קנה Vivitrol

תוך שריר, לתוך שריר הישבן, ישבן לסירוגין.

המינון המומלץ של ויוויטרול הוא 380 מ"ג תוך שריר פעם אחת תוך 4 שבועות או פעם אחת בחודש .

לא ניתן להזריק ויוויטרול תוך ורידי!

אם החולה מחמיץ את המנה הבאה, יש לתת את הזריקה הבאה בהקדם האפשרי. אין צורך במתן אוראלי של נלטרקסון לפני מתן ויוויטרול.

חידוש הטיפול לאחר הפסקה.
אין נתונים זמינים על חידוש הטיפול לאחר ההפסקה.

העברת חולים התלויים באלכוהול מנלטרקזון דרך הפה ל- Vivitrol
אין נתונים שיטתיים על העברת חולים עם נלטרקסון אוראלי ל- Vivitrol.

יש להשתמש רק בממס המסופק להכנת ההשעיה. 

יש להזריק את התרופה רק עם המחט המצורפת. 

כל רכיבי האריזה - בקבוקון אבקה, בקבוקון ממס, מחט הכנה להשעיה ומחט הזרקה עם מכסה מגן - הכרחיים להכנה.

מחט הזרקה חלופית עם מכסה מגן כלולה גם כן.

אין להחליף את הרכיבים הכלולים בערכה.

על מנת להבטיח מינון מדויק, יש לפעול באופן ברור לפי הוראות ההכנה והניהול של התכשיר. יש לעקוב אחר כללים אספקטיים.

1. הרכב ערכת הכנת המתלים

• בקבוקון אחד עם ממס;

• בקבוקון אחד עם אבקה;

• 1 מזרק חד פעמי;

• 2 מחטים להזרקה עם מכסה מגן;

• מחט אחת קצרה להכנת השעיה.

2. נוהל הכנת ההשעיה

- לפני השימוש, לקחת את חבילת המוצר מהמקרר ולתת לו להתחמם לטמפרטורת החדר (כ 45 דק '.);

- לערבוב קל, דפק את קצה בקבוק האבקה על משטח קשה לפתיחת האבקה;

- הסר את מכסי האלומיניום משני הבקבוקונים ( אין להשתמש במוצר אם פקקי הבקבוקון פגומים או חסרים );

- נגב את צוואר הבקבוקים במטלית אלכוהולית;

- הניחו מחט תליה קצרה על המזרק והוציאו 3.4 מ"ל ממס מבקבוק הממס (כמות מסוימת של ממס תישאר בבקבוק);

- להזריק 3.4 מ"ל ממס לבקבוק האבקה;

- מערבבים ממס ואבקה על ידי טלטול הבקבוקון באופן אינטנסיבי למשך כ. 1 דקות . לפני שתמשיך, ודא כי ההשעיה הומוגנית . תערובת מעורבת כראוי חייבת להיות לבנה חלבית, נקייה מגושים ולזרום לאורך דפנות הבקבוקון.

3. הזמנת מילוי השעיה

- מיד לאחר ההכנה, הסר 4.2 מ"ל של ההשעיה במזרק באמצעות מחט ההשעיה;
 

- הסר את המחט והנח מחט הזרקה על המזרק;

- לפני ההזרקה, יש לדפוק על המזרק כדי לשחרר בועות אוויר, ולאחר מכן ללחוץ בעדינות על הבוכנה עד שנותר 4 מ"ל של ההשעיה במזרק. המתלה מוכנה להזרקה מיידית.

נוהל הזרקת השעיה

- מחט המזרק מוזרקת עמוק לשריר הישבן; לאחר מכן, תנועת היניקה של הבוכנה בודקת אם המחט נכנסה לכלי (אם היא נכנסה למזרק, דם נזרק לתוכה). אם יש דם, יש לחזור על ההליך על ידי החלפת המחט באחת;
 

- התרופה מוזרקת בתנועה עדינה לעומק שריר הישבן. ההשעיה מוזרקת לסירוגין בישבן שונה.

לא ניתן להזריק את ויויטרול תוך ורידי או תת עורית.

סילוק רכיבי אריזה משומשים ולא בשימוש

- לאחר ההזרקה, סוגרים את המחט עם מכסה המגן, לוחצים עליה ביד אחת על משטח מוצק ומחזיקים אותה לכיוון המחט (שימוש במכסה המגן מונע התזה של נוזל שעשוי להישאר על המחט לאחר ההזרקה);

- להשליך רכיבי אריזה משומשים ולא בשימוש.

נתוני מנת יתר מוגבלים מאוד. מנה אחת של 784 מ"ג ניתנה ל -5 מתנדבים בריאים. לא היו להם תופעות לוואי חמורות .

תסמינים: 

תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו תגובות באתר ההזרקה, בחילות, כאבי בטן, נמנום וסחרחורת. לא נצפתה עלייה משמעותית בפעילות אנזימי הכבד.

יחס:

טיפול תומך.

