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grupo farmacológico: Preparaciones de hierro.
Ingrediente activo:Hierro carboximaltosa.
Forma de dosificación: Solución para inyecciones.
Forma de liberación:Un envase consta de 1 vial de 10 ml o 5 viales de 2 ml de 50 mg/ml de solución inyectable.
Ferinject contiene hierro férrico en unaforma establecomo un complejo de hierro. El complejo está diseñado para proporcionar unfuente controlada de hierro. loseficacia y seguridadde Ferinject se ha estudiado ampliamente en áreas que requieren la administración intravenosa del fármaco para corregir la deficiencia de hierro. Los resultados mostraron que FerinjectLos niveles de hemoglobina mejoraron rápidamente y se repusieron rápidamente las reservas de hierro empobrecido.en pacientes con anemia ferropénica.
La carboximaltosa de hierro en Ferinjecttiene baja toxicidad.
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Comprar Ferinject (Inyectafer)
- tratamiento de la deficiencia de hierro cuando las preparaciones orales de hierro son ineficaces o no se pueden recetar;
- tratamiento de la deficiencia de hierro cuando se necesita una reposición rápida de los niveles de hierro.
El diagnóstico debe ser confirmado por pruebas de laboratorio.
Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en ensayos clínicos en los que más de8.000 pacientestomó Ferinject, así como las reacciones notificadas en el período posterior a la comercialización.
La frecuencia de aparición se define como sigue: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100 y <1/10), con poca frecuencia (≥1/1000 y <1/100), raramente (≥1/10000 y <1/1000), muy raramente (<1/10000, incluidos casos individuales), la frecuencia es desconocida.
- Del aparato digestivo:con frecuencia- náuseas; con poca frecuencia - vómitos, dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea; raramente - hinchazón.
- Desde el lado del metabolismo:con frecuencia- hipofosfatemia.
- Del sistema nervioso:con frecuencia- dolor de cabeza, mareos; con poca frecuencia - parestesia, distorsión del gusto; frecuencia desconocida - pérdida del conocimiento.
- Del lado del sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad; raramente - reacciones anafilácticas / anafilactoides.
- Trastornos mentales: raramente - ansiedad.
- Del lado del sistema cardiovascular:con frecuencia- un "flujo" de sangre a la cara, hipertensión arterial; con poca frecuencia - taquicardia, hipotensión arterial; raramente - flebitis, síncope, estado pre-síncope; frecuencia desconocida - Síndrome de Kounis.
- Del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar; raramente - broncoespasmo.
- Del lado de la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - prurito, urticaria, eritema, erupción cutánea; raramente - angioedema, palidez; frecuencia desconocida - hinchazón de la cara.
- Del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - mialgia, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, calambres musculares.
- Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección:con frecuencia- reacciones en el lugar de la inyección/perfusión; con poca frecuencia - fiebre, debilidad, dolor de pecho, edema periférico, escalofríos; raramente - malestar general, condición similar a la gripe (puede ocurrir después de un período de tiempo que varía de varias horas a varios días).
- Datos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia: aumento de la actividad de ALT en la sangre, aumento de la actividad de AST en la sangre, aumento de la actividad de GGT en la sangre, aumento de la actividad de LDH en la sangre , un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina en la sangre.
Sobredosis
La carboximaltosa de hierro en Ferinjecttiene baja toxicidad. El fármaco se tolera bien; el riesgo de sobredosis accidental es mínimo.
Síntomas:la introducción del medicamento Ferinject en una cantidad que excede las necesidades del cuerpo puede conducir a la acumulación de hierro en los lugares de almacenamiento (depósito), lo que finalmente conduce a la hemosiderosis. El seguimiento de los indicadores del metabolismo del hierro, como la ferritina sérica y el porcentaje de saturación de transferrina, puede ayudar en el diagnóstico de la acumulación excesiva de hierro en el organismo.Tratamiento:En caso de acumulación de hierro, el tratamiento debe llevarse a cabo de acuerdo con la práctica médica estándar, por ejemplo, se debe considerar el uso de agentes quelantes para unir el hierro.
