
オーグメンチン(アモキシシリン+クラブラン酸)を購入します。
薬理学グループ:
ペニシリンの組み合わせ。
オーグメンチン錠500mg / 125mg N14
オーグメンチン錠250mg / 125mg N20
オーグメンチン錠875mg / 125mg N14
オーグメンチン錠1000mg + 62,5mg N28
懸濁液用オーグメンチン粉末125mg + 31,25mg / 5ml 100ml
懸濁液用オーグメンチン粉末400mg + 57mg / 5ml 12,6g 70ml
懸濁液200mg + 28,5mg / 5ml 70ml用オーグメンチン粉末
懸濁液用オーグメンチン粉末600mg + 42,9mg / 5mg 100ml
製造:
スミスクラインビーチャムESP、イギリス。
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オーグメンチンを購入する
ベータラクタマーゼ阻害剤による広域スペクトルペニシリングループの抗生物質。
アモキシシリンは、多くのグラム陽性およびグラム陰性微生物に対する活性を持つ半合成の広域抗生物質です。同時に、アモキシシリンはβ-ラクタマーゼによって破壊されやすいため、アモキシシリン活性の範囲は、この酵素を産生する微生物には及ばない。
ペニシリンに構造的に関連するβ-ラクタマーゼの阻害剤であるクラブラン酸は、ペニシリンおよびセファロスポリンに耐性のある微生物に見られる広範囲のβ-ラクタマーゼを不活性化する能力を持っています。
クラブラン酸は、ほとんどの場合細菌耐性を引き起こすプラスミドβ-ラクタマーゼに対して十分な効能があり、クラブラン酸によって阻害されないI型染色体β-ラクタマーゼに対してはあまり効果がありません。
オーグメンチンの調製におけるクラブラン酸の存在は、アモキシシリンの酵素スペクトル-アモキシシリンの抗菌スペクトルの拡大を可能にするβ-ラクタマーゼによる分解からアモキシシリンを保護します。
in vitroでのアモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせの活性を以下に示します。
通常、アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせに敏感な細菌
グラム陽性の好気性菌:炭th菌、大便連鎖球菌、リステリア菌、ノカルジア小惑星、化膿連鎖球菌1,2、連鎖球菌agalactiae1,2、連鎖球菌spp。 (その他のベータ溶血性レンサ球菌)1,2、黄色ブドウ球菌(メチシリンに敏感)、1ブドウ球菌saprophyticus(メチシリンに敏感)、ブドウ球菌spp。 (コアグラーゼ陰性、メチシリン感受性)。
グラム陰性好気性菌:百日咳菌、インフルエンザ菌1、ヘリコバクターピロリ、モラクセラカタラーリス1、Ne菌、パスツレラムルトシダ、コレラ菌。
その他:ボレリアブルグドルフェリ、レプトスピライクテロヘモラヘヤエ、トレポネーマパリダム。
グラム陽性嫌気性菌:Clostridium spp。、Peptococcus niger、Peptostreptococcus magnus、Peptostreptococcus micros、Peptostreptococcus spp。
グラム陰性嫌気性菌:Bacteroides fragilis、Bacteroides spp。、Capnocytophaga spp。、Eikenella corrodens、Fusobacterium nucleatum、Fusobacterium spp。、Porphyromonas spp。、Prevotella spp。
アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせに対する獲得耐性が疑われる細菌
グラム陰性の好気性菌:大腸菌1、肺炎le菌、肺炎le菌1、クレブシエラ属、プロテウスミラビリス、プロテウスブルガリス、プロテウス属、サルモネラ属、シゲラ属
グラム陽性好気性菌:
Corynebacterium spp。、Enterococcus faecium、Streptococcus pneumoniae1,2、Streptococcus group Viridans2。
アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせに対して自然な耐性を持つ細菌
グラム陰性好気性菌:Acinetobacter spp。、Citrobacter freundii、Enterobacter spp。、Hafnia alvei、Legionella pneumophila、Morganella morganii、Providencia spp。、Pseudomonas spp。、Serratia spp。、Stenotrophomonas maltophilia、Yersinia enterocolitica。
その他:クラミジア肺炎、クラミジアオウム、クラミジア属、コクシエラバーネッティ、マイコプラズマ属
1-これらの種類の微生物について、アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせの臨床効果が臨床研究で実証されています。
2-これらの細菌種の株は、β-ラクタマーゼを産生しません。アモキシシリンによる単剤療法に対する感受性は、アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせに対する同様の感受性を示唆しています。
吸引
薬物の両方の活性成分、オーグメンチン、アモキシシリンおよびクラブラン酸は、経口投与後に消化管から迅速かつ完全に吸収されます。食物摂取の開始時に薬物を摂取する場合、活性物質の吸収が最適です。
錠剤Augmentin 250 mg / 125 mg(375 mg)、Augmentin 250 mg / 125 mg(375 mg)、Augmentin 500 mg / 125 mg(625 mg)、Augmentin 875 mg / 125 mg(1000 mg)
健康なボランティアが空腹時に摂取されたときのさまざまな研究で得られたアモキシシリンとクラブラン酸の薬物動態パラメーターを以下に示します。
-薬物Augmentin 250 mg / 125 mg(375 mg)の1錠;
-薬物Augmentin 250 mg / 125 mg(375 mg)の2錠;
-薬物Augmentin 500 mg / 125 mg(625 mg)の1錠;
-アモキシシリン500 mg;
クラブラン酸125 mg;
-薬物Augmentin 875 mg / 125 mg(1000 mg)の2錠
主な薬物動態パラメーターを表に示します。
製剤用量(mg)Cmax(mg / l)Tmax(h)AUC(mg×h / l)T1 / 2(h)
薬物オーグメンチン中のアモキシシリン
オーグメンチン250 mg / 125 mg 250 3.7 1.1 10.9 1.0
オーグメンチン250 mg / 125 mg、2錠。 500 5.8 1.5 20.9 1.3
オーグメンチン500 mg / 125 mg 500 6.5 1.5 23.2 1.3
アモキシシリン500 mg 500 6.5 1.3 19.5 1.1
オーグメンチン875 mg / 125 mg 1750 11.64±2.78 1.5(1-2.5)53.52±12.31 1.19±0.21
薬物オーグメンチン中のクラブラン酸
オーグメンチン250 mg / 125 mg 125 2.2 1.2 6.2 1.2
オーグメンチン250 mg / 125 mg、2錠。 250 4.1 1.3 11.8 1.0
オーグメンチン500 mg / 125 mg 125 2.8 1.3 7.3 0.8
クラブラン酸125 mg 125 3.3 0.9 7.8 0.7
オーグメンチン875 mg / 125 mg 250 2.18±0.99 1.25(1-2)10.16±3.04 0.96±0.12
オーグメンチンを適用する場合、血漿中のアモキシシリンの濃度は、同等の用量の1つのアモキシシリンの経口投与の濃度と類似しています。経口摂取のための懸濁液の調製のため
の粉末5mlあたりオーグメンチン125mg / 31.25mg
さまざまな研究で得られたアモキシシリンとクラブラン酸の薬物動態パラメーターは、2-12歳の健康なボランティアが空腹時に40 mg / 10 mg / kg体重の1日あたりのオーグメンチン、経口懸濁液、5 mlに125 mg / 31.25 mg(156.25 mg)。
