspension 125 mg / 31,25 mg in 5 ml - 3-mal täglich alle 8 Stunden.
Die Häufigkeit der Aufnahme der Suspension beträgt 200 mg / 28,5 mg in 5 ml oder 400 mg / 57 mg in 5 ml - 2-mal pro Tag alle 12 Stunden.
Das empfohlene Dosierungsschema und die Häufigkeit des Empfangs sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Tabelle des Dosierungsschemas des Arzneimittels Augmentin (Berechnung der Dosis erfolgt für Amoxicillin)
Zulassungsvielfalt - 3 mal / Tag
Suspension 4: 1 (125 mg / 31,25 mg in 5 ml) Mehrfachverabreichung - 2-mal täglich
Eine Suspension von 7: 1 (200 mg / 28,5 mg in 5 ml oder 400 mg / 57 mg in 5 ml)
Niedrige Dosen von 20 mg / kg / Tag 25 mg / kg / Tag
Hohe Dosen von 40 mg / kg / Tag 45 mg / kg / Tag
Niedrige Dosen des Arzneimittels Augmentin werden zur Behandlung von Infektionen der Haut und der Weichteile sowie von rezidivierender Mandelentzündung angewendet.Hohe Dosen des Augmentin-Arzneimittels werden zur Behandlung von Erkrankungen wie Mittelohrentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung, Infektionen der unteren Atemwege und der Harnwege, Infektionen von Knochen und Gelenken verwendet.
Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten vor, um die Anwendung von Augmentin in einer Dosis von mehr als 40 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen (4: 1 Suspension) bei Kindern unter 2 Jahren zu empfehlen.
Kinder von der Geburt bis 3 Monate
Aufgrund der Unreife der Ausscheidungsfunktion der Nieren beträgt die empfohlene Dosis des Augmentin-Arzneimittels (Berechnung für Amoxicillin) 30 mg / kg / Tag in 2 aufgeteilten Dosen als 4: 1-Suspension.
Die Verwendung einer 7: 1-Suspension (200 mg / 28,5 mg in 5 ml oder 400 mg / 57 mg in 5 ml) wird in dieser Population nicht empfohlen.
Frühgeborene Kinder
Es gibt keine Empfehlungen bezüglich des Dosierungsschemas.
Ältere Patienten
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis wie nachstehend beschrieben für Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Dosisanpassung basiert auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin und wird unter Berücksichtigung der CC-Werte durchgeführt.
Erwachsene
QC-Tabletten
250 mg + 125 mg oder 500 mg + 125 mg Suspension 4: 1
(125 mg / 31,25 mg in 5 ml)
> 30 ml / min Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich
10-30 ml / min. 1 tab. 250 mg + 125 mg 2 mal / Tag oder
1 tab. 500 mg + 125 mg (bei leichten und mittelschweren Infektionen) 2-mal täglich 15 mg / 3,75 mg / kg 2-mal täglich, die maximale Dosis beträgt 500 mg / 125 mg 2-mal täglich
<10 ml / min. 1 tab. 250 mg + 125 mg 1 Mal / Tag oder
1 tab. 500 mg + 125 mg (bei leichten und mittelschweren Infektionen) 1 Mal / Tag 15 mg / 3,75 mg / kg 1 Mal / Tag, die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg / 125 mg
Tabletten mit 875 mg + 125 mg und eine 7: 1-Suspension (200 mg / 28,5 mg in 5 ml oder 400 mg / 57 mg in 5 ml) sollten nur bei Patienten mit CK> 30 ml / min angewendet werden, ohne dass eine Dosisanpassung erforderlich ist .In den meisten Fällen sollte nach Möglichkeit eine parenterale Therapie bevorzugt werden.
Patienten mit Hämodialyse
Dosisanpassungen basieren auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin: 2 Tabletten. 250 mg / 125 mg in einer Einzeldosis alle 24 Stunden oder 1 Tablette. 500 mg / 125 mg in einer Einzeldosis alle 24 Stunden oder eine Suspension in einer Dosis von 15 mg / 3,75 mg / kg 1 Mal / Tag.
