Achetez Augmentin (amoxicilline + acide clavulanique).
Groupe pharmacologique:
Pénicillines en combinaisons.
Augmentin comprimé 500 mg / 125 mg N14
Augmentin comprimé 250 mg / 125 mg N20
Augmentin comprimé 875 mg / 125 mg N14
Augmentin comprimé 1000 mg + 62,5 mg N28
Augmentin poudre pour suspension 125 mg + 31,25 mg / 5 ml 100 ml
Augmentin poudre pour suspension 400mg + 57mg / 5ml 12,6g 70ml
Augmentin poudre pour suspension 200mg + 28,5mg / 5ml 70ml
Augmentin poudre pour suspension 600 mg + 42,9 mg / 5 mg 100 ml
Fabriqué:
Smith Kline Beecham ESP, Royaume-Uni.
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Antibiotique d'un groupe de pénicilline à large spectre avec un inhibiteur de la bêta-lactamase.
L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique à large spectre avec une activité contre de nombreux micro-organismes Gram positifs et Gram négatifs. Dans le même temps, l'amoxicilline est sujette à la destruction par les β-lactamases, et donc le spectre de l'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme.
L'acide clavulanique, un inhibiteur des β-lactamases structurellement apparenté aux pénicillines, a la capacité d'inactiver une large gamme de β-lactamases présentes dans les micro-organismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines.
L'acide clavulanique a une efficacité suffisante contre les β-lactamases plasmidiques, qui provoquent le plus souvent une résistance bactérienne, et est moins efficace contre les β-lactamases chromosomiques de type I qui ne sont pas inhibées par l'acide clavulanique.
La présence d'acide clavulanique dans la préparation d'Augmentin protège l'amoxicilline de la dégradation par les enzymes - les β-lactamases, ce qui permet d'élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.
L'activité d'une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique in vitro est donnée ci-dessous.
Bactéries, généralement sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique
Aérobies à Gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (autres streptocoques bêta-hémolytiques) 1,2, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), 1 Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus spp. (coagulase négative, sensible à la méthicilline).
Aérobies à Gram négatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Autres: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Bactéries pour lesquelles la résistance acquise à l'association de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique est probable
Aérobies à Gram négatif: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Aérobies à Gram positif: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus group Viridans2.
Bactéries qui ont une résistance naturelle à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique
Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Autres: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 - pour ces types de micro-organismes, l'efficacité clinique d'une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.
2 - les souches de ces espèces bactériennes ne produisent pas de β-lactamases. La sensibilité à la monothérapie avec l'amoxicilline suggère une sensibilité similaire à la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique.
Succion
Les deux composants actifs du médicament, Augmentin, l'amoxicilline et l'acide clavulanique, sont rapidement et complètement absorbés par le tube digestif après administration orale. L'absorption des substances actives est optimale en cas de prise du médicament au début de la prise alimentaire.
Comprimés Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
Les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique, obtenus dans différentes études, lorsque des volontaires sains ont été pris à jeun, sont présentés ci-dessous:
- 1 comprimé du médicament Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 2 comprimés du médicament Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 1 comprimé du médicament Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg);
- 500 mg d'amoxicilline;
125 mg d'acide clavulanique;
- 2 comprimés du médicament Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont présentés dans le tableau.
Préparations Dose (mg) Cmax (mg / l) Tmax (h) ASC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicilline dans le médicament Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 250 3,7 1,1 10,9 1,0
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 comprimés. 500 5,8 1,5 20,9 1,3
Augmentin 500 mg / 125 mg 500 6,5 1,5 23,2 1,3
Amoxicilline 500 mg 500 6,5 1,3 19,5 1,1
Augmentin 875 mg / 125 mg 1750 11,64 ± 2,78 1,5 (1-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21
L'acide clavulanique dans le médicament Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 125 2,2 1,2 6,2 1,2
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 comprimés. 250 4,1 1,3 11,8 1,0
Augmentin 500 mg / 125 mg 125 2,8 1,3 7,3 0,8
Acide clavulanique 125 mg 125 3,3 0,9 7,8 7,8 0,7
Augmentin 875 mg / 125 mg 250 2,18 ± 0,99 1,25 (1-2) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12
Lors de l'application d'Augmentin, les concentrations d'amoxicilline dans le plasma sont similaires à celles de l'administration orale d'une amoxicilline à des doses équivalentes.Poudre pour la préparation de suspension pour ingestion Augmentin 125 mg / 31,25 mg par 5 ml
Les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique obtenus dans différentes études sont présentés ci-dessous lorsque des volontaires sains âgés de 2 à 12 ans ont été pris à jeun à 3 doses de 40 mg / 10 mg / kg de poids corporel par jour d'Augmentin, une poudre pour suspension buvable, 125 mg / 31,25 mg dans 5 ml (156,25 mg).