基本的な薬物動態パラメーター。
剤形
(mg / kg)Cmax
(mg / l)Tmax(h)AUC
(mg×h / l)T1 / 2(h)
アモキシシリン
オーグメンチン125 mg / 5 mlあたり31.25 mg 40 7.3±1.7 2.1(1.2-3)18.6±2.6 1±0.33
クラブラン酸
オーグメンチン125 mg / 5 mlあたり31.25 mg 10 2.7±1.6 1.6(1-2)5.5±3.1 1.6(1-2)
経口摂取用懸濁液調製用粉末5 mlにAugmentin 200 mg / 28.5 mgさまざまな研究で得られたアモキシシリンとクラブラン酸の薬物動態パラメーターは、2-12歳の健康なボランティアが空腹時にオーグメンチン薬、経口懸濁液用の粉末、200ml / 28.5mgの5ml(228.5mg)を受け取ったときに以下に示されています45 mg / 6.4 mg / kg /日の用量、2つの用量に分割。
基本的な薬物動態パラメーター
活性物質Cmax(mg / l)Tmax(h)AUC(mg×h / l)T1 / 2(h)
アモキシシリン11.99±3.28 1(1-2)35.2±5 1.22±0.28
クラブラン酸5.49±2.71 1(1-2)13.26±5.88 0.99±0.14
経口摂取用懸濁液の調製のための粉末5 mlにAugmentin 400 mg / 57 mgさまざまな研究で得られたアモキシシリンとクラブラン酸の薬物動態パラメーターは、健康なボランティアが5 ml(457 mg)に400 mg / 57 mgの経口懸濁液用の粉末であるオーグメンチンを単回服用した場合に示されています。
基本的な薬物動態パラメーター
活性物質Cmax(mg / l)Tmax(h)AUC(mg×h / l)
アモキシシリン6.94±1.24 1.13(0.75-1.75)17.29±2.28
クラブラン酸1.1±0.42 1(0.5-1.25)2.34±0.94
分布アモキシシリンおよびクラブラン酸の治療濃度は、さまざまな臓器および組織、間質液(腹腔の臓器、脂肪、骨および筋肉組織、滑液および腹水、皮膚、胆汁、化膿性分泌物)で生成されます。
アモキシシリンとクラブラン酸は、血漿タンパク質への結合の程度が弱いです。研究では、クラブラン酸の総量の25%とアモキシシリンの18%が血漿タンパク質に結合することが示されています。
動物実験では、オーグメンチン薬の成分の蓄積は検出されませんでした。
アモキシシリンは、ほとんどのペニシリンと同様に、母乳に浸透します。微量のクラブラン酸も母乳に含まれています。動物の生殖機能の研究では、アモキシシリンとクラブラン酸が胎盤関門を通過する一方で、胎児への悪影響の兆候は見られませんでした。
代謝
アモキシシリンの初期投与量の10-25%は、不活性代謝物(ペニシリン酸)の形で腎臓から排泄されます。クラブラン酸は、2,5-ジヒドロ-4-(2-ヒドロキシエチル)-5-オキソ-1H-ピロール-3-カルボン酸と1-アミノ-4-ヒドロキシブタン-2-オンへの集中的な代謝を受け、腎臓、消化管、二酸化炭素の形で吐き出された空気も。
排泄
他のペニシリンと同様に、アモキシシリンは主に腎臓から排出されますが、クラブラン酸は腎臓と副腎メカニズムの両方から排出されます。研究では、250mg / 125mgまたは500mg / 125mgの1錠を服用した後、最初の6時間で平均して約60-70%のアモキシシリンと約40-65%のクラブラン酸が腎臓から排泄されることが示されています。
薬物に敏感な微生物によって引き起こされる細菌感染:
-肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌*、モラクセラ・カタラーリス*、化膿連鎖球菌によって一般的に引き起こされる上気道感染症と耳鼻咽喉科(例、再発扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎)
-下気道感染症:肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌*およびモラクセラ・カタラーリス*により一般的に引き起こされる慢性気管支炎、肺葉肺炎および気管支肺炎の増悪(錠剤250 mg / 125 mgを除く);