Tabletten: Während der Hämodialysesitzung 1 zusätzliche Dosis (eine Tablette) und 1 Dosis (eine Tablette) am Ende der Dialysesitzung (um die Abnahme der Serumkonzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure zu kompensieren).
Suspension: Vor der Hämodialysesitzung sollte eine zusätzliche Dosis von 15 mg / 3,75 mg / kg verabreicht werden. Um die Konzentrationen der aktiven Bestandteile des Augmentin-Arzneimittels im Blut wiederherzustellen, sollte nach einer Hämodialysesitzung eine zweite zusätzliche Dosis von 15 mg / 3,75 mg / kg verabreicht werden.
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Mit Vorsicht behandeln; regelmäßig die Leberfunktion überwachen. Es liegen nicht genügend Daten zur Korrektur des Dosierungsschemas bei dieser Patientenkategorie vor.
Regeln für die Vorbereitung der Aussetzung
Die Suspension wird unmittelbar vor dem ersten Gebrauch hergestellt.
Suspension (125 mg / 31,25 mg in 5 ml): Etwa 60 ml auf Raumtemperatur abgekühltes, gekochtes Wasser sollten in die Durchstechflasche mit Pulver gegeben werden. Dann die Durchstechflasche mit einem Deckel abdecken und schütteln, bis das Pulver vollständig verdünnt ist 5 Minuten stehen lassen, um eine vollständige Zucht zu gewährleisten. Geben Sie dann Wasser auf das Etikett auf der Durchstechflasche und schütteln Sie die Flasche erneut. Im Allgemeinen sind etwa 92 ml Wasser erforderlich, um die Aufschlämmung herzustellen. Die Durchstechflasche sollte vor jedem Gebrauch gut geschüttelt werden. Um das Medikament genau zu dosieren, sollte eine Messkappe verwendet werden, die nach jedem Gebrauch gründlich mit Wasser abgespült werden muss. Nach der Rekonstitution sollte die Suspension nicht länger als 7 Tage im Kühlschrank gelagert, aber nicht eingefroren werden.
Für Kinder unter 2 Jahren kann eine abgemessene Einzeldosis der Suspension des Arzneimittels Augmentin um die Hälfte mit Wasser verdünnt werden.
Suspension (200 mg / 28,5 mg in 5 ml oder 400 mg / 57 mg in 5 ml): Etwa 40 ml auf Raumtemperatur abgekühltes Wasser in die Durchstechflasche mit Pulver geben, dann die Durchstechflasche mit einem Deckel abdecken und bis zum Pulver schütteln vollständig verdünnt ist, geben Sie das Fläschchen 5 Minuten lang, um eine vollständige Verdünnung sicherzustellen. Geben Sie dann Wasser auf das Etikett auf der Durchstechflasche und schütteln Sie die Flasche erneut. Im Allgemeinen sind etwa 64 ml Wasser erforderlich, um die Aufschlämmung herzustellen. Die Durchstechflasche sollte vor jedem Gebrauch gut geschüttelt werden. Zur genauen Abgabe des Arzneimittels sollte eine Messkappe oder eine Dosierspritze verwendet werden, die nach jedem Gebrauch gründlich mit Wasser abgespült werden muss. Nach der Rekonstitution sollte die Suspension nicht länger als 7 Tage im Kühlschrank gelagert, aber nicht eingefroren werden.
Für Kinder unter 2 Jahren kann eine abgemessene Einzeldosis einer Suspension des Arzneimittels Augmentin im Verhältnis 1: 1 mit Wasser verdünnt werden.
Die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Ereignisse sind in Abhängigkeit von der Schädigung von Organen und Organsystemen und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgeführt. Die Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/100, <1/100), selten (≥ 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10 000).
Die Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage klinischer Studien zur Überwachung des Arzneimittels und nach der Registrierung gebildet.
Infektionskrankheiten und parasitäre Erkrankungen: häufig - Candidiasis der Haut und der Schleimhäute.
