קנה את אוגמנטין

אמוקסיצילין הוא אנטיביוטיקה רחבה-סינתטית רחבה עם פעילות נגד מיקרואורגניזמים גראם חיוביים וגראם שליליים רבים. יחד עם זאת, אמוקסיצילין מועד להרס על ידי β-lactamases, ולכן ספקטרום הפעילות של amoxicillin אינו משתרע על מיקרואורגניזמים המייצרים אנזים זה.

לחומצה קלווולנית, מעכב של β-lactamases הקשורים מבחינה מבנית לפניצילין, יש את היכולת להשבית מגוון רחב של β-lactamases המצויים במיקרואורגניזמים עמידים בפניצילין וקפאלוספורינים.

לחומצה קלווולנית יש יעילות מספקת כנגד פלסמיד β-lactamases, הגורמים לרוב לעמידות חיידקים, ויעילה פחות נגד סוג I כרומוזומלי β-lactamases שאינם מעוכבים על ידי חומצה קלבולנית.

נוכחותה של חומצה קלבולנית בהכנת אוגמנטין מגינה על אמוקסיצילין מפני התדרדרות על ידי אנזימים - β -lactamases, המאפשרת הרחבת הספקטרום האנטי בקטריאלי של אמוקסיצילין.

הפעילות של שילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית במבחנה ניתנת להלן.

חיידקים, בדרך כלל רגישים לשילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית

אירובי חיובי לגרם: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (סטרפטוקוקים אחרים של ביתא המוליטית) 1,2, סטפילוקוקוס אאורוס (רגיש למתיצילין), 1 סטפילוקוקוס סאפרופיטיקוס (רגיש למתיצילין), סטפילוקוקוס spp. (קואגולאז שלילי, רגיש למתיצילין).

אירובים שליליים של גראם: בורדטלה pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

אחר: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

אנאירובים חיוביים לגראם: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

אנאירובים גראם שליליים: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

חיידקים שעבורם העמידות הנרכשת לשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית היא סבירה

אירובי גראם שלילי: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

אירובי חיובי לגראם: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, קבוצת סטרפטוקוקוס Viridans2.

חיידקים בעלי עמידות טבעית לשילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית

אירובי גראם שלילי: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

אחרים: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 - עבור סוגים אלה של מיקרואורגניזמים, היעילות הקלינית של שילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית הוכחה במחקרים קליניים.

2 - זנים של מיני חיידקים אלה אינם מייצרים β -lactamases. רגישות למונוטרפיה עם אמוקסיצילין מעידה על רגישות דומה לשילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית.

יניקה

שני המרכיבים הפעילים של התרופה, אוגמנטין, אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית, נספגים במהירות ומלאה ממערכת העיכול לאחר מתן אוראלי. קליטת החומרים הפעילים היא אופטימלית במקרה של נטילת התרופה בתחילת צריכת המזון.

טבליות Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של אמוקסיצילין וחומצה קלווולנית, המתקבלים במחקרים שונים, כאשר מתנדבים בריאים נלקחו על בטן ריקה, מוצגים להלן:

- טבליה אחת של התרופה אוגמנטין 250 מ"ג / 125 מ"ג (375 מ"ג);

- 2 טבליות של התרופה אוגמנטין 250 מ"ג / 125 מ"ג (375 מ"ג);

- טבליה אחת של התרופה אוגמנטין 500 מ"ג / 125 מ"ג (625 מ"ג);

- 500 מ"ג אמוקסיצילין;

125 מ"ג חומצה קלבולנית;

- 2 טבליות של התרופה אוגמנטין 875 מ"ג / 125 מ"ג (1000 מ"ג)

הפרמטרים הפרמקוקינטיים העיקריים מוצגים בטבלה.

מינון (מ"ג) Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
אמוקסיצילין בתרופה אוגמנטין
אוגמנטין 250 מ"ג / 125 מ"ג 250 3.7 1.1 10.9 1.0
אוגמנטין 250 מ"ג / 125 מ"ג, 2 טבליות. 500 5.8 1.5 20.9 1.3
אוגמנטין 500 מ"ג / 125 מ"ג 500 6.5 1.5 23.2 1.3
אמוקסיצילין 500 מ"ג 500 6.5 1.3 19.5 1.1
אוגמנטין 875 מ"ג / 125 מ"ג 1750 11.64 ± 2.78 1.5 (1-2.5) 53.52 ± 12.31 1.19 ± 0.21
חומצה קלווולנית בתרופה אוגמנטין
אוגמנטין 250 מ"ג / 125 מ"ג 125 2.2 1.2 6.2 1.2
אוגמנטין 250 מ"ג / 125 מ"ג, 2 טבליות. 250 4.1 1.3 11.8 1.0
אוגמנטין 500 מ"ג / 125 מ"ג 125 2.8 1.3 7.3 0.8
חומצה קלבולנית 125 מ"ג 125 3.3 0.9 7.8 0.7
אוגמנטין 875 מ"ג / 125 מ"ג 250 2.18 ± 0.99 1.25 (1-2) 10.16 ± 3.04 0.96 ± 0.12
בעת החלת אוגמנטין, ריכוזי האמוקסיצילין בפלזמה דומים לאלה במתן אוראלי של אמוקסיצילין במינונים שווים.

