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Ingrediente activo: Enoxaparina sódica.
Otros nombres:
Lovenox, Xaparin.
Grupo farmacológico: Anticoagulante de acción directa: heparina de bajo peso molecular.
Clexane es una sustancia química única que pertenece a la clase de medicamentos anticoagulantes llamados heparinas de bajo peso molecular (HBPM). Clexane, líder del mercado mundial de heparinas de bajo peso molecular, se produce por descomposición alcalina del bencil éter de la heparina; su peso molecular es aproximadamente tres veces menor que el de la heparina no fraccionada. Clexane es la HBPM más utilizada; ha sido obtenido por 185 millones de pacientes en 96 países durante 20 años.
Clexane es la única heparina de bajo peso molecular que ha demostrado ser más eficaz que la heparina no fraccionada en un gran estudio multicéntrico, así como la única heparina de bajo peso molecular que está aprobada por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) en el US para el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin Q dientes.
País de fabricación: Francia.
Fabricante: Sanofi SA
Forma de liberación : Solución transparente para inyecciones de incolora a amarillo pálido.
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Comprar Clexane
Clexane se prescribe para:
- prevención de trombosis y embolias venosas en procedimientos quirúrgicos, especialmente en cirugía ortopédica y general, incluida la oncología;
- prevención de trombosis venosas y embolias en pacientes postrados en cama debido a enfermedades terapéuticas agudas, incluida la insuficiencia cardíaca aguda y descompensación de la insuficiencia cardíaca crónica (clase III o IV NYHA), insuficiencia respiratoria, así como en infecciones graves y enfermedades reumáticas con mayor riesgo de trombosis venosa;
- tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) con o sin tromboembolismo de arteria pulmonar, excepto en casos de tromboembolismo de arteria pulmonar que requieran tratamiento trombólico o cirugía;
- prevención de trombosis en el sistema circulatorio extracorpóreo durante la hemodiálisis;
- El síndrome coronario agudo:
- tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST en combinación con la administración oral de ácido acetilsalicílico;
- tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en pacientes sometidos a medicación o posterior cirugía coronaria percutánea.
Con la excepción de casos especiales (ver más abajo, "Tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST, medicación o cirugía coronaria percutánea" y "Prevención de trombosis en el sistema circulatorio extracorpóreo durante la hemodiálisis"), la enoxaparina sódica se inyecta por vía subcutánea profunda.
El medicamento no debe inyectarse por vía intramuscular.Prevención de trombosis y embolias venosas en procedimientos quirúrgicos en pacientes de riesgo moderado y alto
Para pacientes con riesgo moderado de trombosis y émbolos, la dosis recomendada de Clexane® es de 20 mg una vez al día por vía subcutánea. La primera inyección debe realizarse 2 horas antes de la cirugía.
Para pacientes con alto riesgo de trombosis y embolias, el fármaco se recomienda en una dosis de 40 mg una vez al día por vía subcutánea, con la primera dosis administrada 12 horas antes de la cirugía.
Si es necesaria una profilaxis preoperatoria más temprana, la última inyección debe administrarse 12 horas antes y 12 horas después de la cirugía.
La duración del tratamiento con Clexane® es de 7 a 10 días en promedio. Si es necesario, la terapia puede continuarse hasta que persista el riesgo de trombosis y embolia y el paciente cambie al modo ambulatorio.
En caso de grandes cirugías ortopédicas, puede ser aconsejable continuar el tratamiento después de la terapia inicial mediante la administración de Clexane® en una dosis de 40 mg 1 vez al día durante 5 semanas .
Para pacientes con alto riesgo de tromboembolismo venoso, que se sometieron a cirugía , cirugía abdominal y pélvica debido a una enfermedad oncológica, puede ser aconsejable aumentar la duración de la administración de Clexane® en una dosis de 40 mg 1 vez al día durante 4 semanas.
Prevención de trombosis venosas y embolias en pacientes postrados en cama debido a condiciones terapéuticas agudas
La dosis recomendada de Clexane® es de 40 mg una vez al día , por vía subcutánea, durante 6-14 días . La terapia debe continuarse hasta que el paciente cambie completamente al modo ambulatorio ( máximo 14 días ).