Seitens des Blut- und Lymphsystems: selten - reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie) und reversible Thrombozytopenie; sehr selten - reversible Agranulozytose und reversible hämolytische Anämie, Verlängerung der Prothrombinzeit und Blutungszeit, Anämie, Eosinophilie, Thrombozytose.
Vom Immunsystem: sehr selten - Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, ein Syndrom ähnlich der Serumkrankheit, allergische Vaskulitis.
Vom Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen; sehr selten - reversible Hyperaktivität, Krämpfe (Anfälle können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten), Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Verhaltensänderungen auftreten.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: Erwachsene: sehr oft - Durchfall, oft - Übelkeit, Erbrechen; Kinder - oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; die gesamte Bevölkerung: Übelkeit wird am häufigsten bei der Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels beobachtet. Wenn nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels unerwünschte Reaktionen im Verdauungstrakt auftreten, können diese beseitigt werden, wenn Sie das Arzneimittel zu Beginn der Nahrungsaufnahme einnehmen. Die seltene Verdauung ist selten; sehr selten - Antibiotika-assoziierte Kolitis, hervorgerufen durch die Einnahme von Antibiotika (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis), schwarzhaariger Zunge, Gastritis, Stomatitis. Kinder, die eine Suspension verwenden, bemerken sehr selten eine Verfärbung der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes. Mundpflege beugt Verfärbungen des Zahnschmelzes vor, da es zum Zähneputzen ausreicht.
Aus den Leber- und Gallenwegen: selten - mäßiger Anstieg der ACT- und / oder ALT-Aktivität (beobachtet bei Patienten, die eine Beta-Lactam-Antibiotikatherapie erhalten, deren klinische Bedeutung jedoch unbekannt ist); sehr selten - Hepatitis und cholestatischer Ikterus (diese Phänomene wurden während der Therapie mit anderen Penicillinen und Cephalosporinen festgestellt), ein Anstieg der Konzentration von Bilirubin und alkalischer Phosphatase. Unerwünschte Lebernebenwirkungen wurden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten beobachtet und können mit einer Langzeittherapie verbunden sein. Diese unerwünschten Erscheinungen sind bei Kindern sehr selten.
Diese Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, können jedoch in einigen Fällen erst einige Wochen nach Abschluss der Therapie auftreten. Unerwünschte Phänomene sind in der Regel reversibel. Unerwünschte Erscheinungen der Leber können schwerwiegend sein, in äußerst seltenen Fällen wurde über tödliche Folgen berichtet. In fast allen Fällen handelte es sich um Personen mit schwerwiegenden Begleiterkrankungen oder um Personen, die gleichzeitig potenziell hepatotoxische Medikamente erhielten.
Von Haut und Unterhaut: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria; selten Erythema multiforme; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische Zidermalnoe-Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose.
Bei allergischen Hautreaktionen sollte die Behandlung mit Augmentin abgebrochen werden.
Von der Seite der Nieren und der Harnwege: sehr selten - interstitielle Nephritis, Kristallurie, Hämaturie.
Symptome: Symptome können vom Magen-Darm-Trakt ausgehen und den Wasser-Elektrolyt-Haushalt stören. Es wird eine Amoxicillinkristallurie beschrieben, die in einigen Fällen zur Entwicklung eines Nierenversagens führt.
Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten auftreten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten.
Behandlung: Symptome aus dem Magen-Darm-Trakt - symptomatische Therapie unter besonderer Berücksichtigung der Normalisierung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts. Im Falle einer Überdosierung können Amoxicillin und Clavulansäure durch Hämodialyse aus der Blutbahn entfernt werden.
Die Ergebnisse einer prospektiven Studie, an der 51 Kinder in einem toxikologischen Zentrum teilnahmen, zeigten, dass die Verabreichung von Amoxicillin in einer Dosis von weniger als 250 mg / kg zu keinen signifikanten klinischen Symptomen führte und keine Magenspülung erforderte .
In Studien zur Fortpflanzungsfähigkeit bei Tieren bewirkte die orale und parenterale Verabreichung des Augmentin-Arzneimittels keine teratogenen Wirkungen.