אבקה להכנת השעיה לבליעה אוגמנטין 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ל -5 מ"ל

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של אמוקסיצילין וחומצה קלאבולנית המתקבלים במחקרים שונים מוצגים להלן כאשר מתנדבים בריאים בגילאי 2-12 שנים נלקחו על בטן ריקה ב -3 מנות של 40 מ"ג / 10 מ"ג / ק"ג משקל גוף ליום אוגמנטין, אבקה ל השעיה דרך הפה, 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל (156.25 מ"ג).

פרמטרים פרמקוקינטיים בסיסיים.

ניסוח מינון
(מ"ג / ק"ג) Cmax
(מ"ג / ליטר) Tmax (שעות) AUC
(mg × h / l) T1 / 2 (h)
אמוקסיצילין
אוגמנטין 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ל -5 מ"ל 40 7.3 ± 1.7 2.1 (1.2-3) 18.6 ± 2.6 1 ± 0.33
חומצה קלבולנית
אוגמנטין 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ל -5 מ"ל 10 2.7 ± 1.6 1.6 (1-2) 5.5 ± 3.1 1.6 (1-2)
אבקה להכנת השעיה לבליעה אוגמנטין 200 מ"ג / 28.5 מ"ג ב -5 מ"ל

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של אמוקסיצילין וחומצה קלאבולנית המתקבלים במחקרים שונים מוצגים להלן כאשר מתנדבים בריאים בגילאי 2-12 שנים קיבלו תרופה של אוגמנטין על בטן ריקה, אבקה להשעיה דרך הפה, 200 מ"ג / 28.5 מ"ג ב -5 מ"ל (228.5 מ"ג) ב מינון של 45 מ"ג / 6.4 מ"ג / ק"ג / יום, מחולק לשתי מנות.

פרמטרים פרמקוקינטיים בסיסיים

חומר פעיל Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
אמוקסיצילין 11.99 ± 3.28 1 (1-2) 35.2 ± 5 1.22 ± 0.28
חומצה קלבולאנית 5.49 ± 2.71 1 (1-2) 13.26 ± 5.88 0.99 ± 0.14
אבקה להכנת השעיה לבליעה אוגמנטין 400 מ"ג / 57 מ"ג ב -5 מ"ל

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של אמוקסיצילין וחומצה קלווולנית המתקבלים במחקרים שונים מוצגים להלן כאשר מתנדבים בריאים נטלו מנה אחת של אוגמנטין, אבקה להשעיה דרך הפה, 400 מ"ג / 57 מ"ג ב -5 מ"ל (457 מ"ג).

פרמטרים פרמקוקינטיים בסיסיים

החומר הפעיל Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l)
אמוקסיצילין 6.94 ± 1.24 1.13 (0.75-1.75) 17.29 ± 2.28
חומצה קלבולנית 1.1 ± 0.42 1 (0.5-1.25) 2.34 ± 0.94
הפצה

ריכוזים טיפוליים של אמוקסיצילין וחומצה קלאבולנית נוצרים באיברים וברקמות שונות, נוזל ביניים (איברים של חלל הבטן, שומנים, רקמות עצם ושרירים, נוזלים סינוביאלים ופריטוניאליים, עור, מרה, הפרשות מוגלתיות).

לאמוקסיצילין ולחומצה clavulanic יש מידה חלשה של קישור לחלבוני פלזמה. מחקרים הראו כי 25% מהכמות הכוללת של חומצה קלבולנית ו -18% של אמוקסיצילין נקשרים לחלבוני פלזמה.

במחקרים בבעלי חיים לא זוהה הצטברות של מרכיבי התרופה Augmentin.

אמוקסיצילין, כמו רוב הפניצילין, חודר לחלב אם. עקבות של חומצה קלבולנית נמצאו גם בחלב אם. מחקרים על תפקוד הרבייה בבעלי חיים הראו כי אמוקסיצילין וחומצה קלווולנית חודרים דרך מחסום השליה, בעוד שלא היו סימנים להשפעות שליליות על העובר.

חילוף חומרים

10-25% מהמינון ההתחלתי של אמוקסיצילין מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליט לא פעיל (חומצה פניצילית). חומצה קלווולנית, עוברת חילוף חומרים אינטנסיבי ל- 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic ו- 1-amino-4-hydroxybutan-2-one ומופרשת על ידי הכליות, דרך מערכת העיכול, וגם עם אוויר נושף בצורה של פחמן דו חמצני.

הפרשה

בדומה לפניצילין אחרים, אמוקסיצילין מופרש בעיקר בכליות, בעוד שחומצה קלבולנית מופרשת הן בכליות והן במנגנוני האדרנל. מחקרים הראו כי בממוצע כ- 60-70% אמוקסיצילין וכ- 40-65% חומצה קלאבולנית מופרשת בכליות ללא שינוי במהלך 6 השעות הראשונות לאחר נטילת טבליה אחת 250 מ"ג / 125 מ"ג או טבליה אחת 500 מ"ג / 125 מ"ג. .

