Acheter Clexane

À l'exception de cas particuliers (voir ci-dessous, « Traitement de l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, médicaments ou chirurgie coronarienne percutanée » et « Prévention de la thrombose dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse »), l'énoxaparine sodique est injectée en profondeur par voie sous-cutanée .

Le médicament ne doit pas être injecté par voie intramusculaire.

Prévention de la thrombose veineuse et des embolies dans les interventions chirurgicales chez les patients à risque modéré et élevé

Pour les patients présentant un risque modéré de thrombose et d'embolie, la dose recommandée de Clexane® est de 20 mg une fois par jour par voie sous-cutanée. La première injection doit être faite 2 heures avant l' intervention.

Pour les patients présentant un risque élevé de thrombose et d'embolie, le médicament est recommandé à une dose de 40 mg une fois par jour par voie sous-cutanée, la première dose étant administrée 12 heures avant la chirurgie.

Si une prophylaxie préopératoire plus précoce est nécessaire, la dernière injection doit être effectuée 12 heures avant et 12 heures après la chirurgie.

La durée du traitement par Clexane® est de 7 à 10 jours en moyenne. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi jusqu'à ce que le risque de thrombose et d'embolie persiste et que le patient passe en mode ambulatoire.

En cas de chirurgies orthopédiques importantes, il peut être conseillé de poursuivre le traitement après le traitement initial par l'administration de Clexane® à la dose de 40 mg 1 fois par jour pendant 5 semaines .

Pour les patients à haut risque de thromboembolie veineuse, ayant subi une intervention chirurgicale , une chirurgie abdominale et pelvienne en raison d'une maladie oncologique, il peut être conseillé d'augmenter la durée d'administration de Clexane® à la dose de 40 mg 1 fois par jour pendant 4 semaines.

Prévention de la thrombose veineuse et des embolies chez les patients alités en raison de conditions thérapeutiques aiguës

La dose recommandée de Clexane® est de 40 mg une fois par jour , par voie sous-cutanée, pendant 6 à 14 jours . Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient passe complètement en mode ambulatoire ( maximum 14 jours ).

Traitement de la TVP avec ou sans EP

Le médicament est injecté par voie sous-cutanée à raison de 1,5 mg/kg une fois par jour ou 1 mg/kg deux fois par jour . Le schéma posologique doit être choisi par un médecin en fonction de l'évaluation du risque de thromboembolie et du risque de saignement.

Pour les patients sans complications thromboemboliques et à faible risque de thromboélie veineuse, la préparation doit être administrée par voie sous-cutanée à raison de 1,5 mg/kg une fois par jour .

Pour tous les autres patients, y compris les patients souffrant d'obésité, d'EP symptomatique, de cancer, de thromboélie génitale répétée et de thrombose proximale (dans la veine iliaque), il est recommandé d'utiliser le médicament à la dose de 1 mg/kg 2 fois par jour .

La durée du traitement est d'environ 10 jours en moyenne. Le traitement par anticoagulants indirects doit être instauré immédiatement et le traitement par Clexane® doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de l'effet anticoagulant thérapeutique (les valeurs MHO sont de 2-3).

Prophylaxie de la thrombose dans le système circulatoire extracorporel pendant l'hémodialyse

La dose recommandée de Clexane® est en moyenne de 1 mg/kg . En cas de risque hémorragique élevé, la dose doit être réduite à 0,5 mg/kg avec un accès vasculaire double ou à 0,75 mg/kg avec un accès vasculaire simple.

En cas d'hémodialyse, Clexane® doit être injecté dans la section artérielle du shunt au début de la séance d'hémodialyse. En règle générale, une dose suffit pour une séance de 4 heures , cependant, si des anneaux de fibrine sont détectés pendant une période d'hémodialyse plus longue, la préparation peut être injectée en plus à raison de 0,5-1 mg/kg . Il n'y a pas de données disponibles pour les patients qui utilisent l'énoxaparine sodique à titre prophylactique ou thérapeutique et pendant les séances d'hémodialyse.

