Kupite Augmentin (Amoksicilin + klavulanska kiselina).
Farmakološka skupina:
Penicilini u kombinacijama.
Augmentin tableta 500 mg/125 mg N14
Augmentin tableta 250 mg/125 mg N20
Augmentin tableta 875 mg/125 mg N14
Augmentin tableta 1000 mg + 62,5 mg N28
Augmentin u prahu za suspenziju 125 mg + 31,25 mg/5 ml 100 ml
Augmentin u prahu za suspenziju 400 mg + 57 mg/5 ml 12,6 g 70 ml
Augmentin u prahu za suspenziju 200 mg + 28,5 mg/5 ml 70 ml
Augmentin u prahu za suspenziju 600 mg + 42,9 mg/5 mg 100 ml
Proizveden:
Smith Kline Beecham ESP, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Prihvaćamo plaćanja putem PayPala.
To znači da PayPal jamči 100% zaštitu vaših sredstava i jamči ponovnu isporuku ili povrat u slučaju mogućih problema s dostavom.
Također se brinemo o svim naknadama za prijenos i razmjenu valuta.
Sva plaćanja su 100% sigurna.
Za pregled zaštite kupaca PayPal -a kliknite ovdje:
https://www.paypal.com/us/webapps/mpp/paypal-safety-and-security
Ako imate pitanja u vezi doziranja, dostave, plaćanja - možete se obratiti izravno putem e -pošte: mikhail@pharmamama.com ili ispuniti obrazac na našoj web stranici .
Kupite Augmentin
Antibiotik penicilinske skupine širokog spektra s inhibitorom beta-laktamaze.
Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Istodobno, amoksicilin je sklon uništavanju β-laktamazama, pa se stoga spektar djelovanja amoksicilina ne proteže na mikroorganizme koji proizvode ovaj enzim.
Klavulanska kiselina, inhibitor β-laktamaza strukturno povezanih s penicilinima, ima sposobnost inaktivirati širok raspon β-laktamaza koje se nalaze u mikroorganizmima rezistentnim na peniciline i cefalosporine.
Klavulanska kiselina ima dovoljnu učinkovitost protiv plazmidnih β-laktamaza, koje najčešće uzrokuju bakterijsku rezistenciju, a manje je učinkovita protiv kromosomskih β-laktamaza tipa I koje ne inhibira klavulanska kiselina.
Prisutnost klavulanske kiseline u pripravku Augmentina štiti amoksicilin od razgradnje enzimima - β -laktamazama, što omogućuje proširenje antibakterijskog spektra amoksicilina.
U nastavku je navedena aktivnost kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom in vitro.
Bakterije, obično osjetljive na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline
Gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (drugi beta-hemolitički streptokoki) 1,2, Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin), 1 Staphylococcus saprophyticus (osjetljiv na meticilin), Staphylococcus spp. (koagulaza negativan, osjetljiv na meticilin).
Gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Ostalo: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Gram-negativni anaerobi: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Bakterije kod kojih je vjerojatna stečena rezistencija na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom
Gram-negativni aerobi: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Gram-pozitivni aerobi: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus grupa Viridans2.
Bakterije koje imaju prirodnu rezistenciju na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline
Gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia encyrsica, Yersinia.
Ostalo: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 - za ove vrste mikroorganizama klinička je učinkovitost dokazana klinička učinkovitost kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom.
2 - sojevi ovih bakterijskih vrsta ne proizvode β -laktamaze. Osjetljivost na monoterapiju amoksicilinom ukazuje na sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline.
Usisavanje
Obje aktivne komponente lijeka, Augmentin, amoksicilin i klavulanska kiselina, brzo se i potpuno apsorbiraju iz probavnog trakta nakon oralne primjene. Apsorpcija aktivnih tvari optimalna je u slučaju uzimanja lijeka na početku unosa hrane.
Tablete Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
Farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline, dobiveni u različitim studijama, kada su zdravi dobrovoljci uzeti natašte, prikazani su u nastavku:
- 1 tableta lijeka Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 2 tablete lijeka Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 1 tableta lijeka Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg);
- 500 mg amoksicilina;
125 mg klavulanske kiseline;
- 2 tablete lijeka Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u tablici.