זיהומים חיידקיים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים הרגישים לתרופה:

- דלקות בדרכי הנשימה העליונות ואיברי אף אוזן גרון (למשל, דלקת שקדים חוזרת ונשנית, סינוסיטיס, דלקת אוזן התיכונה), הנגרמות בדרך כלל על ידי סטרפטוקוקוס פנאומוניה, המופילוס שפעת *, מורקסלה קטראליס *, סטרפטוקוקוס פיוגנס;

- דלקות בדרכי הנשימה התחתונות: החמרה של ברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות אונרית וברונכופנומוניה, הנגרמות בדרך כלל על ידי סטרפטוקוקוס דלקת ריאות, המופילוס שפעת * ו- Moraxella catarrhalis * (למעט טבליות 250 מ"ג / 125 מ"ג);

- דלקות בדרכי המין: דלקת שלפוחית השתן, דלקת השתן, פיאלונפריטיס, זיהומים באיברי המין הנשיים, הנגרמים בדרך כלל ממינים ממשפחת Enterobacteriaceae (בעיקר Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus ומינים מסוג Enterococcus;

- זיבה הנגרמת על ידי Neisseria gonorrhoeae * (למעט טבליות 250 מ"ג / 125 מ"ג);

- דלקות עור ורקמות רכות, הנגרמות בדרך כלל על ידי Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes ומינים מהסוג Bacteroides *;

- זיהומים בעצמות ובמפרקים: אוסטאומיאליטיס, הנגרמת בדרך כלל על ידי Staphylococcus aureus *, אם יש צורך בטיפול ארוך טווח;

- זיהומים אודונטוגניים, למשל, חניכיים, סינוסיטיס מקסימלית, מורסות שיניים חמורות עם צלוליטיס התפשטות (לטבליות 500 מ"ג / 125 מ"ג או 875 מ"ג / 125 מ"ג);

- זיהומים מעורבים אחרים (למשל, הפלה ספיגה, אלח דם לאחר לידה, אלח דם תוך בטני) במסגרת טיפול בשלבים (לטבליות 250 מ"ג / 125 מ"ג או 500 מ"ג / 125 מ"ג או 875 מ"ג / 125 מ"ג).

* - נציגים בודדים של מיקרואורגניזמים מסוג זה, מייצרים β -lactamase, מה שהופך אותם לחסרי רגישות לאמוקסיצילין.

ניתן לטפל באוגמנטין בזיהומים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים הרגישים לאמוקסיצילין, שכן אמוקסיצילין הוא אחד המרכיבים הפעילים שלו. התרופה אוגמנטין מיועדת גם לטיפול בזיהומים מעורבים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים הרגישים לאמוקסיצילין, כמו גם מיקרואורגניזמים המייצרים β-lactamase שרגישים לשילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלאבולנית.

הרגישות של החיידקים לשילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית משתנה בהתאם לאזור ולאורך זמן. במידת האפשר, יש לקחת בחשבון נתוני רגישות מקומיים. במידת הצורך, יש לבצע איסוף דגימות מיקרוביולוגיות וניתוח לרגישות בקטריולוגית.

- רגישות יתר לאמוקסיצילין, חומצה קלווולנית, מרכיבים אחרים של התרופה, אנטיביוטיקה בטא-לקטם (למשל פניצילין, צפלוספורינים) באנמנזה;

- פרקים קודמים של צהבת או תפקוד כבד לקוי עם שילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית בהיסטוריה;

- ילדים מתחת לגיל 12 ומשקל גוף פחות מ -40 ק"ג (לטבליות 250 מ"ג / 125 מ"ג או 500 מ"ג / 125 מ"ג, או 875 מ"ג / 125 מ"ג);

- גיל ילדים עד 3 חודשים (לאבקה להכנת השעיה למתן אוראלי של 200 מ"ג / 28.5 מ"ג ו -400 מ"ג / 57 מ"ג);

- תפקוד לקוי של הכליות (CK ≤ 30 מ"ל / דקה) - (לטבליות 875 מ"ג / 125 מ"ג, לאבקה להשעיה דרך הפה 200 מ"ג / 28.5 מ"ג ו 400 מ"ג / 57 מ"ג);

- פנילקטונוריה (לאבקה להכנת השעיה למתן אוראלי).

בזהירות: הפרות של הכבד.

אופן המינון נקבע בנפרד בהתאם לגיל, משקל הגוף, תפקוד הכליות של המטופל, וגם לפי חומרת הזיהום.

לספיגה מיטבית והפחתת תופעות הלוואי האפשריות ממערכת העיכול, מומלץ ליטול אוגמנטין בתחילת הארוחה.

הקורס המינימלי של טיפול אנטיביוטי הוא 5 ימים.

הטיפול לא אמור להימשך יותר מ -14 יום מבלי לבדוק את המצב הקליני.

במידת הצורך, ניתן לבצע טיפול בשלבים (בתחילת הטיפול, מתן פרנטרלי של התרופה ואחריו מעבר למינון אוראלי).

מבוגרים וילדים מעל גיל 12 או עם משקל גוף של 40 ק"ג ומעלה:

טבליה אחת 250 מ"ג / 125 מ"ג 3 פעמים ביום (לזיהומים בדרגה קלה ובינונית), או טבליה אחת 500 מ"ג / 125 מ"ג 3 פעמים ביום, או טבליה אחת 875 מ"ג / 125 מ"ג פעמיים ביום, או 11 מ"ל של השעיה של 400 מ"ג / 57 מ"ג / 5 מ"ל פעמיים ביום (שווה ערך לטבליה אחת של 875 מ"ג / 125 מ"ג).

2 טבליות 250 מ"ג / 125 מ"ג אינן מקבילות לטבליה אחת של 500 מ"ג / 125 מ"ג.

ילדים מגיל 3 חודשים עד 12 שנים עם משקל גוף של פחות מ -40 ק"ג

התרופה ניתנת בצורה של השעיה למתן אוראלי.

