Acheter Zivox (Linézolide)

Traitement des maladies infectieuses inflammatoires connues ou suspectées d'être causées par des organismes Gram-positifs aérobies et anaérobies sensibles au linézolide (y compris les infections accompagnées de bactériémie) :

• pneumonie communautaire causée par Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes), y compris les cas accompagnés de bactériémie, ou Staphylococcus aureus (uniquement les souches sensibles à la méthicilline);
• pneumonie nosocomiale causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline et résistantes à la méthicilline) ou Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes);
• infections compliquées de la peau et des tissus mous, y compris les infections du syndrome du pied diabétique, non accompagnées d'ostéomyélite, causées par Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline et résistantes à la méthicilline), Streptococcus pyogenes ou Streptococcus agalactiae ;
• infections non compliquées de la peau et des tissus mous causées par Staphylococcus aureus (uniquement les souches sensibles à la méthicilline) ou Streptococcus pyogenes ;
• infections résistantes à la vancomycine causées par Enterococcus faecium, y compris celles accompagnées de bactériémie.

Les événements indésirables associés à la prise de linézolide sont généralement d'intensité légère ou modérée . La diarrhée, les maux de tête et les nausées sont les plus fréquents .

Patients adultes.

• Du système digestif : souvent diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales (y compris spastiques), flatulences, candidose de la muqueuse buccale ; changement peu fréquent de la coloration de la langue.
• Indicateurs de laboratoire : souvent thrombocytopénie ; plus rarement, une augmentation de la concentration des triglycérides dans le sang, une augmentation de l'activité des enzymes « hépatiques » (dont l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), la phosphatase alcaline (AP), la lactate déshydrogénase (LDH), la lipase , amylase, concentrations de bilirubine totale et de créatinine), une augmentation de la concentration de prolactine.
• Du système nerveux : souvent maux de tête, vertiges, convulsions ; rarement une perversion du goût.
• Du côté du système nerveux central : souvent insomnie.
• Du système génito-urinaire : souvent candidose vaginale.
• Au niveau de la peau : souvent éruption cutanée.
• Autre : souvent fièvre ; infection fongique rarement opportuniste.
• Ont également été notés: augmentation de la pression artérielle, dyspepsie, démangeaisons.

Adolescents (de 12 à 17 ans).

• Du système digestif : souvent diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales (locales et généralisées), selles molles.
• Indicateurs de laboratoire: rarement, éosinophilie, augmentation de la concentration de triglycérides dans le sang, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT), lipase, concentration de créatinine.
• Du système nerveux : souvent maux de tête, vertiges.
• Du côté de la peau : souvent une éruption cutanée ; pas souvent des démangeaisons.
• Du système respiratoire : souvent infections des voies respiratoires supérieures, pharyngite, toux.
• Autre : souvent fièvre, douleur de localisation non précisée.

Données spontanées (post-commercialisation).

• Indicateurs de laboratoire : myélosuppression réversible (thrombocytopénie, anémie, leucopénie, pancytopénie)
• Au niveau des sens : cas de neuropathie optique, entraînant parfois une perte de vision.
• Réactions allergiques : anaphylaxie.
• Du côté de la peau : éruption cutanée, œdème de Quincke ; lésions cutanées bulleuses similaires au syndrome de Stevens-Johnson.
• Du système nerveux : neuropathie périphérique, convulsions.
• Du système digestif : décoloration de l'émail des dents.
• Autre : frissons, fatigue, syndrome sérotoninergique

• Hypersensibilité au linézolide et/ou à d'autres composants du médicament.
• Hypersensibilité à l'aspartame. Phénylcétonurie.
• Utilisation concomitante de linézolide avec des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase A ou B (par exemple, la phénelzine, l'isocarboxazide), ainsi que dans les deux semaines suivant l'arrêt de ces médicaments.
• En l'absence de surveillance de la tension artérielle, le linézolide ne doit pas être administré aux patients souffrant d'hypertension non contrôlée, de phéochromocytome, de thyrotoxicose et/ou aux patients recevant les types de médicaments suivants : adrénométiques (p. ex., pseudoéphédrine, phénylpropanolamine, épinéphrine, noradrénaline, dobutamine), dopaminomimétiques (par exemple, la dopamine) .
• En l'absence de surveillance attentive des patients présentant un développement possible d'un syndrome sérotoninergique, le linézolide ne doit pas être administré aux personnes présentant un syndrome carcinoïde et/ou aux patients recevant les médicaments suivants : inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, antidépresseurs tricycliques, agonistes des récepteurs 5-HT1 (triptans), mépéridine ou buspirone .
• L'utilisation du linézolide chez les enfants de moins de 12 ans sous forme de comprimés est contre-indiquée en raison de l'impossibilité d'une sélection de dose adéquate.

