Comprar Pradaxa (Dabigatran)

En el interior, independientemente del horario de ingesta de alimentos, beber un vaso de agua para facilitar el paso del fármaco al estómago, 1 o 2 veces al día. No se debe abrir la cápsula.

Uso adulto

Prevención de tromboembolias venosas (TEV) en pacientes después de operaciones ortopédicas:

La dosis recomendada es de 220 mg una vez al día (2 cápsulas por 110 mg).

Para pacientes con disfunción renal moderada debido al riesgo de hemorragia , la dosis recomendada es de 150 mg una vez al día (2 cápsulas de 75 mg cada una).

Profilaxis de TEV después de una endoprótesis de la articulación de la rodilla:

Pradaxa® debe usarse de 1 a 4 horas después de la operación con 1 cápsula ( 110 mg ) con posterior aumento de dosis a 2 cápsulas . (220 mg) una vez al día durante los siguientes 10 días.

Si no se logra la hemostasia, se debe posponer el tratamiento.

Si el tratamiento no ha comenzado el día de la cirugía, la terapia debe iniciarse con 2 cápsulas . (220 mg) una vez al día.

Profilaxis de TEV después de una artroplastia de cadera:

Pradaxa® debe usarse 1-4 horas después de la operación con 1 cápsula  (110 mg) con posterior aumento de dosis hasta 2 cápsulas . (220 mg) una vez al día durante los siguientes 28-35 días .

Si no se logra la hemostasia, se debe posponer el tratamiento.

Si el tratamiento no ha comenzado el día de la cirugía, la terapia debe iniciarse con 2 cápsulas . (220 mg) una vez al día.

Prevención del ictus, tromboembolismo sistémico y muerte cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular:

Se recomienda utilizar Pradaxa® en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula, 150 mg 2 veces al día). La terapia debe continuar de por vida .

Tratamiento de la TVP aguda y / o la EP:

Se recomienda utilizar Pradaxa® en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula, 150 mg 2 veces al día) después del tratamiento anticoagulante parenteral realizado durante al menos 5 días. La terapia debe continuar hasta por 6 meses .

Prevención de TVP aguda y / o EP:

Se recomienda utilizar Pradaxa® en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula, 150 mg 2 veces al día). La terapia puede continuar de por vida, según los factores de riesgo individuales.

• hipersensibilidad al dabigatrano, etexilato de dabigatrano o cualquiera de las sustancias auxiliares;

• insuficiencia renal grave (Cl creatinina <30 ml / min);

• hemorragia activa clínicamente significativa, diátesis hemorrágica, trastorno de la hemostasia espontáneo o inducido farmacológicamente;

• daño orgánico debido a hemorragia clínicamente significativa, incluido accidente cerebrovascular hemorrágico durante 6 meses antes de la terapia;

• riesgo significativo de hemorragia mayor de una úlcera gastrointestinal existente o reciente, presencia de lesiones malignas con alto riesgo de hemorragia, lesión cerebral o de la médula espinal reciente, cirugía cerebral o de la médula espinal o cirugía oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, presencia o sospecha de enfermedad esofágica venas varicosas, defectos arteriovenosos congénitos, aneurismas vasculares o grandes trastornos vasculares intravertebrales o cerebrales;

• administración simultánea de cualquier otro anticoagulante, incluyendo heparina no fraccionada, heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, rivaroxaban, apixaban, etc.). ), excepto en caso de cambio de tratamiento desde o hacia Pradaxa® o en caso de aplicación de heparina no fraccionada en las dosis necesarias para el mantenimiento del catéter venoso o arterial central;

• administración simultánea de ketoconazol para uso sistémico, ciclosporina, itraconazol, tacrolimus y dronedarona;

• disfunción hepática y enfermedades hepáticas que pueden afectar la supervivencia;

• presencia de una válvula cardíaca protésica;

• edad menor de 18 años (no hay datos clínicos disponibles).

Cuidadoso:

Condiciones que aumentan el riesgo de hemorragia:

• 75 años o más;

• disminución moderada de la función renal (creatinina Cl - 30-50 ml / min);

• uso simultáneo de inhibidores de P-gp;

• peso corporal inferior a 50 kg;

• uso simultáneo de ácido acetilsalicílico, LDPA, clopidogrela, SIO y otros fármacos, cuyo uso puede alterar la hemostasia;

• enfermedades del sistema de coagulación congénitas o adquiridas;

• trombocitopenia o defectos de la función plaquetaria;

• biopsia reciente o trauma extenso;

• endocarditis bacteriana;

• esofagitis, gastritis o enfermedad por reflujo gastroesofágico.

• cualquier otro anticoagulante , incluyendo heparina no fraccionada, heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, rivaroxaban, apixaban, etc.). );

• ketoconazol;  

• ciclosporina;  

• itraconazol;  

• tacrolimus;

• dronedarona;

Tenga cuidado en caso de  uso simultáneo de:

• ácido acetilsalicílico

• LDPA  

• clopidogrela  

• SIO

• y otras drogas, cuyo uso puede alterar la hemostasia

Síntomas:

La sobredosis de Pradaxa® puede ir acompañada de complicaciones hemorrágicas.