Paramètres pharmacocinétiques de base.
Formulations posologiques
(mg / kg) Cmax
(mg / l) Tmax (h) ASC
(mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicilline
Augmentin 125 mg / 31,25 mg par 5 ml 40 7,3 ± 1,7 2,1 (1,2-3) 18,6 ± 2,6 1 ± 0,33
Acide clavulanique
Augmentin 125 mg / 31,25 mg par 5 ml 10 2,7 ± 1,6 1,6 (1-2) 5,5 ± 3,1 1,6 (1-2)
Poudre pour la préparation de suspension pour ingestion Augmentin 200 mg / 28,5 mg dans 5 mlLes paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique obtenus dans différentes études sont présentés ci-dessous lorsque des volontaires sains âgés de 2 à 12 ans ont reçu un médicament Augmentin à jeun, poudre pour suspension buvable, 200 mg / 28,5 mg dans 5 ml (228,5 mg) dans dose de 45 mg / 6,4 mg / kg / jour, divisée en deux doses.
Paramètres pharmacocinétiques de base
Substance active Cmax (mg / l) Tmax (h) ASC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicilline 11,99 ± 3,28 1 (1-2) 35,2 ± 5 1,22 ± 0,28
Acide clavulanique 5,49 ± 2,71 1 (1-2) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14
Poudre pour la préparation de suspension pour ingestion Augmentin 400 mg / 57 mg dans 5 mlLes paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique obtenus dans différentes études sont présentés ci-dessous lorsque des volontaires sains ont pris une seule dose d'Augmentin, une poudre pour suspension buvable, 400 mg / 57 mg dans 5 ml (457 mg).
Paramètres pharmacocinétiques de base
La substance active Cmax (mg / l) Tmax (h) ASC (mg × h / l)
Amoxicilline 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Acide clavulanique 1,1 ± 0,42 1 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94
DistributionDes concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont créées dans divers organes et tissus, le liquide interstitiel (organes de la cavité abdominale, tissus adipeux et osseux et musculaires, fluides synoviaux et péritonéaux, peau, bile, écoulement purulent).
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont un faible degré de liaison aux protéines plasmatiques. Des études ont montré que 25% de la quantité totale d'acide clavulanique et 18% d'amoxicilline se lient aux protéines plasmatiques.
Dans les études animales, aucun cumul d'ingrédients du médicament Augmentin n'a été détecté.
L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, pénètre dans le lait maternel. Des traces d'acide clavulanique ont également été trouvées dans le lait maternel. Des études sur la fonction de reproduction chez l'animal ont montré que l'amoxicilline et l'acide clavulanique pénètrent à travers la barrière placentaire, alors qu'il n'y avait aucun signe d'effets négatifs sur le fœtus.
Métabolisme
10 à 25% de la dose initiale d'amoxicilline sont excrétés par les reins sous la forme d'un métabolite inactif (acide pénicillique). L'acide clavulanique subit un métabolisme intensif en acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et 1-amino-4-hydroxybutan-2-one et est excrété par le les reins, à travers le tractus gastro-intestinal, et aussi avec de l'air expiré sous forme de dioxyde de carbone.
Excrétion
Comme les autres pénicillines, l'amoxicilline est principalement excrétée par les reins, tandis que l'acide clavulanique est excrété à la fois par les mécanismes rénaux et surrénaliens. Des études ont montré qu'en moyenne, environ 60 à 70% d'amoxicilline et environ 40 à 65% d'acide clavulanique sont excrétés par les reins inchangés dans les 6 premières heures après avoir pris 1 comprimé à 250 mg / 125 mg ou 1 comprimé à 500 mg / 125 mg .
Infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles au médicament:
- infections des voies respiratoires supérieures et organes ORL (par exemple, amygdalite récurrente, sinusite, otite moyenne), couramment causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes;
- Infections des voies respiratoires inférieures: exacerbations de bronchite chronique, pneumonie lobaire et bronchopneumonie, généralement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * et Moraxella catarrhalis * (sauf comprimés 250 mg / 125 mg);
- infections des voies génito-urinaires: cystite, urétrite, pyélonéphrite, infections des organes génitaux féminins, généralement causées par des espèces de la famille des Enterobacteriaceae (principalement Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus et des espèces du genre Enterococcus;
- gonorrhée causée par Neisseria gonorrhoeae * (sauf comprimés 250 mg / 125 mg);
- infections de la peau et des tissus mous, généralement provoquées par Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes et des espèces du genre Bacteroides *;
- infections des os et des articulations: ostéomyélite, généralement causée par Staphylococcus aureus *, si un traitement à long terme est nécessaire;
- infections odontogènes, par exemple, parodontite, sinusite maxillaire, abcès dentaires sévères avec propagation de la cellulite (pour les comprimés 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg);
- autres infections mixtes (par exemple, avortement septique, septicémie post-partum, septicémie intra-abdominale) dans le cadre d'une thérapie par étapes (pour les comprimés 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg).
* - les représentants individuels de ce type de micro-organismes produisent de la β-lactamase, ce qui les rend insensibles à l'amoxicilline.
Les infections causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline peuvent être traitées avec Augmentin, car l'amoxicilline est l'un de ses ingrédients actifs. Le médicament Augmentin est également indiqué pour le traitement des infections mixtes causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline, ainsi que des micro-organismes produisant de la β-lactamase qui sont sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique.
La sensibilité des bactéries à la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique varie selon la région et au fil du temps. Dans la mesure du possible, les données locales de sensibilité doivent être prises en compte. Si nécessaire, la collecte d'échantillons microbiologiques et l'analyse de la sensibilité bactériologique doivent être effectuées.
- Hypersensibilité à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à d'autres composants du médicament, aux bêta-lactamines (par exemple, les pénicillines, les céphalosporines) dans l'anamnèse;
- antécédents d'ictère ou d'insuffisance hépatique avec une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique dans l'histoire;
- enfants de moins de 12 ans et poids corporel inférieur à 40 kg (pour les comprimés 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg);
- âge de l'enfant à 3 mois (pour la poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale de 200 mg / 28,5 mg et 400 mg / 57 mg);
- dysfonction rénale (CK ≤ 30 ml / min) - (pour les comprimés 875 mg / 125 mg, pour la poudre pour suspension buvable 200 mg / 28,5 mg et 400 mg / 57 mg);
- phénylcétonurie (pour poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale).
Avec prudence: violations du foie.
Le schéma posologique est défini individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction des reins du patient, ainsi que de la gravité de l'infection.
Pour une absorption optimale et une réduction des effets secondaires possibles du système digestif, Augmentin est recommandé de prendre au début du repas.
La durée minimale de l'antibiothérapie est de 5 jours.
Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans revoir la situation clinique.
Si nécessaire, il est possible d'effectuer une thérapie par étapes (au début de la thérapie, administration parentérale du médicament suivie d'une transition vers l'administration orale).
Adultes et enfants de plus de 12 ans ou d'un poids corporel de 40 kg ou plus:
1 comprimé 250 mg / 125 mg 3 fois / jour (pour les infections de gravité légère à modérée), ou 1 comprimé 500 mg / 125 mg 3 fois / jour, ou 1 comprimé 875 mg / 125 mg 2 fois / jour, ou 11 ml d'une suspension de 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 fois / jour (équivalent à 1 comprimé de 875 mg / 125 mg).
2 comprimés 250 mg / 125 mg ne sont pas équivalents à 1 comprimé 500 mg / 125 mg.
Enfants de 3 mois à 12 ans avec un poids corporel inférieur à 40 kg
Le médicament est administré sous forme de suspension pour administration orale.
Le calcul de la dose se fait en fonction de l'âge et du poids corporel, indiquer en mg / kg de poids corporel / jour (calcul pour l'amoxicilline) ou en ml de suspension.
Multiplicité de prise de la suspension 125 mg / 31,25 mg dans 5 ml - 3 fois / jour toutes les 8 heures.
