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Victoza es un fármaco hipoglucemiante diseñado para la pérdida de peso y para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Fabricante: Novo Nordisk A / S
País de fabricación : Dinamarca
Forma farmaceutica:
Solución transparente incolora o casi incolora.
La pluma de jeringa Victosa está diseñada para usarse en combinación con agujas desechables NovoFine® o NovoTwist® de hasta 8 mm de largo y hasta 32G de grosor.
Las agujas no están incluidas en el kit.
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Comprar Victoza
Victoza® está indicado para su uso una vez al día en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 con dieta y ejercicio para lograr el control de la calidad glucémica:
- Monoterapia;
- Terapia combinada con uno o más hipoglucemiantes orales (con metformina, derivados de sulfonilurea o tiazolidindiones), en pacientes que no hayan logrado un control glucémico adecuado en la terapia previa;
- Terapia combinada con insulina basal en pacientes que no han logrado un control glucémico adecuado con la terapia con Victoza® y metformina.
En 1 ml de la droga está contenido:
ingrediente activo : liraglutida 6 mg (un mango de jeringa de 3 ml contiene 18 mg de liraglutida);
Sustancias auxiliares: hidrofosfato de sodio dihidrato 1,42 mg, propilenglicol 14,0 mg, fenol 5,5 mg, ácido clorhídrico / hidróxido de sodio cs, agua para inyección hasta 1 ml.Victoza® se usa una vez al día a cualquier hora, independientemente de la comida, y se puede inyectar como inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o el hombro.
El lugar y la hora de la inyección se pueden cambiar sin corrección de dosis.
Victoza® no debe inyectarse por vía intravenosa o intramuscular.
DosisPara mejorar la tolerancia gastrointestinal, la dosis inicial del medicamento es de 0,6 mg por día .
Después de usar el medicamento durante al menos una semana, la dosis debe aumentarse a 1,2 mg .
Existe evidencia de que, en algunos casos, la eficacia del tratamiento aumenta al aumentar la dosis del fármaco de 1,2 mg a 1,8 mg. Para lograr el mejor control glucémico del paciente y teniendo en cuenta la eficacia clínica, la dosis de Victosa® puede aumentarse hasta 1,8 mg después de su uso en la dosis de 1,2 mg durante al menos una semana.
No se recomienda utilizar el producto en una dosis diaria superior a 1,8 mg .
Victoza® se puede utilizar además de la terapia de metformina existente o la terapia combinada con metformina y tiazolidindiona. La terapia con metformina y tiazolididina se puede continuar en las mismas dosis.
Victoza® se puede agregar a la terapia existente con derivados de sulfonilurea o a la terapia combinada con derivados de metformina y sulfonilurea. Al agregar Victosa® a la terapia de derivados de sulfonil urea es necesario tener en cuenta la reducción de la dosis de derivados de sulfonil urea para minimizar el riesgo de aparición de hipoglucemias no deseadas.
Al agregar el medicamento Victoza® a la terapia de insulina basal se debe considerar la reducción de la dosis de insulina para minimizar el riesgo de hipoglucemia.
No se requiere el autocontrol de la glucosa en sangre para corregir la dosis de Victoza®. Sin embargo, al comienzo de la terapia con Victoza® en combinación con derivados de sulfonilurea o insulina basal, puede ser necesario dicho autocontrol de la glucosa en sangre para corregir la dosis de derivados de sulfonilurea o insulina basal.
Dosis perdida
Si se olvida la dosis, Victoza® debe administrarse lo antes posible dentro de las 12 horas posteriores a la dosis programada.
Si la omisión es de más de 12 horas, Victoza® debe administrarse al día siguiente a la hora programada.
No se debe administrar una dosis adicional o aumentada de Victoza® al día siguiente para compensar la dosis omitida.
Grupos especiales de pacientes
Ancianos (> 65 años): No se requiere un ajuste de dosis relacionado con la edad. Existe una experiencia limitada con el fármaco en pacientes de 75 años o más.
Pacientes con insuficiencia hepática
Actualmente existe una experiencia limitada con Victosa® en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que está contraindicado para pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave.
