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Victoza è un farmaco ipoglicemizzante progettato per la perdita di peso e per il trattamento del diabete mellito di tipo 2.
Produttore: Novo Nordisk A/S
Paese produttore : Danimarca
Forma farmaceutica:
Soluzione trasparente incolore o quasi incolore.
La penna a siringa Victosa è progettata per l'uso in combinazione con aghi monouso NovoFine® o NovoTwist® fino a 8 mm di lunghezza e fino a 32G di spessore.
Gli aghi non sono inclusi nel kit.
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Victoza® è indicato per l'uso una volta al giorno in pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 con dieta ed esercizio fisico per ottenere il controllo della qualità glicemica:
- Monoterapia;
- Terapia di associazione con uno o più farmaci ipoglicemizzanti orali (con metformina, derivati sulfonil-urea o tiazolidindi), in pazienti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico nella precedente terapia;
- Terapia combinata con insulina basale in pazienti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico durante la terapia con Victoza® e metformina.
In 1 ml del farmaco è contenuto:
principio attivo : liraglutide 6 mg (un manico di una siringa da 3 ml contiene 18 mg di liraglutide);
sostanze ausiliarie: sodio idrofosfato diidrato 1,42 mg, glicole propilenico 14,0 mg, fenolo 5,5 mg, acido cloridrico/idrossido di sodio qb, acqua per preparazioni iniettabili fino a 1 ml.Victoza® viene utilizzato una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dal pasto, e può essere iniettato come iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella spalla.
Il luogo e l'ora dell'iniezione possono essere modificati senza correzione della dose.
Victoza® non deve essere iniettato per via endovenosa o intramuscolare.
DosePer migliorare la tolleranza gastrointestinale, la dose iniziale del farmaco è di 0,6 mg al giorno .
Dopo aver usato il medicinale per almeno una settimana, la dose deve essere aumentata a 1,2 mg .
Ci sono prove che in alcuni casi l'efficienza del trattamento aumenta con l'aumento della dose del farmaco da 1,2 mg a 1,8 mg. Al fine di ottenere il miglior controllo glicemico del paziente e tenendo conto dell'efficacia clinica, la dose di Victosa® può essere aumentata fino a 1,8 mg dopo il suo utilizzo alla dose di 1,2 mg per almeno una settimana.
Non è raccomandato l'uso del prodotto in una dose giornaliera superiore a 1,8 mg .
Victoza® può essere utilizzato in aggiunta alla terapia con metformina esistente o alla terapia combinata con metformina e tiazolidindione. La terapia con metformina e tiazolididina può essere proseguita alle stesse dosi.
Victoza® può essere aggiunto alla terapia esistente con derivati sulfonilurea o alla terapia combinata con metformina e derivati sulfonilurea. Quando si aggiunge Victosa® alla terapia con derivati sulfonil urea è necessario tenere in considerazione la riduzione della dose dei derivati sulfonil urea al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia indesiderata.
Quando si aggiunge il farmaco Victoza ® alla terapia dell'insulina basale deve essere considerata la riduzione della dose di insulina per ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia.
L'autocontrollo della glicemia non è richiesto per la correzione del dosaggio di Victoza®. Tuttavia, all'inizio della terapia con Victoza® in combinazione con derivati sulfonilurea o insulina basale, tale autocontrollo della glicemia può essere necessario per correggere la dose di derivati sulfonilurea o insulina basale.
Dose dimenticata
Se si dimentica la dose, Victoza® deve essere somministrato il prima possibile entro 12 ore dalla dose programmata.
Se il salto è superiore a 12 ore, Victoza® deve essere somministrato il giorno successivo all'ora programmata.
Una dose aggiuntiva o aumentata di Victoza® non deve essere somministrata il giorno successivo per compensare la dose dimenticata.
Gruppi speciali di pazienti
Età anziana (> 65 anni): non è richiesto alcun aggiustamento della dose correlato all'età. L'esperienza con il farmaco in pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata.
Pazienti con insufficienza epatica
Attualmente c'è un'esperienza limitata con Victosa® in pazienti con insufficienza epatica, quindi è controindicato per i pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave.
