Acquista Augmentin (amoxicillina + acido clavulanico).
Gruppo farmacologico:
Penicilline in combinazioni.
Compressa di Augmentin 500mg / 125mg N14
Compressa di Augmentin 250mg / 125mg N20
Compressa di Augmentin 875mg / 125mg N14
Compressa di Augmentin 1000mg + 62,5mg N28
Augmentin polvere per sospensione 125mg + 31,25mg / 5ml 100ml
Augmentin in polvere per sospensione 400mg + 57mg / 5ml 12,6g 70ml
Augmentin in polvere per sospensione 200mg + 28,5mg / 5ml 70ml
Augmentin in polvere per sospensione 600mg + 42,9mg / 5mg 100ml
Manufatto:
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Antibiotico di un gruppo di penicillina ad ampio spettro con un inibitore della beta-lattamasi.
L'amoxicillina è un antibiotico semisintetico ad ampio spettro con attività contro molti microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi. Allo stesso tempo, l'amoxicillina è soggetta alla distruzione da parte delle β-lattamasi, e quindi lo spettro dell'attività dell'amoxicillina non si estende ai microrganismi che producono questo enzima.
L'acido clavulanico, un inibitore delle β-lattamasi strutturalmente correlate alle penicilline, ha la capacità di inattivare una vasta gamma di β-lattamasi presenti nei microrganismi resistenti alle penicilline e alle cefalosporine.
L'acido clavulanico ha un'efficacia sufficiente contro le β-lattamasi plasmidiche, che molto spesso causano resistenza batterica, ed è meno efficace contro le β-lattamasi cromosomiche di tipo I che non sono inibite dall'acido clavulanico.
La presenza di acido clavulanico nella preparazione di Augmentin protegge l'amoxicillina dalla degradazione da parte degli enzimi - β-lattamasi, che consente di espandere lo spettro antibatterico dell'amoxicillina.
Di seguito è riportata l'attività di una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico in vitro.
Batteri, generalmente sensibili a una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico
Aerobi Gram-positivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (altri streptococchi beta-emolitici) 1,2, Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina), 1 Staphylococcus saprophyticus (sensibile alla meticillina), Staphylococcus spp. (coagulasi negativo, sensibile alla meticillina).
Aerobi Gram-negativi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Altro: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaerobi Gram-positivi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Batteri per i quali è probabile la resistenza acquisita alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico
Aerobi Gram-negativi: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Aerobi Gram-positivi: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Gruppo Streptococcus Viridans2.
Batteri che hanno una resistenza naturale a una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico
Aerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Altro: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 - per questi tipi di microrganismi, l'efficacia clinica di una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico è stata dimostrata in studi clinici.
2 - i ceppi di queste specie batteriche non producono β-lattamasi. La sensibilità alla monoterapia con amoxicillina suggerisce una sensibilità simile alla combinazione di amoxicillina e acido clavulanico.
Aspirazione
Entrambi i componenti attivi del farmaco, Augmentin, amoxicillina e acido clavulanico, vengono rapidamente e completamente assorbiti dal tratto digestivo dopo somministrazione orale. L'assorbimento di sostanze attive è ottimale in caso di assunzione del farmaco all'inizio dell'assunzione di cibo.
Compresse Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
I parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico, ottenuti in diversi studi, quando volontari sani sono stati assunti a stomaco vuoto, sono mostrati di seguito:
- 1 compressa del farmaco Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 2 compresse del farmaco Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);
- 1 compressa del farmaco Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg);
- 500 mg di amoxicillina;
125 mg di acido clavulanico;
- 2 compresse del farmaco Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)
I principali parametri farmacocinetici sono presentati nella tabella.
Preparati Dose (mg) Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicillina nel farmaco Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 250 3,7 1,1 10,9 1,0
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 compresse. 500 5,8 1,5 20,9 1,3
Augmentin 500 mg / 125 mg 500 6,5 1,5 23,2 1,3
Amoxicillina 500 mg 500 6,5 1,3 19,5 1,1
Augmentin 875 mg / 125 mg 1750 11,64 ± 2,78 1,5 (1-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21
Acido clavulanico nel farmaco Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 125 2,2 1,2 6,2 1,2
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 compresse. 250 4,1 1,3 11,8 1,0
Augmentin 500 mg / 125 mg 125 2,8 1,3 7,3 0,8
Acido clavulanico 125 mg 125 3,3 0,9 7,8 0,7
Augmentin 875 mg / 125 mg 250 2,18 ± 0,99 1,25 (1-2) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12
Quando si applica Augmentin, le concentrazioni di amoxicillina nel plasma sono simili a quelle nella somministrazione orale di un'amoxicillina in dosi equivalenti.Polvere per la preparazione di sospensione per ingestione Augmentin 125 mg / 31,25 mg per 5 ml
I parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico ottenuti in diversi studi sono mostrati di seguito quando volontari sani di età compresa tra 2-12 anni sono stati assunti a stomaco vuoto a 3 dosi di 40 mg / 10 mg / kg di peso corporeo al giorno di Augmentin, una polvere per sospensione orale, 125 mg / 31,25 mg in 5 ml (156,25 mg).