Pripreme Doza (mg) Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoksicilin u lijeku Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 250 3,7 1,1 10,9 1,0
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 tablete. 500 5,8 1,5 20,9 1,3
Augmentin 500 mg / 125 mg 500 6,5 1,5 23,2 1,3
Amoksicilin 500 mg 500 6,5 1,3 19,5 1,1
Augmentin 875 mg / 125 mg 1750 11,64 ± 2,78 1,5 (1-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21
Klavulanska kiselina u lijeku Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 125 2,2 1,2 6,2 1,2
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 tablete. 250 4,1 1,3 11,8 1,0
Augmentin 500 mg / 125 mg 125 2,8 1,3 7,3 0,8
Klavulanska kiselina 125 mg 125 3,3 0,9 7,8 0,7
Augmentin 875 mg / 125 mg 250 2,18 ± 0,99 1,25 (1-2) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12
Prilikom primjene Augmentina, koncentracije amoksicilina u plazmi slične su onima pri oralnoj primjeni jednog amoksicilina u ekvivalentnim dozama.Prašak za pripremu suspenzije za ingestiju Augmentin 125 mg / 31,25 mg po 5 ml
Farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline dobiveni u različitim studijama prikazani su u nastavku kada su zdravi dobrovoljci u dobi od 2 do 12 godina uzimani natašte u 3 doze od 40 mg / 10 mg / kg tjelesne težine dnevno Augmentina, praška za oralna suspenzija, 125 mg / 31,25 mg u 5 ml (156,25 mg).
Osnovni farmakokinetički parametri.
Formulacije doziranja
(mg / kg) Cmax
(mg / l) Tmax (h) AUC
(mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoksicilin
Augmentin 125 mg / 31,25 mg po 5 ml 40 7,3 ± 1,7 2,1 (1,2-3) 18,6 ± 2,6 1 ± 0,33
Klavulanska kiselina
Augmentin 125 mg / 31,25 mg po 5 ml 10 2,7 ± 1,6 1,6 (1-2) 5,5 ± 3,1 1,6 (1-2)
Prašak za pripremu suspenzije za ingestiju Augmentin 200 mg / 28,5 mg u 5 mlFarmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline dobiveni u različitim studijama prikazani su u nastavku kada su zdravi dobrovoljci u dobi od 2 do 12 godina primali lijek Augmentin natašte, prašak za oralnu suspenziju, 200 mg / 28,5 mg u 5 ml (228,5 mg) u doza od 45 mg / 6,4 mg / kg / dan, podijeljena u dvije doze.
Osnovni farmakokinetički parametri
Aktivna tvar Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoksicilin 11,99 ± 3,28 1 (1-2) 35,2 ± 5 1,22 ± 0,28
Klavulanska kiselina 5,49 ± 2,71 1 (1-2) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14
Prašak za pripremu suspenzije za ingestiju Augmentin 400 mg / 57 mg u 5 mlFarmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline dobiveni u različitim studijama prikazani su u nastavku kada su zdravi dobrovoljci uzeli jednu dozu Augmentina, praška za oralnu suspenziju, 400 mg / 57 mg u 5 ml (457 mg).
Osnovni farmakokinetički parametri
Djelatna tvar Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l)
Amoksicilin 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Klavulanska kiselina 1,1 ± 0,42 1 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94
DistribucijaTerapeutske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline stvaraju se u raznim organima i tkivima, intersticijskoj tekućini (organi trbušne šupljine, masno tkivo, koštano i mišićno tkivo, sinovijalna i peritonealna tekućina, koža, žuč, gnojni iscjedak).
Amoksicilin i klavulanska kiselina imaju slab stupanj vezanja za proteine plazme. Studije su pokazale da se 25% ukupne količine klavulanske kiseline i 18% amoksicilina veže na proteine plazme.
U studijama na životinjama nije otkrivena kumulacija sastojaka lijeka Augmentin.
Amoksicilin, poput većine penicilina, prodire u majčino mlijeko. Tragovi klavulanske kiseline također su pronađeni u majčinom mlijeku. Studije reproduktivne funkcije na životinjama pokazale su da amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru kroz placentnu barijeru, dok nije bilo znakova negativnih učinaka na fetus.
Metabolizam
10-25% početne doze amoksicilina izlučuje se bubrezima u obliku neaktivnog metabolita (penicilinska kiselina). Klavulanska kiselina podliježe intenzivnom metabolizmu do 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilne kiseline i 1-amino-4-hidroksibutan-2-ona i izlučuje se bubrezima, kroz gastrointestinalni trakt, a također i s izdahnutim zrakom u obliku ugljičnog dioksida.
Izlučivanje
Kao i drugi penicilini, amoksicilin se izlučuje uglavnom putem bubrega, dok se klavulanska kiselina izlučuje bubrezima i nadbubrežnim mehanizmima. Studije su pokazale da se bubrezi u prosjeku izlučuju približno 60-70% amoksicilina i oko 40-65% klavulanske kiseline u prvih 6 sati nakon uzimanja 1 tablete 250 mg / 125 mg ili 1 tablete 500 mg / 125 mg .