-泌尿生殖器感染症:膀胱炎、尿道炎、腎lone腎炎、通常は腸内細菌科の種(主に大腸菌*)、黄色ブドウ球菌および腸球菌属の種によって引き起こされる女性生殖器の感染。
-Ne菌によるgo病*(錠剤250 mg / 125 mgを除く);
-黄色ブドウ球菌*、化膿連鎖球菌、およびバクテロイデス属の種によって通常引き起こされる皮膚および軟部組織の感染症;
-骨および関節の感染症:長期治療が必要な場合、通常黄色ブドウ球菌*によって引き起こされる骨髄炎。
-歯周炎、歯周炎、上顎副鼻腔炎、蜂巣炎が広がる重度の歯膿瘍(錠剤500 mg / 125 mgまたは875 mg / 125 mgの場合);
-段階的治療の枠組み内の他の混合感染症(例、敗血症性流産、分娩後敗血症、腹腔内敗血症)(錠剤250 mg / 125 mgまたは500 mg / 125 mgまたは875 mg / 125 mgの場合)
*-この種の微生物の個々の代表は、β-ラクタマーゼを産生し、アモキシシリンに非感受性にします。
アモキシシリンはその有効成分の1つであるため、アモキシシリンに敏感な微生物によって引き起こされる感染症はオーグメンチンで治療できます。オーグメンチン薬は、アモキシシリンに敏感な微生物、およびアモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせに敏感なβ-ラクタマーゼを産生する微生物によって引き起こされる混合感染症の治療にも適応されます。
アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせに対する細菌の感受性は、地域や経時的に異なります。可能な限り、ローカルの感度データを考慮する必要があります。必要に応じて、微生物学的サンプルの収集と細菌感受性の分析を実行する必要があります。
-既往症におけるアモキシシリン、クラブラン酸、薬物の他の成分、ベータラクタム系抗生物質(例えば、ペニシリン、セファロスポリン)に対する過敏症;
-歴史上、アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせによる黄疸または肝機能障害の以前のエピソード;
-12歳未満で体重が40kg未満の子供(錠剤の場合250 mg / 125mgまたは500mg / 125 mg、または875 mg / 125 mg);
-子供の年齢から3ヶ月(200mg / 28.5mgおよび400mg / 57mgの経口投与用懸濁液の調製用粉末用);
-腎機能障害(CK≤30ml/分)-(錠剤の場合875 mg / 125 mg、経口懸濁液用の粉末の場合200 mg / 28.5mgおよび400mg / 57 mg);
-フェニルケトン尿症(経口投与用懸濁液の調製用粉末用)。
注意してください:肝臓の違反。
投与計画は、年齢、体重、患者の腎臓の機能、感染症の重症度に応じて個別に設定されます。
消化器系からの可能性のある副作用を最適に吸収して軽減するには、食事の始めにオーグメンチンを摂取することをお勧めします。
抗生物質療法の最短コースは5日間です。
治療は、臨床状況を確認せずに14日間を超えて続くべきではありません。
必要に応じて、段階的な治療を行うことができます(治療の開始時、薬物の非経口投与とそれに続く経口投与への移行)。
12歳以上、または体重が40kg以上の大人と子供:
1錠250 mg / 125 mgを1日3回(軽度および中程度の感染症の場合)、または1錠500 mg / 125 mgを1日3回、または1錠875 mg / 125 mgを1日2回、または11 ml 400mg / 57mg / 5mlの懸濁液を1日2回(875mg / 125mgの1錠に相当)。
2錠の250 mg / 125 mgは、1錠の500 mg / 125 mgと同等ではありません。
体重が40kg未満の3ヶ月から12歳までの子供
薬物は経口投与用の懸濁液の形で投与されます。
年齢と体重に応じて用量の計算が行われ、mg / kg体重/日(アモキシシリンの計算)または懸濁液のmlで示されます。
5 mlで125 mg / 31.25 mgの懸濁液を服用する多重性-8時間ごとに1日3回。
懸濁液の受容頻度は、5 mlで200 mg / 28.5 mgまたは5 mlで400 mg / 57 mg-12時間ごとに1日2回です。