Pacientes con insuficiencia renal
No se requiere corrección de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina 60-90 ml / min y 30-59 ml / min respectivamente).
No hay experiencia de la aplicación del fármaco en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min). En la actualidad, el uso de Victoza® en pacientes con insuficiencia renal grave, incluidos los pacientes con insuficiencia renal terminal, está contraindicado.
Niños
El uso de Victoza® en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
- hipersensibilidad a la liraglutida o cualquiera de las sustancias auxiliares del fármaco;
- cáncer de tiroides medular en la historia, incluidos los antecedentes familiares;
- neoplasia endocrina múltiple tipo 2;
- diabetes mellitus tipo 1;
- cetoacidosis diabética;
El uso de Victoza® está contraindicado para los siguientes grupos de pacientes y para los siguientes estados / enfermedades debido a la falta de datos sobre eficiencia y seguridad:
- insuficiencia cardíaca crónica, clase funcional IV (según la clasificación de la NYHA);
- enfermedades inflamatorias del intestino;
- gastroparesia diabética;
- etapa terminal de insuficiencia renal (Cl creatinina <15 ml / min);
- el embarazo;
- período de lactancia;
- menores de 18 años
No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Ten cuidado:
Debido a la experiencia limitada, se recomienda que Victoza® se utilice con precaución en pacientes con enfermedades de la tiroides y pancreatitis aguda en la historia.
Las reacciones no deseadas notificadas con más frecuencia durante los ensayos clínicos fueron anomalías gastrointestinales: las náuseas y la diarrea fueron muy frecuentes, y los vómitos, el estreñimiento, el dolor abdominal y la dispepsia fueron frecuentes. Al comienzo de la terapia con Victoza®, estos trastornos gastrointestinales no deseados pueden ocurrir con mayor frecuencia; estas reacciones generalmente se debilitan en unos pocos días o semanas a medida que continúa la terapia.
Las reacciones no deseadas se agrupan según la frecuencia y los sistemas de órganos de MedDRA. La frecuencia se define de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100 a <1/10); pocas veces (≥1 / 1000 a <1/100); raramente (≥1 / 10.000 a <1/1000); muy raramente (<1/10000).
Infecciones e invasiones : a menudo - infecciones del tracto respiratorio superior.
Violaciones del sistema inmunológico : raramente - reacciones anafilácticas.
Trastornos del metabolismo y la nutrición: a menudo: hipoglucemia, anorexia, disminución del apetito; no a menudo - deshidratación.
Trastornos del sistema nervioso : a menudo - dolor de cabeza, mareos.
Corazón: a menudo - aumento de HP.
TGI : muy a menudo - náuseas, diarrea; a menudo: vómitos, dispepsia, dolor abdominal superior, estreñimiento, gastritis, flatulencia, distensión abdominal, ERGE, eructos; muy raramente: pancreatitis (incluida la pancreonecrosis).
Vías biliares : pocas veces: colecistitis, colecistitis.
Piel y tejidos subcutáneos: a menudo - una erupción, raramente - urticaria, picazón.
Riñón y tracto urinario : con poca frecuencia: disfunción renal, insuficiencia renal aguda.
Trastornos generales y reacciones en los lugares de inyección: a menudo - aumento de la fatiga, reacciones en los lugares de inyección; no a menudo - malestar.
Métodos de investigación de laboratorio: a menudo - aumento de la actividad de la lipasa, amilasa.
Síntomas: por lo general, los pacientes informaron náuseas, vómitos y diarrea intensos, pero se recuperaron sin efectos residuales. Ninguno de los pacientes presentó hipoglucemia grave.
Tratamiento : en caso de sobredosis del preparado de Victoza®, se recomienda una terapia sintomática adecuada.
Un análisis retrospectivo de la base de datos de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mostró que el uso de Victosa® en una dosis de 1.8 mg durante 26 semanas en pacientes con HbA1c inicial <8.5%, menor duración de la enfermedad (<4.9 años) y previas la terapia con un fármaco reductor de azúcar o una dieta conduce con mayor frecuencia a una disminución de HbA1c <7% sin aumento de peso e hipoglucemia. Los estudios de datos de metanálisis se presentaron en el 48º Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Berlín, Alemania.