Pazienti con insufficienza renale
Non è richiesta alcuna correzione della dose per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina rispettivamente 60-90 ml/min e 30-59 ml/min).
Non c'è esperienza sull'applicazione del farmaco in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min). Attualmente, l'uso di Victoza® per i pazienti con insufficienza renale grave, compresi i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, è controindicato.
Figli
L'uso di Victoza® per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni è controindicato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficienza.
- ipersensibilità alla liraglutide o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie del farmaco;
- cancro midollare della tiroide nella storia, compresa la storia familiare;
- neoplasia endocrina multipla tipo 2;
- diabete mellito di tipo 1;
- chetoacidosi diabetica;
L'uso di Victoza® è controindicato per i seguenti gruppi di pazienti e per i seguenti stati/malattie a causa della mancanza di dati su efficienza e sicurezza:
- insufficienza cardiaca cronica, classe funzionale IV (secondo la classificazione NYHA);
- malattie infiammatorie intestinali;
- gastroparesi diabetica;
- stadio terminale dell'insufficienza renale (Cl creatinina < 15 ml/min);
- gravidanza;
- periodo di allattamento;
- sotto i 18 anni
Non è raccomandato l'uso in pazienti con grave insufficienza epatica.
Stai attento:
a causa della limitata esperienza, si raccomanda di usare Victoza® con cautela nei pazienti con malattie della tiroide e pancreatite acuta nella storia.
Le reazioni indesiderate più comunemente riportate durante gli studi clinici sono state anomalie gastrointestinali: nausea e diarrea erano molto comuni e vomito, costipazione, dolore addominale e dispepsia. All'inizio della terapia Victoza®, questi disturbi gastrointestinali indesiderati possono verificarsi più frequentemente; queste reazioni di solito si attenuano entro pochi giorni o settimane mentre la terapia continua.
Le reazioni indesiderate sono raggruppate in base agli apparati e alla frequenza MedDRA. La frequenza è definita come segue: molto spesso (≥1/10); spesso (da ≥1/100 a <1/10); non spesso (da ≥1/1000 a <1/100); raramente (da ≥1/1000 a <1/1000); molto raramente (<1/1000).
Infezioni e invasioni : spesso - infezioni del tratto respiratorio superiore.
Violazioni del sistema immunitario : raramente - reazioni anafilattiche.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: spesso - ipoglicemia, anoressia, riduzione dell'appetito; non spesso - disidratazione.
Patologie del sistema nervoso : spesso - mal di testa, vertigini.
Cuore: spesso - aumento di HP.
GIT : molto spesso - nausea, diarrea; spesso - vomito, dispepsia, dolore addominale superiore, costipazione, gastrite, flatulenza, gonfiore, GERD, eruttazione; molto raramente - pancreatite (inclusa pancreonecrosi).
Vie biliari : non spesso - colecistite, colecistite.
Pelle e tessuti sottocutanei: spesso - un'eruzione cutanea, raramente - orticaria, prurito.
Reni e vie urinarie : non spesso - disfunzione renale, insufficienza renale acuta.
Disturbi generali e reazioni nei siti di iniezione: spesso - aumento della fatica, reazioni nei siti di iniezione; non spesso - malessere.
Metodi di indagine di laboratorio: spesso - aumento dell'attività di lipasi, amilasi.
Sintomi: in genere, i pazienti hanno riportato nausea grave, vomito e diarrea, ma si sono ripresi senza effetti residui. Nessuno dei pazienti ha avuto una grave ipoglicemia.
Trattamento : in caso di sovradosaggio del preparato Victoza®, si raccomanda una terapia sintomatica appropriata.
Un'analisi retrospettiva del database dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 ha mostrato che l'uso di Victosa® alla dose di 1,8 mg durante 26 settimane in pazienti con HbA1c iniziale < 8,5%, durata più breve della malattia (< 4,9 anni) e precedenti la terapia con un farmaco ipoglicemizzante o con una dieta porta più spesso a una diminuzione dell'HbA1c < 7% senza aumento di peso e ipoglicemia. Gli studi sui dati di meta-analisi sono stati presentati al 48° Congresso annuale dell'Associazione europea per lo studio del diabete (EASD) a Berlino, in Germania.