Bakterijske infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije gornjih dišnih putova i ORL organa (npr. recidivirajući tonzilitis, sinusitis, otitis media), obično uzrokovane Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes;
- Infekcije donjih dišnih putova: egzacerbacije kroničnog bronhitisa, lobarne upale pluća i bronhopneumonije, obično uzrokovane Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * i Moraxella catarrhalis * (osim tableta 250 mg / 125 mg);
- infekcije genitourinarnog trakta: cistitis, uretritis, pijelonefritis, infekcije ženskih genitalija, obično uzrokovane vrstama iz porodice Enterobacteriaceae (uglavnom Escherichia coli *), stafilokokom saprophyticusom i vrstama iz roda Enterococcus;
- gonoreja uzrokovana Neisseria gonorrhoeae * (osim tableta 250 mg / 125 mg);
- infekcije kože i mekih tkiva, obično uzrokovane Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes i vrstama iz roda Bacteroides *;
- infekcije kostiju i zglobova: osteomijelitis, obično uzrokovan Staphylococcus aureus *, ako je potrebna dugotrajna terapija;
- odontogene infekcije, na primjer, parodontitis, maksilarni sinusitis, teški zubni apscesi s širenjem celulitisa (za tablete 500 mg / 125 mg ili 875 mg / 125 mg);
- druge miješane infekcije (npr. septički pobačaj, postporođajna sepsa, intraabdominalna sepsa) u okviru postupne terapije (za tablete 250 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg ili 875 mg / 125 mg).
* - pojedini predstavnici ove vrste mikroorganizama proizvode β -laktamazu, zbog čega su neosjetljivi na amoksicilin.
Infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin mogu se liječiti Augmentinom, budući da je amoksicilin jedan od njegovih aktivnih sastojaka. Lijek Augmentin također je indiciran za liječenje mješovitih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin, kao i mikroorganizmima koji proizvode β-laktamazu, a koji su osjetljivi na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline.
Osjetljivost bakterija na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline varira ovisno o regiji i tijekom vremena. Kad god je to moguće, treba uzeti u obzir podatke o lokalnoj osjetljivosti. Ako je potrebno, treba provesti prikupljanje mikrobioloških uzoraka i analizu na bakteriološku osjetljivost.
- Preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu, ostale komponente lijeka, beta-laktamske antibiotike (na primjer, peniciline, cefalosporine) u anamnezi;
- prethodne epizode žutice ili poremećene funkcije jetre s kombinacijom amoksicilina i klavulanske kiseline u povijesti;
- djeca mlađa od 12 godina i tjelesne težine manje od 40 kg (za tablete 250 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg ili 875 mg / 125 mg);
- dječja dob do 3 mjeseca (za prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 200 mg / 28,5 mg i 400 mg / 57 mg);
- bubrežna disfunkcija (CK ≤ 30 ml / min) - (za tablete 875 mg / 125 mg, za prašak za oralnu suspenziju 200 mg / 28,5 mg i 400 mg / 57 mg);
- fenilketonurija (za prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu).
Oprezno: kršenja jetre.
Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, funkciji bubrega pacijenta, kao i o težini infekcije.
Za optimalnu apsorpciju i smanjenje mogućih nuspojava iz probavnog sustava, Augmentin se preporučuje uzimati na početku obroka.
Minimalni tijek antibiotske terapije je 5 dana.
Liječenje ne bi trebalo trajati duže od 14 dana bez pregleda kliničke situacije.
Ako je potrebno, moguće je provesti postupnu terapiju (na početku terapije parenteralna primjena lijeka nakon čega slijedi prijelaz na oralnu primjenu).
Odrasli i djeca starija od 12 godina ili tjelesne težine 40 kg ili više:
1 tableta 250 mg / 125 mg 3 puta dnevno (za infekcije blage i umjerene težine), ili 1 tableta 500 mg / 125 mg 3 puta dnevno, ili 1 tableta 875 mg / 125 mg 2 puta dnevno ili 11 ml suspenzije od 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 puta dnevno (ekvivalentno 1 tableti od 875 mg / 125 mg).
2 tablete 250 mg / 125 mg nisu ekvivalentne 1 tableti od 500 mg / 125 mg.
Djeca od 3 mjeseca do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 40 kg
Lijek se daje u obliku suspenzije za oralnu primjenu.
Izračun doze vrši se ovisno o dobi i tjelesnoj težini, naznačeno u mg / kg tjelesne težine / dan (izračun za amoksicilin) ili u ml suspenzije.