חישוב המינון נעשה בהתאם לגיל ולמשקל הגוף, יש לציין במ"ג / ק"ג ממשקל הגוף / יום (חישוב לאמוקסיצילין) או במ"ל של ההשעיה.

ריבוי נטילת ההשעיה 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל - 3 פעמים ביום כל 8 שעות.

תדירות קבלת ההשעיה היא 200 מ"ג / 28.5 מ"ג ב -5 מ"ל או 400 מ"ג / 57 מ"ג ב -5 מ"ל - פעמיים ביום כל 12 שעות.

משטר המינון המומלץ ותדירות הקבלה מוצגים בטבלה שלהלן.

טבלת משטר המינון של התרופה אוגמנטין (חישוב המינון נעשה לאמוקסיצילין)

ריבוי קבלה - 3 פעמים ביום
השעיה 4: 1 (125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל) ריבוי מתן - פעמיים ביום
השעיה של 7: 1 (200 מ"ג / 28.5 מ"ג ב -5 מ"ל או 400 מ"ג / 57 מ"ג ב -5 מ"ל)
מינונים נמוכים של 20 מ"ג / ק"ג / יום 25 מ"ג / ק"ג / יום
מינונים גבוהים של 40 מ"ג לק"ג ליום 45 מ"ג לק"ג ליום
מינונים נמוכים של התרופה אוגמנטין משמשים לטיפול בזיהומים בעור וברקמות הרכות, כמו גם בדלקת שקדים חוזרת.

מינונים גבוהים של התרופה אוגמנטין משמשים לטיפול במחלות כגון דלקת האוזן, סינוסיטיס, דלקות בדרכי הנשימה התחתונות ודלקות בדרכי השתן, זיהומים בעצמות ובמפרקים.

אין מספיק נתונים קליניים להמליץ על שימוש באוגמנטין במינון של יותר מ -40 מ"ג / ק"ג / יום ב -3 מנות מחולקות (השעיה 4: 1) בילדים מתחת לגיל שנתיים.

ילדים מלידה ועד 3 חודשים

בשל חוסר הבשלות של תפקוד ההפרשה של הכליות, המינון המומלץ של תרופת האוגמנטין (חישוב לאמוקסיצילין) הוא 30 מ"ג / ק"ג ליום בשתי מנות מחולקות בהשעיה של 4: 1.

שימוש באחוזה 7: 1 (200 מ"ג / 28.5 מ"ג ב -5 מ"ל או 400 מ"ג / 57 מ"ג ב -5 מ"ל) אינו מומלץ באוכלוסייה זו.

ילדים שנולדו בטרם עת

אין המלצות בנוגע למשטר המינון.

מטופלים מבוגרים

אין צורך בהתאמת מינון. בחולים קשישים עם תפקוד כלייתי לקוי, יש להתאים את המינון כמתואר להלן למבוגרים עם תפקוד כלייתי לקוי.

חולים עם תפקוד כלייתי לקוי

תיקון המינונים מבוסס על המינון המרבי המומלץ של אמוקסיצילין ומתבצע תוך התחשבות בערכים​​ של CC.

מבוגרים

טבליות QC
250 מ"ג + 125 מ"ג או 500 מ"ג + 125 מ"ג השעיה 4: 1
(125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל)
> 30 מ"ל לדקה אין צורך בתיקון משטר המינון תיקון משטר המינון אינו נדרש
10-30 מ"ל לדקה. כרטיסייה אחת. 250 מ"ג + 125 מ"ג פעמיים ביום או
כרטיסייה אחת. 500 מ"ג + 125 מ"ג (לזיהומים קלים ובינוניים) 2 פעמים ביום 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום, המינון המרבי הוא 500 מ"ג / 125 מ"ג פעמיים ביום
<10 מ"ל / דקה. כרטיסייה אחת. 250 מ"ג + 125 מ"ג פעם ביום
כרטיסייה אחת. 500 מ"ג + 125 מ"ג (לזיהומים קלים ובינוניים) פעם ביום 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג פעם ביום, המינון היומי המרבי הוא 500 מ"ג / 125 מ"ג
טבליות 875 מ"ג + 125 מ"ג והשעיה 7: 1 (200 מ"ג / 28.5 מ"ג ב -5 מ"ל או 400 מ"ג / 57 מ"ג ב -5 מ"ל) יש להשתמש רק בחולים עם CK> 30 מ"ל / דקה, ללא צורך בהתאמת מינון. .

ברוב המקרים יש להעדיף טיפול פרנטרלי במידת האפשר.

חולים בהמודיאליזה

התאמות המינון מבוססות על המינון המרבי המומלץ של אמוקסיצילין: 2 טבליות. 250 מ"ג / 125 מ"ג במינון יחיד כל 24 שעות, או כרטיסייה אחת. 500 מ"ג / 125 מ"ג במינון יחיד כל 24 שעות, או השעיה במינון של 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג פעם ביום.

טבליות: במהלך הפעלת המודיאליזה, מנה נוספת אחת (טבליה אחת) ומנה אחת (טבליה אחת) בסוף פגישת הדיאליזה (כדי לפצות על הירידה בריכוזי הסם של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית).

השעיה: לפני הפעלת המודיאליזה יש לתת מנה נוספת אחת של 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג. כדי לשחזר את ריכוזי המרכיבים הפעילים של תרופה אוגמנטין בדם, יש לתת מנה נוספת נוספת של 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג לאחר הפעלת המודיאליזה.