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans soulèvement du segment ST

Clexane® est administré à raison de 1 mg/kg toutes les 12 h , par voie sous-cutanée, avec un traitement antithrombocytaire simultané. La durée moyenne du traitement est d' au moins 2 jours et se poursuit jusqu'à ce que l'état clinique du patient se stabilise. Habituellement, l'administration du médicament dure de 2 à 8 jours .

L'acide acétylsalicylique est recommandé pour tous les patients sans contre-indications à une dose initiale de 150-300 mg par voie orale suivie d'une dose d'entretien de 75-325 mg une fois par jour .

Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST, intervention médicamenteuse ou coronarienne percutanée

Le traitement commence par une administration unique en bolus intraveineux d'énoxaparine sodique à la dose de 30 mg .

Immédiatement après, l'énoxaparine sodique est injectée par voie sous-cutanée à la dose de 1 mg/kg . Ensuite, le médicament est administré par voie sous - cutanée, 1 mg/kg toutes les 12 h (maximum 100 mg d'énoxaparine sodique pour chacune des deux premières injections sous-cutanées, puis - 1 mg/kg pour les doses sous-cutanées restantes, c'est-à-dire si le poids corporel dépasse 100 kg, une dose unique peut dépasser 100 mg). Dès que possible après la détection d'un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST, les patients doivent recevoir de l'acide acétylsalicylique simultanément, et si aucune contre-indication n'est donnée, l'acide acétylsalicylique (à des doses de 75 à 325 mg) doit être poursuivi quotidiennement pendant au moins 30 jours.

La durée recommandée de traitement par Clexane® est de 8 jours ou - avant la sortie de l'hôpital (si la durée d'hospitalisation est inférieure à 8 jours)

En association avec des thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et spécifiques de la fibrine), l'énoxaparine sodique doit être administrée entre 15 min avant et 30 min après le traitement thrombolytique.

Les patients de 75 ans ou plus NE  avoir une première injection intraveineuse en bolus . La préparation est administrée par voie sous-cutanée à la dose de 0,75 mg/kg toutes les 12 heures (maximum 75 mg d'énoxaparine sodique pour chacune des deux premières injections sous-cutanées, puis - 0,75 mg/kg pour les doses sous-cutanées restantes, c'est-à-dire avec un poids corporel supérieur à 100 kg une dose unique peut dépasser 75 mg).

Patients subissant une intervention coronarienne percutanée, si la dernière injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique a été effectuée moins de 8 heures avant le gonflage du cathéter réservoir injecté au site du rétrécissement de l'artère coronaire, aucune injection supplémentaire d'énoxaparine sodique n'est nécessaire.  Si la dernière injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique a été réalisée plus de 8 heures avant le gonflage du cathéter à ballonnet, une injection intraveineuse supplémentaire d'énoxaparine sodique à la dose de 0,3 mg/kg doit être effectuée.

Enfants de moins de 18 ans.

L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de l'énoxaparine sodique chez les enfants n'ont pas été établies.

Patients âgés (plus de 75 ans)

À l'exception du traitement de l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, toutes les autres indications de réduction des doses d'énoxaparine sodique chez les patients âgés ne sont pas nécessaires s'il n'y a pas d'insuffisance rénale.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Insuffisance rénale sévère (créatinine Cl ≥15 et <30 ml/min).

L'utilisation de l'énoxaparine sodique n'est pas recommandée chez les patients en phase terminale d'insuffisance rénale chronique (Cl créatinine <15 ml/min) en raison du manque de données, sauf en cas de prophylaxie de la thrombose de l'appareil circulatoire extracorporel pendant l'hémodialyse.

Troubles de la fonction rénale de gravité légère (Cl créatinine ≥50 et <80 ml/min) et modérée (Cl créatinine ≥30 et <50 ml/min).

Aucune correction de dose n'est requise, mais les patients doivent être étroitement surveillés par un médecin.

Patients souffrant de troubles de la fonction hépatique.