Višestrukost uzimanja suspenzije 125 mg / 31,25 mg u 5 ml - 3 puta dnevno svakih 8 sati.
Učestalost prijema suspenzije je 200 mg / 28,5 mg u 5 ml ili 400 mg / 57 mg u 5 ml - 2 puta dnevno svakih 12 sati.
Preporučeni režim doziranja i učestalost prijema prikazani su u donjoj tablici.
Tablica režima doziranja lijeka Augmentin (izračun doze se vrši za amoksicilin)
Višestruki prijem - 3 puta dnevno
Suspenzija 4: 1 (125 mg / 31,25 mg u 5 ml) Višestruka primjena - 2 puta dnevno
Suspenzija 7: 1 (200 mg / 28,5 mg u 5 ml ili 400 mg / 57 mg u 5 ml)
Niske doze od 20 mg / kg / dan 25 mg / kg / dan
Visoke doze od 40 mg / kg / dan 45 mg / kg / dan
Male doze lijeka Augmentin koriste se za liječenje infekcija kože i mekih tkiva, kao i recidivirajućeg tonzilitisa.Visoke doze lijeka Augmentin koriste se za liječenje bolesti kao što su otitis media, sinusitis, infekcije donjih dišnih putova i infekcije mokraćnog sustava, infekcije kostiju i zglobova.
Nema dovoljno kliničkih podataka koji bi preporučili primjenu Augmentina u dozi većoj od 40 mg / kg / dan u 3 podijeljene doze (suspenzija 4: 1) u djece mlađe od 2 godine.
Djeca od rođenja do 3 mjeseca
Zbog nezrelosti funkcije izlučivanja bubrega, preporučena doza lijeka Augmentin (izračun za amoksicilin) je 30 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze u obliku suspenzije 4: 1.
U ovoj se populaciji ne preporučuje uporaba suspenzije 7: 1 (200 mg / 28,5 mg u 5 ml ili 400 mg / 57 mg u 5 ml).
Prerano rođena djeca
Nema preporuka u vezi s režimom doziranja.
Stariji pacijenti
Nije potrebna prilagodba doze. U starijih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, dozu je potrebno prilagoditi kako je dolje opisano za odrasle s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega
Korekcija doza temelji se na najvećoj preporučenoj dozi amoksicilina i provodi se uzimajući u obzir vrijednosti KZ -a.
Odrasli
QC tablete
250 mg + 125 mg ili 500 mg + 125 mg Suspenzija 4: 1
(125 mg / 31,25 mg u 5 ml)
> 30 ml / min Nije potrebna korekcija režima doziranja Nije potrebna korekcija režima doziranja
10-30 ml / min. 1 kartica. 250 mg + 125 mg 2 puta dnevno ili
1 kartica. 500 mg + 125 mg (za blage i umjerene infekcije) 2 puta dnevno 15 mg / 3,75 mg / kg 2 puta dnevno, maksimalna doza je 500 mg / 125 mg 2 puta dnevno
<10 ml / min. 1 kartica. 250 mg + 125 mg 1 put / dan ili
1 kartica. 500 mg + 125 mg (za blage i umjerene infekcije) 1 put / dan 15 mg / 3,75 mg / kg 1 put / dan, maksimalna dnevna doza je 500 mg / 125 mg
Tablete 875 mg + 125 mg i suspenziju 7: 1 (200 mg / 28,5 mg u 5 ml ili 400 mg / 57 mg u 5 ml) trebaju se koristiti samo u bolesnika s CK> 30 ml / min, bez potrebe za prilagodbom doze .U većini slučajeva, parenteralnu terapiju treba preferirati tamo gdje je to moguće.
Pacijenti na hemodijalizi
Prilagodba doze temelji se na najvećoj preporučenoj dozi amoksicilina: 2 tablete. 250 mg / 125 mg u jednoj dozi svaka 24 sata ili 1 tab. 500 mg / 125 mg u jednoj dozi svaka 24 sata ili suspenzija u dozi od 15 mg / 3,75 mg / kg 1 put / dan.
Tablete: tijekom sesije hemodijalize, 1 dodatna doza (jedna tableta) i 1 doza (jedna tableta) na kraju dijalize (radi kompenzacije smanjenja serumske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline).
Suspenzija: prije hemodijalize potrebno je dati jednu dodatnu dozu od 15 mg / 3,75 mg / kg. Da bi se vratile koncentracije aktivnih komponenti lijeka Augmentin u krvi, nakon sesije hemodijalize treba primijeniti drugu dodatnu dozu od 15 mg / 3,75 mg / kg.