Parametri farmacocinetici di base.
Formulazioni di dosaggio
(mg / kg) Cmax
(mg / l) Tmax (h) AUC
(mg × h / l) T1 / 2 (h)
amoxicillina
Augmentin 125 mg / 31,25 mg per 5 ml 40 7,3 ± 1,7 2,1 (1,2-3) 18,6 ± 2,6 1 ± 0,33
Acido clavulanico
Augmentin 125 mg / 31,25 mg per 5 ml 10 2,7 ± 1,6 1,6 (1-2) 5,5 ± 3,1 1,6 (1-2)
Polvere per la preparazione di sospensione per ingestione Augmentin 200 mg / 28,5 mg in 5 mlI parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico ottenuti in diversi studi sono mostrati di seguito quando volontari sani di età compresa tra 2-12 anni hanno ricevuto un farmaco Augmentin a stomaco vuoto, polvere per sospensione orale, 200 mg / 28,5 mg in 5 ml (228,5 mg) in dose di 45 mg / 6,4 mg / kg / giorno, suddivisa in due dosi.
Parametri farmacocinetici di base
Principio attivo Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicillina 11,99 ± 3,28 1 (1-2) 35,2 ± 5 1,22 ± 0,28
Acido clavulanico 5,49 ± 2,71 1 (1-2) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14
Polvere per la preparazione di sospensione per ingestione Augmentin 400 mg / 57 mg in 5 mlI parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico ottenuti in diversi studi sono mostrati di seguito quando volontari sani hanno assunto una singola dose di Augmentin, una polvere per sospensione orale, 400 mg / 57 mg in 5 ml (457 mg).
Parametri farmacocinetici di base
Il principio attivo Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l)
Amoxicillina 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Acido clavulanico 1,1 ± 0,42 1 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94
DistribuzioneLe concentrazioni terapeutiche di amoxicillina e acido clavulanico vengono create in vari organi e tessuti, liquido interstiziale (organi della cavità addominale, tessuti adiposi, ossei e muscolari, fluidi sinoviali e peritoneali, pelle, bile, secrezione purulenta).
L'amoxicillina e l'acido clavulanico hanno un debole grado di legame con le proteine plasmatiche. Gli studi hanno dimostrato che il 25% della quantità totale di acido clavulanico e il 18% di amoxicillina si legano alle proteine plasmatiche.
Negli studi sugli animali, non è stato rilevato alcun cumulo di ingredienti del farmaco Augmentin.
L'amoxicillina, come la maggior parte delle penicilline, penetra nel latte materno. Tracce di acido clavulanico sono state trovate anche nel latte materno. Studi sulla funzione riproduttiva negli animali hanno dimostrato che l'amoxicillina e l'acido clavulanico penetrano attraverso la barriera placentare, mentre non vi sono stati segni di effetti negativi sul feto.
Metabolismo
Il 10-25% della dose iniziale di amoxicillina viene escreto dai reni sotto forma di metabolita inattivo (acido penicillico). L'acido clavulanico, subisce un metabolismo intensivo in acido 2,5-diidro-4- (2-idrossietil) -5-osso-1H-pirrolo-3-carbossilico e 1-ammino-4-idrossibutan-2-one ed è escreto dal reni, attraverso il tratto gastrointestinale e anche con aria espirata sotto forma di anidride carbonica.
Escrezione
Come altre penicilline, l'amoxicillina viene escreta principalmente dai reni, mentre l'acido clavulanico viene escreto sia dai reni che dai meccanismi surrenali. Gli studi hanno dimostrato che, in media, circa il 60-70% di amoxicillina e circa il 40-65% di acido clavulanico viene escreto immodificato dai reni nelle prime 6 ore dopo l'assunzione di 1 compressa da 250 mg / 125 mg o 1 compressa da 500 mg / 125 mg .
Infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili al farmaco:
- infezioni del tratto respiratorio superiore e organi ENT (ad es. tonsillite recidivante, sinusite, otite media), comunemente causati da Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes;
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore: esacerbazioni di bronchite cronica, polmonite lobare e broncopolmonite, comunemente causate da Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * e Moraxella catarrhalis * (tranne compresse da 250 mg / 125 mg);
- infezioni del tratto genito-urinario: cistite, uretrite, pielonefrite, infezioni dei genitali femminili, generalmente causate da specie della famiglia delle Enterobacteriaceae (principalmente Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus e specie del genere Enterococcus;
- gonorrea causata da Neisseria gonorrhoeae * (eccetto compresse da 250 mg / 125 mg);
- infezioni della pelle e dei tessuti molli, generalmente causate da Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes e specie del genere Bacteroides *;
- infezioni di ossa e articolazioni: osteomielite, generalmente causata da Staphylococcus aureus *, se è necessaria una terapia a lungo termine;
- infezioni odontogene, ad esempio parodontite, sinusite mascellare, ascessi dentali gravi con cellulite diffusa (per compresse da 500 mg / 125 mg o 875 mg / 125 mg);
- altre infezioni miste (ad es. aborto settico, sepsi postpartum, sepsi intra-addominale) nell'ambito della terapia graduale (per compresse da 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg o 875 mg / 125 mg).
* - i singoli rappresentanti di questo tipo di microrganismi producono la β-lattamasi, che li rende insensibili all'amoxicillina.
Le infezioni causate da microrganismi sensibili all'amoxicillina possono essere trattate con Augmentin, poiché l'amoxicillina è uno dei suoi ingredienti attivi. Il farmaco Augmentin è anche indicato per il trattamento di infezioni miste causate da microrganismi sensibili all'amoxicillina, nonché da microrganismi che producono β-lattamasi sensibili a una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico.
La sensibilità dei batteri alla combinazione di amoxicillina e acido clavulanico varia a seconda della regione e nel tempo. Ove possibile, è necessario tenere conto dei dati sulla sensibilità locale. Se necessario, eseguire la raccolta di campioni microbiologici e l'analisi della sensibilità batteriologica.
- Ipersensibilità all'amoxicillina, acido clavulanico, altri componenti del farmaco, antibiotici beta-lattamici (ad esempio penicilline, cefalosporine) nell'anamnesi;
- precedenti episodi di ittero o compromissione della funzionalità epatica con una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico nella storia;
- bambini di età inferiore a 12 anni e peso corporeo inferiore a 40 kg (per compresse da 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg o 875 mg / 125 mg);
- età da bambini a 3 mesi (per polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale di 200 mg / 28,5 mg e 400 mg / 57 mg);
- disfunzione renale (CK ≤ 30 ml / min) - (per compresse 875 mg / 125 mg, per polvere per sospensione orale 200 mg / 28,5 mg e 400 mg / 57 mg);
- fenilchetonuria (per polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale).
Con cautela: violazioni del fegato.
Il regime posologico viene impostato individualmente in base all'età, al peso corporeo, alla funzione dei reni del paziente e anche alla gravità dell'infezione.
Per un assorbimento e una riduzione ottimali dei possibili effetti collaterali dell'apparato digerente, si raccomanda di assumere Augmentin all'inizio del pasto.
Il corso minimo di terapia antibiotica è di 5 giorni.
Il trattamento non dovrebbe durare più di 14 giorni senza rivedere la situazione clinica.
Se necessario, è possibile eseguire una terapia graduale (all'inizio della terapia, somministrazione parenterale del farmaco seguita da una transizione alla somministrazione orale).
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni o con un peso corporeo di 40 kg o più:
1 compressa da 250 mg / 125 mg 3 volte / die (per infezioni di gravità lieve e moderata) o 1 compressa da 500 mg / 125 mg 3 volte / die o 1 compressa da 875 mg / 125 mg 2 volte / die o 11 ml di una sospensione di 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 volte / die (equivalente a 1 compressa da 875 mg / 125 mg).
2 compresse da 250 mg / 125 mg non equivalgono a 1 compressa da 500 mg / 125 mg.
Bambini da 3 mesi a 12 anni con un peso corporeo inferiore a 40 kg
Il farmaco viene somministrato sotto forma di sospensione per somministrazione orale.
Il calcolo della dose viene effettuato in base all'età e al peso corporeo, indicare in mg / kg di peso corporeo / giorno (calcolo per amoxicillina) o in ml di sospensione.
Molteplicità di assunzione della sospensione 125 mg / 31,25 mg in 5 ml - 3 volte / die ogni 8 ore.
La frequenza di ricezione della sospensione è di 200 mg / 28,5 mg in 5 ml o 400 mg / 57 mg in 5 ml - 2 volte / die ogni 12 ore.