• מטופלים הנוטלים תרופות משככי כאבים;

• תוך נטילת אופיואידים על רקע הטיפול התרופתי;

• חולים עם נסיגה אופיואידית חריפה (תסמונת נסיגה אופיואידית);

• מטופלים שלא עברו בדיקת נלוקסון פרובוקטיבית או שעשו בדיקת אופיואידים בשתן חיובית;

• מטופלים הרגישים לרכיב החומר התרופתי או כל אחד ממילויו ומרכיבי הממס;

• חולים עם הפרעות חמורות בתפקודי הכבד (כולל הפטיטיס חריפה ואי ספיקת כבד);

• במהלך ההריון וההנקה;

• ילדים מתחת לגיל 18 שנים.

בזהירות

שימוש במקרים של אי ספיקת כבד:

חולים הסובלים מתפקוד לקוי של הכבד עד בינוני (כיתות A ו- B של Child-Pugh) אינם דורשים תיקון מינון. חולים עם תפקוד לקוי של הכבד לא למדו את הפרמקוקינטיקה של ויוויטרול. חולים כאלה, כמו כל זריקות ויוויטרול אחרות, צריכים להינתן בזהירות בשל הסיכון הכרוך בזריקת ויוויטרול (למשל טרומבוציטופניה והפרעות קרישה).

יישום במקרה של אי ספיקת כליות:

חולים עם אי ספיקת כליות קלה (Cl קריאטינין 50-80 מ"ל/דקה) אינם דורשים תיקון מינון. פרמקוקינטיקה של ויויטרול לא נחקרה בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית וחמורה. מכיוון שנלטרקסון והמטבוליט העיקרי שלו מופרשים בעיקר בשתן, מומלץ לרשום Vivitrol בזהירות לחולים עם אי ספיקת כליות בינונית או חמורה. ​​​​​​​

תופעות לוואי, בחולים התלויים באלכוהול

הם נתקלו בניסויים קליניים ביותר מ -5% מהמקרים (לעיתים קרובות), חומרת תופעות הלוואי הללו אופיינה כמתונה ובינונית.

GIT:

בחילות, הקאות, שלשולים, דחפים קבועים בצואה, הפרעות במערכת העיכול, צואה נוזלית תכופה, כאבי בטן, אי נוחות בבטן, יובש בפה, אנורקסיה, תיאבון מופחת, תיאבון לקוי.

מערכת נשימה:

דלקות בדרכי הנשימה העליונות, דלקת גרון, סינוסיטיס, דלקת הלוע (כולל סטרפטוקוקל), דלקת אף.

הפרעות ותגובות נפוצות באתר ההזרקה:

כאב, מחלה, התעבות, נפיחות, גירוד, דימום, אסתניה, עייפות, קהות.

מערכת השלד והשרירים:

דלקת פרקים, כאבי פרקים, נוקשות במפרקים, כאבי גב, כאבים בגפיים, התכווצות שרירים, התכווצויות שרירים, נוקשות שרירים.

עור והיפודרמיס:

פריחות, פריחות פאפולות, זיעה.

מערכת עצבים:

כאבי ראש, מיגרנה, סחרחורת, התעלפות, נמנום, חרדה, הרגעה.

תופעות לוואי בחולים תלויים באופיואידים

מדדי מעבדה:

עלייה בפעילות ALT (העברת אלנין), AST (העברת אספרטט) ו- GGT (העברת גמא-גלוטמיל).

מערכת נשימה:

דלקת אף -גרון, שפעת.

מערכת העצבים :

נדודי שינה, כאבי ראש.

מערכת לב וכלי דם:

עלייה ב- BP (לחץ דם).

הפרעות ותגובות כלליות באתר ההזרקה:

כאב.

GIT :

כאב שנים.

תופעות לוואי התגלו במהלך ניסויי רישום מראש של התרופה

מערכת עיכול:

סטייה בטעם, תיאבון מוגבר, דלקת ריאות הוושט, עצירות, גזים, טחורים, קוליטיס, דימום במערכת העיכול, חסימת מעיים משותקת, מורסה pararectal, גסטרואנטריטיס, מורסה בשיניים, אי נוחות בבטן, דלקת לבלב חריפה.

הפרעות ותגובות כלליות במקום הניהול:

חום, עייפות, כאבים בחזה, לחץ בחזה, עלייה או ירידה במשקל הגוף, רעידות, צמרמורות, נפיחות בפנים.

הפרעות נפשיות:

עצבנות, הפרעות שינה, תסמונת גמילה מאלכוהול, תסיסה, אופוריה, הזיות.

מערכת העצבים :

הפרעת קשב, מיגרנה, ירידה בפעילות המנטלית, התכווצויות, שבץ איסכמי, מפרצות עורקים מוחיים, paresthesia.

חושים:

ראייה מטושטשת, דלקת הלחמית.

מערכת השלד והשרירים:

כאבים בגפיים, התכווצות שרירים, נוקשות במפרקים, מיאלגיה.

עור והיפודרמיס:

הזעה חזקה, כולל בלילה, גירוד.

