Kaufen Sie Zivox (Linezolid)

Behandlung infektiöser entzündlicher Erkrankungen, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch Linezolid-empfindliche aerobe und anaerobe grampositive Organismen verursacht werden (einschließlich Infektionen, die von einer Bakteriämie begleitet werden):

• ambulant erworbene Pneumonie, verursacht durch Streptococcus pneumoniae (einschließlich multiresistenter Stämme), einschließlich Fällen mit Bakteriämie, oder Staphylococcus aureus (nur Methicillin-empfindliche Stämme);
• nosokomiale Pneumonie, verursacht durch Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-sensitiver und Methicillin-resistenter Stämme) oder Streptococcus pneumoniae (einschließlich multiresistenter Stämme);
• komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile, einschließlich Infektionen mit diabetischem Fußsyndrom, die nicht von Osteomyelitis begleitet werden, verursacht durch Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-sensitiver und Methicillin-resistenter Stämme), Streptococcus pyogenes oder Streptococcus agalactiae;
• unkomplizierte Infektionen der Haut und Weichteile, verursacht durch Staphylococcus aureus (nur Methicillin-empfindliche Stämme) oder Streptococcus pyogenes;
• Vancomycin-resistente Infektionen, die durch Enterococcus faecium verursacht werden, einschließlich solcher, die von einer Bakteriämie begleitet werden.

Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Einnahme von Linezolid sind in der Regel leicht oder mittelschwer . Am häufigsten treten Durchfall, Kopfschmerzen und Übelkeit auf .

Erwachsene Patienten.

• Aus dem Verdauungssystem: oft Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen (einschließlich Spastik), Blähungen, Candidiasis der Mundschleimhaut; seltene Farbveränderung der Zunge.
• Laborindikatoren: oft Thrombozytopenie; selten eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Blut, eine Erhöhung der Aktivität von „Leber“-Enzymen (einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), alkalische Phosphatase (AP), Laktatdehydrogenase (LDH), Lipase). , Amylase, Konzentrationen von Gesamtbilirubin und Kreatinin), eine Erhöhung der Prolaktinkonzentration.
• Vom Nervensystem: oft Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe; selten eine Perversion des Geschmacks.
• Von der Seite des zentralen Nervensystems: oft Schlaflosigkeit.
• Aus dem Urogenitalsystem: oft vaginale Candidiasis.
• Auf der Haut: oft Hautausschlag.
• Sonstiges: oft Fieber; selten opportunistische Pilzinfektion.
• Auch wurden festgestellt: erhöhter Blutdruck, Dyspepsie, Juckreiz.

Jugendliche (von 12 bis 17 Jahren).

• Aus dem Verdauungssystem: oft Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen (lokal und generalisiert), weicher Stuhl.
• Laborindikatoren: selten Eosinophilie, eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Blut, eine Erhöhung der Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT), Lipase, Kreatininkonzentration.
• Vom Nervensystem: oft Kopfschmerzen, Schwindel.
• Auf der Haut: oft Hautausschlag; nicht oft Juckreiz.
• Aus dem Atmungssystem: häufig Infektionen der oberen Atemwege, Pharyngitis, Husten.
• Sonstiges: oft Fieber, Schmerzen unbestimmter Lokalisation.

Spontane (Post-Marketing) Daten.

• Laborindikatoren: reversible Myelosuppression (Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie, Panzytopenie)
• Von den Sinnen: Fälle von Optikusneuropathie, die manchmal zu Sehverlust führen.
• Allergische Reaktionen: Anaphylaxie.
• Von der Seite der Haut: Hautausschlag, Angioödem; bullöse Hautläsionen ähnlich dem Stevens-Johnson-Syndrom.
• Vom Nervensystem: periphere Neuropathie, Krämpfe.
• Aus dem Verdauungssystem: Verfärbung des Zahnschmelzes.
• Sonstiges: Schüttelfrost, Müdigkeit, Serotonin-Syndrom

• Überempfindlichkeit gegen Linezolid und / oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
• Überempfindlichkeit gegen Aspartam. Phenylketonurie.
• Gleichzeitige Anwendung von Linezolid mit Arzneimitteln, die die Monoaminooxidase A oder B hemmen (z. B. Phenelzin, Isocarboxazid), sowie innerhalb von zwei Wochen nach Absetzen dieser Arzneimittel.
• Ohne Blutdrucküberwachung sollte Linezolid Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Phäochromozytom, Thyreotoxikose und/oder Patienten, die folgende Arten von Arzneimitteln erhalten, nicht verabreicht werden: Adrenomimetika (z. B. Pseudoephedrin, Phenylpropanolamin, Epinephrin, Norepinephrin, Dobutamin), Dopaminomimetika (z. B. Dopamin) .
• In Ermangelung einer sorgfältigen Überwachung von Patienten mit möglicher Entwicklung eines Serotoninsyndroms sollte Linezolid nicht an Personen mit Karzinoidsyndrom und / oder Patienten verabreicht werden, die die folgenden Arzneimittel erhalten: Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische Antidepressiva, 5-HT1-Rezeptoragonisten (Triptane), Meperidin oder Buspiron .
• Die Anwendung von Linezolid bei Kindern unter 12 Jahren in Form von Tabletten ist kontraindiziert, da eine adäquate Dosisauswahl nicht möglich ist.