Il regime posologico raccomandato e la frequenza di ricezione sono indicati nella tabella seguente.
Tabella del regime posologico del farmaco Augmentin (il calcolo della dose viene effettuato per amoxicillina)
Molteplicità di ammissione - 3 volte / giorno
Sospensione 4: 1 (125 mg / 31,25 mg in 5 ml) Molteplicità di somministrazione - 2 volte al giorno
Una sospensione di 7: 1 (200 mg / 28,5 mg in 5 ml o 400 mg / 57 mg in 5 ml)
Basse dosi di 20 mg / kg / die 25 mg / kg / die
Alte dosi di 40 mg / kg / giorno 45 mg / kg / giorno
Le basse dosi del farmaco Augmentin sono usate per trattare le infezioni della pelle e dei tessuti molli, nonché la tonsillite recidivante.Alte dosi del farmaco Augmentin sono usate per trattare malattie come otite media, sinusite, infezioni del tratto respiratorio inferiore e del tratto urinario, infezioni di ossa e articolazioni.
Non ci sono dati clinici sufficienti per raccomandare l'uso di Augmentin in una dose superiore a 40 mg / kg / die in 3 dosi divise (sospensione 4: 1) nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Bambini dalla nascita a 3 mesi
A causa dell'immaturità della funzione escretoria dei reni, la dose raccomandata del farmaco Augmentin (calcolo per amoxicillina) è di 30 mg / kg / die in 2 dosi divise in sospensione 4: 1.
L'uso di una sospensione 7: 1 (200 mg / 28,5 mg in 5 ml o 400 mg / 57 mg in 5 ml) non è raccomandato in questa popolazione.
Bambini nati prematuri
Non ci sono raccomandazioni riguardo al regime posologico.
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa, la dose deve essere regolata come descritto di seguito per gli adulti con funzionalità renale compromessa.
Pazienti con funzionalità renale compromessa
La correzione delle dosi si basa sulla dose massima raccomandata di amoxicillina e viene eseguita tenendo conto dei valori di CC.
adulti
Compresse QC
250 mg + 125 mg o 500 mg + 125 mg Sospensione 4: 1
(125 mg / 31,25 mg in 5 ml)
> 30 ml / min Non è richiesta la correzione del regime di dosaggio Non è richiesta la correzione del regime di dosaggio
10-30 ml / min. 1 etichetta 250 mg + 125 mg 2 volte al giorno o
1 etichetta 500 mg + 125 mg (per infezioni lievi e moderate) 2 volte / die 15 mg / 3,75 mg / kg 2 volte / die, la dose massima è di 500 mg / 125 mg 2 volte / die
<10 ml / min. 1 etichetta 250 mg + 125 mg 1 volta / giorno o
1 etichetta 500 mg + 125 mg (per infezioni lievi e moderate) 1 volta / giorno 15 mg / 3,75 mg / kg 1 volta / giorno, la dose massima giornaliera è di 500 mg / 125 mg
Le compresse da 875 mg + 125 mg e una sospensione 7: 1 (200 mg / 28,5 mg in 5 ml o 400 mg / 57 mg in 5 ml) devono essere utilizzate solo in pazienti con CK> 30 ml / min, senza necessità di aggiustamento della dose .Nella maggior parte dei casi, la terapia parenterale dovrebbe essere preferita ove possibile.
Pazienti in emodialisi
Gli aggiustamenti della dose si basano sulla dose massima raccomandata di amoxicillina: 2 compresse. 250 mg / 125 mg in una singola dose ogni 24 ore o 1 etichetta. 500 mg / 125 mg in una singola dose ogni 24 ore o una sospensione alla dose di 15 mg / 3,75 mg / kg 1 volta / die.
Compresse: durante la sessione di emodialisi, 1 dose aggiuntiva (una compressa) e 1 dose (una compressa) al termine della sessione di dialisi (per compensare la diminuzione delle concentrazioni sieriche di amoxicillina e acido clavulanico).
Sospensione: prima della seduta di emodialisi, deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 15 mg / 3,75 mg / kg. Per ripristinare le concentrazioni dei componenti attivi del farmaco Augmentin nel sangue, una seconda dose aggiuntiva di 15 mg / 3,75 mg / kg deve essere somministrata dopo una seduta di emodialisi.
Pazienti con insufficienza epatica
Trattare con cautela; monitorare regolarmente la funzionalità epatica. Non ci sono dati sufficienti per correggere il regime posologico in questa categoria di pazienti.
Regole per la preparazione della sospensione
La sospensione viene preparata immediatamente prima del primo utilizzo.