En raison du manque d'essais cliniques, il est nécessaire d'être prudent lors de la prescription d'énoxaparine sodique aux patients présentant une insuffisance hépatique.

Patients de faible poids corporel

Il y a eu une augmentation de l'exposition à l'énoxaparine sodique dans son utilisation préventive chez les femmes pesant moins de 45 kg et chez les hommes pesant moins de 57 kg, ce qui peut entraîner un risque accru de saignement. Une surveillance étroite de l'état est recommandée.

Patients obèses

Les patients obèses présentent un risque accru de thrombose et d'embolie. La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de l'énoxaparine à des doses prophylactiques chez les patients obèses (IMC supérieur à 30 kg/m2) n'ont pas été entièrement déterminées et il n'y a pas de consensus sur la correction de la dose. Ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout symptôme et signe de thrombose et d'embolie.

Patients porteurs de valves cardiaques artificielles mécaniques

L'utilisation de l'énoxaparine sodique pour prévenir la thrombose chez les patients porteurs de valves cardiaques artificielles mécaniques n'a pas été suffisamment étudiée. Il existe des rapports distincts sur le développement d'une thrombose valvulaire cardiaque chez des patients porteurs de valves cardiaques artificielles mécaniques dans le cadre d'un traitement par énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose. En raison de l'insuffisance des données cliniques et de la présence de facteurs ambigus, y compris la maladie sous-jacente, il est difficile d'évaluer de tels rapports.

Femmes enceintes avec valves cardiaques artificielles mécaniques

L'utilisation de l'énoxaparine sodique pour prévenir la thrombose chez les femmes enceintes avec des valves cardiaques artificielles mécaniques n'a pas été suffisamment étudiée. Les femmes enceintes avec des valves cardiaques artificielles mécaniques ont un risque élevé de thrombose et d'embolie.

La seringue jetable préremplie est prête à l'emploi.

Le médicament ne doit pas être injecté par voie intramusculaire!

Injection sous-cutanée

Les injections doivent être effectuées de préférence en position allongée du patient.

Lors de l'utilisation de seringues préremplies pour 20 et 40 mg, il n'est pas nécessaire d'éliminer les bulles d'air de la seringue avant l'injection pour éviter toute perte de préparation.

Les injections doivent être administrées alternativement sur la surface abdominale antérolatérale ou postérolatérale gauche ou droite.

L'aiguille doit être injectée verticalement (et non latéralement ) sur toute la longueur dans le pli cutané recueilli et maintenu jusqu'à la fin de l'injection entre le pouce et l'index.

Le pli cutané n'est libéré qu'une fois l'injection terminée .

Le site d'injection ne doit pas être massé après l'injection.

Injection de bolus intraveineux

L'injection intraveineuse en bolus d'énoxaparine sodique doit être effectuée par cathéter veineux .

L'énoxaparine sodique ne doit pas être mélangée ou injectée avec d'autres médicaments .

Afin d'éviter les traces d'autres médicaments dans le système de perfusion et leur interaction avec l'énoxaparine sodique, le cathéter veineux doit être lavé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de solution de dextrose à 5 % avant et après l'administration en bolus intraveineux d'énoxaparine sodique.

L'énoxaparine sodique peut être injectée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et une solution de dextrose à 5%.

Pour l'administration en bolus de 30 mg d'énoxaparine sodique dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec soulèvement du segment ST à partir de seringues en verre de 60, 80 et 100 mg, l'excès de la préparation est éliminé de sorte qu'il ne reste que 30 mg (0,3 ml) dans eux. La dose de 30 mg peut être injectée directement par voie intraveineuse.

Pour l'administration en bolus intraveineux d'énoxaparine sodique par cathéter veineux, des seringues préremplies pour l'administration sous-cutanée de 60, 80 et 100 mg peuvent être utilisées .

Il est recommandé d'utiliser des seringues de 60 mg , car cela réduit la quantité de médicament à retirer de la seringue.

Les seringues de 20 mg ne doivent pas être utilisées , car il n'y a pas suffisamment de préparation pour l'administration en bolus de 30 mg d'énoxaparine sodique.

