Comprar Augmentin (Amoxicilina + ácido clavulánico).
Grupo farmacológico:
Penicilinas en combinaciones.
Augmentin comprimido 500mg / 125mg N14
Augmentin comprimido 250mg / 125mg N20
Augmentin comprimido 875mg / 125mg N14
Augmentin comprimido 1000mg + 62,5mg N28
Augmentin polvo para suspensión 125mg + 31,25mg / 5ml 100ml
Augmentin polvo para suspensión 400mg + 57mg / 5ml 12,6g 70ml
Augmentin polvo para suspensión 200mg + 28,5mg / 5ml 70ml
Augmentin polvo para suspensión 600mg + 42,9mg / 5mg 100ml
Fabricado:
Smith Kline Beecham ESP, Reino Unido.
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Comprar Augmentin
Antibiótico de un grupo de penicilina de amplio espectro con un inhibidor de beta-lactamasa.
La amoxicilina es un antibiótico semisintético de amplio espectro con actividad contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos. Al mismo tiempo, la amoxicilina es propensa a la destrucción por las β-lactamasas y, por lo tanto, el espectro de actividad de la amoxicilina no se extiende a los microorganismos que producen esta enzima.
El ácido clavulánico, un inhibidor de las β-lactamasas estructuralmente relacionadas con las penicilinas, tiene la capacidad de inactivar una amplia gama de β-lactamasas que se encuentran en microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas.
El ácido clavulánico tiene suficiente eficacia contra las β-lactamasas plasmídicas, que a menudo causan resistencia bacteriana, y es menos eficaz contra las β-lactamasas cromosómicas tipo I que no son inhibidas por el ácido clavulánico.
La presencia de ácido clavulánico en la preparación de Augmentin protege a la amoxicilina de la degradación por enzimas - β-lactamasas, lo que permite expandir el espectro antibacteriano de la amoxicilina.
La actividad de una combinación de amoxicilina con ácido clavulánico in vitro se da a continuación.
Bacterias, generalmente sensibles a una combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.
Aerobios grampositivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (otros estreptococos betahemolíticos) 1,2, Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina), 1 Staphylococcus saprophyticus (sensible a la meticilina), Staphylococcus spp. (coagulasa negativa, sensible a la meticilina).
Aerobios gramnegativos: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Otros: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaerobios grampositivos: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Anaerobios gramnegativos: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Bacterias para las cuales es probable la resistencia adquirida a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico
Aerobios gramnegativos: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Aerobios grampositivos: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus group Viridans2.
Bacterias que tienen resistencia natural a una combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.
Aerobios gramnegativos: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Otros: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 - para este tipo de microorganismos, la eficacia clínica de una combinación de amoxicilina con ácido clavulánico se ha demostrado en estudios clínicos.
2 - las cepas de estas especies bacterianas no producen β-lactamasas. La sensibilidad a la monoterapia con amoxicilina sugiere una sensibilidad similar a la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.
Succión
Ambos componentes activos de la droga, Augmentin, amoxicilina y ácido clavulánico, se absorben rápida y completamente del tracto digestivo después de la administración oral. La absorción de sustancias activas es óptima en caso de tomar el medicamento al comienzo de la ingesta de alimentos.
Tabletas Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
Los parámetros farmacocinéticos de amoxicilina y ácido clavulánico, obtenidos en diferentes estudios, cuando se tomaron voluntarios sanos con el estómago vacío, se muestran a continuación:
- 1 tableta del medicamento Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 2 tabletas del medicamento Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 1 tableta del medicamento Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg);
- 500 mg de amoxicilina;
125 mg de ácido clavulánico;
- 2 tabletas del medicamento Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
Los principales parámetros farmacocinéticos se presentan en la tabla.