La fréquence de réception de la suspension est de 200 mg / 28,5 mg dans 5 ml ou 400 mg / 57 mg dans 5 ml - 2 fois / jour toutes les 12 heures.
Le schéma posologique recommandé et la fréquence de réception sont indiqués dans le tableau ci-dessous.
Tableau du schéma posologique du médicament Augmentin (le calcul de la dose est fait pour l'amoxicilline)
Multiplicité d'admission - 3 fois / jour
Suspension 4: 1 (125 mg / 31,25 mg dans 5 ml) Multiplicité d'administration - 2 fois / jour
Une suspension de 7: 1 (200 mg / 28,5 mg dans 5 ml ou 400 mg / 57 mg dans 5 ml)
De faibles doses de 20 mg / kg / jour 25 mg / kg / jour
Doses élevées de 40 mg / kg / jour 45 mg / kg / jour
De faibles doses du médicament Augmentin sont utilisées pour traiter les infections de la peau et des tissus mous, ainsi que l'amygdalite récidivante.Des doses élevées du médicament Augmentin sont utilisées pour traiter des maladies telles que l'otite moyenne, la sinusite, les infections des voies respiratoires inférieures et les infections des voies urinaires, les infections des os et des articulations.
Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'utilisation d'Augmentin à une dose supérieure à 40 mg / kg / jour en 3 doses fractionnées (suspension 4: 1) chez les enfants de moins de 2 ans.
Enfants de la naissance à 3 mois
En raison de l'immaturité de la fonction excrétrice des reins, la dose recommandée du médicament Augmentin (calcul pour l'amoxicilline) est de 30 mg / kg / jour en 2 doses divisées en suspension 4: 1.
L'utilisation d'une suspension 7: 1 (200 mg / 28,5 mg dans 5 ml ou 400 mg / 57 mg dans 5 ml) n'est pas recommandée dans cette population.
Enfants nés prématurément
Il n'y a aucune recommandation concernant le schéma posologique.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Chez les patients âgés insuffisants rénaux, la dose doit être ajustée comme décrit ci-dessous pour les adultes insuffisants rénaux.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La correction des doses est basée sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline et est effectuée en tenant compte des valeurs de CC.
Adultes
Tablettes QC
250 mg + 125 mg ou 500 mg + 125 mg Suspension 4: 1
(125 mg / 31,25 mg dans 5 ml)
> 30 ml / min La correction du schéma posologique n'est pas nécessaire La correction du schéma posologique n'est pas nécessaire
10-30 ml / min. 1 onglet. 250 mg + 125 mg 2 fois / jour ou
1 onglet. 500 mg + 125 mg (pour les infections légères et modérées) 2 fois / jour 15 mg / 3,75 mg / kg 2 fois / jour, la dose maximale est de 500 mg / 125 mg 2 fois / jour
<10 ml / min. 1 onglet. 250 mg + 125 mg 1 fois / jour ou
1 onglet. 500 mg + 125 mg (pour les infections légères et modérées) 1 fois / jour 15 mg / 3,75 mg / kg 1 fois / jour, la dose quotidienne maximale est de 500 mg / 125 mg
Les comprimés à 875 mg + 125 mg et une suspension 7: 1 (200 mg / 28,5 mg dans 5 ml ou 400 mg / 57 mg dans 5 ml) ne doivent être utilisés que chez les patients avec une CK> 30 ml / min, sans ajustement posologique requis .Dans la plupart des cas, la thérapie parentérale doit être privilégiée dans la mesure du possible.
Patients sous hémodialyse
Les ajustements posologiques sont basés sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline: 2 comprimés. 250 mg / 125 mg en une seule dose toutes les 24 heures ou 1 comprimé. 500 mg / 125 mg en une seule dose toutes les 24 heures, ou une suspension à une dose de 15 mg / 3,75 mg / kg 1 fois / jour.
Comprimés: pendant la séance d'hémodialyse, 1 dose supplémentaire (un comprimé) et 1 dose (un comprimé) à la fin de la séance de dialyse (pour compenser la diminution des concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique).
Suspension: avant la séance d'hémodialyse, une dose supplémentaire de 15 mg / 3,75 mg / kg doit être administrée. Pour restaurer les concentrations des composants actifs du médicament Augmentin dans le sang, une deuxième dose supplémentaire de 15 mg / 3,75 mg / kg doit être administrée après une séance d'hémodialyse.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Traitez avec prudence; surveiller régulièrement la fonction hépatique. Les données sont insuffisantes pour corriger le schéma posologique dans cette catégorie de patients.
