Kupite Pradaxu (Dabigatran)

Unutra, bez obzira na vrijeme unosa hrane, popijte čašu vode kako bi lijek lakše dospio u želudac, 1 ili 2 puta dnevno. Kapsula se ne smije otvarati.

Upotreba za odrasle

Prevencija venske tromboembolije (VTE) u pacijenata nakon ortopedskih operacija:

Preporučena doza je 220 mg jednom dnevno (2 kap. Za 110 mg).

Za bolesnike s umjerenom bubrežnom disfunkcijom zbog rizika od krvarenja , preporučena doza je 150 mg jednom dnevno (2 kapsule po 75 mg svaka).

Profilaksa VTE nakon endoproteze zgloba koljena:

Pradaxa® treba koristiti 1-4 sata nakon operacije s 1 kapsulom ( 110 mg ) s naknadnim povećanjem doze na 2 kapsule . (220 mg) jednom dnevno sljedećih 10 dana.

Ako se hemostaza ne postigne, liječenje treba odgoditi .

Ako liječenje nije započelo na dan operacije, terapiju treba započeti s 2 kapi . (220 mg) jednom dnevno.

Profilaksa VTE nakon artroplastike kuka:

Pradaxa® treba koristiti 1-4 sata nakon operacije s 1 kapsulom  (110 mg) s naknadnim povećanjem doze do 2 kapsule . (220 mg) jednom dnevno sljedećih 28-35 dana .

Ako se hemostaza ne postigne, liječenje treba odgoditi .

Ako liječenje nije započelo na dan operacije, terapiju treba započeti s 2 kapi . (220 mg) jednom dnevno.

Prevencija moždanog udara, sustavne tromboembolije i kardiovaskularne smrti u pacijenata s fibrilacijom atrija:

Preporučuje se uporaba Pradaxa® u dnevnoj dozi od 300 mg (1 kapsula, 150 mg 2 puta dnevno). Terapiju treba nastaviti doživotno .

Liječenje akutne DVT i/ili PE:

Preporučuje se uporaba Pradaxa® u dnevnoj dozi od 300 mg (1 kapsula, 150 mg 2 puta dnevno) nakon parenteralnog liječenja antikoagulansom provedenog najmanje 5 dana. Terapiju treba nastaviti do 6 mjeseci .

Prevencija akutne DVT i/ili PE:

Preporučuje se uporaba Pradaxa® u dnevnoj dozi od 300 mg (1 kapsula, 150 mg 2 puta dnevno). Terapija se može nastaviti doživotno, ovisno o individualnim čimbenicima rizika.

• preosjetljivost na dabigatran, dabigatraneteksilat ili bilo koju pomoćnu tvar;

• teško zatajenje bubrega (Cl kreatinin <30 ml/min);

• aktivno klinički značajno krvarenje, hemoragična dijateza, spontani ili farmakološki inducirani poremećaj hemostaze;

• oštećenje organa zbog klinički značajnog krvarenja, uključujući hemoragijski moždani udar 6 mjeseci prije terapije;

• značajan rizik od velikog krvarenja iz postojećeg ili nedavnog čira na probavnom sustavu, prisutnost malignih lezija s visokim rizikom od krvarenja, nedavna ozljeda mozga ili leđne moždine, nedavna operacija mozga ili leđne moždine ili oftalmološka operacija, nedavno intrakranijalno krvarenje, prisutnost ili sumnja na jednjak proširene vene, kongenitalni arteriovenski defekti, vaskularne aneurizme ili veliki intravertebralni ili cerebralni vaskularni poremećaji;

• istodobna primjena bilo kojih drugih antikoagulansa, uključujući nefrakcionirani heparin, heparine niske molekularne mase (enoksaparin, dalteparin, itd.), derivate heparina (fondaparinuks, itd.), oralne antikoagulanse (varfarin, rivaroksaban, apiksaban itd.). ), osim u slučaju prelaska s ili na Pradaxa® ili u slučaju primjene nefrakcioniranog heparina u dozama potrebnim za održavanje središnjeg venskog ili arterijskog katetera;

• istodobna primjena ketokonazola za sustavnu primjenu, ciklosporina, itrakonazola, takrolimusa i dronedarona;

• disfunkcija jetre i bolesti jetre koje mogu utjecati na preživljavanje;

• resekcija protetskog srčanog ventila;

• mlađi od 18 godina (nema dostupnih kliničkih podataka).

Oprezno:

Uvjeti koji povećavaju rizik od krvarenja:

• starost 75 godina i više;

• umjereno smanjenje bubrežne funkcije (kreatinin Cl - 30-50 ml/min);

• istodobna primjena inhibitora P-gp;

• tjelesna težina manja od 50 kg;

• istodobna primjena acetilsalicilne kiseline, LDPA, klopidogrele, SIO i drugih lijekova čija uporaba može poremetiti hemostazu;

• kongenitalne ili stečene bolesti sustava zgrušavanja;

• trombocitopenija ili poremećaji funkcije trombocita;

• nedavna biopsija ili opsežna trauma;

• bakterijski endokarditis;

• ezofagitis, gastritis ili gastroezofagealna refluksna bolest.

• bilo koji drugi antikoagulansi , uključujući nefrakcionirani heparin, heparine niske molekularne mase (enoksaparin, dalteparin, itd.), derivate heparina (fondaparinuks, itd.), oralne antikoagulanse (varfarin, rivaroksaban, apiksaban itd.). );

• ketokonazol;  

• ciklosporin;  

• itrakonazol;  

• takrolimus;

• dronedaron;

Budite oprezni u slučaju  istovremena upotreba:

• acetilsalicilna kiselina

• LDPA  

• klopidogrela  

• SIO

• i drugi lijekovi čija uporaba može poremetiti hemostazu

Simptomi:

predoziranje Pradaxom® može biti popraćeno hemoragijskim komplikacijama.