Preparaciones Dosis (mg) Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicilina en el medicamento Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 250 3.7 1.1 10.9 1.0
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 tabletas. 500 5,8 1,5 20,9 1,3
Augmentin 500 mg / 125 mg 500 6.5 1.5 23.2 1.3
Amoxicilina 500 mg 500 6.5 1.3 19.5 1.1
Augmentin 875 mg / 125 mg 1750 11.64 ± 2.78 1.5 (1-2.5) 53.52 ± 12.31 1.19 ± 0.21
Ácido clavulánico en la droga Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 125 2.2 1.2 6.2 1.2
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 tabletas. 250 4,1 1,3 11,8 1,0
Augmentin 500 mg / 125 mg 125 2.8 1.3 7.3 0.8
Ácido clavulánico 125 mg 125 3,3 0,9 7,8 0,7
Augmentin 875 mg / 125 mg 250 2.18 ± 0.99 1.25 (1-2) 10.16 ± 3.04 0.96 ± 0.12
Cuando se aplica Augmentin, las concentraciones de amoxicilina en plasma son similares a las de la administración oral de una amoxicilina en dosis equivalentes.Polvo para la preparación de suspensión para ingestión Augmentin 125 mg / 31.25 mg por 5 ml
Los parámetros farmacocinéticos de amoxicilina y ácido clavulánico obtenidos en diferentes estudios se muestran a continuación cuando se tomaron voluntarios sanos de 2 a 12 años con el estómago vacío a 3 dosis de 40 mg / 10 mg / kg de peso corporal por día de Augmentin, un polvo para suspensión oral, 125 mg / 31.25 mg en 5 ml (156.25 mg).
Parámetros farmacocinéticos básicos.
Formulaciones de dosificación
(mg / kg) Cmax
(mg / l) Tmax (h) AUC
(mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicilina
Augmentin 125 mg / 31.25 mg por 5 ml 40 7.3 ± 1.7 2.1 (1.2-3) 18.6 ± 2.6 1 ± 0.33
Ácido clavulanico
Augmentin 125 mg / 31.25 mg por 5 ml 10 2.7 ± 1.6 1.6 (1-2) 5.5 ± 3.1 1.6 (1-2)
Polvo para la preparación de suspensión para ingestión Augmentin 200 mg / 28.5 mg en 5 mlLos parámetros farmacocinéticos de amoxicilina y ácido clavulánico obtenidos en diferentes estudios se muestran a continuación cuando voluntarios sanos de entre 2 y 12 años recibieron un medicamento Augmentin con el estómago vacío, polvo para suspensión oral, 200 mg / 28.5 mg en 5 ml (228.5 mg) en dosis de 45 mg / 6.4 mg / kg / día, dividida en dos dosis.
Parámetros farmacocinéticos básicos.
Sustancia activa Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicilina 11.99 ± 3.28 1 (1-2) 35.2 ± 5 1.22 ± 0.28
Ácido clavulánico 5,49 ± 2,71 1 (1-2) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14
Polvo para la preparación de suspensión para ingestión Augmentin 400 mg / 57 mg en 5 mlLos parámetros farmacocinéticos de amoxicilina y ácido clavulánico obtenidos en diferentes estudios se muestran a continuación cuando voluntarios sanos tomaron una dosis única de Augmentin, un polvo para suspensión oral, 400 mg / 57 mg en 5 ml (457 mg).
Parámetros farmacocinéticos básicos.
El principio activo Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l)
Amoxicilina 6.94 ± 1.24 1.13 (0.75-1.75) 17.29 ± 2.28
Ácido clavulánico 1,1 ± 0,42 1 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94
DistribuciónLas concentraciones terapéuticas de amoxicilina y ácido clavulánico se crean en varios órganos y tejidos, líquido intersticial (órganos de la cavidad abdominal, tejidos grasos, óseos y musculares, fluidos sinoviales y peritoneales, piel, bilis, secreción purulenta).
La amoxicilina y el ácido clavulánico tienen un grado débil de unión a las proteínas plasmáticas. Los estudios han demostrado que el 25% de la cantidad total de ácido clavulánico y el 18% de la amoxicilina se unen a las proteínas plasmáticas.
En estudios con animales, no se detectó acumulación de ingredientes del medicamento Augmentin.
La amoxicilina, como la mayoría de las penicilinas, penetra en la leche materna. También se han encontrado rastros de ácido clavulánico en la leche materna. Los estudios de la función reproductiva en animales han demostrado que la amoxicilina y el ácido clavulánico penetran a través de la barrera placentaria, mientras que no hubo signos de efectos negativos en el feto.
Metabolismo
El 10-25% de la dosis inicial de amoxicilina se excreta por los riñones en forma de un metabolito inactivo (ácido penicílico). El ácido clavulánico sufre un metabolismo intenso a 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico y 1-amino-4-hidroxibutan-2-ona y es excretado por el riñones, a través del tracto gastrointestinal, y también con aire exhalado en forma de dióxido de carbono.
Excreción
Al igual que otras penicilinas, la amoxicilina se excreta principalmente por los riñones, mientras que el ácido clavulánico se excreta tanto por el riñón como por los mecanismos suprarrenales. Los estudios han demostrado que, en promedio, los riñones excretan aproximadamente 60-70% de amoxicilina y aproximadamente 40-65% de ácido clavulánico sin cambios en las primeras 6 horas después de tomar 1 tableta de 250 mg / 125 mg o 1 tableta de 500 mg / 125 mg .
Infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles al medicamento:
- infecciones del tracto respiratorio superior y órganos ENT (p. ej., amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media), comúnmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes;
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbaciones de bronquitis crónica, neumonía lobular y bronconeumonía, comúnmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * y Moraxella catarrhalis * (excepto tabletas de 250 mg / 125 mg);
- infecciones del tracto genitourinario: cistitis, uretritis, pielonefritis, infecciones de genitales femeninos, generalmente causadas por especies de la familia Enterobacteriaceae (principalmente Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus y especies del género Enterococcus;
- gonorrea causada por Neisseria gonorrhoeae * (excepto tabletas de 250 mg / 125 mg);
- infecciones de piel y tejidos blandos, generalmente causadas por Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes y especies del género Bacteroides *;
- infecciones de huesos y articulaciones: osteomielitis, generalmente causada por Staphylococcus aureus *, si es necesaria una terapia a largo plazo;
- infecciones odontogénicas, por ejemplo, periodontitis, sinusitis maxilar, abscesos dentales graves con celulitis diseminada (para tabletas de 500 mg / 125 mg u 875 mg / 125 mg);
- otras infecciones mixtas (p. ej., aborto séptico, sepsis posparto, sepsis intraabdominal) en el marco de la terapia escalonada (para tabletas de 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg u 875 mg / 125 mg).
* - los representantes individuales de este tipo de microorganismos producen β-lactamasa, lo que los hace insensibles a la amoxicilina.
Las infecciones causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina se pueden tratar con Augmentin, ya que la amoxicilina es uno de sus ingredientes activos. El medicamento Augmentin también está indicado para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina, así como a microorganismos que producen β-lactamasa que son sensibles a una combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.
La sensibilidad de las bacterias a la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico varía según la región y con el tiempo. Siempre que sea posible, se deben tener en cuenta los datos de sensibilidad local. Si es necesario, se debe realizar la recolección de muestras microbiológicas y el análisis de sensibilidad bacteriológica.
- Hipersensibilidad a la amoxicilina, ácido clavulánico, otros componentes de la droga, antibióticos betalactámicos (por ejemplo, penicilinas, cefalosporinas) en la anamnesis;
- episodios previos de ictericia o insuficiencia hepática con una combinación de amoxicilina y ácido clavulánico en la historia;
- niños menores de 12 años y peso corporal inferior a 40 kg (para tabletas de 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg u 875 mg / 125 mg);
- edad infantil a 3 meses (para polvo para la preparación de una suspensión para administración oral de 200 mg / 28.5 mg y 400 mg / 57 mg);
- disfunción renal (CK ≤ 30 ml / min) - (para tabletas de 875 mg / 125 mg, para polvo para suspensión oral 200 mg / 28.5 mg y 400 mg / 57 mg);
- fenilcetonuria (para polvo para la preparación de una suspensión para administración oral).
Con precaución: violaciones del hígado.
El régimen de dosificación se establece individualmente según la edad, el peso corporal, la función de los riñones del paciente y también la gravedad de la infección.
Para una absorción y reducción óptimas de los posibles efectos secundarios del sistema digestivo, se recomienda tomar Augmentin al comienzo de la comida.
El curso mínimo de la terapia con antibióticos es de 5 días.
El tratamiento no debe durar más de 14 días sin revisar la situación clínica.
Si es necesario, es posible realizar una terapia por etapas (al comienzo de la terapia, administración parenteral del medicamento seguida de una transición a la administración oral).
Adultos y niños mayores de 12 años o con un peso corporal de 40 kg o más:
1 tableta de 250 mg / 125 mg 3 veces / día (para infecciones de gravedad leve y moderada), o 1 tableta de 500 mg / 125 mg 3 veces / día, o 1 tableta de 875 mg / 125 mg 2 veces / día, o 11 ml de una suspensión de 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 veces / día (equivalente a 1 tableta de 875 mg / 125 mg).
2 tabletas de 250 mg / 125 mg no son equivalentes a 1 tableta de 500 mg / 125 mg.
Niños de 3 meses a 12 años con un peso corporal inferior a 40 kg.
El medicamento se administra en forma de suspensión para administración oral.
El cálculo de la dosis se realiza según la edad y el peso corporal, indicar en mg / kg de peso corporal / día (cálculo de amoxicilina) o en ml de suspensión.