Tratamiento de la TVP con o sin EP
El fármaco se inyecta por vía subcutánea a razón de 1,5 mg / kg una vez al día o 1 mg / kg dos veces al día . El régimen de dosificación debe ser elegido por un médico basándose en la evaluación del riesgo de tromboembolismo y el riesgo de hemorragia.
Para pacientes sin complicaciones tromboembólicas y con bajo riesgo de tromboelia venosa, la preparación debe administrarse por vía subcutánea a razón de 1,5 mg / kg una vez al día .
Para todos los demás pacientes, incluidos los pacientes con obesidad, EP sintomática, cáncer, tromboelia enosa repetida y trombosis proximal (en la vena ilíaca), se recomienda usar el medicamento en una dosis de 1 mg / kg 2 veces al día .
La duración del tratamiento es de unos 10 días en promedio. La terapia con anticoagulantes indirectos debe iniciarse inmediatamente y el tratamiento con Clexane® debe continuarse hasta que se logre el efecto anticoagulante terapéutico (los valores de MHO son 2-3).
Profilaxis de la trombosis en el sistema circulatorio extracorpóreo durante la hemodiálisis
La dosis recomendada de Clexane® es en promedio 1 mg / kg . En caso de alto riesgo de hemorragia, la dosis debe reducirse a 0,5 mg / kg con doble acceso vascular o a 0,75 mg / kg con un único acceso vascular.
En caso de hemodiálisis, Clexane® debe inyectarse en la sección arterial de la derivación al comienzo de la sesión de hemodiálisis. Como regla general, una dosis es suficiente para una sesión de 4 horas , sin embargo, si se detectan anillos de fibrina durante un período de hemodiálisis más largo, la preparación puede inyectarse adicionalmente a una tasa de 0.5-1 mg / kg . No hay datos disponibles para pacientes que usan enoxaparina sódica para profilaxis o tratamiento y durante sesiones de hemodiálisis.
Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Clexane® se administra a razón de 1 mg / kg cada 12 h , por vía subcutánea, con terapia antitrombocítica simultánea. La duración promedio de la terapia es de al menos 2 días y continúa hasta que la condición clínica del paciente se estabilice. Por lo general, la administración del medicamento dura de 2 a 8 días .
El ácido acetilsalicílico se recomienda para todos los pacientes sin contraindicaciones en una dosis inicial de 1 50-300 mg por vía oral seguida de una dosis de mantenimiento de 75-325 mg una vez al día .
Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, medicación o intervención coronaria percutánea
El tratamiento comienza con la administración de un bolo intravenoso único de enoxaparina sódica en una dosis de 30 mg .
Inmediatamente después, se inyecta enoxaparina sódica por vía subcutánea en una dosis de 1 mg / kg . Luego, el fármaco se administra por vía subcutánea , 1 mg / kg cada 12 h (máximo 100 mg de enoxaparina sódica para cada una de las dos primeras inyecciones subcutáneas, luego - 1 mg / kg para las dosis subcutáneas restantes, es decir, si el peso corporal supera los 100 kg, una dosis única puede superar los 100 mg). Tan pronto como sea posible después de que se detecte un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, los pacientes deben recibir simultáneamente ácido acetilsalicílico y, si no se administran contraindicaciones, se debe continuar con ácido acetilsalicílico (en dosis de 75 a 325 mg) diariamente durante al menos 30 días.
La duración recomendada del tratamiento con Clexane® es de 8 días o - antes del alta hospitalaria (si el período de hospitalización es inferior a 8 días)
En combinación con trombolíticos (específicos de fibrina y específicos de fibrina), la enoxaparina sódica debe administrarse entre 15 minutos antes y 30 minutos después de la terapia trombolítica.
Los pacientes de 75 años de edad o mayores NO recibir una inyección de bolo intravenoso inicial . La preparación se administra por vía subcutánea en una dosis de 0,75 mg / kg cada 12 horas (máximo 75 mg de enoxaparina sódica para cada una de las dos primeras inyecciones subcutáneas, luego - 0,75 mg / kg para las dosis subcutáneas restantes, es decir, con un peso corporal superior a 100 kg una dosis única puede superar los 75 mg).
Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea, si la última inyección subcutánea de enoxaparina sódica se administró menos de 8 horas antes de inflar el catéter tanque inyectado en el sitio del estrechamiento de la arteria coronaria, no se requiere una inyección adicional de enoxaparina sódica. Si la última inyección subcutánea de enoxaparina sódica se realizó más de 8 horas antes del inflado del catéter con balón, se debe realizar una inyección intravenosa adicional de enoxaparina sódica en la dosis de 0,3 mg / kg.
Niños menores de 18 años.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de enoxaparina sódica en niños.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años)
Con la excepción del tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST, no se requieren todas las demás indicaciones de dosis reducidas de enoxaparina sódica en pacientes de edad avanzada si no hay insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia renal
Insuficiencia renal grave (creatinina Cl ≥15 y <30 ml / min).
No se recomienda el uso de enoxaparina sódica en pacientes con enfermedad renal crónica terminal (Cl creatinina <15 ml / min) por falta de datos, excepto casos de profilaxis de trombosis en el sistema circulatorio extracorpóreo durante hemodiálisis.
Trastornos de la función renal de gravedad leve (Cl creatinina ≥50 y <80 ml / min) y moderada (Cl creatinina ≥30 y <50 ml / min).
No se requiere corrección de dosis, pero los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente por un médico.
Pacientes con trastornos de la función hepática.
Debido a la falta de ensayos clínicos, es necesario tener cuidado al prescribir enoxaparina sódica a pacientes con insuficiencia hepática.
Pacientes con bajo peso corporal
Hubo un aumento en la exposición de enoxaparina sódica en su uso preventivo en mujeres con un peso corporal inferior a 45 kg y en hombres con un peso corporal inferior a 57 kg, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragia. Se recomienda un estrecho seguimiento de la afección.
Pacientes con obesidad
Los pacientes con obesidad tienen un mayor riesgo de trombosis y embolia. La seguridad y eficacia del uso de enoxaparina en dosis profilácticas en pacientes obesos (IMC superior a 30 kg / m2) no se ha determinado completamente y no existe consenso sobre la corrección de la dosis. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar síntomas y signos de trombosis y embolias.
Pacientes con válvulas cardíacas artificiales mecánicas
No se ha estudiado suficientemente el uso de enoxaparina sódica para prevenir la trombosis en pacientes con válvulas cardíacas artificiales mecánicas. Existen informes separados sobre el desarrollo de trombosis de la válvula cardíaca en pacientes con válvulas cardíacas artificiales mecánicas en el contexto de la terapia con enoxaparina sódica para la prevención de la trombosis. Debido a la insuficiencia de datos clínicos y la presencia de factores ambiguos, incluida la enfermedad subyacente, es difícil evaluar tales informes.
Mujeres embarazadas con válvulas cardíacas artificiales mecánicas
No se ha estudiado suficientemente el uso de enoxaparina sódica para prevenir la trombosis en mujeres embarazadas con válvulas cardíacas artificiales mecánicas. Las mujeres embarazadas con válvulas cardíacas artificiales mecánicas tienen un alto riesgo de trombosis y embolia.
La jeringa desechable precargada está lista para su uso.
¡La droga no debe inyectarse por vía intramuscular!
Inyección subcutánea
Las inyecciones deben realizarse preferiblemente en la posición acostada del paciente.
Cuando se utilizan jeringas precargadas de 20 y 40 mg, no es necesario eliminar las burbujas de aire de la jeringa antes de la inyección para evitar la pérdida de preparación.
Las inyecciones deben administrarse alternativamente en la superficie abdominal anterolateral o posterolateral izquierda o derecha.
La aguja debe inyectarse verticalmente (no lateralmente ) en toda su longitud en el pliegue cutáneo recogido y sostenido hasta que se complete la inyección entre el pulgar y el índice.
El pliegue de la piel solo se libera cuando se completa la inyección .
El lugar de la inyección no debe masajearse después de la inyección.
Inyección en bolo intravenoso
La inyección intravenosa en bolo de enoxaparina sódica debe realizarse a través de un catéter venoso .
La enoxaparina sódica no debe mezclarse ni inyectarse con otros medicamentos .
Para evitar trazas de otros fármacos en el sistema de perfusión y su interacción con enoxaparina sódica, el catéter venoso debe lavarse con una cantidad suficiente de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5% antes y después de la administración en bolo intravenoso de enoxaparina sódica.