חולים עם ליקוי בכבד

התייחסו בזהירות; לפקח באופן קבוע על תפקוד הכבד. אין מספיק נתונים לתיקון משטר המינון בקטגוריה זו של מטופלים.

כללים להכנת ההשעיה

ההשעיה מוכנה מיד לפני השימוש הראשון.

השעיה (125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל): יש להוסיף כ -60 מ"ל מים רתוחים שקוררו לטמפרטורת החדר לבקבוקון באבקה, ואז לכסות את הבקבוקון במכסה ולנער עד שהאבקה מדוללת לגמרי, אפשר לבקבוקון. לעמוד 5 דקות כדי להבטיח גידול מלא. לאחר מכן הוסיפו מים לתווית שעל הבקבוקון ונערו שוב את הבקבוק. באופן כללי, כ -92 מ"ל מים נדרשים להכנת הסלרי. יש לנער את הבקבוקון היטב לפני כל שימוש. כדי להעביר את התרופה בצורה מדויקת יש להשתמש בכובע מדידה, שיש לשטוף אותו היטב במים לאחר כל שימוש. לאחר הכנה מחדש, יש לאחסן את ההשעיה במקרר לא יותר מ -7 ימים, אך לא להקפיא.

לילדים מתחת לגיל שנתיים ניתן לדלל מנה אחת של ההשעיה של התרופה אוגמנטין במים בחצי.

השעיה (200 מ"ג / 28.5 מ"ג ב -5 מ"ל או 400 מ"ג / 57 מ"ג ב -5 מ"ל): מוסיפים כ -40 מ"ל מים רתוחים שקררו לטמפרטורת החדר בבקבוקון באבקה, ואז מכסים את הבקבוקון במכסה ומנערים עד לאבקה מדולל לחלוטין, תן בקבוקון למשך 5 דקות על מנת להבטיח דילול מלא. לאחר מכן הוסיפו מים לתווית שעל הבקבוקון ונערו שוב את הבקבוק. באופן כללי, כ -64 מ"ל מים נדרשים להכנת הסלרי. יש לנער את הבקבוקון היטב לפני כל שימוש. כדי להוציא את התרופה בצורה מדויקת יש להשתמש בכובע מדידה או במזרק מדידה, אשר יש לשטוף היטב במים לאחר כל שימוש. לאחר הכנה מחדש, יש לאחסן את ההשעיה במקרר לא יותר מ -7 ימים, אך לא להקפיא.

לילדים מתחת לגיל שנתיים ניתן לדלל מנה אחת של השעיה של התרופה Augmentin במים ביחס של 1: 1.

אירועי הלוואי המוצגים להלן מפורטים בהתאם לפגיעה באיברים ובמערכות האיברים ותדירות ההתרחשות. תדירות ההתרחשות מוגדרת כדלקמן: לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10), לעתים קרובות (≥1 / 100, <1/10), לעתים רחוקות (≥1 / 1000, <1/100), לעיתים רחוקות (≥1 / 10,000, <1/1000), לעיתים רחוקות ביותר (<1/10 000).

קטגוריות תדרים נוצרו על בסיס מחקרים קליניים על התרופה ומעקב לאחר רישום.

מחלות זיהומיות וטפיליות: לעתים קרובות - קנדידה של העור והריריות.

מצד מערכת הדם והלימפה: לעיתים רחוקות - לוקופניה הפיכה (כולל נויטרופניה) וטרומבוציטופניה הפיכה; לעיתים רחוקות מאוד - אגרנולוציטוזה הפיכה ואנמיה המוליטית הפיכה, הארכת זמן הפרותרומבין וזמן הדימום, אנמיה, אאוזינופיליה, טרומבוציטוזיס.

ממערכת החיסון: לעיתים רחוקות מאוד - אנגיואדמה, תגובות אנפילקטיות, תסמונת הדומה למחלות בסרום, דלקת כלי דם אלרגית.

ממערכת העצבים: לעתים רחוקות - סחרחורת, כאבי ראש; לעיתים רחוקות מאוד - היפראקטיביות הפיכה, עוויתות (התקפים יכולים להתרחש בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, כמו גם אצל אלו שמקבלים מינונים גבוהים של התרופה), נדודי שינה, תסיסה, חרדה, שינוי התנהגותי.

ממערכת העיכול: מבוגרים: לעתים קרובות מאוד - שלשולים, לעתים קרובות - בחילות, הקאות; ילדים - לעתים קרובות - שלשולים, בחילות, הקאות; כלל האוכלוסייה: בחילות נצפות לרוב בעת נטילת מינונים גבוהים של התרופה. אם לאחר תחילת נטילת התרופה יש תגובות לא רצויות ממערכת העיכול, ניתן לחסל אותן אם לוקחים את התרופה בתחילת צריכת המזון. עיכול נדיר אינו נדיר; לעיתים רחוקות מאוד - קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה, הנגרמת על ידי צריכת אנטיביוטיקה (כולל קוליטיס פסאודוממברנית וקוליטיס דימומית), לשון שעירה שחורה, דלקת קיבה, סטומטיטיס. ילדים עם שימוש בהשעיה הבחינו לעתים רחוקות בשינוי צבע של שכבת פני השטח של אמייל השן. טיפול הפה מסייע במניעת שינוי צבע אמייל השן, שכן די לצחצח שיניים.