Les seringues de 40 mg ne sont pas utilisées , car elles ne sont pas divisées et il est donc impossible de mesurer avec précision la quantité de 30 mg.

Pour augmenter la précision de l'injection de bolus intraveineux supplémentaire de petites quantités dans le cathéter veineux, il est recommandé de diluer la préparation à la concentration de 3 mg/ml pendant la PSC.

Il est recommandé de diluer la solution juste avant l'administration.

Pour obtenir une solution d'énoxaparine sodique à une concentration de 3 mg/ml à l'aide d'une seringue préremplie de 60 mg, il est recommandé d'utiliser un récipient contenant 50 ml de solution pour perfusion (c'est-à-dire avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%). .

Une solution de 30 ml est extraite et retirée du récipient de solution pour perfusion avec une seringue conventionnelle.

L'énoxaparine sodique (contenu d'une seringue hypodermique de 60 mg) est injectée dans les 20 ml restants de solution pour perfusion dans le récipient.

Le contenu du récipient contenant une solution diluée d'énoxaparine sodique est mélangé doucement.

Une seringue est utilisée pour extraire le volume requis de solution d'énoxaparine sodique diluée, qui est calculé par la formule :

Volume de solution diluée = poids corporel du patient (kg) × 0,1

1. Se laver les mains et la zone de peau (lieu d'injection) dans laquelle le patient injectera le médicament, de l'eau et du savon. Séchez-le.

2. Prenez une position assise ou allongée confortable et détendez-vous. Assurez-vous que vous pouvez clairement voir l'endroit où le médicament sera injecté. Utilisation optimale d'une chaise de relaxation, d'une chaise longue ou d'un lit recouvert de coussins de soutien.

3. Choisissez un endroit pour l'injection sur le côté droit ou gauche de l'abdomen. Cet endroit doit être à au moins 5 cm du nombril vers les côtés. Ne faites pas votre propre injection à une distance de 5 cm du nombril ou autour de cicatrices ou d'ecchymoses existantes. Modifiez les sites d'injection sur les côtés droit et gauche de l'abdomen en fonction de l'endroit où le médicament a été injecté la fois précédente.

4. Essuyez la zone d'injection avec un tampon imbibé d'alcool.

5. Retirez avec précaution le capuchon de l'aiguille de la seringue contenant Clexane®. Rangez le capuchon. La seringue est préremplie et prête à l'emploi. N'appuyez pas sur le piston pour chasser les bulles d'air tant que l'aiguille n'a pas été injectée au site d'injection. Cela peut entraîner une perte de médicaments. Après avoir retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille toucher des objets. Ceci est nécessaire pour préserver la stérilité de l'aiguille.

6. Tenez la seringue dans la main du patient pendant qu'il tient un crayon et pressez doucement la zone essuyée à l'alcool du médicament avec l'autre main pour former un pli de la peau entre le pouce et l'index. Tenez le pli cutané pendant l'injection du médicament.

7. Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à 90°). Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.

8. Poussez le piston avec votre doigt. Cela injectera le médicament dans le tissu adipeux sous-cutané abdominal. Tenez le pli cutané pendant que le patient injecte le médicament.

9. Retirer l'aiguille en la tirant vers l'arrière sans s'écarter de l'axe. Le mécanisme de sécurité fermera automatiquement l'aiguille. Vous pouvez maintenant arrêter de tenir le pli cutané. Le système de sécurité de démarrage du mécanisme de protection ne sera activé que lorsque tout le contenu de la seringue aura été injecté en appuyant sur le piston sur toute la longueur de sa course.

10. Afin d'éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après l'injection.

11. Placez la seringue usagée avec le mécanisme de protection dans le récipient pour objets pointus. Fermez hermétiquement le récipient avec le couvercle et gardez-le hors de portée des enfants.

Symptômes:

Un surdosage accidentel de Clexane® (lorsqu'il est utilisé par voie intraveineuse, sous-cutanée ou extracorporelle) peut entraîner des complications hémorragiques. Même de fortes doses de Clexane® sont peu susceptibles d'être absorbées lorsqu'elles sont prises par voie orale.