La enoxaparina sódica se puede inyectar de forma segura con una solución de cloruro de sodio al 0,9% y una solución de dextrosa al 5%.
Para la administración en bolo de 30 mg de enoxaparina sódica en el tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST de jeringas de vidrio de 60, 80 y 100 mg, se elimina el exceso de la preparación de modo que solo quedan 30 mg (0,3 ml) en ellos. La dosis de 30 mg se puede inyectar directamente por vía intravenosa.
Para la administración en bolo intravenoso de enoxaparina sódica a través de un catéter venoso, se pueden utilizar jeringas precargadas para administración subcutánea de 60, 80 y 100 mg .
Se recomienda utilizar jeringas de 60 mg , ya que esto reduce la cantidad de fármaco que se debe extraer de la jeringa.
No se deben utilizar jeringas de 20 mg , ya que no hay suficiente preparación para la administración en bolo de 30 mg de enoxaparina sódica.
No se utilizan jeringas de 40 mg , ya que no están divididas y, por lo tanto, es imposible medir con precisión la cantidad de 30 mg.
Para aumentar la precisión de la inyección en bolo intravenoso adicional de pequeñas cantidades en el catéter venoso, se recomienda diluir la preparación a la concentración de 3 mg / ml durante la PSC.
Se recomienda diluir la solución inmediatamente antes de la administración.
Para obtener una solución de enoxaparina sódica con una concentración de 3 mg / ml utilizando una jeringa precargada de 60 mg, se recomienda utilizar un recipiente con 50 ml de solución para perfusión (es decir, con una solución de cloruro de sodio al 0,9% o una solución de dextrosa al 5%). .
Se extrae una solución de 30 ml y se retira del recipiente de la solución para perfusión con una jeringa convencional.
Se inyecta enoxaparina sódica (contenido de una jeringa hipodérmica de 60 mg) en los 20 ml restantes de solución para perfusión del recipiente.
El contenido del recipiente con la solución diluida de enoxaparina sódica se mezcla suavemente.
Se utiliza una jeringa para extraer el volumen requerido de solución de enoxaparina sódica diluida, que se calcula mediante la fórmula:
Volumen de solución diluida = peso corporal del paciente (kg) × 0,1
1. Lávese las manos y la zona de la piel (lugar de inyección) en la que el paciente inyectará el fármaco, el agua y el jabón. Sécalo.
2. Adopte una posición cómoda para sentarse o recostarse y relájese. Asegúrese de poder ver claramente el lugar donde se inyectará el medicamento. Uso óptimo de una silla de relajación, un sillón o una cama cubierta con cojines de apoyo.
3. Elija un lugar para la inyección en el lado derecho o izquierdo del abdomen. Este lugar debe estar al menos a 5 cm del ombligo hacia los lados. No aplique su propia inyección a una distancia de 5 cm del ombligo o alrededor de cicatrices o hematomas existentes. Modifique los sitios de inyección en el lado derecho e izquierdo del abdomen según el lugar donde se inyectó el medicamento la vez anterior.
4. Limpie el área de inyección con un tampón humedecido con alcohol.
5. Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa con Clexane®. Guarde la tapa. La jeringa está precargada y lista para usar. No presione el pistón para desplazar las burbujas de aire hasta que se haya inyectado la aguja en el lugar de la inyección. Hacerlo puede resultar en la pérdida de medicación. Después de quitar la tapa, no permita que la aguja toque ningún objeto. Esto es necesario para preservar la esterilidad de la aguja.
6. Sostenga la jeringa en la mano del paciente mientras sostiene un lápiz y apriete suavemente el área del fármaco limpiada con alcohol con la otra mano para formar un pliegue de piel entre el pulgar y el índice. Sostenga el pliegue de la piel mientras se inyecta el medicamento.
7. Sostenga la jeringa de modo que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente a 90 °). Inserte toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
8. Empuje el pistón con el dedo. Esto inyectará el medicamento en el tejido adiposo subcutáneo abdominal. Sostenga el pliegue de la piel mientras el paciente se inyecta el medicamento.