מהכבד ומצינורות המרה: לעתים רחוקות - עלייה מתונה בפעילות ACT ו / או ALT (נצפתה בחולים המקבלים טיפול אנטיביוטי בטא -לקטם, אך המשמעות הקלינית שלו אינה ידועה); לעיתים רחוקות מאוד - הפטיטיס וצהבת כולסטטית (תופעות אלו צוינו במהלך הטיפול עם פניצילין אחרים וצפאלוספורינים), עלייה בריכוז הבילירובין והפוספטאז הבסיסי. תופעות לוואי לא רצויות בכבד נצפו בעיקר אצל גברים וחולים קשישים ועשויים להיות קשורים לטיפול ארוך טווח. תופעות לא רצויות אלה נדירות מאוד בקרב ילדים.

סימנים ותסמינים אלה מתרחשים בדרך כלל בתהליך או מיד לאחר סיום הטיפול, אך במקרים מסוימים הם עשויים שלא להופיע מספר שבועות לאחר סיום הטיפול. תופעות לא רצויות, ככלל, הן הפיכות. תופעות לא רצויות מצד הכבד יכולות להיות קשות, במקרים נדירים ביותר התקבלו דיווחים על תוצאות קטלניות. כמעט בכל המקרים מדובר באנשים עם פתולוגיה חמורה במקביל או באנשים שקיבלו תרופות הפטוטוקסיות בעת ובעונה אחת.

מהעור ומהרקמות התת עוריות: לעיתים רחוקות - פריחה, גירוד, אורטיקריה; לעתים רחוקות אריתמה multiforme; לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס -ג'ונסון, נקרוליזה רעילה של זידרמלנו, דרמטיטיס פילינג בולוס, פוסטולוזיס אקנטמטי כללי חריף.

במקרה של תגובות אלרגיות בעור יש להפסיק את הטיפול בתרופה אוגמנטין.

מצד הכליות ומערכת השתן: לעתים רחוקות מאוד - דלקת ביניים, קריסטלוריה, המטוריה.

סימפטומים: סימפטומים עשויים לנבוע ממערכת העיכול ולהפריע למאזן המים ואלקטרוליטים. קריסטלוריה אמוקסיצילין מתוארת, ובמקרים מסוימים מובילה להתפתחות של אי ספיקת כליות.

התכווצויות יכולות להתרחש בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, כמו גם אצל אלו המקבלים מינונים גבוהים של התרופה.

טיפול: סימפטומים ממערכת העיכול - טיפול סימפטומטי, תשומת לב מיוחדת לנורמליזציה של מאזן המים ואלקטרוליטים. במקרה של מנת יתר, ניתן להסיר אמוקסיצילין וחומצה קלווולנית ממחזור הדם על ידי המודיאליזה.

תוצאות מחקר פרוספקטיבי, שנערך בהשתתפות 51 ילדים במרכז טוקסיקולוגי, הראו כי מתן אמוקסיצילין במינון של פחות מ -250 מ"ג / ק"ג לא הוביל לתסמינים קליניים משמעותיים ואינו דורש שטיפת קיבה. .

במחקרים על תפקוד הרבייה בבעלי חיים, מתן אוראלי ופרנטרלי של תרופה אוגמנטין לא גרם להשפעות טרטוגניות.

במחקר יחיד שנערך בקרב נשים עם קרע מוקדם של הממברנות, נמצא כי טיפול מונע בתרופה עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לפתח אנטרוקוליטיס נמק בתינוקות. כמו כל התרופות, אוגמנטין אינה מומלצת לשימוש במהלך ההריון, למעט כאשר התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

ניתן להשתמש בתרופה אוגמנטין במהלך הנקה. למעט האפשרות לפתח שלשול או קנדידה של רירית הפה הקשורה לחדירת כמויות קטנות של החומרים הפעילים של תכשיר זה לחלב אם, לא נצפו תופעות לוואי אחרות בתינוקות שניזונים מהנקה. במקרה של תופעות לוואי בתינוקות המניקים, יש צורך להפסיק את ההנקה.

לא מומלץ להשתמש בו זמנית בתרופה Augmentin ו- Probenecid. Probenecid מפחית את הפרשת הצינורות של אמוקסיצילין, ולכן שימוש בו זמני בתרופה Augmentin ו- probenecid יכול להוביל לעלייה והתמדה בריכוז הדם של amoxicillin, אך לא לחומצה clavulanic.

השימוש בו זמנית באלופורינול ואמוקסיצילין עשוי להגביר את הסיכון לתגובות אלרגיות בעור. נכון לעכשיו, אין ספרות על שימוש בו זמנית בשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית ואלופורינול.

פניצילין יכולים להאט את הפרשת המטוטרקסט מהגוף על ידי עיכוב הפרשת הצינורות שלו, ולכן שימוש בו זמני בתרופה אוגמנטין ומתוטרקסט עשוי להגביר את הרעילות של מתוטרקסט.

בדומה לתרופות אנטיבקטריאליות אחרות, התרופה אוגמנטין יכולה להשפיע על המיקרופלורה של המעי, מה שמוביל לירידה בספיגה של אסטרוגנים ממערכת העיכול וירידה ביעילותם של אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

בספרות מתוארים מקרים נדירים של עלייה ב- MHO בחולים עם שימוש משותף ב- acenocoumarol או warfarin ו- amoxicillin. אם יש צורך לרשום בו זמנית את התרופה אוגמנטין עם נוגדי קרישה, יש לעקוב בקפידה אחר זמן פרותרומבין או עם MHO עם מינוי או הפסקת התרופה אוגמנטין, ייתכן שיהיה צורך בתיקון מינון נוגדי הקרישה למתן אוראלי.