Règles de préparation de la suspension
La suspension est préparée immédiatement avant la première utilisation.
Suspension (125 mg / 31,25 mg dans 5 ml): environ 60 ml d'eau bouillie refroidie à température ambiante doivent être ajoutés au flacon avec de la poudre, puis couvrir le flacon avec un couvercle et agiter jusqu'à ce que la poudre soit complètement diluée, laisser le flacon reposer 5 minutes pour assurer une reproduction complète. Ensuite, ajoutez de l'eau sur l'étiquette du flacon et agitez à nouveau le flacon. En général, environ 92 ml d'eau sont nécessaires pour préparer la suspension. Le flacon doit être bien agité avant chaque utilisation. Pour distribuer avec précision le médicament doit utiliser un bouchon doseur, qui doit être soigneusement rincé à l'eau après chaque utilisation. Après reconstitution, la suspension ne doit pas être conservée plus de 7 jours au réfrigérateur, mais pas congelée.
Pour les enfants de moins de 2 ans, une dose unique mesurée de la suspension du médicament Augmentin peut être diluée avec de l'eau de moitié.
Suspension (200 mg / 28,5 mg dans 5 ml ou 400 mg / 57 mg dans 5 ml): ajouter environ 40 ml d'eau bouillie refroidie à température ambiante dans le flacon de poudre, puis couvrir le flacon avec un couvercle et agiter jusqu'à ce que la poudre est complètement dilué, donner le flacon pendant 5 minutes pour assurer une dilution complète. Ensuite, ajoutez de l'eau sur l'étiquette du flacon et agitez à nouveau le flacon. En général, environ 64 ml d'eau sont nécessaires pour préparer la suspension. Le flacon doit être bien agité avant chaque utilisation. Pour distribuer avec précision le médicament doit utiliser un bouchon doseur ou une seringue doseuse, qui doivent être soigneusement rincés à l'eau après chaque utilisation. Après reconstitution, la suspension ne doit pas être conservée plus de 7 jours au réfrigérateur, mais pas congelée.
Pour les enfants de moins de 2 ans, une dose unique mesurée d'une suspension du médicament Augmentin peut être diluée avec de l'eau dans un rapport de 1: 1.
Les événements indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés en fonction des dommages aux organes et aux systèmes d'organes et de la fréquence de leur occurrence. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10 000, <1/1000), très rarement (<1/10 000).
Des catégories de fréquence ont été formées sur la base d'études cliniques sur la surveillance des médicaments et post-enregistrement.
Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - candidose de la peau et des muqueuses.
De la part du système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie réversible (y compris neutropénie) et thrombocytopénie réversible; très rarement - agranulocytose réversible et anémie hémolytique réversible, allongement du temps de prothrombine et du temps de saignement, anémie, éosinophilie, thrombocytose.
Du système immunitaire: très rarement - œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, un syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique.
Du système nerveux: rarement - le vertige, le mal de tête; très rarement - hyperactivité réversible, convulsions (des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux qui reçoivent des doses élevées de médicament), insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement.
Du tractus gastro-intestinal: adultes: très souvent - diarrhée, souvent - nausées, vomissements; enfants - souvent - diarrhée, nausées, vomissements; l'ensemble de la population: des nausées sont le plus souvent observées lors de la prise de doses élevées du médicament. Si après le début de la prise du médicament, il y a des réactions indésirables du tube digestif, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début de la prise de nourriture. La digestion peu fréquente est peu fréquente; très rarement - colite associée aux antibiotiques, induite par la prise d'antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse et la colite hémorragique), langue velue noire, gastrite, stomatite. Les enfants avec l'utilisation de la suspension ont très rarement remarqué une décoloration de la couche superficielle de l'émail des dents. Les soins buccaux aident à prévenir la décoloration de l'émail des dents, car il suffit de se brosser les dents.
