Acheter Vivitrol

Par voie intramusculaire , dans le muscle fessier, en alternant les fesses.

La dose recommandée de Vivitrol est de 380 mg par voie intramusculaire 1 fois en 4 semaines ou 1 fois en un mois .

Vivitrol ne peut pas être injecté par voie intraveineuse !

Si le patient manque la dose suivante, la prochaine injection doit être administrée dès que possible. L'administration orale de naltrexone n'est pas nécessaire avant l'administration de Vivitrol.

Reprise du traitement après une pause.
Il n'y a pas de données disponibles sur la reprise du traitement après la pause.

Transfert des patients alcoolodépendants de la naltrexone orale vers Vivitrol
Pas de données systématiques sur le transfert des patients sous naltrexone par voie orale vers Vivitrol.

Seul le solvant fourni doit être utilisé pour préparer la suspension. 

Le médicament ne doit être injecté par l'aiguille fournie. 

Tous les composants de l'emballage - flacon de poudre, flacon de solvant, aiguille de préparation de suspension et aiguille d'injection avec capuchon de protection - sont nécessaires à la préparation.

Une aiguille d'injection de rechange avec capuchon de protection est également incluse.

Les composants inclus dans l'ensemble ne doivent pas être remplacés.

Afin d'assurer un dosage précis, les instructions pour la préparation et l'administration de la préparation doivent être clairement suivies. Des règles d'asepsie doivent être respectées.

1. Composition du kit de préparation de suspension

• 1 flacon de solvant ;

• 1 flacon de poudre ;

• 1 seringue jetable ;

• 2 aiguilles pour injection avec capuchon protecteur;

• 1 aiguille courte pour la préparation de la suspension.

2. Procédure de préparation de la suspension

- Avant toute utilisation, prenez le pack produit hors du réfrigérateur et laissez - le réchauffer à la température ambiante (environ 45 min.);

- pour un mélange facile, frappez l'embout du flacon de poudre sur une surface dure pour ouvrir la poudre ;

- retirer les bouchons en aluminium des deux flacons ( ne pas utiliser le produit si les bouchons des flacons sont endommagés ou manquants ) ;

- essuyer les cols des bouteilles avec un chiffon imbibé d'alcool ;

- mettre une courte aiguille de suspension sur la seringue et prélever 3,4 ml de solvant du flacon de solvant (une certaine quantité de solvant restera dans le flacon) ;

- injecter 3,4 ml de solvant dans le flacon de poudre ;

- mélanger le solvant et la poudre en agitant vigoureusement le flacon pendant env. 1 minute . Avant de continuer, assurez-vous que la suspension est homogène . Une suspension bien mélangée doit être d'un blanc laiteux, sans grumeaux et couler le long des parois du flacon.

3. Ordre de remplissage de suspension

- Immédiatement après la préparation, prélever 4,2 ml de suspension dans une seringue à l'aide d'une aiguille à suspension ;
 

- retirez cette aiguille et placez une aiguille d'injection sur la seringue ;

- avant l'injection, frapper sur la seringue pour libérer les bulles d'air, puis appuyer doucement sur le piston jusqu'à ce qu'il reste 4 ml de suspension dans la seringue. La suspension est prête pour une injection immédiate.

Procédure d'injection de suspension

- L'aiguille de la seringue est injectée profondément dans le muscle fessier ; après cela, le mouvement d'aspiration du piston vérifie si l'aiguille est entrée dans le vaisseau (si elle est entrée dans la seringue, du sang y est projeté). S'il y a du sang, la procédure doit être répétée en remplaçant l'aiguille par une autre;
 

- le médicament est injecté dans un mouvement doux profondément dans le muscle fessier. La suspension est injectée alternativement dans différentes fesses.

Vivitrol ne peut pas être injecté par voie intraveineuse ou sous-cutanée.

Élimination des composants d'emballage usagés et inutilisés

- après l'injection, refermer l'aiguille avec le capuchon de protection en l'appuyant d'une main contre une surface solide et en la maintenant dans le sens de l'aiguille (l'utilisation du capuchon de protection évite les projections de liquide pouvant rester sur l'aiguille après l'injection) ;

- éliminer les composants d'emballage usagés et non utilisés.