לפני תחילת הטיפול באוגמנטין, עליך לאסוף היסטוריה מפורטת של תגובות רגישות יתר לפניצילין, צפלוספורינים או אלרגנים אחרים.

מתוארות תגובות רגישות -יתר חמורות, ולעתים קטלניות (תגובות אנפילקטיות) לפניצילין. הסיכון להתרחשות תגובות כאלה הוא הגבוה ביותר בקרב חולים בעלי היסטוריה של תגובות רגישות לפניצילין. במקרה של תגובה אלרגית, יש צורך להפסיק את הטיפול בתרופת האוגמנטין ולהתחיל בטיפול האלטרנטיבי המתאים. בתגובות רגישות יתר חמורות, יש לתת אפינפרין באופן מיידי. כמו כן, ייתכן שיהיה צורך בטיפול בחמצן, מתן IV של GCS ופטנטיות בדרכי הנשימה, כולל אינטובציה.

לא מומלץ להשתמש בתרופה אוגמנטין במקרה של חשד למונונוקלאוזיס זיהומיות, כי בחולים עם מחלה זו, אמוקסיצילין יכול לגרום לפריחה דמוית חצבת, מה שמקשה על אבחון המחלה.

טיפול ארוך טווח באוגמנטין מוביל לעתים לשכפול מוגזם של מיקרואורגניזמים לא רגישים.

באופן כללי, התרופה אוגמנטין נסבלת היטב ובעלת מאפיין של רעילות נמוכה לכל פניצילין.

במהלך טיפול ממושך בתרופה אוגמנטין, מומלץ להעריך מעת לעת את תפקוד הכליות, הכבד והמטופויזה.

כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי ממערכת העיכול יש ליטול את התרופה בתחילת צריכת המזון.

בחולים שקיבלו שילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלאבולנית יחד עם נוגדי קרישה עקיפים (אוראליים), במקרים נדירים, דווח על זמן פרוטרומבין (MHO מוגבר). בעת מתן תרופות נוגדות קרישה עקיפות (אוראליות) יחד עם שילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית, יש צורך במעקב אחר המדדים הרלוונטיים. כדי לשמור על האפקט הדרוש של נוגדי קרישה דרך הפה, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון שלהם.

בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, יש להפחית את המינון של אוגמנטין בהתאם.

בחולים עם דיורזיס מופחת, במקרים נדירים ביותר, דווח על התפתחות קריסטלוריה, בעיקר עם מתן פרנטרלי של התרופה. במהלך מתן מינונים גבוהים של אמוקסיצילין, מומלץ ליטול כמות מספקת של נוזלים ולשמור על דיורזיס נאות כדי להפחית את הסבירות של גבישי אמוקסיצילין.

נטילת התרופה אוגמנטין מובילה לתכולת גבוהה של אמוקסיצילין בשתן, מה שעלול להוביל לתוצאות חיוביות שווא בקביעת הגלוקוז בשתן (למשל, בדיקת בנדיקט, בדיקת הרגשה). במקרה זה, מומלץ להשתמש בשיטת חמצון גלוקוז לקביעת ריכוז הגלוקוז בשתן.

טיפול הפה מסייע במניעת שינוי צבע השיניים, שכן די לצחצח שיניים.

יש להשתמש בטבליות תוך 30 יום מרגע פתיחת האריזה של רדיד אלומיניום למינציה.

התעללות ותלות בסמים

לא הייתה תלות בסמים, התמכרות ותגובות אופוריה הקשורות לשימוש בתרופה אוגמנטין.

השפעה על היכולת לנהוג ברכבים ולנהל מנגנונים

מכיוון שהתרופה עלולה לגרום לסחרחורת, יש צורך להזהיר את המטופלים מפני אמצעי זהירות בעת נהיגה ברכב או עבודה עם מכונות נעות.

ילדים מתחת לגיל 12 שנים

התרופה ניתנת בצורה של השעיה למתן אוראלי.

חישוב המינון מתבצע בהתאם לגיל ולמשקל, יש לציין במ"ג / ק"ג משקל גוף ליום (חישוב לאמוקסיצילין) או במיליליטר השעיה.

לילדים עם משקל גוף של 40 ק"ג ומעלה יש לתת את אותה המינון של מבוגר.

ילדים מלידה ועד 3 חודשים. בשל חוסר הבשלות של תפקוד ההפרשה של הכליות, המינון המומלץ של תרופת האוגמנטין (חישוב לאמוקסיצילין) הוא 30 מ"ג / ק"ג ליום בשתי מנות מחולקות בהשעיה של 4: 1.

לא מומלץ להשתמש במתלה של 7: 1 באוכלוסייה זו.

ילדים מגיל 3 חודשים עד 12 שנים. משטר המינון המומלץ ותדירות הקבלה מוצגים בטבלה שלהלן.