Multiplicidad de tomar la suspensión 125 mg / 31.25 mg en 5 ml - 3 veces / día cada 8 horas.
La frecuencia de recepción de la suspensión es de 200 mg / 28.5 mg en 5 ml o 400 mg / 57 mg en 5 ml - 2 veces / día cada 12 horas.
El régimen de dosificación recomendado y la frecuencia de recepción se muestran en la tabla a continuación.
Tabla de régimen de dosificación del medicamento Augmentin (el cálculo de la dosis se realiza para amoxicilina)
Multiplicidad de admisión - 3 veces / día
Suspensión 4: 1 (125 mg / 31.25 mg en 5 ml) Multiplicidad de administración - 2 veces / día
Una suspensión de 7: 1 (200 mg / 28.5 mg en 5 ml o 400 mg / 57 mg en 5 ml)
Dosis bajas de 20 mg / kg / día 25 mg / kg / día
Dosis altas de 40 mg / kg / día 45 mg / kg / día
Las dosis bajas del medicamento Augmentin se usan para tratar infecciones de la piel y los tejidos blandos, así como para la amigdalitis recurrente.Las dosis altas del medicamento Augmentin se usan para tratar enfermedades como otitis media, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior e infecciones del tracto urinario, infecciones de huesos y articulaciones.
No hay datos clínicos suficientes para recomendar el uso de Augmentin en una dosis de más de 40 mg / kg / día en 3 dosis divididas (suspensión 4: 1) en niños menores de 2 años.
Niños desde el nacimiento hasta los 3 meses.
Debido a la inmadurez de la función excretora de los riñones, la dosis recomendada del medicamento Augmentin (cálculo de amoxicilina) es de 30 mg / kg / día en 2 dosis divididas en una suspensión 4: 1.
No se recomienda el uso de una suspensión 7: 1 (200 mg / 28.5 mg en 5 ml o 400 mg / 57 mg en 5 ml) en esta población.
Niños nacidos prematuramente
No hay recomendaciones con respecto al régimen de dosificación.
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis. En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse como se describe a continuación para adultos con insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia renal.
La corrección de las dosis se basa en la dosis máxima recomendada de amoxicilina y se realiza teniendo en cuenta los valores de CC.
Adultos
Tabletas de control de calidad
250 mg + 125 mg o 500 mg + 125 mg Suspensión 4: 1
(125 mg / 31.25 mg en 5 ml)
> 30 ml / min No se requiere corrección del régimen de dosificación No se requiere corrección del régimen de dosificación
10-30 ml / min. 1 pestaña 250 mg + 125 mg 2 veces / día o
1 pestaña 500 mg + 125 mg (para infecciones leves y moderadas) 2 veces / día 15 mg / 3.75 mg / kg 2 veces / día, la dosis máxima es 500 mg / 125 mg 2 veces / día
<10 ml / min. 1 pestaña 250 mg + 125 mg 1 vez / día o
1 pestaña 500 mg + 125 mg (para infecciones leves y moderadas) 1 vez / día 15 mg / 3.75 mg / kg 1 vez / día, la dosis diaria máxima es 500 mg / 125 mg
Las tabletas de 875 mg + 125 mg y una suspensión 7: 1 (200 mg / 28.5 mg en 5 ml o 400 mg / 57 mg en 5 ml) deben usarse solo en pacientes con CK> 30 ml / min, sin necesidad de ajustar la dosis .En la mayoría de los casos, se debe preferir la terapia parenteral siempre que sea posible.
Pacientes en hemodiálisis
Los ajustes de dosis se basan en la dosis máxima recomendada de amoxicilina: 2 tabletas. 250 mg / 125 mg en una dosis única cada 24 horas, o 1 pestaña. 500 mg / 125 mg en una dosis única cada 24 horas, o una suspensión en una dosis de 15 mg / 3.75 mg / kg 1 vez / día.
Tabletas: durante la sesión de hemodiálisis, 1 dosis adicional (una tableta) y 1 dosis (una tableta) al final de la sesión de diálisis (para compensar la disminución en las concentraciones séricas de amoxicilina y ácido clavulánico).
Suspensión: antes de la sesión de hemodiálisis, se debe administrar una dosis adicional de 15 mg / 3.75 mg / kg. Para restablecer las concentraciones de los componentes activos del medicamento Augmentin en la sangre, se debe administrar una segunda dosis adicional de 15 mg / 3.75 mg / kg después de una sesión de hemodiálisis.