"Según nuestra experiencia con la aplicación clínica de liraglutida, sabemos que el fármaco es muy eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre y proporciona al paciente el beneficio adicional de la pérdida de peso", dijo la Dra. Vanita Aroda, científica investigadora de MedStar Medical Research. Institute (Hyattsville, Estados Unidos).
Estos estudios han demostrado lo siguiente:
- En promedio, el 34% de los pacientes que usaron liraglutida en la dosis de 1.8 mg alcanzaron el índice compuesto especificado;
- al mismo tiempo, el 46% de los pacientes con HbA1c basal <8,5% alcanzaron el índice compuesto;
- El 56% de los pacientes que habían usado un solo agente reductor de azúcar o una terapia dietética antes de prescribir liraglutida lograron un índice compuesto, mientras que entre los pacientes que habían usado inicialmente la terapia combinada de reducción de azúcar solo el 36% logró un índice total similar (p <0,0001);
- En un análisis de género de los pacientes, se encontró que el 74% de las mujeres con HbA1c basal <8,5% que habían usado un fármaco reductor de azúcar o una terapia dietética y tenían una duración de la enfermedad de <4,9 años alcanzaron un índice compuesto.
Terapia, que incluye tomar el medicamento durante 3 meses,
es eficaz en términos de pérdida de peso y
tejido adiposo en el cuerpo y, además, conduce a un mejor metabolismo de carbohidratos y lípidos.Tratamiento en combinación con actividades de mejora de imagen.
de la vida, es bien tolerado, seguro, eficiente en términos de impacto en la clave
Base fisiopatológica de la obesidad: obesidad abdominal y resistencia a la insulina, que juntas contribuyen a reducir el riesgo cardiometabólico general y mejoran la calidad y el pronóstico de vida en
de los pacientes.La monoterapia de 52 semanas con Victoza® se asoció con una disminución constante del peso corporal.
También se observó una disminución del peso corporal en pacientes que recibieron Victosa® en combinación con metformina después de la adición de insulina basal.
La mayor disminución en el peso corporal se observó en pacientes que habían aumentado el IMC en el punto inicial del estudio.
Se observó pérdida de peso en todos los pacientes tratados con Victoza®.
La monoterapia con Victoza® durante 52 semanas provocó una reducción media del volumen de la cintura de 3-3,6 cm.
Victoza® en terapia combinada con metformina redujo el volumen de grasa visceral en un 13-17%.
- Victoza estaba originalmente destinado a reducir los niveles de azúcar en caso de diabetes. Saxenda fue diseñado para bajar de peso.
- Un paquete de Victoza - 2 jeringas, Saxenda - 5 jeringas.
Más información sobre Saxenda en el enlace.
A 2-8 ° C.
En la nevera, pero no cerca del congelador.
Guarde la pluma de jeringa usada con el producto a una temperatura no superior a 30 ° C o en la nevera (entre 2 ° C y 8 ° C).
No congelar.
Utilizar durante 1 mes. Cubra la jeringa de la pluma con una tapa para protegerla de la luz.
Manténgalo fuera del alcance de los niños .
Periodo de validez : 30 meses.
Puedes comprar Victoza de nuestro sitio web de forma absolutamente legal.
La entrega se realiza a todos los países del mundo, que no tienen una prohibición oficial de recibir y enviar correo (principalmente países insulares).
Te garantizamos que recibirás tu paquete con Victoza sin ningún problema en la aduana ( tenemos nuestros propios canales de entrega a países con estrictas aduanas ).
Le garantizamos un reembolso si su paquete no le ha sido entregado por algún motivo , de acuerdo con la política de protección de PayPal.
Debido a la cuarentena, el tiempo de entrega puede aumentar ligeramente, pero aún así, la entrega permanece dentro de límites razonables y no excede el tiempo de entrega durante las ventas navideñas.
¡No se requiere prescripción médica!
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