Les données de surdosage sont très limitées. Une dose unique de 784 mg a été administrée à 5 volontaires sains. Ils n'ont eu aucun effet secondaire sérieux .

Symptômes: 

les effets secondaires les plus fréquents étaient des réactions au site d'injection, des nausées, des douleurs abdominales, de la somnolence et des étourdissements. Aucune augmentation significative de l'activité des enzymes hépatiques n'a été observée.

Traitement:

Thérapie d'accompagnement.

• les patients qui prennent des analgésiques médicamenteux;

• tout en prenant des opioïdes dans le cadre d'un traitement médicamenteux;

• patients présentant un sevrage aigu des opioïdes (syndrome de sevrage des opioïdes);

• les patients qui n'ont pas subi de test de provocation à la naloxone ou qui ont un test urinaire aux opioïdes positif ;

• les patients qui sont hypersensibles à la substance médicamenteuse ou à l'un de ses agents de remplissage et composants solvants ;

• patients atteints de troubles graves de la fonction hépatique (y compris hépatite aiguë et insuffisance hépatique) ;

• pendant la grossesse et l'allaitement;

• enfants de moins de 18 ans.

Avec prudence

Utilisation en cas d'insuffisance hépatique :

Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré (Child-Pugh grades A et B) ne nécessitent pas de correction de dose. Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère n'ont pas étudié la pharmacocinétique de Vivitrol. Ces patients, comme toutes les autres injections de Vivitrol, doivent être administrés avec prudence en raison du risque associé à l'injection de Vivitrol (par exemple, thrombocytopénie et troubles de la coagulation).

Application en cas d'insuffisance rénale :

Les patients atteints d'insuffisance rénale légère (Cl créatinine 50-80 ml/min) ne nécessitent pas de correction de dose. La pharmacocinétique de Vivitrol n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère. La naltrexone et son principal métabolite étant principalement excrétés dans les urines, il est recommandé de prescrire Vivitrol avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère. ​​​​​​​

Effets secondaires, chez les patients alcoolodépendants

Ils ont été rencontrés dans les essais cliniques dans plus de 5% des cas (souvent), la sévérité de ces effets secondaires a été caractérisée comme légère et modérée.

GIT :

nausées, vomissements, diarrhée, envies fréquentes de défécation, troubles gastro-intestinaux, selles liquides fréquentes, douleurs abdominales, gêne gastrique, bouche sèche, anorexie, perte d'appétit, appétit diminué.

Système respiratoire:

Infections des voies respiratoires supérieures, laryngite, sinusite, pharyngite (y compris streptococcique), rhinopharyngite.

Troubles et réactions courants au site d'injection :

Douleur, nausées, épaississement, gonflement, démangeaisons, saignements, asthénie, léthargie, matité.

Système musculo-squelettique:

Arthrite, douleurs articulaires, raideurs articulaires, maux de dos, douleurs aux extrémités, spasmes musculaires, contractions musculaires, raideurs musculaires.

Peau et hypoderme :

Éruptions cutanées, éruptions papuleuses, sueur.

Système nerveux:

Maux de tête, migraine, vertiges, évanouissements, somnolence, anxiété, sédation.

Effets secondaires chez les patients dépendants aux opioïdes

Indicateurs de laboratoire :

augmentation de l'activité ALT (transfert d'alanine), AST (transfert d'aspartate) et GGT (transfert gamma-glutamyl).

Système respiratoire:

rhinopharyngite, grippe.

Système nerveux :

insomnie, maux de tête.

Système cardiovasculaire:

augmentation de la TA (pression artérielle).

Troubles généraux et réactions au site d'injection :

la douleur.

GIT :

mal aux dents.

Effets secondaires détectés lors des essais de pré-enregistrement du médicament

Tube digestif:

perversion du goût, augmentation de l'appétit, œsophagite par reflux, constipation, flatulence, hémorroïdes, colite, saignement gastro-intestinal, occlusion intestinale paralytique, abcès pararectal, gastro-entérite, abcès dentaire, gêne abdominale, pancréatite aiguë.

Troubles généraux et réactions au lieu d'administration :

fièvre, léthargie, douleur thoracique, oppression thoracique, augmentation ou diminution du poids corporel, tremblements, frissons, gonflement du visage.