Pacientes con insuficiencia hepática.
Tratar con precaución; controlar regularmente la función hepática. No hay datos suficientes para corregir el régimen de dosificación en esta categoría de pacientes.
Reglas para la preparación de la suspensión.
La suspensión se prepara inmediatamente antes del primer uso.
Suspensión (125 mg / 31.25 mg en 5 ml): aproximadamente 60 ml de agua hervida enfriada a temperatura ambiente deben agregarse al vial con polvo, luego cubrir el vial con una tapa y agitar hasta que el polvo esté completamente diluido, dejar que el vial reposar durante 5 minutos para asegurar una reproducción completa. Luego agregue agua a la etiqueta del vial y agite la botella nuevamente. En general, se requieren aproximadamente 92 ml de agua para preparar la suspensión. El vial debe agitarse bien antes de cada uso. Para dispensar con precisión el medicamento debe usar un tapón de medición, que debe enjuagarse completamente con agua después de cada uso. Después de la reconstitución, la suspensión debe almacenarse durante no más de 7 días en el refrigerador, pero no congelarse.
Para niños menores de 2 años, una dosis única medida de la suspensión del medicamento Augmentin se puede diluir con agua a la mitad.
Suspensión (200 mg / 28.5 mg en 5 ml o 400 mg / 57 mg en 5 ml): agregue aproximadamente 40 ml de agua hervida enfriada a temperatura ambiente en el vial con polvo, luego cubra el vial con una tapa y agite hasta que el polvo está completamente diluido, administre el vial durante 5 minutos para asegurar una dilución completa. Luego agregue agua a la etiqueta del vial y agite la botella nuevamente. En general, se requieren aproximadamente 64 ml de agua para preparar la suspensión. El vial debe agitarse bien antes de cada uso. Para dispensar con precisión el medicamento debe usar un tapón de medición o una jeringa dosificadora, que debe enjuagarse bien con agua después de cada uso. Después de la reconstitución, la suspensión debe almacenarse durante no más de 7 días en el refrigerador, pero no congelada.
Para niños menores de 2 años, una dosis única medida de una suspensión del medicamento Augmentin se puede diluir con agua en una proporción de 1: 1.
Los eventos adversos presentados a continuación se enumeran de acuerdo con el daño a los órganos y sistemas de órganos y la frecuencia de ocurrencia. La frecuencia de ocurrencia se define de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10,000, <1/1000), muy raramente (<1/10 000).
Las categorías de frecuencia se formaron sobre la base de estudios clínicos del fármaco y la vigilancia posterior al registro.
Enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo - candidiasis de la piel y las membranas mucosas.
Por parte de la sangre y el sistema linfático: raramente - leucopenia reversible (incluida la neutropenia) y trombocitopenia reversible; muy raramente - agranulocitosis reversible y anemia hemolítica reversible, prolongación del tiempo de protrombina y tiempo de sangrado, anemia, eosinofilia, trombocitosis.
Del sistema inmune: muy raramente: angioedema, reacciones anafilácticas, un síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica.
Del sistema nervioso: con poca frecuencia: mareos, dolor de cabeza; muy raramente - hiperactividad reversible, convulsiones (pueden ocurrir convulsiones en pacientes con insuficiencia renal, así como en aquellos que reciben altas dosis de la droga), insomnio, agitación, ansiedad, cambio de comportamiento.
Desde el tracto gastrointestinal: adultos: muy a menudo - diarrea, a menudo - náuseas, vómitos; niños - a menudo - diarrea, náuseas, vómitos; toda la población: las náuseas se observan con mayor frecuencia cuando se toman dosis altas de la droga. Si después del comienzo de tomar el medicamento hay reacciones indeseables del tracto digestivo, pueden eliminarse si toma el medicamento al comienzo de la ingesta de alimentos. La digestión infrecuente es infrecuente; muy raramente: colitis asociada a antibióticos, inducida por la ingesta de antibióticos (incluida la colitis pseudomembranosa y la colitis hemorrágica), lengua peluda negra, gastritis, estomatitis. Los niños con el uso de suspensión rara vez notaron una decoloración de la capa superficial del esmalte dental. El cuidado oral ayuda a prevenir la decoloración del esmalte dental, ya que es suficiente para cepillarse los dientes.