- Hipersensibilidad al complejo de carboximaltosa de hierro, a la solución de carboximaltosa de hierro o a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Anemia no asociada con deficiencia de hierro, como otras anemias microcíticas.
- Signos de sobrecarga de hierro o mala utilización del hierro.
- Niños menores de 14 años.
Con cuidado
El fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes coninsuficiencia hepática y renal, infección aguda o crónica, asma, eccema o dermatitis atópica(ver apartado "Instrucciones especiales").
Se recomienda controlar el uso del medicamento Ferinject en mujeres embarazadas (II-III trimestres).
El cálculo de la dosis del medicamento Ferinject se lleva a cabo sobre la base del siguiente enfoque paso a paso: determinar la necesidad individual de hierro, calcular y prescribir la dosis (dosis) de hierro, evaluar la saturación del cuerpo del paciente con hierro después de la administración.
Paso 1:Determinación de su necesidad individual de hierro La necesidad individual de hierro para la reposición con Ferinject se determina en función del peso corporal y el nivel de hemoglobina del paciente.Use la tabla a continuaciónpara determinar su requerimiento de hierro.
Tabla 1. Determinación de los requerimientos de hierro.
Hemoglobin _cc781905-5cde-3194 -bb3b-136bad5cf58d_ Patient's body weight _cc781905-5cde -3194-bb3b-136bad5cf58d_ g/dl mmol/l < 35kg 35 a 70 kg ≥70 kg <10 <6.2 500 miligramos 1500 miligramos 2000 miligramos 10 a <14 6,2 a <8,7 500 miligramos 1000 miligramos 1500 miligramos ≥14 ≥8.7 500 miligramos 500 miligramos 500 miligramos La deficiencia de hierro debe confirmarse mediante pruebas de laboratorio.
Al determinar la necesidad de hierro en pacientes con sobrepeso, debe basarse en la proporción normal de peso corporal y volumen sanguíneo.
Paso 2: Cálculo y administración de la(s) dosis máxima(s) individual(es) de hierro.
En función del requerimiento de hierro determinado como se describe anteriormente, se deben administrar las dosis apropiadas de Ferinject, teniendo en cuenta las siguientes condiciones:
- with a single administration of Ferinject, the following levels should not be exceeded: _d04a07d8-9cd1 -3239-9149-20813d6c673b_1.15 mg de hierro/kg de peso corporal (cuando se administra como inyección intravenosa) o 20 mg de hierro/kg de peso corporal (cuando se administra como perfusión intravenosa);2.1000 mg de hierro (20 ml de Ferinject).
- La dosis total máxima recomendada de Ferinject es de 1000 mg de hierro (20 ml de Ferinject) por semana.
Paso 3: Evaluación de la saturación del cuerpo del paciente con hierro después de la administración.
Una vez que se reponen los niveles de hierro, se deben realizar evaluaciones periódicas para garantizar que los niveles de hierro hayan vuelto a la normalidad y se mantengan en el nivel adecuado. La reevaluación de los niveles de hierro debe ser realizada por un especialista clínico en función de la condición individual del paciente. La evaluación de los niveles de hemoglobina debe llevarse a cabo no antes de 4 semanas después del último uso del medicamento Ferinject, para permitir suficiente tiempo para la eritropoyesis y la absorción de hierro. Si el paciente necesita una mayor reposición de las reservas de hierro del cuerpo, entonces se debe volver a calcular el requerimiento de hierro utilizando los datos de la tabla anterior para determinar la necesidad de hierro.
Una dosis diaria máxima única en pacientes en hemodiálisis con enfermedad renal crónica no debe exceder los 200 mg de hierro.
Modo de aplicación
El medicamento se administra por vía intravenosa, por chorro o goteo (infusión) y por inyección directa en la sección venosa del sistema de diálisis.Ferinject no debe utilizarse por vía subcutánea o intramuscular.
