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1 anneau vaginal contient:
Substances actives: étonogestrel - 11,7 mg, éthinylestradiol - 2,7 mg.
Substances auxiliaires: copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (28% d'acétate de vinyle) - 1677 mg, copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (9% d'acétate de vinyle) - 197 mg, stéarate de magnésium - 1,7 mg.
Le paquet contient 1 ou 3 anneaux vaginaux.
Fabriqué: Organon.
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La contraception.
Pour obtenir un effet contraceptif, NuvaRing® doit être utilisé conformément aux instructions.
Une femme peut insérer indépendamment l'anneau vaginal de NuvaRing® dans le vagin.
Le médecin doit indiquer à la femme comment insérer et retirer l'anneau vaginal NuvaRing®. Pour insérer un anneau, une femme doit choisir une position confortable, par exemple, se tenir debout, lever une jambe, s'accroupir ou se coucher. L'anneau vaginal NuvaRing® doit être comprimé et inséré dans le vagin jusqu'à ce que l'anneau soit dans une position confortable. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'est pas critique pour l'effet contraceptif.
Après l'introduction (voir la sous-section «Comment commencer à utiliser NuvaRing®»), l'anneau doit être maintenu dans le vagin en continu pendant 3 semaines. Une femme doit vérifier régulièrement s'il reste dans le vagin. Si l'anneau a été accidentellement supprimé, suivez les instructions de la section "Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin".
L'anneau vaginal NuvaRing® doit être retiré après 3 semaines le même jour de la semaine lorsque l'anneau a été inséré dans le vagin. Après une pause d'une semaine, un nouvel anneau est inséré (par exemple, si l'anneau vaginal NuvaRing® a été placé mercredi vers 22h00, il doit être retiré du milieu après 3 semaines vers 22 heures. La prochaine fois, un nouveau bague est insérée). Pour retirer l'anneau, il doit être saisi par l'index ou pressé l'index et le majeur et retiré du vagin. L'anneau utilisé doit être placé dans un sac (hors de portée des enfants et des animaux) et jeté. Le saignement associé à l'arrêt du médicament NuvaRing® commence généralement 2-3 jours après le retrait de l'anneau vaginal NuvaRing® et peut ne pas s'arrêter complètement avant l'insertion du nouvel anneau.
Comment commencer à utiliser NuvaRing®?
Dans le cycle précédent, les contraceptifs hormonaux n'étaient pas utilisés
Le médicament NuvaRing® doit être introduit le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des menstruations). Il est possible d'installer l'anneau les 2e-5e jours du cycle, cependant, dans le premier cycle, dans les 7 premiers jours de NuvaRing®, l'utilisation supplémentaire de méthodes de contraception barrière est recommandée.
Transition des contraceptifs hormonaux combinés
Une femme doit insérer l'anneau vaginal NuvaRing® le dernier jour de l'intervalle habituel entre les cycles de prise de contraceptifs hormonaux combinés (comprimés ou timbres).
Si une femme a pris correctement et régulièrement un contraceptif hormonal combiné et est sûre qu'elle n'est pas enceinte, elle peut passer à l'utilisation de l'anneau vaginal n'importe quel jour du cycle. En aucun cas, l'intervalle non hormonal recommandé de la méthode précédente ne doit être dépassé.
Transition à partir de préparations contenant uniquement du progestatif (mini-pili, contraceptifs oraux à base de progestatifs, implants, formes injectables ou systèmes intra-utérins contenant des hormones - DIU)
Une femme qui prend des mini-pilules ou des contraceptifs oraux progestatifs peut passer à NuvaRing® n'importe quel jour. L'anneau est inséré le jour du retrait de l'implant ou du DIU. Si une femme a reçu des injections, le médicament NuvaRing® commence le jour de la prochaine injection. Dans tous ces cas, une femme doit utiliser la méthode de contraception barrière dans les 7 premiers jours après l'introduction de l'anneau.
Après l'avortement au premier trimestre
Une femme peut entrer sur le ring juste après l'avortement. Dans ce cas, elle n'a pas besoin de contraceptifs supplémentaires. Si l'application de NuvaRing® immédiatement après l'avortement n'est pas souhaitable, il est nécessaire de suivre les recommandations données dans la sous-section "Au cours du cycle précédent, les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés." Dans l'intervalle, une femme est recommandée une autre méthode de contraception.
Après l'accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre
Il est recommandé à une femme d'entrer dans l'anneau au plus tôt 4 semaines après l'accouchement (si elle n'allaite pas) ou l'avortement au cours du deuxième trimestre. Si l'anneau est installé à une date ultérieure, une méthode de barrière supplémentaire est recommandée pour les 7 premiers jours. Cependant, si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, avant d'utiliser la grossesse, NuvaRing® est nécessaire d'exclure la grossesse ou d'attendre les premières menstruations.
Écarts par rapport au mode recommandé
L'effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être altérés si la femme ne suit pas le régime recommandé. Pour éviter de réduire l'effet contraceptif, les recommandations suivantes doivent être suivies.
Que dois-je faire en cas de pause prolongée dans l'application de l'anneau?
Si pendant l'interruption de l'application de l'anneau il y a eu des contacts sexuels, la grossesse doit être exclue. Plus la pause est longue, plus la probabilité de grossesse est élevée. À l'exception de la grossesse, une femme doit insérer un nouvel anneau dans le vagin dès que possible. Pendant les 7 prochains jours, une méthode de contraception barrière supplémentaire, par exemple un préservatif, doit être utilisée.
Et si l'anneau était temporairement retiré du vagin?
L'anneau doit être constamment dans le vagin pendant 3 semaines. Si l'anneau a été accidentellement retiré, il doit être rincé à l'eau froide ou légèrement tiède (pas chaude) et immédiatement inséré dans le vagin.