Desde el hígado y los conductos biliares: infrecuente: aumento moderado de la actividad de ACT y / o ALT (observado en pacientes que reciben terapia con antibióticos betalactámicos, pero se desconoce su importancia clínica); muy raramente - hepatitis e ictericia colestática (estos fenómenos se observaron durante la terapia con otras penicilinas y cefalosporinas), un aumento en la concentración de bilirrubina y fosfatasa alcalina. Se observaron efectos secundarios indeseables en el hígado principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada y pueden estar asociados con la terapia a largo plazo. Estos fenómenos indeseables son muy raros en los niños.
Estos signos y síntomas generalmente ocurren en el proceso o inmediatamente después del final de la terapia, pero en algunos casos pueden no aparecer durante varias semanas después de la finalización de la terapia. Los fenómenos indeseables, como regla, son reversibles. Los fenómenos indeseables por parte del hígado pueden ser graves, en casos extremadamente raros ha habido informes de resultados letales. En casi todos los casos, se trataba de personas con patología concomitante grave o personas que recibían fármacos potencialmente hepatotóxicos al mismo tiempo.
De la piel y los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: erupción cutánea, picazón, urticaria; rara vez eritema multiforme; muy raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis zidermalnoe tóxica, dermatitis exfoliativa ampollosa, pustulosis exantematosa aguda generalizada.
En caso de reacciones alérgicas cutáneas, se debe suspender el tratamiento con el medicamento Augmentin.
Del lado de los riñones y el tracto urinario: muy raramente - nefritis intersticial, cristaluria, hematuria.
Síntomas: los síntomas pueden surgir del tracto gastrointestinal y alterar el equilibrio agua-electrolito. Se describe la cristaluria de amoxicilina, que en algunos casos conduce al desarrollo de insuficiencia renal.
Los calambres pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal, así como en aquellos que reciben altas dosis de la droga.
Tratamiento: síntomas del tracto gastrointestinal - terapia sintomática, prestando especial atención a la normalización del equilibrio agua-electrolito. En caso de sobredosis, la amoxicilina y el ácido clavulánico pueden eliminarse del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis.
Los resultados de un estudio prospectivo, que se realizó con la participación de 51 niños en un centro toxicológico, mostraron que la administración de amoxicilina a una dosis de menos de 250 mg / kg no condujo a síntomas clínicos significativos y no requirió lavado gástrico. .
En estudios de la función reproductiva en animales, la administración oral y parenteral del medicamento Augmentin no causó efectos teratogénicos.
En un solo estudio en mujeres con ruptura prematura de membranas, se descubrió que la terapia preventiva con el medicamento puede estar asociada con un mayor riesgo de desarrollar enterocolitis necrotizante en los recién nacidos. Al igual que todos los medicamentos, Augmentin no se recomienda su uso durante el embarazo, excepto cuando el beneficio esperado para la madre excede el riesgo potencial para el feto.
El medicamento Augmentin se puede usar durante la lactancia. Con la excepción de la posibilidad de desarrollar diarrea o candidiasis de la mucosa oral asociada con la penetración de pequeñas cantidades de los ingredientes activos de esta preparación en la leche materna, no se observaron otros efectos adversos en los lactantes alimentados con leche materna. En caso de efectos adversos en los lactantes, es necesario suspender la lactancia.
No se recomienda el uso simultáneo del medicamento Augmentin y probenecid. El probenecid reduce la secreción tubular de amoxicilina y, por lo tanto, el uso simultáneo del medicamento Augmentin y probenecid puede conducir a un aumento y persistencia en la concentración sanguínea de amoxicilina, pero no de ácido clavulánico.
El uso simultáneo de alopurinol y amoxicilina puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas en la piel. En la actualidad, no existe literatura sobre el uso simultáneo de una combinación de amoxicilina con ácido clavulánico y alopurinol.
Las penicilinas pueden retrasar la excreción de metotrexato del cuerpo al inhibir su secreción tubular, por lo tanto, el uso simultáneo del medicamento Augmentin y metotrexato puede aumentar la toxicidad del metotrexato.
Al igual que otros medicamentos antibacterianos, el medicamento Augmentin puede afectar la microflora intestinal, provocando una disminución de la absorción de estrógenos del tracto digestivo y una disminución de la efectividad de los anticonceptivos orales combinados.
En la literatura, se describen casos raros de un aumento de MHO en pacientes con uso conjunto de acenocumarol o warfarina y amoxicilina. Si es necesario recetar simultáneamente el medicamento Augmentin con anticoagulantes, el tiempo de protrombina o MHO se debe controlar cuidadosamente con la cita o la retirada del medicamento Augmentin, puede ser necesaria una corrección de la dosis de anticoagulantes para administración oral.