Traitement:

Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par une administration intraveineuse lente de sulfate de protamine dont la dose dépend de la dose de Clexane® injectée. 1 mg de sulfate de protamine neutralisera l'activité anticoagulante de 1 mg de Clexane®, si l'énoxaparine sodique a été administrée pas plus de 8 heures avant l'administration de la protamine. 0,5 mg de protamine neutralisera l'effet anticoagulant de 1 mg de Clexane® si l'énoxaparine sodique est administrée pas plus de 8 heures avant l'administration de la protamine. 0,5 mg de protamine neutralisera l'effet anticoagulant de 1 mg de la préparation si plus de 8 heures se sont écoulées depuis la dernière dose ou si la deuxième dose de protamine est nécessaire. Si 12 heures ou plus se sont écoulées depuis l'administration d'énoxaparine sodique, aucune administration de protamine n'est requise. Cependant, même avec de fortes doses de sulfate de protamine anti-Xa, l'activité de Clexane® n'est pas totalement neutralisée (de 60% maximum).

• Hypersensibilité à l'énoxaparine sodique, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris aux autres héparines de bas poids moléculaire ;

• saignement actif et cliniquement significatif, et affections et maladies à haut risque de saignement, y compris un accident vasculaire cérébral hémorragique récent, un ulcère gastro-intestinal aigu et la présence de tumeurs malignes avec un risque élevé de saignement, Chirurgies récentes du cerveau et de la moelle épinière, chirurgies ophtalmiques, connues ou suspicion de varices œsophagiennes, de malformations artérioveineuses, d'anévrismes vasculaires, d'anomalies vasculaires de la colonne vertébrale et du cerveau ;

• anesthésie rachidienne ou péridurale ou anesthésie locorégionale lorsque l'énoxaparine sodique a été utilisée pour le traitement au cours des 24 heures précédentes ;

• thrombopénie immuno-médiée induite par l'héparine (dans les antécédents) au cours des 100 derniers jours ou présence d'anticorps antithrombocytaires circulants dans le sang ;

• enfants de moins de 18 ans, car aucune efficacité ou sécurité n'a été établie pour cette catégorie de patients.

Avec précaution:

conditions dans lesquelles il existe un risque potentiel de saignement :

• Troubles de l'hémostase, vascularite sévère ;

• ulcère gastrique ou duodénal ou autres lésions érosives gastro-intestinales dans l'histoire; accident vasculaire cérébral ischémique récent;

• hypertension artérielle sévère non contrôlée;

• rétinopathie diabétique ou hémorragique;

• diabète sévère;

• chirurgie neurologique ou ophtalmique récente ou suspectée ;

• rachianesthésie ou péridurale (risque potentiel d'hématome), ponction rachidienne (récente) ;

• accouchement récent;

• endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë);

• péricardite ou épanchement péricardique;

• insuffisance rénale et/ou hépatique ;

• contraception intra-utérine traumatisme sévère (surtout du SNC), plaies ouvertes sur de grandes surfaces ;

• administration simultanée de médicaments affectant le système d'hémostase;

• thrombopénie induite par l'héparine sans anticorps circulants dans l'histoire (plus de 100 jours).

La fréquence des réactions indésirables a été déterminée selon la classification de l'OMS : très souvent (≥1/10) ; souvent (≥1/100 - <1/10) ; pas souvent (≥1/1000 - <1/100); rarement (≥1 /10000 - <1/1000); très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (ne peut être calculée à partir des données disponibles).

• Navires

Saignements

Dans les études cliniques, le saignement était la réaction indésirable la plus courante. Ceux-ci comprenaient des saignements importants chez 4,2 % des patients (l'hémorragie était considérée comme importante si elle s'accompagnait d'une réduction de l'Hb de 2 g/l ou plus, nécessitait 2 doses ou plus de composants sanguins ; et si elle était rétropéritonéale ou intracrânienne). Certains de ces cas ont été mortels.