"Sulla base della nostra esperienza con l'applicazione clinica di liraglutide, sappiamo che il farmaco è molto efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue e fornisce al paziente l'ulteriore vantaggio della perdita di peso", ha affermato la dott.ssa Vanita Aroda, ricercatrice presso MedStar Medical Research Istituto (Hyattsville, USA).
Questi studi hanno dimostrato quanto segue:
- In media, il 34% dei pazienti che hanno utilizzato liraglutide alla dose di 1,8 mg ha raggiunto l'indice composito specificato;
- allo stesso tempo, il 46% dei pazienti con HbA1c al basale < 8,5% ha raggiunto l'indice composito;
- Il 56% dei pazienti che avevano utilizzato un singolo agente per la riduzione dello zucchero o una terapia dietetica prima di prescrivere liraglutide ha raggiunto un indice composito, mentre tra i pazienti che avevano inizialmente utilizzato una terapia combinata per la riduzione dello zucchero solo il 36% ha raggiunto un indice totale simile (p < 0,0001);
- In un'analisi di genere dei pazienti è stato riscontrato che il 74% delle pazienti di sesso femminile con HbA1c al basale < 8,5% che aveva utilizzato un farmaco ipoglicemizzante o una terapia dietetica e aveva una durata della malattia < 4,9 anni ha raggiunto un indice composito
Terapia, inclusa l'assunzione del farmaco per 3 mesi,
è efficace in termini di perdita di peso e
tessuto adiposo nel corpo e, inoltre, porta a un miglioramento del metabolismo dei carboidrati e dei lipidi.Trattamento in combinazione con attività di miglioramento dell'immagine
della vita, è ben tollerato, sicuro, efficiente in termini di impatto sulla chiave
basi fisiopatologiche dell'obesità - obesità addominale e insulino-resistenza, che insieme contribuiscono a ridurre il rischio cardiometabolico complessivo e a migliorare la qualità e la prognosi della vita in
dei pazienti.La monoterapia di 52 settimane con Victoza® è stata associata a una diminuzione costante del peso corporeo.
La diminuzione del peso corporeo nei pazienti trattati con Victosa® in combinazione con metformina è stata osservata anche dopo l'aggiunta di insulina basale.
La maggiore diminuzione del peso corporeo è stata osservata nei pazienti che avevano un aumento dell'IMC all'inizio dello studio.
La perdita di peso è stata osservata in tutti i pazienti trattati con Victoza®.
La monoterapia Victoza® per 52 settimane ha causato la riduzione media del volume della vita di 3-3,6 cm.
Victoza® in terapia di combinazione con metformina ha ridotto il volume del grasso viscerale del 13-17%.
- Victoza era originariamente destinato a ridurre i livelli di zucchero in caso di diabete. Saxenda è stato progettato per la perdita di peso.
- Una confezione di Victoza - 2 siringhe, Saxenda - 5 siringhe.
Maggiori informazioni su Saxenda sul link.
A 2-8 °C.
In frigo, ma non vicino al congelatore.
Conservare la penna a siringa usata con il prodotto a una temperatura non superiore a 30 °C o in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
Non congelare.
Utilizzare per 1 mese. Coprire la siringa della penna con un cappuccio per proteggerla dalla luce.
Tienilo fuori dalla portata dei bambini .
Periodo di validità : 30 mesi.
Puoi comprare Victoza dal nostro sito web assolutamente legalmente.
La consegna viene effettuata in tutti i paesi del mondo, che non hanno un divieto ufficiale di ricevere e inviare posta (principalmente paesi insulari).
Ti garantiamo che riceverai il tuo pacco con Victoza senza problemi alla dogana ( abbiamo i nostri canali di consegna in paesi con dogane rigorose ).
Garantiamo un rimborso se il tuo pacco non ti è stato consegnato per qualsiasi motivo , secondo la politica di protezione di PayPal.
A causa della quarantena, i tempi di consegna possono aumentare leggermente, ma la consegna rimane comunque entro limiti ragionevoli e non supera i tempi di consegna durante le vendite natalizie.
Non è necessaria alcuna prescrizione!
Puoi acquistare legalmente Victoza sul nostro sito web senza prescrizione medica!