A partir du foie et des voies biliaires: peu fréquents - augmentation modérée de l'activité ACT et / ou ALT (observée chez les patients recevant une antibiothérapie bêta-lactame, mais sa signification clinique est inconnue); très rarement - hépatite et ictère cholestatique (ces phénomènes ont été observés lors d'un traitement avec d'autres pénicillines et céphalosporines), une augmentation de la concentration de bilirubine et de phosphatase alcaline. Des effets indésirables hépatiques indésirables ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme. Ces phénomènes indésirables sont très rares chez l'enfant.
Ces signes et symptômes surviennent généralement au cours du processus ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les phénomènes indésirables, en règle générale, sont réversibles. Des phénomènes indésirables de la part du foie peuvent être graves, dans des cas extrêmement rares, des effets létaux ont été signalés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de personnes présentant une pathologie concomitante grave ou de personnes recevant simultanément des médicaments potentiellement hépatotoxiques.
De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; rarement érythème polymorphe; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse zidermalnéenne toxique, dermatite exfoliatrice bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée.
En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement par le médicament Augmentin doit être arrêté.
Du côté des reins et des voies urinaires: très rarement - néphrite interstitielle, cristallurie, hématurie.
Symptômes: des symptômes peuvent survenir du tractus gastro-intestinal et perturber l'équilibre eau-électrolyte. Une cristallurie à l'amoxicilline est décrite, entraînant dans certains cas le développement d'une insuffisance rénale.
Des crampes peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux qui reçoivent des doses élevées de médicament.
Traitement: symptômes du tractus gastro-intestinal - thérapie symptomatique, en accordant une attention particulière à la normalisation de l'équilibre eau-électrolyte. En cas de surdosage, l'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent être éliminés de la circulation sanguine par hémodialyse.
Les résultats d'une étude prospective, menée avec la participation de 51 enfants dans un centre toxicologique, ont montré que l'administration d'amoxicilline à une dose inférieure à 250 mg / kg n'entraînait pas de symptômes cliniques significatifs et ne nécessitait pas de lavage gastrique .
Dans les études de la fonction de reproduction chez l'animal, l'administration orale et parentérale du médicament Augmentin n'a pas provoqué d'effets tératogènes.
Dans une étude unique chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été constaté qu'un traitement préventif avec le médicament pouvait être associé à un risque accru de développer une entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. Comme tous les médicaments, Augmentin n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Le médicament Augmentin peut être utilisé pendant l'allaitement. À l'exception de la possibilité de développer une diarrhée ou une candidose de la muqueuse buccale associée à la pénétration de traces de principes actifs de cette préparation dans le lait maternel, aucun autre effet indésirable n'a été observé chez les nourrissons nourris à l'allaitement. En cas d'effets indésirables chez les nourrissons allaités, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.
L'utilisation simultanée du médicament Augmentin et du probénécide n'est pas recommandée. Le probénécide réduit la sécrétion tubulaire d'amoxicilline et, par conséquent, l'utilisation simultanée du médicament Augmentin et du probénécide peut entraîner une augmentation et une persistance de la concentration sanguine d'amoxicilline, mais pas d'acide clavulanique.
L'utilisation simultanée d'allopurinol et d'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions allergiques cutanées. À l'heure actuelle, il n'y a pas de littérature sur l'utilisation simultanée d'une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique et de l'allopurinol.
Les pénicillines peuvent ralentir l'excrétion du méthotrexate du corps en inhibant sa sécrétion tubulaire.Par conséquent, l'utilisation simultanée du médicament Augmentin et du méthotrexate peut augmenter la toxicité du méthotrexate.
Comme d'autres médicaments antibactériens, le médicament Augmentin peut affecter la microflore intestinale, entraînant une diminution de l'absorption des œstrogènes du tube digestif et une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
Dans la littérature, de rares cas d'augmentation de la MHO chez les patients avec utilisation conjointe d'acénocoumarol ou de warfarine et d'amoxicilline sont décrits. S'il est nécessaire de prescrire simultanément le médicament Augmentin avec des anticoagulants, le temps de prothrombine ou MHO doit être soigneusement surveillé lors de la nomination ou du retrait du médicament Augmentin, une correction de la dose d'anticoagulants pour administration orale peut être nécessaire.
Avant de commencer le traitement par Augmentin, vous devez collecter un historique détaillé des réactions d'hypersensibilité précédentes aux pénicillines, céphalosporines ou autres allergènes.