טבלת משטר המינון של התרופה אוגמנטין (חישוב המינון נעשה לאמוקסיצילין)

ריבוי קבלה - 3 פעמים ביום
השעיה 4: 1 (125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל) ריבוי מתן - פעמיים ביום
השעיה של 7: 1 (200 מ"ג / 28.5 מ"ג ב -5 מ"ל או 400 מ"ג / 57 מ"ג ב -5 מ"ל)
מינונים נמוכים של 20 מ"ג / ק"ג / יום 25 מ"ג / ק"ג / יום
מינונים גבוהים של 40 מ"ג לק"ג ליום 45 מ"ג לק"ג ליום
מינונים נמוכים של התרופה אוגמנטין משמשים לטיפול בזיהומים בעור וברקמות הרכות, כמו גם בדלקת שקדים חוזרת.

מינונים גבוהים של התרופה אוגמנטין משמשים לטיפול במחלות כגון דלקת האוזן, סינוסיטיס, דלקות בדרכי הנשימה התחתונות ודלקות בדרכי השתן.

אין מספיק נתונים קליניים להמליץ על שימוש באוגמנטין במינון של יותר מ -40 מ"ג / ק"ג ליום ב -3 מנות מחולקות (השעיה 4: 1) או 45 מ"ג / ק"ג ליום בשתי מנות מחולקות (7: 1 השעיה) בילדים מתחת לגיל שנתיים.

ילדים

אופן מינון אוגמנטין
> 30 מ"ל / דקה אין צורך בתיקון מינון
10-30 מ"ל / דקה 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג 2 פעמים ביום, המינון המרבי של 500 מ"ג / 125 מ"ג (20 מ"ל מההשעיה במינון של 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל) 2 פעמים ביום
<10 מ"ל / דקה 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג פעם ביום, המינון היומי המרבי של 500 מ"ג / 125 מ"ג (20 מ"ל של השעיה במינון של 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל).
ברוב המקרים יש להעדיף טיפול פרנטרלי במידת האפשר.

ילדים שעברו המודיאליזה

הקצה 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג פעם ביום. לפני פגישת המודיאליזה יש לתת מנה נוספת אחת של 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג. כדי לשחזר את ריכוזי המרכיבים הפעילים של תרופה אוגמנטין בדם, יש לתת מנה נוספת נוספת של 15 מ"ג / 3.75 מ"ג / ק"ג לאחר הפעלת המודיאליזה.

חולים עם תפקוד כלייתי לקוי:

תיקון המינונים מבוסס על המינון המרבי המומלץ של אמוקסיצילין ומתבצע תוך התחשבות בערכים​​ של CC.

מבוגרים:

טבליות QC
500 מ"ג + 125 מ"ג או 250 מ"ג + 125 מ"ג השעיה 4: 1
(125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל)
> 30 מ"ל / דקה תיקון המינון אינו נדרש תיקון המינון אינו נדרש
10-30 מ"ל לדקה. כרטיסייה אחת. 500 מ"ג + 125 מ"ג פעמיים ביום או כרטיסייה אחת. 250 מ"ג + 125 מ"ג (לזיהומים קלים ובינוניים) 2 פעמים ביום 500 מ"ג / 125 מ"ג (20 מ"ל השעיה במינון של 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל) פעמיים ביום
<10 מ"ל / דקה. כרטיסייה אחת. 500 מ"ג + 125 מ"ג פעם ביום או כרטיסייה אחת. 250 מ"ג + 125 מ"ג (לזיהומים קלים ובינוניים) פעם ביום 500 מ"ג / 125 מ"ג (20 מ"ל השעיה במינון של 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל) פעם ביום
יש להשתמש בטבליות 875 מ"ג + 125 מ"ג רק בחולים עם CK> 30 מ"ל לדקה, ללא צורך בהתאמת מינון.

ברוב המקרים יש להעדיף טיפול פרנטרלי במידת האפשר.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12 או עם משקל גוף של יותר מ -40 ק"ג שעוברים המודיאליזה:

התאמות המינון מבוססות על המינון המקסימלי המומלץ של אמוקסיצילין: כרטיסייה אחת. 500 מ"ג + 125 מ"ג במינון אחד כל 24 שעות או 2 כרטיסיות. 250 מ"ג / 125 מ"ג פעם ביום כל 24 שעות, או 500 מ"ג / 125 מ"ג (20 מ"ל השעיה במינון של 125 מ"ג / 31.25 מ"ג ב -5 מ"ל) פעם ביום.

במהלך מפגש הדיאליזה, מנה נוספת אחת (טבליה אחת) ועוד טבליה אחת בסוף פגישת הדיאליזה (כדי לפצות על הירידה בריכוז הסרום של אמוקסיצילין וחומצה קלאבולנית).

התייחסו בזהירות; לפקח באופן קבוע על תפקוד הכבד. אין מספיק נתונים לתיקון משטר המינון בקטגוריה זו של מטופלים.

חולים קשישים אינם צריכים להפחית את מינון האוגמנטין; המינון זהה למבוגרים. בחולים קשישים עם תפקוד כלייתי לקוי, יש להתאים את המינון כמו למבוגרים עם תפקוד כלייתי לקוי.

יש לאחסן את התרופה במקום יבש שאינו נגיש לילדים בטמפרטורה של לא יותר מ 25 ° C. חיי מדף של טבליות (250 מ"ג + 125 מ"ג) ו- (875 מ"ג + 125 מ"ג) - שנתיים, טבליות (500 מ"ג 125 מ"ג) - 3 שנים. חיי מדף של אבקה להשעיה בבקבוקון שלא נפתח הוא שנתיים.

יש לאחסן את ההשעיה המוכנה במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס למשך 7 ימים.