Antes de comenzar el tratamiento con Augmentin, debe recopilar un historial detallado de las reacciones de hipersensibilidad anteriores a las penicilinas, cefalosporinas u otros alérgenos.
Se describen reacciones de hipersensibilidad graves (ya veces letales) (reacciones anafilácticas) a las penicilinas. El riesgo de aparición de tales reacciones es más alto en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas. En caso de una reacción alérgica, es necesario suspender el tratamiento con el medicamento Augmentin y comenzar la terapia alternativa adecuada. En reacciones de hipersensibilidad severa, la epinefrina debe administrarse inmediatamente. También se puede requerir oxigenoterapia, administración iv de GCS y permeabilidad de las vías respiratorias, incluida la intubación.
No se recomienda usar el medicamento Augmentin en caso de sospecha de mononucleosis infecciosa, porque en pacientes con esta enfermedad, la amoxicilina puede causar una erupción similar al sarampión, lo que dificulta el diagnóstico de la enfermedad.
El tratamiento a largo plazo con Augmentin a veces conduce a una reproducción excesiva de microorganismos insensibles.
En general, el medicamento Augmentin es bien tolerado y tiene una baja toxicidad característica de todas las penicilinas.
Durante la terapia prolongada con el medicamento Augmentin, se recomienda evaluar periódicamente la función de los riñones, el hígado y la hematopoyesis.
Para reducir el riesgo de efectos secundarios del tracto gastrointestinal, debe tomar el medicamento al comienzo de la ingesta de alimentos.
En pacientes que recibieron una combinación de amoxicilina con ácido clavulánico junto con anticoagulantes indirectos (orales), en casos raros, se informó un aumento del tiempo de protrombina (aumento de MHO). Cuando la administración conjunta de anticoagulantes indirectos (orales) con una combinación de amoxicilina y ácido clavulánico, es necesario controlar los indicadores relevantes. Para mantener el efecto necesario de los anticoagulantes orales, es posible que sea necesario ajustar su dosis.
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de Augmentin debe reducirse en consecuencia.
En pacientes con diuresis reducida, en casos muy raros, se informó el desarrollo de cristaluria, principalmente con la administración parenteral del medicamento. Durante la administración de altas dosis de amoxicilina, se recomienda tomar una cantidad suficiente de líquido y mantener una diuresis adecuada para reducir la probabilidad de cristales de amoxicilina.
Tomar el medicamento Augmentin conduce a un alto contenido de amoxicilina en la orina, lo que puede conducir a resultados falsos positivos en la determinación de glucosa en la orina (por ejemplo, la prueba de Benedict, la prueba de Feeling). En este caso, se recomienda utilizar un método oxidante de glucosa para determinar la concentración de glucosa en la orina.
El cuidado oral ayuda a prevenir la decoloración de los dientes, ya que es suficiente para cepillarse los dientes.
Las tabletas deben usarse dentro de los 30 días posteriores a la apertura del paquete de papel de aluminio laminado.
Abuso y drogodependencia
No hubo dependencia de drogas, adicción y reacciones de euforia asociadas con el uso de la droga Augmentin.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos
Dado que el medicamento puede causar mareos, es necesario advertir a los pacientes sobre las precauciones al conducir un vehículo o trabajar con maquinaria en movimiento.
Niños menores de 12 años.
El medicamento se administra en forma de suspensión para administración oral.
El cálculo de la dosis se realiza según la edad y el peso, indique en mg / kg de peso corporal por día (cálculo de amoxicilina) o en mililitros de suspensión.
Los niños con un peso corporal de 40 kg o más deben recibir la misma dosis que un adulto.
Niños desde el nacimiento hasta los 3 meses. Debido a la inmadurez de la función excretora de los riñones, la dosis recomendada del medicamento Augmentin (cálculo de amoxicilina) es de 30 mg / kg / día en 2 dosis divididas en una suspensión 4: 1.
No se recomienda el uso de una suspensión 7: 1 en esta población.
Niños de 3 meses a 12 años. El régimen de dosificación recomendado y la frecuencia de recepción se muestran en la tabla a continuación.