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (réactions anaphylactiques) aux pénicillines sont décrites. Le risque d'apparition de telles réactions est plus élevé chez les patients qui ont des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter le traitement avec le médicament Augmentin et de commencer la thérapie alternative appropriée. Dans les réactions d'hypersensibilité sévères, l'épinéphrine doit être administrée immédiatement. L'oxygénothérapie, l'administration iv de GCS et la perméabilité des voies respiratoires, y compris l'intubation, peuvent également être nécessaires.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Augmentin en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car chez les patients atteints de cette maladie, l'amoxicilline peut provoquer une éruption ressemblant à la rougeole, ce qui rend le diagnostic de la maladie difficile.
Un traitement à long terme avec Augmentin conduit parfois à une reproduction excessive de micro-organismes insensibles.
En général, le médicament Augmentin est bien toléré et présente une caractéristique de toutes les pénicillines à faible toxicité.
Lors d'un traitement prolongé avec le médicament Augmentin, il est recommandé d'évaluer périodiquement la fonction des reins, du foie et de l'hématopoïèse.
Pour réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, vous devez prendre le médicament au début de la prise alimentaire.
Chez les patients qui ont reçu une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique avec des anticoagulants indirects (oraux), dans de rares cas, une augmentation du temps de prothrombine (augmentation de la MHO) a été rapportée. En cas de co-administration d'anticoagulants indirects (oraux) avec une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique, une surveillance des indicateurs pertinents est nécessaire. Pour maintenir l'effet nécessaire des anticoagulants oraux, il peut être nécessaire d'ajuster leur dose.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose d'Augmentin doit être réduite en conséquence.
Chez les patients présentant une diurèse réduite, dans de très rares cas, le développement d'une cristallurie a été signalé, principalement avec l'administration parentérale du médicament. Pendant l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire la probabilité de cristaux d'amoxicilline.
La prise du médicament Augmentin entraîne une teneur élevée en amoxicilline dans l'urine, ce qui peut conduire à des résultats faussement positifs dans la détermination du glucose dans l'urine (par exemple, le test Benedict, le test Feeling). Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode d'oxydation du glucose pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine.
Les soins buccaux aident à prévenir la décoloration des dents, car il suffit de se brosser les dents.
Les comprimés doivent être utilisés dans les 30 jours suivant l'ouverture du paquet de papier d'aluminium laminé.
Abus et toxicomanie
Il n'y avait pas de dépendance à la drogue, de dépendance et de réactions d'euphorie associées à l'utilisation du médicament Augmentin.
Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à gérer des mécanismes
Étant donné que le médicament peut provoquer des étourdissements, il est nécessaire d'avertir les patients des précautions à prendre lorsqu'ils conduisent un véhicule ou travaillent avec des machines en mouvement.
Enfants de moins de 12 ans
Le médicament est administré sous forme de suspension pour administration orale.
Le calcul de la dose se fait en fonction de l'âge et du poids, indiquer en mg / kg de poids corporel par jour (calcul pour l'amoxicilline) ou en millilitres de suspension.
Les enfants d'un poids corporel de 40 kg ou plus doivent recevoir la même dose qu'un adulte.
Enfants de la naissance à 3 mois. En raison de l'immaturité de la fonction excrétrice des reins, la dose recommandée du médicament Augmentin (calcul pour l'amoxicilline) est de 30 mg / kg / jour en 2 doses divisées en suspension 4: 1.
L'utilisation d'une suspension à 7: 1 dans cette population n'est pas recommandée.
Enfants de 3 mois à 12 ans. Le schéma posologique recommandé et la fréquence de réception sont indiqués dans le tableau ci-dessous.
Tableau du schéma posologique du médicament Augmentin (le calcul de la dose est fait pour l'amoxicilline)
Multiplicité d'admission - 3 fois / jour
Suspension 4: 1 (125 mg / 31,25 mg dans 5 ml) Multiplicité d'administration - 2 fois / jour
Une suspension de 7: 1 (200 mg / 28,5 mg dans 5 ml ou 400 mg / 57 mg dans 5 ml)
De faibles doses de 20 mg / kg / jour 25 mg / kg / jour
Doses élevées de 40 mg / kg / jour 45 mg / kg / jour
De faibles doses du médicament Augmentin sont utilisées pour traiter les infections de la peau et des tissus mous, ainsi que l'amygdalite récidivante.Des doses élevées du médicament Augmentin sont utilisées pour traiter des maladies telles que l'otite moyenne, la sinusite, les infections des voies respiratoires inférieures et les infections des voies urinaires.
Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'utilisation d'Augmentin à une dose supérieure à 40 mg / kg / jour en 3 doses fractionnées (suspension 4: 1) ou à 45 mg / kg / jour en 2 doses fractionnées (suspension 7: 1) chez les enfants de moins de 2 ans.
Les enfants
Schéma posologique Augmentin
> 30 ml / min Aucune correction de dose n'est requise
10-30 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 2 fois / jour, la dose maximale de 500 mg / 125 mg (20 ml de suspension à une dose de 125 mg / 31,25 mg dans 5 ml) 2 fois / jour
<10 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 1 fois / jour, la dose quotidienne maximale de 500 mg / 125 mg (20 ml de suspension à une dose de 125 mg / 31,25 mg dans 5 ml).
Dans la plupart des cas, la thérapie parentérale doit être privilégiée dans la mesure du possible.Enfants sous hémodialyse
Attribuer 15 mg / 3,75 mg / kg 1 fois / jour. Avant une séance d'hémodialyse, une dose supplémentaire de 15 mg / 3,75 mg / kg doit être administrée. Pour restaurer les concentrations des composants actifs du médicament Augmentin dans le sang, une deuxième dose supplémentaire de 15 mg / 3,75 mg / kg doit être administrée après une séance d'hémodialyse.
Patients atteints d'insuffisance rénale:
La correction des doses est basée sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline et est effectuée en tenant compte des valeurs de CC.
Adultes:
Tablettes QC
500 mg + 125 mg ou 250 mg + 125 mg Suspension 4: 1
(125 mg / 31,25 mg dans 5 ml)
> 30 ml / min La correction de la dose n'est pas requise La correction de la dose n'est pas requise
10-30 ml / min. 1 onglet. 500 mg + 125 mg 2 fois / jour ou 1 comprimé. 250 mg + 125 mg (pour les infections légères et modérées) 2 fois / jour 500 mg / 125 mg (suspension de 20 ml à une dose de 125 mg / 31,25 mg dans 5 ml) 2 fois / jour
<10 ml / min. 1 onglet. 500 mg + 125 mg une fois par jour ou 1 comprimé. 250 mg + 125 mg (pour les infections légères et modérées) 1 fois / jour 500 mg / 125 mg (suspension de 20 ml à une dose de 125 mg / 31,25 mg dans 5 ml) 1 fois / jour
Les comprimés à 875 mg + 125 mg ne doivent être utilisés que chez les patients dont la CK est> 30 ml / min, sans ajustement posologique requis.Dans la plupart des cas, la thérapie parentérale doit être privilégiée dans la mesure du possible.
Adultes et enfants de plus de 12 ans ou d'un poids corporel supérieur à 40 kg sous hémodialyse:
Les ajustements posologiques sont basés sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline: 1 onglet. 500 mg + 125 mg en une dose toutes les 24 heures ou 2 comprimés. 250 mg / 125 mg une fois par jour toutes les 24 heures, ou 500 mg / 125 mg (suspension de 20 ml à une dose de 125 mg / 31,25 mg dans 5 ml) 1 fois / jour.
Pendant la séance de dialyse, 1 dose supplémentaire (un comprimé) et un autre comprimé à la fin de la séance de dialyse (pour compenser la diminution des concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique).
Traitez avec prudence; surveiller régulièrement la fonction hépatique. Les données sont insuffisantes pour corriger le schéma posologique dans cette catégorie de patients.
Les patients âgés n'ont pas besoin de réduire la dose d'Augmentin; Les doses sont les mêmes que pour les adultes. Chez les patients âgés insuffisants rénaux, la dose doit être ajustée comme pour les adultes insuffisants rénaux.
Le médicament doit être conservé dans un endroit sec inaccessible aux enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.Durée de conservation des comprimés (250 mg + 125 mg) et (875 mg + 125 mg) - 2 ans, comprimés (500 mg + 125 mg) - 3 ans. La durée de conservation de la poudre pour suspension dans un flacon non ouvert est de 2 ans.
La suspension préparée doit être conservée au réfrigérateur à une température de 2 ° à 8 ° C pendant 7 jours.