Kupite Valdoxan

Unutra. Tablete lijeka Valdoxan® mogu se uzimati bez obzira na unos hrane.

Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja.
Ako propustite sljedeću dozu, sljedeća doza Valdoxana uzima se u uobičajenoj dozi (nemojte uzeti propuštenu).

Kako bi se poboljšala pacijentova kontrola uzimanja lijeka, na blisteru s tabletama otisnut je kalendar.

Preporučena dnevna doza je 25 mg (1 tableta) jednom navečer. U nedostatku kliničke dinamike nakon dvotjednog liječenja, doza se može povećati na 50 mg (2 tablete od 25 mg) jednom navečer.

Preporučuje se praćenje funkcije jetre na početku terapije, a zatim povremeno, nakon 3 tjedna, nakon 6 tjedana (kraj razdoblja terapije), 12 tjedana i 24 tjedna (kraj razdoblja održavanja) nakon početka terapije, a zatim u skladu s kliničkom situacijom. S povećanjem doza, funkciju jetre treba pratiti istom učestalošću kao i na početku primjene lijeka. Terapiju lijekovima za depresiju potrebno je provoditi najmanje 6 mjeseci kako bi se simptomi potpuno zaustavili.

Prekid liječenja

U slučaju prekida liječenja, nema potrebe za postupnim smanjenjem doze.

Potencijalno mogući učinci drugih lijekova

Agomelatin se 90% metabolizira u jetri s citokromom P450 1A2 (CYP1A2) i 10% s CYP2C9 / 19. Stoga svi lijekovi čiji metabolizam ovisi o tim izoenzimima mogu povećati ili smanjiti bioraspoloživost agomelatina.
Fluvoksamin je snažan inhibitor izoenzima CYP1A2 i umjeren inhibitor izoenzima CYP2C9 te značajno usporava metabolizam agomelatina, dok se koncentracija agomelatina povećava približno 60 (12 - 412) puta. Stoga je istodobna uporaba agomelatina i jakih inhibitora izoenzima CYP1A2 (poput fluvoksamina, ciprofloksacina) kontraindicirana. Istodobna primjena agomelatina i estrogena, koji su umjereni inhibitori izoenzima CYP1A2, dovodi do nekoliko povećanja koncentracije agomelatina. Iako kombinirana uporaba agomelatina i estrogena nije povezana s pogoršanjem sigurnosnog profila terapije, potreban je oprez pri istodobnoj primjeni agomelatina s drugim umjerenim inhibitorima izoenzima CYP1A2 (poput propranolola, grepafloksacina, enoksacina) do dovoljne kliničke vrijednosti stečeno iskustvo (vidi odjeljak "Posebne upute"). .
Rifampicin, kao induktor oba citokroma uključena u metabolizam agomelatina, može smanjiti bioraspoloživost agomelatina.
Pokazano je da pušenje, inducirajući izoenzim CYP1A2, smanjuje bioraspoloživost agomelatina, osobito u pacijenata koji zloupotrebljavaju pušenje (> 15 cigareta dnevno) (vidjeti dio "Farmakokinetika").

Potencijalno mogući učinci agomelatina na druge lijekove

In vivo, agomelatin ne inducira izoenzime citokroma P450. Agomelatin ne inhibira izoenzim CYP1A2 in vivo i druge izoenzime citokroma P450 in vitro.
Stoga agomelatin ne utječe na koncentraciju lijekova čiji je metabolizam povezan s tim izoenzimima.

Lijekovi koji se uvelike vežu za proteine plazme
Agomelatin nije promijenio slobodnu koncentraciju lijekova koji se uvelike vežu za proteine plazme, a oni pak nisu utjecali na koncentraciju agomelatina.

Drugi lijekovi

Utvrđen je nedostatak farmakokinetičke i farmakodinamičke interakcije agomelatina i lijekova koji se često koriste u ciljanoj populaciji pacijenata: benzodiazepini, pripravci litija, paroksetin, flukonazol i teofilin.

Alkohol

Ne preporučuje se uporaba agomelatina zajedno s alkoholom.

Elektrokonvulzivna terapija (ECT)

Nema podataka o primjeni agomelatina istodobno s ECT -om. Budući da agomelatin nije pridonio pojavi napadaja u pokusima na životinjama, nepoželjne posljedice kombinirane uporabe agomelatina i ECT -a izgledaju malo vjerojatne.