Sospensione (125 mg / 31,25 mg in 5 ml): circa 60 ml di acqua bollita raffreddata a temperatura ambiente devono essere aggiunti al flaconcino con polvere, quindi coprire il flaconcino con un coperchio e agitare fino a quando la polvere è completamente diluita, consentire il flaconcino riposare per 5 minuti per garantire l'allevamento completo. Quindi aggiungere acqua all'etichetta sulla fiala e agitare di nuovo la bottiglia. In generale, per preparare l'impasto sono necessari circa 92 ml di acqua. La fiala deve essere agitata bene prima di ogni utilizzo. Per dispensare accuratamente il farmaco deve usare un tappo dosatore, che deve essere accuratamente risciacquato con acqua dopo ogni utilizzo. Dopo la ricostituzione, la sospensione deve essere conservata per non più di 7 giorni in frigorifero, ma non congelata.
Per i bambini di età inferiore a 2 anni, una singola dose misurata della sospensione del farmaco Augmentin può essere diluita con acqua della metà.
Sospensione (200 mg / 28,5 mg in 5 ml o 400 mg / 57 mg in 5 ml): aggiungere circa 40 ml di acqua bollita raffreddata a temperatura ambiente nel flaconcino con polvere, quindi coprire il flaconcino con un coperchio e agitare fino a quando la polvere è completamente diluito, somministrare la fiala per 5 minuti per garantire la completa diluizione. Quindi aggiungere acqua all'etichetta sulla fiala e agitare di nuovo la bottiglia. In generale, per preparare l'impasto sono necessari circa 64 ml di acqua. La fiala deve essere agitata bene prima di ogni utilizzo. Per dispensare con precisione il farmaco deve usare un tappo dosatore o una siringa dosatrice, che devono essere accuratamente risciacquati con acqua dopo ogni utilizzo. Dopo la ricostituzione, la sospensione deve essere conservata per non più di 7 giorni in frigorifero, ma non congelata.
Per i bambini di età inferiore ai 2 anni, una singola dose misurata di una sospensione del farmaco Augmentin può essere diluita con acqua in un rapporto di 1: 1.
Gli eventi avversi presentati di seguito sono elencati in base al danno agli organi e ai sistemi di organi e alla frequenza di insorgenza. La frequenza di occorrenza è definita come segue: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, <1/10), raramente (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10.000, <1/1000), molto raramente (<1/10 000).
Le categorie di frequenza sono state formate sulla base di studi clinici sul farmaco e sulla sorveglianza post-registrazione.
Malattie infettive e parassitarie: spesso - candidosi della pelle e delle mucose.
Da parte del sangue e del sistema linfatico: raramente - leucopenia reversibile (compresa la neutropenia) e trombocitopenia reversibile; molto raramente: agranulocitosi reversibile e anemia emolitica reversibile, prolungamento del tempo di protrombina e sanguinamento, anemia, eosinofilia, trombocitosi.
Dal sistema immunitario: molto raramente - angioedema, reazioni anafilattiche, una sindrome simile alla malattia da siero, vasculite allergica.
Dal sistema nervoso: raramente - vertigini, mal di testa; molto raramente - iperattività reversibile, convulsioni (possono verificarsi convulsioni in pazienti con funzionalità renale compromessa, nonché in coloro che ricevono alte dosi del farmaco), insonnia, agitazione, ansia, cambiamento di comportamento.
Dal tratto gastrointestinale: adulti: molto spesso - diarrea, spesso - nausea, vomito; bambini - spesso - diarrea, nausea, vomito; l'intera popolazione: la nausea si osserva più spesso quando si assumono alte dosi del farmaco. Se dopo l'inizio dell'assunzione del farmaco ci sono reazioni indesiderate dal tratto digestivo, possono essere eliminate se si prende il farmaco all'inizio dell'assunzione di cibo. La digestione rara è rara; molto raramente - colite associata ad antibiotico, indotta dall'assunzione di antibiotici (inclusa colite pseudomembranosa e colite emorragica), lingua pelosa nera, gastrite, stomatite. I bambini con l'uso della sospensione molto raramente hanno notato uno scolorimento dello strato superficiale dello smalto dei denti. La cura orale aiuta a prevenire lo scolorimento dello smalto dei denti, in quanto è sufficiente per lavarsi i denti.
