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Principio attivo:
Mirtazapina.
Fabbricazione : Belupo.
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Depressione.
Le compresse devono essere assunte per via orale, se necessario, lavate con liquido e deglutite senza masticare.
adulti:
La dose giornaliera effettiva è generalmente compresa tra 15 mg e 45 mg; la dose iniziale è di 15 mg o 30 mg.
Pazienti anziani:
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani, al fine di ottenere una risposta soddisfacente e sicura al trattamento, un aumento della dose deve essere effettuato sotto la diretta supervisione di un medico.
Disfunzione del fegato e dei reni:
Nei pazienti con insufficienza renale o epatica, la clearance della mirtazapina può essere ridotta. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si nomina Kalikst in questa categoria di pazienti.
La preparazione di Kalikst può essere assunta 1 volta / giorno, preferibilmente alla stessa ora, prima di coricarsi. Kalikst può anche essere prescritto per l'ammissione 2 volte al giorno, dividendo la dose giornaliera a metà (una volta al mattino e una volta alla notte, una dose più elevata deve essere assunta di notte).
Il trattamento dovrebbe, se possibile, continuare per 4-6 mesi fino a quando i sintomi non scompaiono completamente. Successivamente, il trattamento può essere gradualmente cancellato. La mirtazapina inizia ad agire normalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe portare a un risultato positivo in 2-4 settimane. Se necessario, la dose può essere aumentata alla dose massima (fino a 45 mg). In assenza di una dinamica positiva del trattamento, dopo 2-4 settimane il trattamento deve essere sospeso.
Interazione farmacocinetica
La mirtazapina viene ampiamente metabolizzata con la partecipazione degli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4 e, in misura minore, con la partecipazione dell'isoenzima CYP1A2. Lo studio dell'interazione in volontari sani ha mostrato che la paroxetina, un inibitore dell'isoenzima CYP2D6, non influenza la farmacocinetica della mirtazapina nello stato di equilibrio. Introduzione in combinazione con un potente inibitore dell'isoenzima CYP3A4, il ketoconazolo ha aumentato la concentrazione plasmatica massima e l'AUC della mirtazapina di circa il 40% e il 50% rispettivamente. Si deve usare cautela quando si utilizza mirtazapina in combinazione con potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4, inibitori della proteasi dell'HIV, azolo
farmaci antifungini, eritromicina o nefazodone.La carbamazepina e la fenitoina, induttori dell'isoenzima CYP3A4, aumentano la clearance della mirtazapina di circa la metà, determinando una riduzione del 45-60% delle concentrazioni plasmatiche di mirtazapina. Quando si aggiunge carbamazepina o altro induttore di enzimi epatici microsomiali (es. Rifampicina) alla terapia con mirtazapina, la dose di mirtazapina deve essere aumentata se necessario. Quando si interrompe il trattamento con tale farmaco, potrebbe essere necessario ridurre la dose di mirtazapina.
Quando la mirtazapina viene usata in associazione con la cimetidina, la biodisponibilità della mirtazapina può aumentare di oltre il 50%. La dose di mirtazapina, se necessario, deve essere ridotta all'inizio del trattamento in associazione con cimetidina o aumentata quando la cimetidina viene interrotta.
Negli studi sulle interazioni in vivo, la mirtazapina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di risperidone o paroxetina (il substrato dell'isoenzima CYP2D6), carbamazepina (substrato dell'isoenzima CYP3A4), amitriptilina, cimetidina o fenitoina.
Non ci sono stati effetti clinici significativi o cambiamenti nella farmacocinetica nell'uomo quando trattati con mirtazapina in associazione con litio.
Interazione farmacodinamica
La mirtazapina non deve essere usata in associazione con inibitori MAO o entro due settimane dalla sospensione del trattamento con un inibitore MAO.
La mirtazapina può migliorare le proprietà sedative delle benzodiazepine e di altri sedativi. Si deve usare cautela quando si prescrivono questi medicinali insieme alla mirtazapina.
La mirtazapina può aumentare l'effetto depressivo dell'alcol sul sistema nervoso centrale. Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti della necessità di evitare di bere alcolici.
Nel caso di altri farmaci serotoninergici (ad esempio, inibitori selettivi della serotonina e convulsioni di venlafaxina) in associazione con mirtazapina, esiste il rischio di interazione che può portare allo sviluppo della sindrome serotoninergica.
La mirtazapina alla dose di 30 mg 1 volta / die ha causato un piccolo ma statisticamente significativo aumento dell'MHO (rapporto internazionale normalizzato) nei soggetti trattati con warfarin. Non è possibile escludere un effetto più pronunciato con una dose più elevata di mirtazapina. Si raccomanda di monitorare l'MHO in caso di trattamento con warfarin in associazione con mirtazapina.