Comme avec les autres anticoagulants, l'énoxaparine sodique peut provoquer des saignements, surtout s'il existe des facteurs de risque de saignement, des procédures invasives ou l'utilisation de médicaments qui perturbent l'hémostase.

Dans la description de  saignements, un  « * » indique les types de saignements suivants : hématome, ecchymose (à l'exception de ceux développés au site d'injection), hématome de la plaie, hématurie, saignement nasal, saignement gastro-intestinal.

Très souvent - saignement* dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients chirurgicaux et le traitement de la TVP avec ou sans EP.

Souvent - saignement* dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients alités et le traitement de l'angor instable, de l'infarctus du myocarde sans dent Q et de l'infarctus du myocarde avec soulèvement du segment ST.

Pas souvent - saignement rétropéritonéal et hémorragie intracrânienne chez les patients traités pour TVP avec ou sans EP et infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.

Rarement - saignement rétropéritonéal dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients chirurgicaux et dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans dents Q

• Thrombocytopénie et thrombocytose

Très souvent - thrombocytose (nombre de plaquettes dans le sang périphérique - > 400*109/l) dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients chirurgicaux et le traitement de la TVP avec ou sans EP.

Souvent - thrombocytose dans le traitement des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec levée du segment ST.

Thrombocytopénie dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients chirurgicaux et le traitement de la TVP avec ou sans EP, ainsi que dans l'infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST.

Pas souvent - thrombocytopénie dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients alités et dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans dent Q.

Très rarement - thrombocytopénie auto-immune dans le traitement des patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec soulèvement du segment ST.

• Système sanguin et lymphatique

Souvent - saignement, thrombocytopénie, thrombocytose; 

Rarement - cas de thrombocytopénie auto-immune avec thrombose; 

dans certains cas, la thrombose a été compliquée par un infarctus d'organe ou une ischémie des membres.

•   Système immunitaire

Souvent - réactions allergiques.

• Foie et voies biliaires

Très souvent - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques

• Peau et hypoderme

Souvent - urticaire, démangeaisons, érythème; 

Pas souvent - dermatite bulleuse.

• Troubles généraux et troubles au site d'injection

Souvent - hématome au site d'injection, gonflement au site d'injection, saignement, réactions d'hypersensibilité, inflammation, formation de joint au site d'injection; 

Pas souvent - irritation au site d'injection, nécrose cutanée au site d'injection.

Utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent l'hémostase

L'utilisation de médicaments affectant l'hémostase (salicylates d'action systémique, y compris l'acide acétylsalicylique à des doses ayant un effet anti-inflammatoire, anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris le kétorolac, d'autres thrombolitiques (altéplase, repelase, streptokinase, tekteplase, urokinase) est recommandée pour doivent être annulés avant le traitement par l'énoxaparine sodique, sauf si leur utilisation est nécessaire. Si leur utilisation simultanée avec l'énoxaparine sodique est démontrée, une observation clinique attentive et une surveillance des paramètres de laboratoire pertinents doivent être effectuées.

Contrôle de la numération plaquettaire du sang périphérique

En présence d'une diminution significative confirmée du nombre de plaquettes (30-50% par rapport à l'indicateur initial) il est nécessaire d' annuler immédiatement l'énoxaparine sodique et de transférer le patient vers un autre traitement anticoagulant sans héparine.

Angioplastie coronarienne cérébrale

Afin de minimiser le risque de saignement associé à la manipulation instrumentale vasculaire invasive dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans dent Q et de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, ces procédures doivent être effectuées dans les intervalles entre l' administration du médicament. . Ceci est nécessaire pour obtenir l'hémostase au site d'injection du cathéter après l'ICC. Si un dispositif de fermeture est utilisé, l'intrus de l'artère fémorale peut être retiré immédiatement. Lors de l'utilisation d'une compression manuelle, l'intrus de l'artère fémorale doit être retiré 6 heures après la dernière injection intraveineuse ou sous-cutanée d'énoxaparine sodique. Si le traitement par l'énoxaparine sodique se poursuit, la dose suivante doit être administrée au plus tôt 6 à 8 heures après l'ablation de l'intrus de l'artère fémorale. Le site de l'intrus doit être surveillé pour détecter à temps les signes de saignement et d'hématome.