Bolesnici s oštećenjem jetre
Postupajte s oprezom; redovito pratiti rad jetre. Nema dovoljno podataka za ispravljanje režima doziranja u ovoj kategoriji pacijenata.
Pravila za pripremu suspenzije
Suspenzija se priprema neposredno prije prve uporabe.
Suspenzija (125 mg / 31,25 mg u 5 ml): u bočicu s praškom treba dodati približno 60 ml prokuhane vode ohlađene na sobnu temperaturu, zatim poklopiti bočicu poklopcem i mućkati dok se prašak potpuno ne razrijedi, pustiti bočicu da odstoji 5 minuta kako bi se osigurao potpuni uzgoj. Zatim dodajte vodu na naljepnicu na bočici i ponovno protresite bočicu. Općenito, za pripremu kaše potrebno je oko 92 ml vode. Prije svake upotrebe bočicu treba dobro protresti. Za točno ispuštanje lijeka treba koristiti mjerni čep, koji se mora temeljito isprati vodom nakon svake uporabe. Nakon rekonstitucije suspenziju treba čuvati najviše 7 dana u hladnjaku, ali ne zamrznuti.
Za djecu mlađu od 2 godine, izmjerena pojedinačna doza suspenzije lijeka Augmentin može se razrijediti s polovicom vode.
Suspenzija (200 mg / 28,5 mg u 5 ml ili 400 mg / 57 mg u 5 ml): u bočicu s praškom dodajte oko 40 ml prokuhane vode ohlađene na sobnu temperaturu, zatim poklopite bočicu poklopcem i protresite dok prašak ne protrese je potpuno razrijeđen, dajte bočicu 5 minuta kako biste osigurali potpuno razrjeđivanje. Zatim dodajte vodu na naljepnicu na bočici i ponovno protresite bočicu. Općenito, za pripremu kaše potrebno je oko 64 ml vode. Prije svake upotrebe bočicu treba dobro protresti. Za točno doziranje lijeka treba upotrijebiti mjerni zatvarač ili dozirnu štrcaljku, koju je potrebno temeljito isprati vodom nakon svake uporabe. Nakon rekonstitucije suspenziju treba čuvati najviše 7 dana u hladnjaku, ali ne zamrznuti.
Za djecu mlađu od 2 godine, izmjerena pojedinačna doza suspenzije lijeka Augmentin može se razrijediti s vodom u omjeru 1: 1.
Dolje prikazani štetni događaji navedeni su u skladu s oštećenjima organa i organskim sustavima i učestalošću pojavljivanja. Učestalost pojavljivanja definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, <1/10), rijetko (≥1 / 1000, <1/100), rijetko (≥1 / 10.000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Kategorije učestalosti formirane su na temelju kliničkih studija o lijeku i nadzora nakon registracije.
Zarazne i parazitske bolesti: često - kandidijaza kože i sluznice.
Od strane krvi i limfnog sustava: rijetko - reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju) i reverzibilna trombocitopenija; vrlo rijetko - reverzibilna agranulocitoza i reverzibilna hemolitička anemija, produljenje protrombinskog vremena i vremena krvarenja, anemija, eozinofilija, trombocitoza.
Od imunološkog sustava: vrlo rijetko - angioedem, anafilaktičke reakcije, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis.
Iz živčanog sustava: rijetko - omaglica, glavobolja; vrlo rijetko - reverzibilna hiperaktivnost, konvulzije (napadaji se mogu pojaviti u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, kao i u onih koji primaju velike doze lijeka), nesanica, uznemirenost, tjeskoba, promjena ponašanja.
Iz gastrointestinalnog trakta: odrasli: vrlo često - proljev, često - mučnina, povraćanje; djeca - često - proljev, mučnina, povraćanje; cijela populacija: mučnina se najčešće opaža pri uzimanju visokih doza lijeka. Ako nakon početka uzimanja lijeka dođe do neželjenih reakcija iz probavnog trakta, one se mogu ukloniti ako lijek uzimate na početku unosa hrane. Rijetka probava je rijetka; vrlo rijetko - kolitis povezan s antibioticima, izazvan unošenjem antibiotika (uključujući pseudomembranozni kolitis i hemoragični kolitis), crni dlakavi jezik, gastritis, stomatitis. Djeca koja su koristila suspenziju vrlo su rijetko primijetila promjenu boje površinskog sloja zubne cakline. Oralna njega pomaže u sprječavanju promjene boje zubne cakline, jer je dovoljno oprati zube.
