Gli effetti indesiderati moderati e gravi sono riportati di seguito con frequenza (molto spesso ≥1 / 10; spesso ≥1 / 100 ma <1/10; non spesso ≥1 / 1000 ma <1/100).
Sul sistema immunitario:
Spesso: reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria e angioedema; raramente: sindrome da recupero immunitario.
Sul sistema digerente:
Molto spesso: diarrea, nausea, frequenti: vomito, mal di stomaco (parti superiori e inferiori), gastroenterite, colite, dispepsia, pancreatite, reflusso gastroesofageo, emorroidi, flatulenza, gonfiore, epatite, epatomegalia, colangite, steatosi del fegato; non spesso: stipsi, stomatite, ulcere della mucosa orale, duodenite, gastrite, sanguinamento gastrointestinale, compreso sanguinamento rettale, secchezza delle fauci, ulcere gastriche e intestinali, incontinenza fecale.
Sul sistema nervoso:
Spesso: mal di testa, emicrania, insonnia, neuropatia, neuropatia periferica, vertigini, ansia; raramente: agesia, convulsioni, tremore, disturbi cerebrovascolari, disturbi del sonno, diminuzione della libido.
Sul cardiovascolare:
Spesso: ipertensione arteriosa; raramente: aterosclerosi, infarto miocardico, blocco atrioventricolare, insufficienza della tripla valvola, trombosi venosa profonda.
Sulla pelle e sul tessuto adiposo sottocutaneo:
Spesso: eruzione cutanea, inclusa maculopapulosi, lipodistrofia, incluso esaurimento del tessuto adiposo sottocutaneo del viso, dermatite, eczema, seborrea, aumento della sudorazione notturna, prurito; non spesso: alopecia, capillare, vasculite.
Sul muscolo scheletrico:
Spesso: dolore scheletrico-muscolare, inclusi artralgia e mal di schiena, mialgia, debolezza muscolare, spasmi muscolari; non spesso: rabdomiolisi, osteonecrosi.
Disturbi del sistema metabolico ed endocrino:
Spesso: ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, perdita di peso, riduzione dell'appetito, diabete mellito; non spesso: aumento di peso, lattatacidosi, aumento dell'appetito, ipogonadismo maschile.
Sul rene e sulle vie urinarie:
Spesso: insufficienza renale; non spesso: ematuria, nefrite.
Sul sistema riproduttivo:
Spesso: disfunzione erettile, amenorrea, menorrea.
Sugli organi sensoriali:
Non spesso: vertigini vestibolari, tinnito, disturbi visivi.
Infezioni:
Molto spesso: infezioni delle vie respiratorie superiori; spesso: infezioni del tratto respiratorio inferiore, infezioni della pelle e del tessuto adiposo sottocutaneo, comprese cellulite, follicolite.
Generale:
Spesso: debolezza, astenia.
Cambiamenti negli indicatori di laboratorio:
Aumento delle concentrazioni di glucosio, acido urico, colesterolo totale, bilirubina totale, trigliceridi, aumento dell'attività sierica dell'aspartato transferasi (AST), alanina transferasi (ALT), gamma-glutamiltranspeptidasi (GGTP), lipasi, amilasi, creatinfosfochine, riduzione del fosforo inorganico, emoglobina, riduzione della clearance della creatinina.
Bambini:
Gli effetti indesiderati nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni erano simili a quelli negli adulti. Eruzioni cutanee, disgeusia, vomito e diarrea sono stati i più frequentemente osservati.