9. Retire la aguja tirando de ella hacia atrás sin desviarse del eje. El mecanismo de seguridad cerrará automáticamente la aguja. Ahora puede dejar de sujetar el pliegue cutáneo. El sistema de seguridad para el arranque del mecanismo de protección solo se activará cuando se haya inyectado todo el contenido de la jeringa presionando el pistón durante toda su carrera.
10. Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de la inyección.
11. Coloque la jeringa usada con el mecanismo de protección en el recipiente para objetos punzantes. Cierre bien el recipiente con la tapa y manténgalo fuera del alcance de los niños.
Síntomas:
Una sobredosis accidental de Clexane® (cuando se usa por vía intravenosa, subcutánea o extracorpórea) puede provocar complicaciones hemorrágicas. Incluso es poco probable que se absorban grandes dosis de Clexane® cuando se toman por vía oral.
Tratamiento:
Los efectos anticoagulantes pueden neutralizarse en gran medida mediante la administración intravenosa lenta de sulfato de protamina, cuya dosis depende de la dosis de Clexane® inyectado. 1 mg de sulfato de protamina neutralizará la actividad anticoagulante de 1 mg de Clexane®, si se administró enoxaparina sódica no más de 8 horas antes de la administración de protamina. 0,5 mg de protamina neutralizarán el efecto anticoagulante de 1 mg de Clexane® si se administra enoxaparina sódica no más de 8 horas antes de la administración de protamina. 0,5 mg de protamina neutralizarán el efecto anticoagulante de 1 mg de la preparación si han transcurrido más de 8 horas desde la última dosis o si es necesaria la segunda dosis de protamina. Si han transcurrido 12 horas o más desde la administración de enoxaparina sódica, no se requiere la administración de protamina. Sin embargo, incluso con grandes dosis de sulfato de protamina anti-Xa, la actividad de Clexane® no se neutraliza completamente (en un 60% como máximo).
- Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, la heparina o sus derivados, incluidas otras heparinas de bajo peso molecular;
- hemorragia activa clínicamente significativa y afecciones y enfermedades con alto riesgo de hemorragia, incluido accidente cerebrovascular hemorrágico reciente, úlcera gastrointestinal aguda y la presencia de tumores malignos con alto riesgo de hemorragia, cirugías recientes de cerebro y médula espinal, cirugías oftálmicas, conocidas o sospecha de venas varicosas esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares, anomalías vasculares espinales y cerebrales;
- anestesia espinal o epidural o anestesia locorregional cuando se utilizó enoxaparina sódica para el tratamiento en las 24 horas previas;
- trombocitopenia inmunomediada inducida por heparina (en la historia) durante los últimos 100 días o la presencia de anticuerpos antitrombocíticos circulantes en la sangre;
- niños menores de 18 años, ya que no se ha establecido eficacia ni seguridad para esta categoría de pacientes.
Con cuidado:
afecciones en las que existe un riesgo potencial de hemorragia:
- Trastornos de la hemostasia, vasculitis grave;
- úlcera gástrica o duodenal u otras lesiones erosivas gastrointestinales en la historia; accidente cerebrovascular isquémico reciente;
- hipertensión arterial grave no controlada;
- retinopatía diabética o hemorrágica;
- diabetes severa;
- cirugía neurológica u oftálmica reciente o sospechada;
- anestesia espinal o epidural (riesgo potencial de hematoma), punción espinal (reciente);
- parto reciente;
- endocarditis bacteriana (aguda o subaguda);
- pericarditis o derrame pericárdico;
- insuficiencia renal y / o hepática;
- anticoncepción intrauterina trauma severo (especialmente SNC), heridas abiertas en grandes superficies;
- administración simultánea de medicamentos que afectan el sistema de hemostasia;
- trombocitopenia inducida por heparina sin anticuerpos circulantes en la historia (más de 100 días).
La frecuencia de reacciones no deseadas se determinó según la clasificación de la OMS: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100 - <1/10); pocas veces (≥1 / 1000 - <1/100); raramente (≥1 / 10.000 - <1/1000); muy raramente (<1/10000), se desconoce la frecuencia (no se puede calcular a partir de los datos disponibles).