SORGFÄLTIG.

• Patienten mit Niereninsuffizienz. Aufgrund der unerforschten klinischen Relevanz der beiden Hauptmetaboliten von Linezolid bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Linezolid bei diesen Patienten mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
• Es liegen auch keine Daten zur Anwendung von Linezolid bei Patienten mit ambulanter Peritonealdialyse oder anderen alternativen Behandlungen der Niereninsuffizienz vor.
• Patienten mit Leberversagen. Es liegen begrenzte klinische Daten vor, die die Anwendung von Linezolid bei diesen Patienten nur dann empfehlen, wenn der wahrgenommene Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
• Linezolid sollte bei Patienten mit lebensbedrohlichen systemischen Infektionen, wie sie beispielsweise mit Venenkathetern auf Intensivstationen verbunden sind, mit Vorsicht angewendet werden.

ANWENDUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT UND WÄHREND DER STILLZEIT.

Es wurden keine Studien zur Sicherheit von Linezolid während der Schwangerschaft durchgeführt, daher ist die Anwendung von ZIVOX während der Schwangerschaft nur möglich, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist nicht bekannt, ob Linezolid in die Muttermilch von stillenden Frauen ausgeschieden wird, daher sollte das Stillen unterbrochen werden, wenn das Arzneimittel der Mutter während der Stillzeit verschrieben wird.

Das Medikament kann sowohl während der Mahlzeiten als auch zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Patienten, die das Medikament zu Beginn der Therapie intravenös erhalten haben, können später auf jede Darreichungsform des Medikaments zur oralen Verabreichung umgestellt werden, während eine Dosisauswahl nicht erforderlich ist, weil. Die Bioverfügbarkeit von Linezolid bei oraler Einnahme beträgt nahezu 100 % .

Die Dauer der Behandlung hängt vom Erreger, dem Ort und der Schwere der Infektion sowie der klinischen Wirkung ab.

Erwachsene und Kinder (ab 12 Jahren):

• ambulant erworbene Pneumonie, verursacht durch Streptococcus pneumoniae (einschließlich multiresistenter Stämme), einschließlich Fällen mit Bakteriämie, oder Staphylococcus aureus (nur Methicillin-empfindliche Stämme): 600 mg p.o. alle 12 Stunden, Behandlungsdauer 10-14 Tage.
• Nosokomiale Pneumonie verursacht durch Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-empfindlicher und Methicillin-resistenter Stämme) oder Streptococcus pneumoniae (einschließlich multiresistenter Stämme): 600 mg p.o. alle 12 Stunden, Behandlungsdauer 10-14 Tage.
• Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile, einschließlich Infektionen mit diabetischem Fußsyndrom, die nicht von Osteomyelitis begleitet werden, verursacht durch Stapfiybcoccus aureus (einschließlich Methicillin-sensitiver und Methicillin-resistenter Stämme), Streptococcus pyogenes oder Streptococcus agaluctiae: 600 mg p.o. alle 12 Stunden, Behandlungsdauer 10-14 Tage.
• Unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, verursacht durch Staphylococcus aureus (nur Methicillin-empfindliche Stämme) oder Streptococcus pyogenes: Erwachsene: 600 mg p.o. alle 12 Stunden, Behandlungsdauer 10-14 Tage.
•  Infektionen durch Enterococcus faecium, die gegen Vancomycin resistent sind, einschließlich solcher mit Bakteriämie: 600 mg p.o. alle 12 Stunden, Behandlungsdauer 14-28 Tage.

Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit Niereninsuffizienz: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Aufgrund der Tatsache, dass 30 % von Linezolid durch Hämodialyse innerhalb von 3 Stunden entfernt werden, sollte Linezolid bei Patienten, die dies benötigen, nach der Dialyse eingenommen werden.

Patienten mit Leberinsuffizienz: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Arzneimittel wie Warfarin und Phenytoin, die Substrate des CYP2C9-Isoenzyms sind, können ohne Dosisanpassung gleichzeitig mit Linezolid angewendet werden.

Monoaminoxidase-Hemmer.

Linezolid ist ein nicht-selektiver reversibler Monoaminoxidase-Hemmer, daher kann es bei einigen Patienten, die Linezolid erhalten, zu einer moderaten reversiblen Zunahme der blutdrucksteigernden Wirkungen von Pseudoephedrin und Phenylpropanolamin kommen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Anfangsdosen der folgenden Arzneimittelgruppen zu reduzieren: Adrenomimetika (z. B. Pseudoephedrin, Phenylpropanolamin, Epinephrin, Norepinephrin, Dobutamin), Dopaminomimetika (z. B. Dopamin) und weitere Dosisauswahl durch Titration. In Studien der Phase I, II und III wurde die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms bei Patienten, die Linezolid in Verbindung mit serotonergen Arzneimitteln erhielten, nicht beobachtet. Es gab jedoch mehrere Berichte über die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms während der Anwendung von Linezolid und Antidepressiva - selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aztreonam und Gentamicin wurden keine Veränderungen der Pharmakokinetik von Linezolid beobachtet. Rifampicin verursachte eine Verringerung der maximalen Konzentration und der AUC von Linezolid um durchschnittlich 21 % bzw. 32 % .

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