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Groupe pharmacologique: Médicaments anti-inflammatoires.

Ingrédient actif:Kétorolac trométamol.

Forme posologique : solution pour injections, comprimés.

Formulaire de décharge:Un emballage contient 10 ampoules de оf 1 ml ou 2 ml de solution injectable ; ou 20 comprimés de 10 mg.

Le kétorolac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il a un fort effet analgésique. C'est l'action analgésique la plus puissante parmi les AINS courants. Le kétorolac 30 mg par voie intramusculaire équivaut à 12 mg de morphine.

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Le mécanisme d'action est associé à une inhibition non sélective de l'activité de la cyclooxygénase 1 et de la cyclooxygénase 2, qui catalyse la formation de prostaglandines à partir de l'acide arachidonique, qui jouent un rôle important dans la pathogenèse de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre. La force de l'effet analgésique est comparable à la morphine, nettement supérieure aux autres AINS. Après injection intramusculaire, le début de l'action analgésique est noté après 0,5 heure, l'effet maximal est atteint après 1-2 heures.
Syndrome douloureux de sévérité forte et modérée :
blessures,
mal aux dents,
douleur dans la période post-partum et postopératoire,
cancer,
myalgie,
arthralgie,
névralgie,
sciatique,
luxations,
entorses,
maladies rhumatismales.
Il est destiné àthérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'nflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.
Du système digestif : souvent-gastralgie, diarrhée;moins souvent-stomatite, flatulence, constipation, vomissements, sensation de plénitude dans l'estomac; rarement - perte d'appétit, nausées, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris avec perforation et/ou saignement - douleurs abdominales, spasmes ou brûlures dans la région épigastrique, sang dans les selles ou méléna, vomissements avec du sang ou du type "café sols", nausées, brûlures d'estomac, etc.), ictère cholestatique, hépatite, hépatomégalie, pancréatite aiguë.
Du système urinaire :rarement - insuffisance rénale aiguë, dorsalgie, hématurie, azotémie, syndrome hémolytique et urémique (anémie hémolytique, insuffisance rénale, thrombocytopénie, purpura), augmentation de la miction, augmentation ou diminution du volume d'urine, néphrite, œdème d'origine rénale. organes sensoriels : rarement - perte auditive, acouphènes, déficience visuelle (y compris vision floue).
Des organes sensoriels :rarement - perte auditive, bourdonnement dans les oreilles, déficience visuelle (y compris vision floue).
Du système respiratoire :rarement - bronchospasme ou dyspnée, rhinite, œdème pulmonaire, œdème laryngé (essoufflement, difficulté à respirer).
Du côté du système nerveux central : souvent-maux de tête, vertiges, somnolence, rarement - méningite aseptique (fièvre, maux de tête sévères, convulsions, raideur musculaire du cou et / ou du dos), hyperactivité (changements d'humeur, anxiété), hallucinations, dépression, psychose.
Du côté du système cardiovasculaire : moins souvent - une augmentation de la pression artérielle.
Du côté des organes hématopoïétiques :rarement - anémie, éosinophilie, leucopénie.
Du côté du système d'hémostase :rarement - saignement d'une plaie postopératoire, épistaxis, saignement rectal.
Côtés de la peau : moins souvent - éruption cutanée (y compris éruption maculopapuleuse), purpura, rarement - dermatite exfoliative (fièvre avec ou sans frissons, hyperémie, épaississement ou desquamation de la peau, hypertrophie et / ou douleur des amygdales palatines), urticaire, érythème exsudatif malin ( syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell ).
Réactions locales : moins souvent - brûlure ou douleur au site d'injection.
Réactions allergiques :rarement - réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes (décoloration de la peau du visage, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées, tachypnée ou dyspnée, œdème des paupières, œdème périorbitaire, essoufflement, essoufflement, lourdeur dans la cage thoracique, respiration sifflante).
Les autres: souvent - œdème (visage, tibias, chevilles, doigts, pieds, prise de poids);moins souvent - transpiration accrue, rarement - gonflement de la langue, fièvre.
association complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris les antécédents) ;
urticaire, rhinite causée par la prise d'AINS (antécédents) ;
intolérance aux médicaments de la série pyrazolone;
déshydratation, hypovolémie (quelle que soit la cause qui l'a provoquée);
saignement ou un risque élevé de leur développement;
état après pontage aortocoronarien; hyperkaliémie confirmée;
maladie inflammatoire de l'intestin;
lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal au stade aigu, ulcères peptiques;
hypocoagulation (y compris hémophilie);
insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min) ;
insuffisance hépatique grave ou maladie hépatique active ;
AVC hémorragique (confirmé ou suspecté);
diathèse hémorragique;
violation de l'hématopoïèse;
grossesse;
accouchement;