- Buques
Hemorragias
En los estudios clínicos, el sangrado fue la reacción no deseada más común. Estos incluyeron hemorragias grandes en el 4,2% de los pacientes (la hemorragia se consideró grande si se acompañaba de una reducción de Hb de 2 g / lo más, requería 2 o más dosis de componentes sanguíneos y si era retroperitoneal o intracraneal). Algunos de estos casos fueron fatales.
Al igual que con otros anticoagulantes, la enoxaparina sódica puede causar sangrado, especialmente si existen factores de riesgo de sangrado, procedimientos invasivos o el uso de medicamentos que interrumpen la hemostasia.
En descripción de hemorragias, un "*" indica los siguientes tipos de hemorragias: hematoma, equimosis (excepto las desarrolladas en el lugar de la inyección), hematoma de la herida, hematuria, hemorragia nasal, hemorragia gastrointestinal.
Muy a menudo : hemorragia * en la prevención de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos y el tratamiento de la TVP con o sin EP.
A menudo , sangrado * en la prevención de la trombosis venosa en pacientes en reposo en cama y el tratamiento de la angina inestable, el infarto de miocardio sin un diente Q y el infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Con poca frecuencia : hemorragia retroperitoneal y hemorragia intracraneal en pacientes tratados por TVP con o sin EP e infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Rara vez : hemorragia retroperitoneal en la prevención de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos y en el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes Q
- Trombocitopenia y trombocitosis.
Muy a menudo : trombocitosis (número de plaquetas en sangre periférica -> 400 * 109 / l) en la prevención de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos y el tratamiento de la TVP con o sin EP.
A menudo , trombocitosis en el tratamiento de pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Trombocitopenia en la prevención de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos y el tratamiento de la TVP con TEP o sin ella, así como en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
No a menudo : trombocitopenia en la prevención de la trombosis venosa en pacientes en reposo en cama y en el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin un diente Q.
Muy raramente , trombocitopenia autoinmune en el tratamiento de pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
- Sistema sanguíneo y linfático
A menudo : sangrado, trombocitopenia, trombocitosis;
En raras ocasiones : casos de trombocitopenia autoinmune con trombosis;
en algunos casos, la trombosis se ha complicado por infarto de órganos o isquemia de extremidades.
- Sistema inmune
A menudo , reacciones alérgicas.
- Hígado y vías biliares
Muy a menudo : aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
- Piel e hipodermis
A menudo : urticaria, picazón, eritema;
No a menudo : dermatitis ampollosa.
- Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección.
A menudo : hematoma en el lugar de la inyección, hinchazón en el lugar de la inyección, sangrado, reacciones de hipersensibilidad, inflamación, formación de sellos en el lugar de la inyección;
No a menudo : irritación en el lugar de la inyección, necrosis cutánea en el lugar de la inyección.
Uso simultáneo de otros medicamentos que afectan la hemostasia.
Para ser cancelado antes del tratamiento con enoxaparina sódica, a menos que su uso sea necesario Si se demuestra su uso simultáneo con enoxaparina sódica, se debe realizar una cuidadosa observación clínica y monitorización de los parámetros de laboratorio relevantes.
Control del recuento de plaquetas en sangre periférica
En presencia de una disminución significativa confirmada en el número de plaquetas (30-50% en comparación con el indicador inicial), es necesario cancelar inmediatamente la enoxaparina sódica y transferir al paciente a otra terapia anticoagulante sin heparina.
Angioplastia coronaria cerebral
Para minimizar el riesgo de sangrado asociado con la manipulación instrumental vascular invasiva en el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin el diente Q y el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, estos procedimientos deben realizarse en los intervalos entre la administración del fármaco. . Esto es necesario para lograr la hemostasia en el sitio de la inyección del catéter después de la ICC. Si se utiliza un dispositivo de cierre, el intruso de la arteria femoral puede extraerse inmediatamente. Cuando se utiliza compresión manual, el intruso de la arteria femoral debe extraerse 6 horas después de la última inyección intravenosa o subcutánea de enoxaparina sódica. Si continúa el tratamiento con enoxaparina sódica, la siguiente dosis debe administrarse no antes de las 6-8 horas posteriores a la extracción del intruso de la arteria femoral. Se debe monitorear el sitio del intruso para detectar signos de hemorragia y hematoma a tiempo.