In einer einzigen Studie bei Frauen mit vorzeitigem Membranbruch wurde festgestellt, dass eine vorbeugende Therapie mit dem Arzneimittel mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer nekrotisierenden Enterokolitis bei Neugeborenen verbunden sein kann. Wie alle Arzneimittel wird Augmentin nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Das Medikament Augmentin kann während des Stillens angewendet werden. Mit Ausnahme der Möglichkeit, Durchfall oder Candidiasis der Mundschleimhaut zu entwickeln, die mit dem Eindringen von Spurenmengen der Wirkstoffe dieses Präparats in die Muttermilch verbunden sind, wurden bei Säuglingen, die gestillt wurden, keine anderen nachteiligen Wirkungen beobachtet. Im Falle von Nebenwirkungen bei Säuglingen, die stillen, muss das Stillen abgebrochen werden.
Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Augmentin und Probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid verringert die tubuläre Sekretion von Amoxicillin, und daher kann die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Augmentin und Probenecid zu einer Erhöhung und Persistenz der Blutkonzentration von Amoxicillin, jedoch nicht von Clavulansäure führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und Amoxicillin kann das Risiko von Hautallergien erhöhen. Derzeit gibt es keine Literatur zur gleichzeitigen Anwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure und Allopurinol.
Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat aus dem Körper verlangsamen, indem sie dessen tubuläre Sekretion hemmen. Daher kann die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Augmentin und Methotrexat die Toxizität von Methotrexat erhöhen.
Wie andere antibakterielle Medikamente kann das Medikament Augmentin die Darmflora beeinflussen, was zu einer verminderten Absorption von Östrogenen aus dem Verdauungstrakt und zu einer verminderten Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva führt.
In der Literatur werden seltene Fälle eines MHO-Anstiegs bei Patienten mit gemeinsamer Anwendung von Acenocoumarol oder Warfarin und Amoxicillin beschrieben. Wenn es notwendig ist, das Medikament Augmentin gleichzeitig mit Antikoagulanzien zu verschreiben, sollte die Prothrombinzeit oder MHO sorgfältig überwacht werden, wenn das Medikament Augmentin ernannt oder abgesetzt wird, kann eine Korrektur der Dosis von Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung erforderlich sein.
Bevor Sie mit der Behandlung mit Augmentin beginnen, müssen Sie eine detaillierte Anamnese früherer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Allergene erfassen.
Es werden schwerwiegende und manchmal tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) auf Penicilline beschrieben. Das Risiko für das Auftreten solcher Reaktionen ist bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline in der Vorgeschichte am höchsten. Im Falle einer allergischen Reaktion muss die Behandlung mit Augmentin abgebrochen und die entsprechende alternative Therapie eingeleitet werden. Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sollte Adrenalin sofort verabreicht werden. Eine Sauerstofftherapie, iv Gabe von GCS und Durchgängigkeit der Atemwege, einschließlich Intubation, können ebenfalls erforderlich sein.
Es wird nicht empfohlen, das Medikament Augmentin bei Verdacht auf infektiöse Mononukleose zu verwenden, da Amoxicillin bei Patienten mit dieser Krankheit einen masernartigen Ausschlag verursachen kann, der die Diagnose der Krankheit erschwert.
Eine Langzeitbehandlung mit Augmentin führt manchmal zu einer übermäßigen Vermehrung unempfindlicher Mikroorganismen.
Im Allgemeinen ist das Medikament Augmentin gut verträglich und hat eine für alle Penicilline charakteristische geringe Toxizität.
Während einer längeren Therapie mit dem Medikament Augmentin wird empfohlen, die Funktion der Nieren, der Leber und der Hämatopoese regelmäßig zu untersuchen.
Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte das Medikament zu Beginn der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Bei Patienten, die eine Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure zusammen mit indirekten (oralen) Antikoagulanzien erhielten, wurde in seltenen Fällen eine verlängerte Prothrombinzeit (erhöhte MHO) berichtet. Bei gleichzeitiger Anwendung von indirekten (oralen) Antikoagulanzien mit einer Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure ist eine Überwachung der relevanten Indikatoren erforderlich. Um die notwendige Wirkung oraler Antikoagulanzien aufrechtzuerhalten, muss ihre Dosis möglicherweise angepasst werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Augmentin-Dosis entsprechend reduziert werden.
Bei Patienten mit verminderter Diurese wurde in sehr seltenen Fällen über die Entwicklung einer Kristallurie berichtet, hauptsächlich bei parenteraler Verabreichung des Arzneimittels. Während der Verabreichung von Amoxicillin in hohen Dosen wird empfohlen, eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu sich zu nehmen und eine ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten, um die Wahrscheinlichkeit von Amoxicillinkristallen zu verringern.
Die Einnahme des Arzneimittels Augmentin führt zu einem hohen Gehalt an Amoxicillin im Urin, was zu falsch positiven Ergebnissen bei der Bestimmung der Glukose im Urin führen kann (z. B. Benedict-Test, Feeling-Test). In diesem Fall wird empfohlen, ein Glukoseoxidationsmittel zur Bestimmung der Glukosekonzentration im Urin zu verwenden.
Mundpflege beugt Zahnverfärbungen vor, da das Zähneputzen ausreicht.
Tabletten sollten innerhalb von 30 Tagen nach dem Öffnen der Verpackung aus laminierter Aluminiumfolie verwendet werden.
Missbrauch und Drogenabhängigkeit
Es gab keine Drogenabhängigkeit, Sucht und Reaktionen der Euphorie im Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels Augmentin.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten
Da das Medikament Schwindel verursachen kann, müssen die Patienten vor Vorsichtsmaßnahmen gewarnt werden, wenn sie ein Fahrzeug führen oder mit sich bewegenden Maschinen arbeiten.
Kinder unter 12 Jahren
Das Arzneimittel wird in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung verabreicht.
Die Berechnung der Dosis erfolgt je nach Alter und Gewicht in mg / kg Körpergewicht pro Tag (Berechnung für Amoxicillin) oder in Millilitern Suspension.
Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr sollten die gleiche Dosis wie ein Erwachsener erhalten.
Kinder von der Geburt bis 3 Monate. Aufgrund der Unreife der Ausscheidungsfunktion der Nieren beträgt die empfohlene Dosis des Augmentin-Arzneimittels (Berechnung für Amoxicillin) 30 mg / kg / Tag in 2 aufgeteilten Dosen als 4: 1-Suspension.
Die Verwendung einer 7: 1-Suspension in dieser Population wird nicht empfohlen.
Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren. Das empfohlene Dosierungsschema und die Häufigkeit des Empfangs sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Tabelle des Dosierungsschemas des Arzneimittels Augmentin (Berechnung der Dosis erfolgt für Amoxicillin)
Zulassungsvielfalt - 3 mal / Tag
Suspension 4: 1 (125 mg / 31,25 mg in 5 ml) Mehrfachverabreichung - 2-mal täglich
Eine Suspension von 7: 1 (200 mg / 28,5 mg in 5 ml oder 400 mg / 57 mg in 5 ml)
Niedrige Dosen von 20 mg / kg / Tag 25 mg / kg / Tag
Hohe Dosen von 40 mg / kg / Tag 45 mg / kg / Tag
Niedrige Dosen des Arzneimittels Augmentin werden zur Behandlung von Infektionen der Haut und der Weichteile sowie von rezidivierender Mandelentzündung angewendet.Hohe Dosen des Augmentin-Arzneimittels werden zur Behandlung von Erkrankungen wie Mittelohrentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung, Infektionen der unteren Atemwege und Infektionen der Harnwege verwendet.
Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten vor, um die Anwendung von Augmentin in einer Dosis von mehr als 40 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen (4: 1 Suspension) oder 45 mg / kg / Tag in 2 aufgeteilten Dosen (7: 1 Suspension) zu empfehlen. bei Kindern unter 2 Jahren.