Si l'anneau est resté à l'extérieur du vagin pendant moins de 3 heures, son effet contraceptif ne diminue pas. Une femme doit entrer dans l'anneau dès que possible dans le vagin (au plus tard 3 heures).
Si l'anneau est resté à l'extérieur du vagin pendant plus de 3 heures pendant la première ou la deuxième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut diminuer. Une femme doit entrer dans l'anneau le plus rapidement possible dans le vagin. Au cours des 7 prochains jours, il est nécessaire d'utiliser la méthode de contraception barrière, par exemple un préservatif. Plus l'anneau est resté à l'extérieur du vagin et plus cette fois-ci près d'une interruption de 7 jours de l'application de l'anneau, plus la probabilité de grossesse est élevée.
Si l'anneau est resté à l'extérieur du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut diminuer. Une femme doit lancer cette bague et choisir l'une des deux méthodes suivantes.
Installez immédiatement une nouvelle bague. Remarque: la nouvelle bague peut être utilisée pendant les 3 prochaines semaines. Dans ce cas, il ne peut y avoir de saignement associé à l'arrêt du médicament. Cependant, des saignements enduits ou des saignements au milieu du cycle sont possibles.
Attendez les saignements associés à l'arrêt du médicament et introduisez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après le retrait de l'anneau précédent. Remarque: cette option ne doit être sélectionnée que si le mode d'application de l'anneau au cours des deux premières semaines n'est pas violé.
Que faire en cas d'utilisation prolongée de la bague?Si le médicament NuvaRing® n'a pas été appliqué pendant une période maximale de 4 semaines, l'effet contraceptif reste suffisant. Une femme peut faire une pause d'une semaine pour appliquer l'anneau, puis introduire un nouvel anneau.
Si l'anneau vaginal NuvaRing® est resté dans le vagin pendant plus de 4 semaines, l'effet contraceptif peut s'aggraver.Par conséquent, avant l'introduction d'un nouvel anneau, la grossesse doit être exclue.
Si une femme ne suit pas le schéma d'application recommandé et après une semaine de pause dans l'application de l'anneau ne saigne pas, alors avant l'introduction d'un nouvel anneau, la grossesse doit être exclue.
Comment déplacer ou retarder le début des saignements menstruels?
Pour retarder le saignement de type menstruel, une femme peut introduire un nouvel anneau sans interruption d'une semaine. L'anneau suivant doit être utilisé dans les 3 semaines. Dans ce cas, des taches ou des saignements peuvent survenir. Après une pause normale d'une semaine, la femme reprend l'utilisation régulière de NuvaRing®.
Pour transférer le début des saignements à un autre jour de la semaine, il peut être recommandé à une femme de faire une pause plus courte dans l'application de l'anneau (pendant autant de jours que nécessaire). Plus la pause dans l'application de l'anneau est courte, plus la probabilité qu'aucun saignement ne se produise après le retrait de l'anneau et la survenue de saignements ou de taches ponctuelles lors de l'application de l'anneau suivant sont élevées.
Les enfants
L'innocuité et l'efficacité de NuvaRing® pour les filles de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
Mécanisme d'action
NuvaRing® est un contraceptif hormonal combiné contenant de l'éthonogestrel et de l'éthinylestradiol. L'étonogestrel est un progestatif (un dérivé de la 19-nortestostérone), qui se lie avec une affinité élevée aux récepteurs de la progestérone dans les organes cibles. L'éthinylestradiol est un œstrogène et est largement utilisé pour la fabrication de contraceptifs.
L'effet contraceptif de NuvaRing® est dû à une combinaison de divers facteurs, dont le plus important est la suppression de l'ovulation.
Efficacité
Dans les études cliniques, il a été constaté que l'indice Perl (un indicateur reflétant la fréquence des grossesses chez 100 femmes pendant 1 an de contraception) chez les femmes âgées de 18 à 40 ans pour NuvaRing® était de 0,96 (IC à 95%: 0,64 -1,39) et 0,64 (IC à 95%: 0,35-1,07) dans une analyse statistique de tous les participants randomisés (analyse ITT) et une analyse des participants des études qui les ont achevés conformément au protocole (analyse PP), respectivement. Ces valeurs étaient similaires aux valeurs de l'indice Perl obtenues à partir d'études comparatives de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant du lévonorgestrel / éthinylestradiol (0,150 / 0,030 mg) ou de la drospirénone / éthinylestradiol (3 / 0,30 mg).
Dans le contexte de NuvaRing®, le cycle devient plus régulier, la douleur et l'intensité des saignements menstruels diminuent, ce qui contribue à réduire la fréquence de développement des états de carence en fer. Il existe des preuves d'une réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire lorsque le médicament est utilisé.
La nature des saignements
Une comparaison des caractéristiques du schéma de saignement sur une période d'un an chez 1000 femmes utilisant NuvaRing® et COC contenant du lévonorgestrel / éthinylestradiol (0,150 / 0,030 mg) a montré une réduction significative de la fréquence des saignements intermenstruels ou des saignements ponctuels avec NuvaRing® comme par rapport à COOK. De plus, la fréquence des cas où des saignements se sont produits uniquement pendant une interruption de l'utilisation du médicament était significativement plus élevée chez les femmes utilisant NuvaRing®.
Effet sur la densité minérale osseuse
Une étude comparative de deux ans de l'effet de NuvaRing® (n = 76) et du dispositif intra-utérin non hormonal (n = 31) n'a montré aucun effet sur la densité minérale osseuse chez les femmes.
Les enfants
L'innocuité et l'efficacité de NuvaRing® pour les filles de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.