Nécrose cutanée / Vascularite cutanée

En cas de développement d'une nécrose cutanée / vascularite cutanée, l'utilisation du médicament doit être arrêtée .

Tests de laboratoire

Aux doses utilisées pour la prophylaxie des complications thromboemboliques, Clexane® n'affecte pas de manière significative le temps de saignement et de coagulation sanguine, ainsi que l'agrégation des plaquettes ou leur liaison au fibrinogène. Si la dose est augmentée, l'APTT (temps de céphaline activée) et le temps activé de coagulation sanguine peuvent être prolongés. L'augmentation de l'APTT et du temps de coagulation activé ne dépendent pas directement de manière linéaire de l'augmentation de l'activité anticoagulante du médicament, il n'est donc pas nécessaire de les surveiller.

Hyperkaliémie

Les héparines peuvent inhiber la sécrétion d'aldostérone dans les glandes surrénales, entraînant une hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale chronique, avant l'acidose métabolique, prenant des médicaments qui augmentent la teneur en potassium. Le potassium dans le plasma doit être surveillé régulièrement, en particulier chez les patients du groupe à risque.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules

Clexane n'a aucun effet sur  la capacité de conduire des véhicules.

Ingrédient actif : Enoxaparine sodique

Solvant : Eau pour préparations injectables

Efficacité : surpasse l'héparine non fractionnée pour réduire le risque de complications des maladies coronariennes.

Sécurité : sur 8,2 millions de patients recevant Clexane, seuls 279 ont eu des effets secondaires.

Facile à utiliser : 1 mg/kg de poids sous-cutané toutes les 12 heures, seringues prêtes à l'emploi.

Autres avantages de Clexane :

• effet anticoagulant prévisible et durable;

• pas de syndrome d'annulation ;

• pas de résistance aux médicaments ;

• pas besoin de contrôle en laboratoire;

• effet moins prononcé sur la fonction plaquettaire;

• incidence plus faible des effets secondaires et des complications.

RÉSULTATS DE LA RECHERCHE SUR LA SYNERGIE

SYNERGY est une étude prospective randomisée ouverte qui évalue l'efficacité et la tolérance de Clexane par rapport à l'héparine non fractionnée chez les patients sévères atteints de syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST, devant subir une intervention chirurgicale (angioplastie ou pose de stent). L'étude SYNERGY a été réalisée dans environ 400 centres aux États-Unis, au Canada, en Europe et en Amérique du Sud.

Les résultats obtenus dans l'étude SYNERGY démontrent les avantages de l'énoxaparine sodique dans les tactiques opératoires de prise en charge des patients à haut risque de développer un syndrome coronarien aigu.

Dans l'analyse secondaire, menée auprès de 5673 patients participant à l'étude SYNERGY, il a été noté que les patients ayant reçu CLEXANE avant la randomisation et continuant à le recevoir tout au long du traitement réduisaient significativement (de 18 %) le risque relatif de décès et d'infarctus du myocarde. dans les 30 jours suivant la chirurgie, par rapport aux patients qui ont reçu initialement puis une injection d'héparine non fractionnée (12,8 et 15,6 %, respectivement, p = 0,0029).

Les résultats de l'étude SYNERGY sont tout à fait cohérents avec les données de la méta-analyse de toutes les études, qui ont comparé l'efficacité et la sécurité cliniques de CLEXANE et de l'héparine non fractionnée chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu, tant chez les patients conservateurs que chirurgicaux.  Ils démontrent :

l'utilisation de CLEXANE réduit significativement la mortalité et l'incidence de l'infarctus du myocarde sans menacer d'augmentation significative des complications hémorragiques.

A des températures ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation : 3 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Aucune ordonnance n'est requise !

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