Les troubles mentaux:

irritabilité, troubles du sommeil, syndrome de sevrage alcoolique, agitation, euphorie, délire.

Système nerveux :

déficit de l'attention, migraine, diminution de l'activité mentale, crampes, accident vasculaire cérébral ischémique, anévrisme de l'artère cérébrale, paresthésie.

Sens :

vision trouble, conjonctivite.

Le système musculo-squelettique :

douleur dans les extrémités, spasme musculaire, raideur dans les articulations, myalgie.

Peau et hypoderme :

transpiration intense, y compris la nuit, démangeaisons.

Système respiratoire:

mal de gorge, essoufflement, congestion nasale, bronchite obstructive, bronchite, pneumonie, laryngite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures.

Métabolisme:

coup de chaleur, déshydratation, hypercholestérolémie.

Système cardiovasculaire:

marées, thrombose veineuse profonde, thrombose pulmonaire, rythme cardiaque rapide, fibrillation auriculaire, infarctus du myocarde, angine de poitrine, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque chronique, athérosclérose des artères coronaires.

Système sanguin et lymphatique :

lymphadénopathie, y compris inflammation des ganglions lymphatiques cervicaux, augmentation du nombre de globules blancs.

Le système immunitaire:

allergie saisonnière, réactions d'hypersensibilité, y compris œdème de Quincke et urticaire, progression de l'infection par le VIH chez les patients infectés par le VIH.

Système urogénital :

avortement spontané, diminution de la libido, infections des voies urinaires.

Système hépatobiliaire :

lithiase biliaire, augmentation de l'activité ALT et AST, cholécystite aiguë.

Vivitrol est utilisé pour bloquer les récepteurs opioïdes dans le cerveau. La naltrexone a une structure similaire à celle des médicaments, mais ce n'est pas un médicament . Au contraire, la naltrexone se lie aux récepteurs opioïdes à l'intérieur du cerveau, de sorte que ni les drogues ni l'alcool ne peuvent conduire à une intoxication. Ainsi, en consommant de la drogue ou de l'alcool, une personne ne ressentira absolument rien, pas de « high » et pas de relaxation. En conséquence, une attitude complètement différente vis-à-vis de la drogue ou de l'alcool se formera progressivement, et la personne ne les traitera plus comme des sources de plaisir. 

L'action du médicament n'est pas limitée par une courte période de temps - Vivitrol (Naltrexone), injecté dans le corps du patient, reste efficace pendant environ 21 jours . À la fin du cycle médicamenteux, il est nécessaire de répéter l'administration de Vivitrol dans le corps humain. L'utilisation de Vivitrol ne peut être efficace qu'en combinaison avec un effet psychothérapeutique et nécessite une utilisation répétée de Vivitrol pour obtenir un résultat positif persistant.

• les premières injections réduisent déjà les envies de boissons alcoolisées ;

• après la thérapie, l'alcoolisme est guéri chez 79% des personnes qui boivent régulièrement de l'alcool,  dans les 21% des cas restants, réduire significativement la durée de consommation, en moyenne de 3,5 fois par rapport au début du traitement

• a des effets secondaires minimes , contrairement à d'autres médicaments pour le traitement de l'alcoolisme ;

• le produit ne provoque pas de sensations désagréables après avoir bu de l'alcool;

• après les premiers jours de thérapie, l'alcool ne donne pas l'euphorie pour laquelle une personne boit;

• la dépendance aux opiacés est réduite de moitié après la deuxième injection et reste stable ;

• La thérapie Vivitrol permet la récupération des performances, les liens sociaux et la stabilisation de l'état émotionnel du patient.

Bien que les boissons contenant de l'alcool ne provoquent pas d'effets désagréables pendant le traitement, la consommation d'alcool n'est pas recommandée. Cela a un impact direct sur l'efficacité du traitement.

Poudre : naltrexone encapsulée dans un copolymère d'acide lactique et glycolique (polymère : 75:25 DL JN1). Le flacon contient 430 mg de naltrexone (excès 12,9%).

Solvant : carmellose sodique (carboxyméthylcellulose sodique), polysorbate 20, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables. Le flacon contient 4,0 ml de solvant.

Informations de prescription complètes en anglais

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Aucune ordonnance n'est requise !

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