Tabla de régimen de dosificación del medicamento Augmentin (el cálculo de la dosis se realiza para amoxicilina)
Multiplicidad de admisión - 3 veces / día
Suspensión 4: 1 (125 mg / 31.25 mg en 5 ml) Multiplicidad de administración - 2 veces / día
Una suspensión de 7: 1 (200 mg / 28.5 mg en 5 ml o 400 mg / 57 mg en 5 ml)
Dosis bajas de 20 mg / kg / día 25 mg / kg / día
Dosis altas de 40 mg / kg / día 45 mg / kg / día
Las dosis bajas del medicamento Augmentin se usan para tratar infecciones de la piel y los tejidos blandos, así como para la amigdalitis recurrente.Las altas dosis del medicamento Augmentin se usan para tratar enfermedades como otitis media, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior e infecciones del tracto urinario.
No hay datos clínicos suficientes para recomendar el uso de Augmentin en una dosis de más de 40 mg / kg / día en 3 dosis divididas (suspensión 4: 1) o 45 mg / kg / día en 2 dosis divididas (suspensión 7: 1) en niños menores de 2 años.
Niños
Régimen de dosificación Augmentin
> 30 ml / min No se requiere corrección de dosis
10-30 ml / min 15 mg / 3.75 mg / kg 2 veces / día, la dosis máxima de 500 mg / 125 mg (20 ml de la suspensión a una dosis de 125 mg / 31.25 mg en 5 ml) 2 veces / día
<10 ml / min 15 mg / 3.75 mg / kg 1 vez / día, la dosis diaria máxima de 500 mg / 125 mg (20 ml de suspensión a una dosis de 125 mg / 31.25 mg en 5 ml).
En la mayoría de los casos, se debe preferir la terapia parenteral siempre que sea posible.Niños en hemodiálisis
Asigne 15 mg / 3.75 mg / kg 1 vez / día. Antes de una sesión de hemodiálisis, se debe administrar una dosis adicional de 15 mg / 3.75 mg / kg. Para restablecer las concentraciones de los componentes activos del medicamento Augmentin en la sangre, se debe administrar una segunda dosis adicional de 15 mg / 3.75 mg / kg después de una sesión de hemodiálisis.
Pacientes con insuficiencia renal:
La corrección de las dosis se basa en la dosis máxima recomendada de amoxicilina y se realiza teniendo en cuenta los valores de CC.
Adultos:
Tabletas de control de calidad
500 mg + 125 mg o 250 mg + 125 mg Suspensión 4: 1
(125 mg / 31.25 mg en 5 ml)
> 30 ml / min No se requiere corrección de dosis No se requiere corrección de dosis
10-30 ml / min. 1 pestaña 500 mg + 125 mg 2 veces / día o 1 pestaña. 250 mg + 125 mg (para infecciones leves y moderadas) 2 veces / día 500 mg / 125 mg (20 ml de suspensión en una dosis de 125 mg / 31.25 mg en 5 ml) 2 veces / día
<10 ml / min. 1 pestaña 500 mg + 125 mg una vez al día o 1 pestaña. 250 mg + 125 mg (para infecciones leves y moderadas) 1 vez / día 500 mg / 125 mg (20 ml de suspensión en una dosis de 125 mg / 31.25 mg en 5 ml) 1 vez / día
Las tabletas de 875 mg + 125 mg deben usarse solo en pacientes con CK> 30 ml / min, sin necesidad de ajuste de dosis.En la mayoría de los casos, se debe preferir la terapia parenteral siempre que sea posible.
Adultos y niños mayores de 12 años o con un peso corporal de más de 40 kg que están en hemodiálisis:
Los ajustes de dosis se basan en la dosis máxima recomendada de amoxicilina: 1 pestaña. 500 mg + 125 mg en una dosis cada 24 horas o 2 tabletas. 250 mg / 125 mg una vez al día cada 24 horas, o 500 mg / 125 mg (20 ml de suspensión en una dosis de 125 mg / 31.25 mg en 5 ml) 1 vez / día.
Durante la sesión de diálisis, 1 dosis adicional (una tableta) y una tableta más al final de la sesión de diálisis (para compensar la disminución en las concentraciones séricas de amoxicilina y ácido clavulánico).
Tratar con precaución; controlar regularmente la función hepática. No hay datos suficientes para corregir el régimen de dosificación en esta categoría de pacientes.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan reducir la dosis de Augmentin; Las dosis son las mismas que para adultos. En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse como en adultos con insuficiencia renal.
El medicamento debe almacenarse en un lugar seco, inaccesible para los niños a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil de las tabletas (250 mg + 125 mg) y (875 mg + 125 mg) - 2 años, tabletas (500 mg + 125 mg) - 3 años. La vida útil del polvo para suspensión en un vial sin abrir es de 2 años.
La suspensión preparada debe almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 2 ° a 8 ° C durante 7 días.