מערכת נשימה:

כאב גרון, קוצר נשימה, גודש באף, ברונכיטיס חסימתית, ברונכיטיס, דלקת ריאות, דלקת גרון, סינוסיטיס, דלקות בדרכי הנשימה העליונות.

חילוף חומרים:

מכת חום, התייבשות, יתר כולסטרול.

מערכת לב וכלי דם:

גאות ושמש, פקקת ורידים עמוקים, פקקת ריאות, פעימות לב מהירות, פרפור פרוזדורים, אוטם בשריר הלב, תעוקת חזה, אנגינה לא יציבה, אי ספיקת לב כרונית, טרשת עורקים כלילית.

מערכת הדם והלימפה:

לימפדנופתיה, כולל דלקת של בלוטות הלימפה הצוואריות, עלייה במספר תאי הדם הלבנים.

מערכת החיסון:

אלרגיה עונתית, תגובות רגישות יתר, כולל אנגיואדמה ואורטיקריה, התקדמות זיהום HIV בחולים הנגועים ב- HIV.

מערכת אורוגניטלית:

הפלה ספונטנית, ירידה בחשק המיני, דלקות בדרכי השתן.

מערכת הכבד:

cholelithiasis, עלייה בפעילות ALT ו- AST, דלקת שלפוחית השתן חריפה.

ויוויטרול משמש לחסימת קולטנים אופיואידים במוח. המבנה של נלטרקסון דומה לתרופות, אך הוא אינו תרופה . נהפוך הוא, נלטרקסון נקשר לקולטנים האופיואידים בתוך המוח, כך שלא סמים ולא אלכוהול יכולים להוביל לשיכרון. כך, באמצעות שימוש בסמים או באלכוהול, אדם לא ירגיש דבר, לא "גבוה" וללא הרפיה. כתוצאה מכך, יחס שונה לחלוטין לסמים או לאלכוהול ייווצר בהדרגה, והאדם כבר לא יתייחס אליהם כמקורות הנאה. 

פעולת התרופה אינה מוגבלת בפרק זמן קצר - Vivitrol (Naltrexone), המוזרק לגוף המטופל נשאר יעיל למשך כ -21 יום . בסוף מחזור התרופה, יש צורך לחזור על מתן Vivitrol לגוף האדם. השימוש ב-Vivitrol יכול להיות יעיל רק בשילוב עם אפקט פסיכותרפי ודורש שימוש חוזר ב-Vivitrol כדי להשיג תוצאה חיובית מתמשכת.

• הזריקות הראשונות כבר מפחיתות את החשק למשקאות אלכוהוליים;

• לאחר הטיפול האלכוהוליזם נרפא אצל 79% מהאנשים ששותים אלכוהול באופן קבוע,  ב- 21% מהמקרים הנותרים, הפחיתו משמעותית את משך השתייה, בממוצע פי 3.5 בהשוואה לתחילת הטיפול

• בעל תופעות לוואי מינימליות , בניגוד לתרופות אחרות לטיפול באלכוהול;

• המוצר אינו גורם לתחושות לא נעימות לאחר שתיית אלכוהול;

• לאחר ימי הטיפול הראשונים, אלכוהול אינו נותן את האופוריה שלגביה אדם שותה;

• ההתמכרות לאופיאט מופחתת במחצית לאחר הזריקה השנייה ונשארת יציבה;

• טיפול ויוויטרול מספק התאוששות של ביצועים, קשרים חברתיים וייצוב מצבו הרגשי של המטופל.

למרות שמשקאות המכילים אלכוהול אינם גורמים לתופעות לא נעימות במהלך הטיפול, שתייה אינה מומלצת. יש לכך השפעה ישירה על יעילות הטיפול.

אבקה: נלטרקסון עטוף בקופולימר של חומצה לקטית וגליקולית (פולימר: 75:25 DL JN1). הבקבוק מכיל 430 מ"ג נלטרקסון (עודף 12.9%).

ממס: נתרן קרמלוזה (נתרן קרבוקסימתילצלולוזה), פוליסורבט 20, נתרן כלורי, מים להזרקה. הבקבוק מכיל 4.0 מ"ל ממס.

מידע מרשם מלא באנגלית

אתה יכול לקנות Vivitrol מהאתר שלנו באופן חוקי לחלוטין.

המשלוח מתבצע לכל מדינות העולם, שאין להן איסור רשמי על קבלת ושליחת דואר (בעיקר מדינות איים).

אנו מבטיחים שתקבל את החבילה שלך עם ויוויטרול ללא בעיות במכס ( יש לנו ערוצי משלוח משלנו למדינות עם מכס קפדני ).

אנו מבטיחים החזר כספי אם החבילה שלך לא נמסרה לך מכל סיבה שהיא , בהתאם למדיניות ההגנה של PayPal.

בשל ההסגר, זמן האספקה עשוי לעלות מעט, אך עדיין האספקה נשארת בגבולות סבירים ואינה חורגת מזמן האספקה במהלך מכירות חג המולד.

אין צורך במרשם!

אתה יכול לקנות באופן חוקי Vivitrol באתר שלנו ללא מרשם!