Dal fegato e dai dotti biliari: rara - moderato aumento dell'attività di ACT e / o ALT (osservata in pazienti in terapia antibiotica con beta-lattamici, ma il suo significato clinico non è noto); molto raramente - epatite e ittero colestatico (questi fenomeni sono stati osservati durante la terapia con altre penicilline e cefalosporine), un aumento della concentrazione di bilirubina e fosfatasi alcalina. Effetti indesiderati epatici indesiderati sono stati osservati principalmente negli uomini e nei pazienti anziani e possono essere associati a terapia a lungo termine. Questi fenomeni indesiderati sono molto rari nei bambini.
Questi segni e sintomi di solito si verificano nel processo o immediatamente dopo la fine della terapia, ma in alcuni casi potrebbero non comparire per diverse settimane dopo il completamento della terapia. I fenomeni indesiderabili, di regola, sono reversibili. Fenomeni indesiderati da parte del fegato possono essere gravi, in casi estremamente rari sono stati segnalati esiti letali. In quasi tutti i casi, si trattava di persone con patologia concomitante grave o di persone che assumevano contemporaneamente farmaci potenzialmente epatotossici.
Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria; raramente eritema multiforme; molto raramente: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica delle zidermalnoe, dermatite esfoliativa bollosa, pustolosi esantematica generalizzata acuta.
In caso di reazioni allergiche cutanee, il trattamento con Augmentin deve essere sospeso.
Dal lato dei reni e del tratto urinario: molto raramente - nefrite interstiziale, cristalluria, ematuria.
Sintomi: i sintomi possono derivare dal tratto gastrointestinale e disturbare l'equilibrio idro-elettrolitico. Viene descritta la cristalluria di amoxicillina, che in alcuni casi porta allo sviluppo di insufficienza renale.
Possono verificarsi crampi in pazienti con funzionalità renale compromessa, nonché in coloro che ricevono alte dosi del farmaco.
Trattamento: sintomi dal tratto gastrointestinale - terapia sintomatica, prestando particolare attenzione alla normalizzazione del bilancio idrico-elettrolitico. In caso di sovradosaggio, l'amoxicillina e l'acido clavulanico possono essere rimossi dal flusso sanguigno mediante emodialisi.
I risultati di uno studio prospettico, condotto con la partecipazione di 51 bambini in un centro tossicologico, hanno mostrato che la somministrazione di amoxicillina ad una dose inferiore a 250 mg / kg non ha comportato sintomi clinici significativi e non ha richiesto lavanda gastrica .
Negli studi sulla funzione riproduttiva negli animali, la somministrazione orale e parenterale del farmaco Augmentin non ha causato effetti teratogeni.
In un singolo studio condotto su donne con rottura prematura delle membrane, è stato riscontrato che la terapia preventiva con il farmaco può essere associata ad un aumentato rischio di sviluppare enterocolite necrotizzante nei neonati. Come tutti i medicinali, Augmentin non è raccomandato durante la gravidanza, tranne quando il beneficio atteso per la madre supera il rischio potenziale per il feto.
Il farmaco Augmentin può essere usato durante l'allattamento. Ad eccezione della possibilità di sviluppare diarrea o candidosi della mucosa orale associate alla penetrazione nel latte materno di tracce di ingredienti attivi di questo preparato, non sono stati osservati altri effetti avversi nei neonati allattati al seno. In caso di effetti avversi nei lattanti, è necessario interrompere l'allattamento.
L'uso simultaneo della medicina Augmentin e probenecid non è raccomandato. Probenecid riduce la secrezione tubulare di amoxicillina e quindi l'uso simultaneo del farmaco Augmentin e probenecid può portare ad un aumento e persistenza della concentrazione ematica di amoxicillina, ma non dell'acido clavulanico.
L'uso simultaneo di allopurinolo e amoxicillina può aumentare il rischio di reazioni allergiche cutanee. Allo stato attuale, non esiste letteratura sull'uso simultaneo di una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico e allopurinolo.
Le penicilline possono rallentare l'escrezione di metotrexato dal corpo inibendo la sua secrezione tubulare, pertanto l'uso simultaneo del farmaco Augmentin e methotrexate può aumentare la tossicità del metotrexato.
Come altri farmaci antibatterici, il farmaco Augmentin può influenzare la microflora intestinale, portando a una riduzione dell'assorbimento degli estrogeni dal tratto digestivo e una riduzione dell'efficacia dei contraccettivi orali combinati.
In letteratura, sono descritti rari casi di aumento dell'MHO in pazienti con uso congiunto di acenocumarolo o warfarin e amoxicillina. Se è necessario prescrivere contemporaneamente il farmaco Augmentin con anticoagulanti tempo di protrombina o MHO deve essere attentamente monitorato con la nomina o il ritiro del farmaco Augmentin, può essere necessaria una correzione della dose di anticoagulanti per somministrazione orale.