Kinder
Dosierungsschema Augmentin
> 30 ml / min Eine Dosiskorrektur ist nicht erforderlich
10-30 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 2-mal / Tag, die maximale Dosis von 500 mg / 125 mg (20 ml der Suspension in einer Dosis von 125 mg / 31,25 mg in 5 ml) 2-mal / Tag
<10 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 1 Mal / Tag, die maximale Tagesdosis von 500 mg / 125 mg (20 ml Suspension in einer Dosis von 125 mg / 31,25 mg in 5 ml).
In den meisten Fällen sollte nach Möglichkeit eine parenterale Therapie bevorzugt werden.Kinder auf Hämodialyse
Weisen Sie 15 mg / 3,75 mg / kg 1 Mal / Tag zu. Vor einer Hämodialysesitzung sollte eine zusätzliche Dosis von 15 mg / 3,75 mg / kg verabreicht werden. Um die Konzentrationen der aktiven Bestandteile des Augmentin-Arzneimittels im Blut wiederherzustellen, sollte nach einer Hämodialysesitzung eine zweite zusätzliche Dosis von 15 mg / 3,75 mg / kg verabreicht werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Die Dosisanpassung basiert auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin und wird unter Berücksichtigung der CC-Werte durchgeführt.
Erwachsene:
QC-Tabletten
500 mg + 125 mg oder 250 mg + 125 mg Suspension 4: 1
(125 mg / 31,25 mg in 5 ml)
> 30 ml / min Eine Dosiskorrektur ist nicht erforderlich. Eine Dosiskorrektur ist nicht erforderlich
10-30 ml / min. 1 tab. 500 mg + 125 mg 2 mal / Tag oder 1 Tablette. 250 mg + 125 mg (bei leichten und mittelschweren Infektionen) 2-mal täglich 500 mg / 125 mg (20 ml Suspension in einer Dosis von 125 mg / 31,25 mg in 5 ml) 2-mal täglich
<10 ml / min. 1 tab. 500 mg + 125 mg einmal täglich oder 1 Tablette. 250 mg + 125 mg (bei leichten und mittelschweren Infektionen) 1 Mal / Tag 500 mg / 125 mg (20 ml Suspension in einer Dosis von 125 mg / 31,25 mg in 5 ml) 1 Mal / Tag
Tabletten mit 875 mg + 125 mg sollten nur bei Patienten mit CK> 30 ml / min angewendet werden, ohne dass eine Dosisanpassung erforderlich ist.In den meisten Fällen sollte nach Möglichkeit eine parenterale Therapie bevorzugt werden.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg, die sich einer Hämodialyse unterziehen:
Dosisanpassungen basieren auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin: 1 Registerkarte. 500 mg + 125 mg in einer Dosis alle 24 Stunden oder 2 Tabletten. 250 mg / 125 mg einmal täglich alle 24 Stunden oder 500 mg / 125 mg (20 ml Suspension in einer Dosis von 125 mg / 31,25 mg in 5 ml) einmal täglich.
Während der Dialysesitzung 1 zusätzliche Dosis (eine Tablette) und eine weitere Tablette am Ende der Dialysesitzung (um die Abnahme der Serumkonzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure auszugleichen).
Mit Vorsicht behandeln; regelmäßig die Leberfunktion überwachen. Es liegen nicht genügend Daten zur Korrektur des Dosierungsschemas für diese Patientenkategorie vor.
Ältere Patienten müssen die Augmentin-Dosis nicht reduzieren. Die Dosen sind die gleichen wie für Erwachsene. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis wie bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden.
Das Medikament sollte an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit von Tabletten (250 mg + 125 mg) und (875 mg + 125 mg) - 2 Jahre, Tabletten (500 mg) + 125 mg) - 3 Jahre. Die Haltbarkeit von Pulver zur Herstellung einer Suspension in einer ungeöffneten Durchstechflasche beträgt 2 Jahre.
Die zubereitete Suspension sollte 7 Tage bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C im Kühlschrank gelagert werden.