Los viales deben inspeccionarse para detectar posibles sedimentos y daños antes de su uso.Solo una solución homogénea.sin sedimentopuede ser usado.
Ferinject debe usarse en departamentos que cuenten con el equipo necesario para brindar atención médica de emergencia en caso de una reacción anafiláctica. Se debe observar a cada paciente para detectar el desarrollo de signos o síntomas de reacciones de hipersensibilidad durante al menos 30 minutos después de cada administración de una solución de carboximaltosa de hierro (consulte la sección "Instrucciones especiales").
Inyección de chorro intravenoso
Ferinject se puede administrar en/sin diluir. La dosis única máxima es de 15 mg de hierro/kg de peso corporal, pero no debe superar los 1000 mg de hierro (20 ml de Ferinject).
Tabla 2.La tasa de administración de la inyección intravenosa de la droga Ferinject.
Ferinject Dosis equivalente de hierro Tasa de infusión >2 a 4ml >100 a 200 mg No se prescribe un tiempo mínimo de administración >4 a 10 ml >200 a 500 mg 100 mg de hierro/min >10 a 20ml >500 a 1000 mg 1000 mg 15 minutos Infusión intravenosa
Ferinject puede administrarse por goteo intravenoso (perfusión) en una dosis única máxima de hasta 1000 mg de hierro (máximo 20 mg de hierro/kg de peso corporal). Es imposible inyectar 1000 mg de hierro (20 ml de Ferinject) por vía intravenosa (por infusión) más de 1 vez por semana. Inmediatamente antes de la administración de la infusión, el medicamento debe diluirse con una solución inyectable estéril de cloruro de sodio al 0,9% en las proporciones indicadas en la tabla a continuación.
Tabla 3.Directrices para la dilución de Ferinject para perfusión.
Ferinject Hierro Cantidad de NaCl al 0,9 %* Tiempo mínimo de administración >2 a 4ml >100 a 200 mg 50ml -- >4 a 10ml >200 a 500 mg 100ml 6 minutos >10 a 20ml >500 a 1000 mg 250ml 15 minutos *Para mantener la estabilidad del fármaco, no se permite la dilución a concentraciones inferiores a 2 mg hierro/ml (no se tiene en cuenta el volumen de la solución Ferinject).
El medicamento no está destinado aintramuscular o subcutáneoadministración.
Cada vial de Ferinject es para un solo uso una sola vez.
Ferinject solo debe utilizarse en pacientes en los que el diagnóstico de anemia haya sido confirmado mediante datos de laboratorio apropiados.
Reacciones hipersensibles
Las preparaciones parenterales de hierro pueden causar reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilactoides, que pueden ser mortales, por lo que se debe disponer de instalaciones adecuadas para la reanimación cardiopulmonar. Si durante el uso del medicamento se presentan reacciones de hipersensibilidad o signos de intolerancia,el tratamiento debe suspenderse inmediatamente.
El riesgo de reacciones de hipersensibilidad a Ferinject aumenta en pacientes con reacciones alérgicas, incluyendoreacciones alérgicas a las drogas, así como antecedentes deasma, eccema u otra reacción alérgica atópica.
También existe un mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad a los complejos de hierro parenterales en pacientes concondiciones inmunes o inflamatorias(p. ej., lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide).
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad después de la administración previa sin complicaciones decualquier complejo de hierro parenteral, incluido carboximaltosa de hierro. Se debe observar a cada paciente para detectar el desarrollo de reacciones adversas durante al menos 30 minutos después de cada administración de Ferinject.
Hipofosfatemia
Las preparaciones parenterales de hierro pueden causar hipofosfatemia, que en la mayoría de los casos es transitoria y se presenta sin síntomas clínicos. Se han presentado casos aislados de hipofosfatemia que requirieron intervención médica, principalmente en pacientes con factores de riesgo y tras tratamiento prolongado con altas dosis de hierro intravenoso.