Liječenje:

U slučaju krvarenja, upotreba lijeka se prekida. Označeno je simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan protuotrov.

Za situacije u kojima je potrebno brzo uklanjanje aktivnosti, postoji specifičan protuotrov dabigatrana ( idarucizumab ), koji je antagonist u odnosu na farmakodinamičko djelovanje Pradaxa®.

Moguće je krvarenje bilo koje lokalizacije. Opsežno krvarenje je rijetko. Razvoj neželjenih reakcija bio je sličan onima kod natrijevog enoksaparina.

Hematopoetski sustav: anemija, trombocitopenija.

Sustav zgrušavanja krvi: hematom, krvarenje iz rane, krvarenje iz nosa, gastrointestinalno krvarenje, rektalno krvarenje, krvarenje iz hemoroida, kožni hemoragični sindrom, hemarthrosis, hematurija.

Probavni sustav: poremećaji funkcije jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija.

Laboratorijski pokazatelji: smanjenje razine hemoglobina i hematokrita.

Lokalne reakcije: krvarenje s mjesta ubrizgavanja.

Komplikacije vezane uz zahvate i kirurške intervencije:

krvarenje iz rane, hematom nakon zahvata, postoperativna anemija, posttraumatski hematom, krvarenje nakon zahvata, krvarenje s mjesta reza, drenaža nakon zahvata, drenaža rane.

Učestalost opaženih neželjenih reakcija tijekom uzimanja dabigatran eteksilata nije prelazila raspon neželjenih reakcija koje se javljaju s natrijevim enoksaparinom.

Pradaxa je aktivna tvar, ovaj lijek je prethodnik dabigatrana (tvari koja inhibira trombin). Nakon gutanja i apsorpcije u gastrointestinalnom traktu, a zatim pod utjecajem jetrenih enzima, dabigatran eteksilat se pretvara u dabigatran identičan onom koji je prisutan u ljudskom tijelu. Ova tvar sprječava stvaranje trombina, koji se pretvara u fibrin (glavna tvar ugruška), čime se sprječava stvaranje krvnih ugrušaka.

Aktivni sastojak:

dabigatran  eteksilat mesilat  -  86,48/126,83/172,95 mg,

odgovara dabigatranu  eteksilat - 75/110/150 mg.

Pomoćne tvari:

sadržaj kapsule: bagremova guma - 4,43/6,5/8,86 mg; vinska kiselina, krupnozrnasta - 22,14/32,48/44,28 mg; vinska kiselina, prah - 29,52/43,3/59,05 mg; vinska kiselina, kristalna - 36,9/54,12/73,81 mg; hipromeloza - 2,23/3,27/4,46 mg; dimetikon - 0,04/0,06/0,08 mg; talk u prahu - 17,16/25,16/34,31 mg; hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 17,3/25,37/34,59 mg.

omotač kapsule: hipromelozna kapsula (HPMC) s pretiskom crnom tintom.

Sastav kapsula HPMC: karagenan (E407) - 0,2/0,22/0,285 mg; kalijev klorid - 0,27/0,31/0,4 mg; titanov dioksid (E171) - 3,6/4,2/5,4 mg; indigo karmin (E132) - 0,036/ 0,042/ 0,054 mg; boja "Sunset" žuta (E110) - 0,002/0,003/0,004 mg; hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza) - 52,9/61,71/79,35 mg, pročišćena voda - 3/3,5/4,5 mg.

crna tinta, %, težinski: šelak - 24-27 %; butanol - 1-3%; izopropanol - 1-3%; željezni bojilo crni oksid (E172) - 24-28%; pročišćena voda - 15-18%; propilen glikol - 3-7%; etanol - 23-26%; amonijačna voda - 1-2%; kalijev hidroksid - 0,05-0,1%.

• nedostatak izravnih analoga sa sličnim sastavom i mehanizmom djelovanja;  

• prisutnost aktivnih i pomoćnih komponenti čija se učinkovitost pokazala laboratorijskom i praktičnom;  

• mogućnost uzimanja kao profilaktičkog lijeka, koji osigurava sprječavanje patoloških stanja, a ne njihovo naknadno liječenje;

• Niska cijena u odnosu na analoge.

Na temperaturama koje ne prelaze 25 ° C , u originalnom pakiranju.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:  3 godine.

Nemojte koristiti nakon isteka roka naznačenog na pakiranju.

Nije potreban recept!

Zakonski možete kupiti Pradaxa na našoj web stranici bez recepta!

Možete kupiti Pradaxu s naše web stranice potpuno legalno.

Dostava se vrši u sve zemlje svijeta koje nemaju službenu zabranu primanja i slanja pošte (uglavnom otočne zemlje).

Jamčimo da ćete svoju pošiljku s Pradaxom bez problema dobiti na carini ( imamo vlastite kanale dostave u zemlje sa strogim carinama ).

Jamčimo povrat novca ako vam paket iz bilo kojeg razloga nije isporučen, u skladu s pravilima zaštite PayPal -a.

Zbog karantene, vrijeme isporuke može se malo povećati, ali i dalje isporuka ostaje u razumnim granicama i ne premašuje vrijeme isporuke tijekom božićnih rasprodaja.

Pradaxa Puni opis  (PDF)