AVEC ATTENTION.

• Insuffisants rénaux. En raison de la pertinence clinique inexplorée des deux principaux métabolites du linézolide chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, le linézolide doit être utilisé avec prudence chez ces patients et uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.
• Il n'y a pas non plus de données sur l'utilisation du linézolide chez les patients sous dialyse péritonéale ambulatoire ou d'autres traitements alternatifs de l'insuffisance rénale.
• Patients souffrant d'insuffisance hépatique. Il existe des données cliniques limitées recommandant l'utilisation du linézolide chez ces patients uniquement si le bénéfice perçu l'emporte sur le risque potentiel.
• Le linézolide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des infections systémiques menaçant le pronostic vital telles que celles associées aux cathéters veineux dans les unités de soins intensifs.

UTILISATION PENDANT LA GROSSESSE ET PENDANT L'ALLAITEMENT.

Il n'y a pas eu d'études sur la sécurité du linézolide pendant la grossesse, donc l'utilisation de ZIVOX pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. On ne sait pas si le linézolide est excrété dans le lait maternel des femmes qui allaitent, donc l'allaitement doit être interrompu lors de la prescription du médicament à la mère pendant l'allaitement.

Le médicament peut être pris pendant les repas et entre les repas. Les patients qui ont reçu le médicament par voie intraveineuse au début du traitement peuvent ensuite être transférés à n'importe quelle forme posologique du médicament pour administration orale, alors que la sélection de la dose n'est pas nécessaire, car. La biodisponibilité du linézolide lorsqu'il est pris par voie orale est de près de 100 % .

La durée du traitement dépend de l'agent pathogène, de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de l'effet clinique.

Adultes et enfants (12 ans et plus) :

• pneumonie communautaire causée par Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes), y compris les cas accompagnés de bactériémie, ou Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline uniquement) : 600 mg par voie orale toutes les 12 heures, durée du traitement 10 à 14 jours.
• pneumonie nosocomiale causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline et résistantes à la méthicilline) ou Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes) : 600 mg par voie orale toutes les 12 heures, durée du traitement 10 à 14 jours.
• Infections compliquées de la peau et des tissus mous, y compris les infections avec syndrome du pied diabétique, non accompagnées d'ostéomyélite, causées par Stapfiybcoccus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline et résistantes à la méthicilline), Streptococcus pyogenes ou Streptococcus agaluctiae : 600 mg par voie orale toutes les 12 heures, durée du traitement 10-14 jours.
• Infections non compliquées de la peau et des tissus mous causées par Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline uniquement) ou Streptococcus pyogenes : adultes : 600 mg par voie orale toutes les 12 heures, durée du traitement 10-14 jours.
•  infections à Enterococcus faecium résistant à la vancomycine, y compris celles accompagnées de bactériémie : 600 mg par voie orale toutes les 12 heures, durée du traitement 14 à 28 jours.

Patients âgés : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Insuffisants rénaux : aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Étant donné que 30 % du linézolide est éliminé par hémodialyse dans les 3 heures, le linézolide doit être pris après la dialyse chez les patients qui en ont besoin.

Insuffisants hépatiques : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Des médicaments tels que la warfarine et la phénytoïne, qui sont des substrats de l'isoenzyme CYP2C9, peuvent être utilisés simultanément avec le linézolide sans ajustement posologique.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase.

Le linézolide est un inhibiteur réversible non sélectif de la monoamine oxydase. Par conséquent, certains patients recevant du linézolide peuvent présenter une augmentation réversible modérée des effets vasopresseurs de la pseudoéphédrine et de la phénylpropanolamine . À cet égard, il est recommandé de réduire les doses initiales des groupes de médicaments suivants : les adrénomimétiques (par exemple, la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, l'épinéphrine, la noradrénaline, la dobutamine), les dopaminomimétiques (par exemple, la dopamine) et une sélection supplémentaire de la dose par titration. Dans les études de phases I, II et III, le développement d'un syndrome sérotoninergique n'a pas été observé chez les patients ayant reçu du linézolide en association avec des médicaments sérotoninergiques . Cependant, plusieurs rapports ont fait état du développement d'un syndrome sérotoninergique lors de l'utilisation de linézolide et d'antidépresseurs - inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Lors de l'utilisation simultanée d' aztréonam et de gentamicine , aucune modification de la pharmacocinétique du linézolide n'a été observée. La rifampicine a entraîné une diminution de la concentration maximale et de l'ASC du linézolide en moyenne de 21 % et 32 %, respectivement.

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