période de lactation (allaitement);
enfants de moins de 16 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies);
hypersensibilité au kétorolac et aux autres AINS.
Le médicament n'est pas utilisé comme moyen de prémédication, d'anesthésie d'entretien, de soulagement de la douleur avant et pendant les opérations chirurgicales (y compris en pratique obstétricale) en raison de larisque élevé de saignement.
Le médicament n'est pas indiqué pour le traitement de la douleur chronique.
Avec précaution:
l'asthme bronchique;
cholécystite;
Insuffisance cardiaque chronique;
hypertension artérielle;
altération de la fonction rénale (créatinine plasmatique inférieure à 50 mg/l) ;
cholestase;
hépatite active;
état septique;
le lupus érythémateux disséminé;
vieillesse (plus de 65 ans);
polypes de la muqueuse nasale et du nasopharynx, utilisation concomitante avec d'autres AINS ;
la présence de facteurs augmentant la toxicité du tractus gastro-intestinal: alcoolisme, tabagisme;
période postopératoire,
syndrome oedémateux,
la cardiopathie ischémique,
maladie cérébrovasculaire,
dyslipidémie/hyperlipidémie,
diabète sucré,
maladie artérielle périphérique,
clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min,
antécédents de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, présence d'infection à Heliсobacter pylori,
utilisation à long terme des AINS,
maladies somatiques graves,
corticoïdes oraux simultanés (dont prednisolone), anticoagulants (dont warfarine),
antiagrégants plaquettaires (dont le clopidogrel),
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (dont citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) ).
À l'intérieur, par voie intramusculaire, intraveineuse.Chez les enfants, uniquement par injection. La dose est choisie individuellement, en tenant compte de la gravité du syndrome douloureux.Une dose unique est de 10 à 30 mg, la fréquence d'administration peut aller jusqu'à 4 fois par jour (toutes les 6 à 8 heures). La la dose quotidienne maximale pour les patients âgés est de 60 mg. La solution est prescrite par voie intramusculaire ou intraveineuse pour le traitement de la douleur aiguë et sévère pendant 5 jours maximum, chez les enfants - 2 jours.Les comprimés ne sont pas utilisés plus de 5 à 7 jours.
Lorsqu'il est associé à d'autres AINS, une rétention hydrique, une décompensation cardiaque et une hypertension artérielle peuvent survenir.Pour réduire le risque de développer une gastropathie AINS, des antiacides, le misoprostol, l'oméprazole sont prescrits.
L'effet sur l'agrégation plaquettaire persiste pendant 24 à 48 heures.
L'hypovolémie augmente le risque d'effets indésirables des reins.
Si nécessaire, il peut être prescrit en association avec des antalgiques opioïdes.
Ne pas utiliser simultanément avec du paracétamol pendant plus de 5 jours.
Patients avec troubles de la coagulation sanguinesont prescrits le médicament uniquement avec une surveillance constante du nombre de plaquettes, en particulier dans la période postopératoire, nécessitant une surveillance attentive de l'hémostase.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes
Étant donné qu'une partie importante des patients avec la nomination de Ketorolac développent des effets secondaires du système nerveux central (somnolence, vertiges, maux de tête), il est recommandé d'éviter d'effectuer des travaux qui nécessite une attention accrue et une réponse rapide (conduite de véhicules, manipulation de mécanismes).
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En raison de la quarantaine, le délai de livraison peut augmenter légèrement, mais la livraison reste dans des limites raisonnables et ne dépasse pas le délai de livraison pendant les soldes de Noël.
Réception avec d'autres AINS, glucocorticostéroïdes, éthanol, corticotropine, préparations de calcium augmente le risque d'ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinalet le développement de saignements gastro-intestinaux.
Administration simultanée avec des médicaments anticoagulants - les dérivés de la coumarine et de l'indandione, l'héparine, les thrombolytiques (altéplase, streptokinase, urokinase), les antiagrégants plaquettaires, les céphalosporines, l'acide valproïque et l'acide acétylsalicylique augmentent le risque hémorragique.
Réduit l'effet des médicaments antihypertenseurs et diurétiques(réduit la synthèse des prostaglandines dans les reins). La nomination avec le méthotrexate augmente l'hépato- et la néphrotoxicité (leur nomination conjointe n'est possible qu'en utilisant de faibles doses de ce dernier et en contrôlant sa concentration dans le plasma).
Lorsque le kétorolac est administré avec d'autres médicaments néphrotoxiques (y compris des préparations d'or),le risque de développer une néphrotoxicité augmente.
Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaireréduire la clairance du kétorolacet augmenter sa concentration plasmatique.
Augmente l'effet des analgésiques narcotiques.
Médicaments myélotoxiquesaugmenter les manifestations d'hématotoxicité du médicament.

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