Insuficiencia hepática y renal
En pacientes con disfunción hepática, las preparaciones de hierro parenteral solo deben usarse después de una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios. Deben evitarse las preparaciones parenterales de hierro en pacientes condisfunción hepáticacuando la sobrecarga de hierro es un factor precipitante enporfiria cutánea tardía(PKP). El control cuidadoso del estado del hierro ayudará a evitar la sobrecarga de hierro.
No hay datos de uso seguro en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis y que reciben dosis únicas de más de 200 mg de hierro.
Infecciones
El hierro parenteral se debe utilizar con precaución en casos agudos oinfección crónica, asma, eccema o alergias atópicas. Se recomienda interrumpir el tratamiento con Ferinject en pacientes conbacteriemia en curso. En pacientes con infecciones crónicas, se debe realizar una cuidadosa evaluación beneficio/riesgo, teniendo en cuenta la posibilidad de inhibición de la eritropoyesis (debido a infección crónica).
Se debe tener cuidado al administrar Ferinject por vía intravenosa aimpedir la penetración del fármaco en el espacio perivenoso, porque esto puede causar irritación de la piel y una posible decoloración marrón permanente de los tejidos en el lugar de la inyección. Si el fármaco penetra en el espacio perivenoso, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Ferinject.
Un mililitro de Ferinject sin diluir contiene hasta 5,5 mg (0,24 mmol) de sodio.Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con una dieta controlada en sodio..
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.
No hay datos sobre el efecto de la droga en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Sin embargo, algunos efectos secundarios (como mareos, desmayos, desmayos y otros(ver sección "Efectos secundarios"))puede afectar la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Se debe recomendar a los pacientes que experimenten estos efectos secundarios que no conduzcan vehículos ni mecanismos hasta que los síntomas desaparezcan por completo.
Embarazo y lactancia
Hay datos limitados sobre el uso de Ferinject en mujeres embarazadas. El tratamiento con el medicamento debe limitarse al segundo y tercer trimestre del embarazo y solo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto. La deficiencia de hierro en el primer trimestre del embarazo en la mayoría de los casos se puede tratar con preparaciones orales de hierro. Los estudios en animales han demostrado que el hierro parenteral puede atravesar la barrera placentaria y afectar el desarrollo del esqueleto fetal.
Hay experiencia clínica limitada con el fármaco durante la lactancia. Los estudios clínicos han demostrado que la ingesta de hierro del medicamento Ferinject en la leche materna es insignificante (menos del 1%). Con base en datos limitados sobre mujeres que amamantan, es poco probable que el medicamento sea peligroso para los niños que son amamantados.
Puede comprar Ferinject (Injectafer) desde nuestro sitio web de forma absolutamente legal.
La entrega se realiza a todos los países del mundo que no tienen una prohibición oficial de recibir y enviar correo (principalmente países insulares).
Le garantizamos que recibirá su paquete con Ferinject sin ningún problema en la aduana (tenemos nuestros propios canales de entrega a países con estrictas costumbres).
Le garantizamos un reembolso si su paquete no le ha sido entregado porcualquier razón, según la política de protección de PayPal.
Debido a la Cuarentena, el tiempo de entrega puede aumentar ligeramente, pero aún así la entrega se mantiene dentro de los límites razonables y no excede el tiempo de entrega durante las ventas navideñas.
¡No se requiere receta médica!
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Al igual que cualquier otra preparación parenteral de hierro, Ferinject reduce la absorción de hierro del tracto gastrointestinal cuando se usa simultáneamente con preparaciones de hierro para administración oral. Por lo tanto, si es necesario, la terapia con hierro por vía oral no debe iniciarse antes de los 5 días posteriores a la última inyección de Ferinject.
Compatibilidad farmacéutica
Ferinject essolo compatible con solución de cloruro de sodio al 0,9%. No se deben administrar otras soluciones o medicamentos intravenosos ya que existe un riesgo potencial de precipitación y/o interacción.