Iz jetre i žučnih kanala: rijetko - umjereno povećanje aktivnosti ACT -a i / ili ALT -a (uočeno u bolesnika koji primaju terapiju beta -laktamskim antibioticima, ali njegov klinički značaj nije poznat); vrlo rijetko - hepatitis i kolestatska žutica (ti su fenomeni zabilježeni tijekom terapije drugim penicilinima i cefalosporinima), povećanje koncentracije bilirubina i alkalne fosfataze. Neželjene nuspojave na jetri primijećene su uglavnom kod muškaraca i starijih pacijenata i mogu biti povezane s dugotrajnom terapijom. Ovi nepoželjni fenomeni vrlo su rijetki u djece.
Ovi znakovi i simptomi obično se javljaju tijekom procesa ili neposredno nakon završetka terapije, ali se u nekim slučajevima mogu pojaviti i nekoliko tjedana nakon završetka terapije. Neželjeni fenomeni u pravilu su reverzibilni. Neželjeni fenomeni s jetre mogu biti teški, u iznimno rijetkim slučajevima zabilježeni su smrtonosni ishodi. U gotovo svim slučajevima radilo se o osobama s ozbiljnom popratnom patologijom ili osobama koje su istodobno primale potencijalno hepatotoksične lijekove.
S kože i potkožnog tkiva: rijetko - osip, svrbež, urtikarija; rijetko multiformni eritem; vrlo rijetko - Stevens -Johnsonov sindrom, toksična zidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
U slučaju kožnih alergijskih reakcija liječenje lijekom Augmentin treba prekinuti.
Sa strane bubrega i mokraćnog sustava: vrlo rijetko - intersticijski nefritis, kristalurija, hematurija.
Simptomi: simptomi mogu nastati iz gastrointestinalnog trakta i poremetiti ravnotežu vode i elektrolita. Opisana je kristalurija amoksicilina koja u nekim slučajevima dovodi do razvoja zatajenja bubrega.
Grčevi se mogu pojaviti u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, kao i u onih koji primaju velike doze lijeka.
Liječenje: simptomi iz probavnog trakta - simptomatska terapija, pri čemu se posebna pozornost posvećuje normalizaciji ravnoteže vode i elektrolita. U slučaju predoziranja, amoksicilin i klavulanska kiselina mogu se ukloniti iz krvotoka hemodijalizom.
Rezultati prospektivne studije, koja je provedena uz sudjelovanje 51 djece u toksikološkom centru, pokazali su da primjena amoksicilina u dozi manjoj od 250 mg / kg nije dovela do značajnih kliničkih simptoma i nije zahtijevala ispiranje želuca .
U studijama reproduktivne funkcije na životinjama, oralna i parenteralna primjena lijeka Augmentin nije izazvala teratogene učinke.
U jednoj studiji na ženama s prijevremenom rupturom opna utvrđeno je da preventivna terapija lijekom može biti povezana s povećanim rizikom od razvoja nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi. Kao i svi drugi lijekovi, Augmentin se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće, osim ako očekivana korist za majku prelazi mogući rizik za fetus.
Lijek Augmentin može se koristiti tijekom dojenja. S izuzetkom mogućnosti razvoja proljeva ili kandidijaze oralne sluznice povezane s prodorom tragova aktivnih sastojaka ovog pripravka u majčino mlijeko, nisu primijećeni drugi štetni učinci u dojenčadi koja se doji. U slučaju nuspojava u dojenčadi koja doji, potrebno je prestati dojiti.
Ne preporučuje se istodobna primjena Augmentina i probenecida. Probenecid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina, pa istodobna uporaba lijeka Augmentin i probenecid može dovesti do povećanja i postojanosti u krvi koncentracije amoksicilina, ali ne i klavulanske kiseline.
Istodobna uporaba alopurinola i amoksicilina može povećati rizik od kožnih alergijskih reakcija. Trenutno ne postoji literatura o istodobnoj primjeni kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom i alopurinolom.
Penicilini mogu usporiti izlučivanje metotreksata iz tijela inhibirajući njegovu tubularnu sekreciju, stoga istovremena uporaba lijeka Augmentin i metotreksata može povećati toksičnost metotreksata.
Kao i drugi antibakterijski lijekovi, i lijek Augmentin može utjecati na crijevnu mikrofloru, što dovodi do smanjenja apsorpcije estrogena iz probavnog trakta i smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.