Necrosis cutánea / vasculitis cutánea
En caso de desarrollo de necrosis cutánea / vasculitis cutánea, se debe interrumpir el uso del fármaco.
Pruebas de laboratorio
En dosis utilizadas para la profilaxis de complicaciones tromboembólicas, Clexane® no afecta significativamente el tiempo de sangrado y coagulación de la sangre, así como la agregación de plaquetas o su unión al fibrinógeno. Si se aumenta la dosis, se puede prolongar el APTT (tiempo de tromboplastina parcial activada) y el tiempo de coagulación de la sangre activada. El aumento de APTT y el tiempo de coagulación activado no dependen directamente de forma lineal del aumento de la actividad anticoagulante del fármaco, por lo que no es necesario controlarlos.
Hiperpotasemia
Las heparinas pueden inhibir la secreción de aldosterona en las glándulas suprarrenales, dando lugar a hiperpotasemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, previa a la acidosis metabólica, tomando fármacos que aumentan el contenido de potasio. El potasio en plasma debe controlarse regularmente, especialmente en pacientes del grupo de riesgo.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos.
Clexane no tiene ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos.
Principio activo: enoxaparina de sodio
Disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Eficacia: supera a la heparina no fraccionada en la reducción del riesgo de complicaciones por enfermedad coronaria.
Seguridad: de 8.2 millones de pacientes que recibieron Clexane, solo 279 tuvieron efectos secundarios.
Fácil de usar: 1 mg / kg de peso subcutáneo cada 12 horas, jeringas listas para usar.
Otros beneficios de Clexane:
- efecto anticoagulante predecible y duradero;
- sin síndrome de cancelación;
- sin resistencia a los medicamentos;
- sin necesidad de control de laboratorio;
- efecto menos pronunciado sobre la función plaquetaria;
- menor incidencia de efectos secundarios y complicaciones.
RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN DE SINERGÍA
SYNERGY es un estudio prospectivo, aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y seguridad de Clexane en comparación con la heparina no fraccionada en pacientes graves con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST, que están programados para una intervención quirúrgica (angioplastia o colocación de stents). El estudio SYNERGY se realizó en unos 400 centros de EE. UU., Canadá, Europa y América del Sur.
Los resultados obtenidos en el estudio SYNERGY demuestran las ventajas de la enoxaparina sódica en las tácticas operativas del manejo de pacientes con alto riesgo de desarrollo de síndrome coronario agudo.
En el análisis secundario, realizado con 5673 pacientes que participaron en el estudio SYNERGY, se observó que los pacientes que recibieron CLEXANE antes de la aleatorización y continuaron recibiéndolo durante el curso del tratamiento redujeron significativamente (en un 18%) el riesgo relativo de muerte e infarto de miocardio. dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, en comparación con los pacientes a los que se les inyectó inicialmente y posteriormente heparina no fraccionada (12,8 y 15,6%, respectivamente, p = 0,0029).
Los resultados del estudio SYNERGY son totalmente coherentes con los datos del metanálisis de todos los estudios, que compararon la eficacia clínica y la seguridad de CLEXANE y la heparina no fraccionada en pacientes con síndrome coronario agudo tanto en pacientes conservadores como quirúrgicos. Demuestran:
El uso de CLEXANE reduce significativamente la mortalidad y la incidencia de infarto de miocardio sin amenazar con un aumento significativo de las complicaciones hemorrágicas.
A temperaturas que no superen los 25 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: 3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
¡No se requiere prescripción médica!
¡Puede comprar Clexane legalmente en nuestro sitio web sin receta!
Puede comprar Clexane desde nuestro sitio web de forma absolutamente legal.
La entrega se realiza a todos los países del mundo, que no tienen una prohibición oficial de recibir y enviar correo (principalmente países insulares).
Te garantizamos que recibirás tu paquete con Clexane sin ningún problema en la aduana ( tenemos nuestros propios canales de entrega a países con estrictas aduanas ).
Le garantizamos un reembolso si su paquete no le ha sido entregado por algún motivo , de acuerdo con la política de protección de PayPal.
Debido a la cuarentena, el tiempo de entrega puede aumentar ligeramente, pero aún así, la entrega permanece dentro de límites razonables y no excede el tiempo de entrega durante las ventas navideñas.