Prima di iniziare il trattamento con Augmentin, è necessario raccogliere una storia dettagliata delle precedenti reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altri allergeni.
Sono descritte reazioni gravi, e talvolta letali, di ipersensibilità (reazioni anafilattiche) alle penicilline. Il rischio di insorgenza di tali reazioni è maggiore nei pazienti con anamnesi di reazioni di ipersensibilità alle penicilline. In caso di reazione allergica, è necessario interrompere il trattamento con Augmentin e iniziare la terapia alternativa appropriata. Nelle reazioni di ipersensibilità grave, l'epinefrina deve essere somministrata immediatamente. Potrebbero essere richiesti anche l'ossigenoterapia, la somministrazione endovenosa di GCS e la pervietà delle vie aeree, compresa l'intubazione.
Non è raccomandato l'uso del farmaco Augmentin in caso di sospetta mononucleosi infettiva, perché nei pazienti con questa malattia, l'amoxicillina può causare un'eruzione cutanea simile al morbillo, che rende difficile la diagnosi della malattia.
Il trattamento a lungo termine con Augmentin a volte porta a un'eccessiva riproduzione di microrganismi insensibili.
In generale, il farmaco Augmentin è ben tollerato e ha una bassa tossicità per tutte le penicilline.
Durante la terapia prolungata con il farmaco Augmentin, si raccomanda di valutare periodicamente la funzione dei reni, del fegato e dell'ematopoiesi.
Per ridurre il rischio di effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale, assumere il farmaco all'inizio dell'assunzione di cibo.
Nei pazienti che hanno ricevuto una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico insieme ad anticoagulanti indiretti (orali), in rari casi è stato riportato un aumento del tempo di protrombina (aumento dell'MHO). Quando la co-somministrazione di anticoagulanti indiretti (orali) con una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico, è necessario monitorare gli indicatori pertinenti. Per mantenere l'effetto necessario degli anticoagulanti orali, potrebbe essere necessario modificare la loro dose.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la dose di Augmentin deve essere ridotta di conseguenza.
Nei pazienti con diuresi ridotta, in casi molto rari, è stato riportato lo sviluppo di cristalluria, principalmente con la somministrazione parenterale del farmaco. Durante la somministrazione di alte dosi di amoxicillina, si consiglia di assumere una quantità sufficiente di liquido e mantenere una diuresi adeguata per ridurre la probabilità di cristalli di amoxicillina.
L'assunzione del farmaco Augmentin porta ad un alto contenuto di amoxicillina nelle urine, il che può portare a risultati falsi positivi nella determinazione del glucosio nelle urine (ad esempio, il test di Benedict, il test di Feeling). In questo caso, si raccomanda di utilizzare un metodo ossidante al glucosio per determinare la concentrazione di glucosio nelle urine.
La cura orale aiuta a prevenire lo scolorimento dei denti, poiché è sufficiente lavarsi i denti.
Le compresse devono essere utilizzate entro 30 giorni dall'apertura della confezione di fogli di alluminio laminato.
Abuso e tossicodipendenza
Non c'era dipendenza da droghe, dipendenza e reazioni di euforia associate all'uso del farmaco Augmentin.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e gestire meccanismi
Poiché il farmaco può causare vertigini, è necessario avvertire i pazienti delle precauzioni quando si guida un veicolo o si lavora con macchinari in movimento.
Bambini di età inferiore ai 12 anni
Il farmaco viene somministrato sotto forma di sospensione per somministrazione orale.
Il calcolo della dose viene effettuato in base all'età e al peso, indicare in mg / kg di peso corporeo al giorno (calcolo per amoxicillina) o in millilitri di sospensione.
Ai bambini di peso corporeo pari o superiore a 40 kg deve essere somministrata la stessa dose di un adulto.
Bambini dalla nascita a 3 mesi. A causa dell'immaturità della funzione escretoria dei reni, la dose raccomandata del farmaco Augmentin (calcolo per amoxicillina) è di 30 mg / kg / die in 2 dosi divise in sospensione 4: 1.
L'uso di una sospensione 7: 1 in questa popolazione non è raccomandato.
Bambini dai 3 mesi ai 12 anni. Il regime posologico raccomandato e la frequenza di ricezione sono indicati nella tabella seguente.