U literaturi su opisani rijetki slučajevi povećanja MHO u bolesnika s zajedničkom primjenom acenokumarola ili varfarina i amoksicilina. Ako je potrebno istodobno propisati lijek Augmentin s antikoagulansima protrombinsko vrijeme ili je potrebno pažljivo pratiti MHO pri imenovanju ili ukidanju lijeka Augmentin, može biti potrebna korekcija doze antikoagulansa za oralnu primjenu.
Prije početka liječenja Augmentinom morate prikupiti detaljnu povijest prethodnih reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge alergene.
Opisane su ozbiljne, a ponekad i smrtonosne reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) na peniciline. Rizik od pojave takvih reakcija najveći je kod pacijenata koji su u prošlosti imali reakcije preosjetljivosti na peniciline. U slučaju alergijske reakcije potrebno je prekinuti liječenje lijekom Augmentin i započeti odgovarajuću alternativnu terapiju. U teškim reakcijama preosjetljivosti epinefrin treba primijeniti odmah. Također može biti potrebna terapija kisikom, iv primjena GCS -a i prohodnost dišnih putova, uključujući intubaciju.
Ne preporučuje se uporaba lijeka Augmentin u slučaju sumnje na infektivnu mononukleozu, jer u bolesnika s ovom bolešću amoksicilin može uzrokovati osip nalik ospicama, što otežava dijagnosticiranje bolesti.
Dugotrajno liječenje Augmentinom ponekad dovodi do pretjerane reprodukcije neosjetljivih mikroorganizama.
Općenito, lijek Augmentin se dobro podnosi i ima karakteristiku svih penicilina niske toksičnosti.
Tijekom produljene terapije lijekom Augmentin, preporuča se povremeno procjenjivati funkciju bubrega, jetre i hematopoeze.
Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz probavnog trakta, lijek treba uzimati na početku uzimanja hrane.
U bolesnika koji su primali kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom zajedno s neizravnim (oralnim) antikoagulansima, u rijetkim slučajevima, zabilježeno je povećanje protrombinskog vremena (povećanje MHO). Kod istodobne primjene neizravnih (oralnih) antikoagulansa s kombinacijom amoksicilina i klavulanske kiseline potrebno je praćenje relevantnih pokazatelja. Za održavanje potrebnog učinka oralnih antikoagulansa možda će trebati prilagoditi njihovu dozu.
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, dozu Augmentina treba shodno tome smanjiti.
U bolesnika sa smanjenom diurezom, u vrlo rijetkim slučajevima, zabilježen je razvoj kristalurije, uglavnom parenteralnom primjenom lijeka. Tijekom primjene velikih doza amoksicilina, preporučuje se uzimanje dovoljne količine tekućine i održavanje odgovarajuće diureze kako bi se smanjila vjerojatnost kristala amoksicilina.
Uzimanje lijeka Augmentin dovodi do visokog udjela amoksicilina u urinu, što može dovesti do lažno pozitivnih rezultata u određivanju glukoze u urinu (na primjer, Benediktov test, Feelingov test). U tom slučaju preporučuje se uporaba metode oksidacije glukoze za određivanje koncentracije glukoze u urinu.
Oralna njega pomaže u sprječavanju promjene boje zuba jer je dovoljno oprati zube.
Tablete se trebaju upotrijebiti u roku od 30 dana od otvaranja pakiranja laminirane aluminijske folije.
Zlouporaba i ovisnost o drogama
Nije bilo ovisnosti o drogama, ovisnosti i reakcija euforije povezane s uporabom lijeka Augmentin.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Budući da lijek može izazvati vrtoglavicu, potrebno je upozoriti pacijente na mjere opreza pri upravljanju vozilom ili radu s pokretnim strojevima.
Djeca mlađa od 12 godina
Lijek se daje u obliku suspenzije za oralnu primjenu.
Izračun doze vrši se ovisno o dobi i težini, naznačeno u mg / kg tjelesne težine dnevno (izračun za amoksicilin) ili u mililitrima suspenzije.
Djeci tjelesne težine 40 kg ili više treba dati istu dozu kao i odraslim osobama.
Djeca od rođenja do 3 mjeseca. Zbog nezrelosti funkcije izlučivanja bubrega, preporučena doza lijeka Augmentin (izračun za amoksicilin) je 30 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze u obliku suspenzije 4: 1.
Ne preporučuje se uporaba suspenzije 7: 1 u ovoj populaciji.
Djeca u dobi od 3 mjeseca do 12 godina. Preporučeni režim doziranja i učestalost prijema prikazani su u donjoj tablici.