Tratamiento:

En caso de sangrado, se detiene el uso del medicamento. Está indicado el tratamiento sintomático. No hay un antídoto especifico.

Para situaciones en las que se requiere una rápida eliminación de la actividad, existe un antídoto específico de dabigatrán ( idarucizumab ), que es un antagonista en relación con la acción farmacodinámica de Pradaxa®.

Es posible el sangrado de cualquier localización. El sangrado extenso es raro. El desarrollo de reacciones indeseables fue similar al de la enoxaparina sódica.

Sistema hematopoyético: anemia, trombocitopenia.

Sistema de coagulación sanguínea: hematoma, hemorragia de heridas, hemorragia nasal, hemorragia gastrointestinal, hemorragia rectal, hemorragia hemorrágica, síndrome hemorrágico cutáneo, hemartrosis, hematuria.

Sistema digestivo: trastornos de la función hepática, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia.

Indicadores de laboratorio: disminución de los niveles de hemoglobina y hematocrito.

Reacciones locales: sangrado en el lugar de la inyección.

Complicaciones relacionadas con procedimientos e intervenciones quirúrgicas:

hemorragia de la herida, hematoma después de procedimientos, anemia posoperatoria, hematoma postraumático, hemorragia después de procedimientos, sangrado del sitio de la incisión, drenaje después de procedimientos, drenaje de heridas.

La frecuencia de reacciones indeseables observadas al tomar dabigatrán etexilato no excedió el rango de reacciones indeseables que se desarrollan con enoxaparina sódica.

Pradaxa es un principio activo, este medicamento es un predecesor del dabigatrán (una sustancia que inhibe la trombina). Después de la ingestión y absorción en el tracto gastrointestinal, y luego bajo la influencia de las enzimas hepáticas, el etexilato de dabigatrán se convierte en dabigatrán idéntico al presente en el cuerpo humano. Esta sustancia evita la producción de trombina, que se convierte en fibrina (la principal sustancia del coágulo), evitando así la formación de coágulos sanguíneos.

Ingrediente activo:

dabigatrán  mesilato de etexilato  -  86,48 / 126,83 / 172,95 mg,

corresponde a dabigatrán  etexilato - 75/110/150 mg.

Sustancias auxiliares:

contenido de la cápsula: goma de acacia - 4,43 / 6,5 / 8,86 mg; ácido tartárico, de grano grueso - 22,14 / 32,48 / 44,28 mg; ácido tartárico, en polvo - 29,52 / 43,3 / 59,05 mg; ácido tartárico, cristalino - 36,9 / 54,12 / 73,81 mg; hipromelosa: 2,23 / 3,27 / 4,46 mg; dimeticona - 0.04 / 0.06 / 0.08 mg; polvo de talco - 17,16 / 25,16 / 34,31 mg; hiprolosa (hidroxipropilcelulosa) - 17,3 / 25,37 / 34,59 mg.

cubierta de la cápsula: cápsula de hipromelosa (HPMC) con una sobreimpresión en tinta negra.

Composición de la cápsula de HPMC: carragenina (E407) - 0,2 / 0,22 / 0,285 mg; cloruro de potasio - 0,27 / 0,31 / 0,4 mg; dióxido de titanio (E171) - 3,6 / 4,2 / 5,4 mg; índigo carmín (E132) - 0.036 / 0.042 / 0.054 mg; colorante amarillo "Sunset" (E110) - 0,002 / 0,003 / 0,004 mg; hipromelosa (hidroxipropil metilcelulosa) - 52,9 / 61,71 / 79,35 mg, agua purificada - 3 / 3,5 / 4,5 mg.

tinta negra,%, peso: goma laca - 24-27%; butanol - 1-3%; isopropanol - 1-3%; tinte de hierro óxido negro (E172) - 24-28%; agua purificada - 15-18%; propilenglicol - 3-7%; etanol - 23-26%; agua amoniacal - 1-2%; hidróxido de potasio - 0,05-0,1%.

• falta de análogos directos con composición y mecanismo de acción similares;  

• presencia de componentes activos y auxiliares, cuya eficacia ha sido probada en laboratorio y práctica;  

• la posibilidad de tomar como fármaco profiláctico, lo que garantiza la prevención de afecciones patológicas, en lugar de su tratamiento posterior;

• Precio bajo en comparación con los análogos.

A temperaturas no superiores a 25 ° C , en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion:  3 años.

No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

¡No se requiere prescripción médica!

¡Puede comprar Pradaxa legalmente en nuestro sitio web sin receta!

Puede comprar Pradaxa desde nuestro sitio web de forma absolutamente legal.

La entrega se realiza a todos los países del mundo, que no tienen una prohibición oficial de recibir y enviar correo (principalmente países insulares).

Te garantizamos que recibirás tu paquete con Pradaxa sin ningún problema en la aduana ( disponemos de canales de entrega propios a países con estrictas aduanas ).

Le garantizamos un reembolso si su paquete no le ha sido entregado por algún motivo , de acuerdo con la política de protección de PayPal.

Debido a la cuarentena, el tiempo de entrega puede aumentar ligeramente, pero aún así, la entrega permanece dentro de límites razonables y no excede el tiempo de entrega durante las ventas navideñas.

Descripción completa de Pradaxa  (PDF)