Tabella del regime posologico del farmaco Augmentin (il calcolo della dose viene effettuato per amoxicillina)
Molteplicità di ammissione - 3 volte / giorno
Sospensione 4: 1 (125 mg / 31,25 mg in 5 ml) Molteplicità di somministrazione - 2 volte al giorno
Una sospensione di 7: 1 (200 mg / 28,5 mg in 5 ml o 400 mg / 57 mg in 5 ml)
Basse dosi di 20 mg / kg / die 25 mg / kg / die
Alte dosi di 40 mg / kg / giorno 45 mg / kg / giorno
Le basse dosi del farmaco Augmentin sono usate per trattare le infezioni della pelle e dei tessuti molli, nonché la tonsillite recidivante.Alte dosi del farmaco Augmentin sono usate per trattare malattie come otite media, sinusite, infezioni del tratto respiratorio inferiore e del tratto urinario.
Non ci sono dati clinici sufficienti per raccomandare l'uso di Augmentin in una dose superiore a 40 mg / kg / die in 3 dosi divise (sospensione 4: 1) o 45 mg / kg / die in 2 dosi divise (sospensione 7: 1) nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Bambini
Regime posologico Augmentin
> 30 ml / min Non è richiesta la correzione della dose
10-30 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 2 volte / giorno, la dose massima di 500 mg / 125 mg (20 ml di sospensione alla dose di 125 mg / 31,25 mg in 5 ml) 2 volte / giorno
<10 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 1 volta / giorno, la dose massima giornaliera di 500 mg / 125 mg (20 ml di sospensione alla dose di 125 mg / 31,25 mg in 5 ml).
Nella maggior parte dei casi, la terapia parenterale dovrebbe essere preferita ove possibile.Bambini in emodialisi
Assegna 15 mg / 3,75 mg / kg 1 volta / giorno. Prima di una sessione di emodialisi, deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 15 mg / 3,75 mg / kg. Per ripristinare le concentrazioni dei componenti attivi del farmaco Augmentin nel sangue, una seconda dose aggiuntiva di 15 mg / 3,75 mg / kg deve essere somministrata dopo una seduta di emodialisi.
Pazienti con funzionalità renale compromessa:
La correzione delle dosi si basa sulla dose massima raccomandata di amoxicillina e viene eseguita tenendo conto dei valori di CC.
adulti:
Compresse QC
500 mg + 125 mg o 250 mg + 125 mg Sospensione 4: 1
(125 mg / 31,25 mg in 5 ml)
> 30 ml / min Non è richiesta la correzione della dose
10-30 ml / min. 1 etichetta 500 mg + 125 mg 2 volte al giorno o 1 etichetta. 250 mg + 125 mg (per infezioni lievi e moderate) 2 volte / die 500 mg / 125 mg (20 ml di sospensione in una dose di 125 mg / 31,25 mg in 5 ml) 2 volte / die
<10 ml / min. 1 etichetta 500 mg + 125 mg una volta al giorno o 1 etichetta. 250 mg + 125 mg (per infezioni lievi e moderate) 1 volta / die 500 mg / 125 mg (20 ml di sospensione in una dose di 125 mg / 31,25 mg in 5 ml) 1 volta / giorno
Le compresse da 875 mg + 125 mg devono essere utilizzate solo in pazienti con CK> 30 ml / min, senza necessità di aggiustamento della dose.Nella maggior parte dei casi, la terapia parenterale dovrebbe essere preferita ove possibile.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni o con un peso corporeo superiore a 40 kg sottoposti a emodialisi:
Gli aggiustamenti della dose si basano sulla dose massima raccomandata di amoxicillina: 1 etichetta. 500 mg + 125 mg in una dose ogni 24 ore o 2 compresse. 250 mg / 125 mg una volta al giorno ogni 24 ore o 500 mg / 125 mg (20 ml di sospensione in una dose di 125 mg / 31,25 mg in 5 ml) 1 volta / giorno.
Durante la sessione di dialisi, 1 dose aggiuntiva (una compressa) e un'altra compressa alla fine della sessione di dialisi (per compensare la diminuzione delle concentrazioni sieriche di amoxicillina e acido clavulanico).
Trattare con cautela; monitorare regolarmente la funzionalità epatica. Non ci sono dati sufficienti per correggere il regime posologico in questa categoria di pazienti.
I pazienti anziani non devono ridurre la dose di Augmentin; Le dosi sono le stesse degli adulti. Nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa, la dose deve essere adattata come per gli adulti con funzionalità renale compromessa.
Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto inaccessibile ai bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità delle compresse (250 mg + 125 mg) e (875 mg + 125 mg) - 2 anni, compresse (500 mg + 125 mg) - 3 anni. La durata di conservazione della polvere per sospensione in una fiala non aperta è di 2 anni.
La sospensione preparata deve essere conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C per 7 giorni.