Tablica režima doziranja lijeka Augmentin (izračun doze se vrši za amoksicilin)
Višestruki prijem - 3 puta dnevno
Suspenzija 4: 1 (125 mg / 31,25 mg u 5 ml) Višestruka primjena - 2 puta dnevno
Suspenzija 7: 1 (200 mg / 28,5 mg u 5 ml ili 400 mg / 57 mg u 5 ml)
Niske doze od 20 mg / kg / dan 25 mg / kg / dan
Visoke doze od 40 mg / kg / dan 45 mg / kg / dan
Male doze lijeka Augmentin koriste se za liječenje infekcija kože i mekih tkiva, kao i recidivirajućeg tonzilitisa.Visoke doze lijeka Augmentin koriste se za liječenje bolesti kao što su otitis media, sinusitis, infekcije donjih dišnih putova i infekcije mokraćnog sustava.
Nema dovoljno kliničkih podataka koji bi preporučili primjenu Augmentina u dozi većoj od 40 mg / kg / dan u 3 podijeljene doze (suspenzija 4: 1) ili 45 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze (suspenzija 7: 1) u djece mlađe od 2 godine.
Djeca
Režim doziranja Augmentin
> 30 ml / min Nije potrebna korekcija doze
10-30 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 2 puta dnevno, maksimalna doza od 500 mg / 125 mg (20 ml suspenzije u dozi od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml) 2 puta / dan
<10 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 1 put / dan, najveća dnevna doza od 500 mg / 125 mg (20 ml suspenzije u dozi od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml).
U većini slučajeva, parenteralnu terapiju treba preferirati tamo gdje je to moguće.Djeca na hemodijalizi
Dodijelite 15 mg / 3,75 mg / kg 1 put / dan. Prije hemodijalize potrebno je dati jednu dodatnu dozu od 15 mg / 3,75 mg / kg. Da bi se vratile koncentracije aktivnih komponenti lijeka Augmentin u krvi, nakon sesije hemodijalize treba primijeniti drugu dodatnu dozu od 15 mg / 3,75 mg / kg.
Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega:
Korekcija doza temelji se na najvećoj preporučenoj dozi amoksicilina i provodi se uzimajući u obzir vrijednosti KZ -a.
Odrasli:
QC tablete
500 mg + 125 mg ili 250 mg + 125 mg Suspenzija 4: 1
(125 mg / 31,25 mg u 5 ml)
> 30 ml / min Nije potrebna korekcija doze Korekcija doze nije potrebna
10-30 ml / min. 1 kartica. 500 mg + 125 mg 2 puta dnevno ili 1 tab. 250 mg + 125 mg (za blage i umjerene infekcije) 2 puta dnevno 500 mg / 125 mg (20 ml suspenzije u dozi od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml) 2 puta dnevno
<10 ml / min. 1 kartica. 500 mg + 125 mg jednom dnevno ili 1 tab. 250 mg + 125 mg (za blage i umjerene infekcije) 1 put dnevno 500 mg / 125 mg (20 ml suspenzije u dozi od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml) 1 put / dan
Tablete 875 mg + 125 mg smiju se koristiti samo u bolesnika s CK> 30 ml / min, bez potrebe za prilagodbom doze.U većini slučajeva, parenteralnu terapiju treba preferirati tamo gdje je to moguće.
Odrasli i djeca starija od 12 godina ili s tjelesnom težinom većom od 40 kg na hemodijalizi:
Prilagodbe doze temelje se na najvećoj preporučenoj dozi amoksicilina: 1 tab. 500 mg + 125 mg u jednoj dozi svaka 24 sata ili 2 tablete. 250 mg / 125 mg jednom dnevno svaka 24 sata ili 500 mg / 125 mg (20 ml suspenzije u dozi od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml) 1 put / dan.
Tijekom sesije dijalize, 1 dodatna doza (jedna tableta) i još jedna tableta na kraju sesije dijalize (radi kompenzacije smanjenja serumske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline).
Postupajte s oprezom; redovito pratiti rad jetre. Nema dovoljno podataka za ispravljanje režima doziranja u ovoj kategoriji pacijenata.
Stariji bolesnici ne moraju smanjivati dozu Augmentina; Doze su iste kao i za odrasle. U starijih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, dozu je potrebno prilagoditi kao u odraslih s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Lijek treba čuvati na suhom mjestu koje je nedostupno djeci na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja tableta (250 mg + 125 mg) i (875 mg + 125 mg) - 2 godine, tablete (500 mg + 125 mg) - 3 godine. Rok trajanja praška za suspenziju u neotvorenoj bočici je 2 godine.
Pripremljenu suspenziju treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° do 8 ° C 7 dana.