推奨される投与レジメンと受信頻度を以下の表に示します。
薬物オーグメンチンの投与計画の表(アモキシシリンの用量の計算が行われます)
入場の多様性-1日3回
懸濁液4:1(5 mlで125 mg / 31.25 mg)投与の多重度-1日2回
7:1の懸濁液(5 mlで200 mg / 28.5 mgまたは5 mlで400 mg / 57 mg)
20 mg / kg /日の低用量25 mg / kg /日
40 mg / kg /日の高用量45 mg / kg /日
低用量の薬物オーグメンチンは、再発性扁桃炎だけでなく、皮膚や軟部組織の感染症の治療にも使用されます。高用量のオーグメンチン薬は、中耳炎、副鼻腔炎、下気道感染症および尿路感染症、骨および関節の感染症などの疾患の治療に使用されます。
2歳未満の子供に3回に分けて(4:1の懸濁液)40 mg / kg /日を超える用量でオーグメンチンを使用することを推奨するには、臨床データが不十分です。
誕生から3ヶ月までの子供
腎臓の排泄機能が未熟であるため、オーグメンチン薬の推奨用量(アモキシシリンの計算)は、4:1の懸濁液として2回に分けて30 mg / kg /日です。
この集団では、7:1懸濁液(5 mlで200 mg / 28.5 mgまたは5 mlで400 mg / 57 mg)の使用は推奨されません。
未熟児
投与計画に関する推奨事項はありません。
高齢患者
用量調整は必要ありません。腎機能障害のある高齢患者では、腎機能障害のある成人の場合、用量を以下のように調整する必要があります。
腎機能障害のある患者
用量の補正は、アモキシシリンの最大推奨用量に基づいており、CCの値を考慮して実行されます。
大人
QCタブレット
250 mg + 125 mgまたは500 mg + 125 mg懸濁液4:1
(125 ml / 5 mlで31.25 mg)
> 30 ml / min投与計画の修正は不要投与計画の修正は不要
10-30 ml /分1つのタブ。 250 mg + 125 mgを1日2回または
1つのタブ。 500 mg + 125 mg(軽度および中程度の感染の場合)1日2回15 mg / 3.75 mg / kg 1日2回、最大用量は1日2回500 mg / 125 mg
<10 ml /分1つのタブ。 250 mg + 125 mg 1日1回または
1つのタブ。 500 mg + 125 mg(軽度および中程度の感染の場合)1日1回15 mg / 3.75 mg / kg 1日1回、1日の最大用量は500 mg / 125 mg
タブレット875 mg + 125 mgおよび7:1懸濁液(5 mlで200 mg / 28.5 mgまたは5 mlで400 mg / 57 mg)は、CK> 30 ml /分を有する患者にのみ使用し、用量調整は不要です。ほとんどの場合、可能な場合は非経口療法を優先すべきです。
血液透析を受けている患者
用量調整は、アモキシシリンの最大推奨用量に基づいています:2錠。 24時間ごとに1回の投与で250 mg / 125 mg、または1タブ。 24時間ごとに1回500 mg / 125 mg、または1日1回、15 mg / 3.75 mg / kgの用量の懸濁液。
錠剤:血液透析セッション中、透析セッションの最後に追加の投与量(1錠)と1投与量(1錠)(アモキシシリンとクラブラン酸の血清濃度の減少を補うため)。
懸濁液:血液透析セッションの前に、15 mg / 3.75 mg / kgの追加投与を1回行う必要があります。血液中のオーグメンチン薬の活性成分の濃度を回復するには、血液透析セッションの後に15 mg / 3.75 mg / kgの2回目の追加用量を投与する必要があります。
肝機能障害のある患者
注意して扱ってください。肝機能を定期的に監視します。このカテゴリーの患者の投与計画を修正するにはデータが不十分です。
停止の準備に関する規則
懸濁液は最初の使用の直前に準備されます。
懸濁液(5 mlで125 mg / 31.25 mg):室温に冷却した沸騰水約60 mlを粉末でバイアルに追加し、バイアルを蓋で覆い、粉末が完全に希釈されるまで振ってください完全な繁殖を確保するために5分間立ちます。次に、バイアルのラベルに水を加え、ボトルを再度振ってください。一般に、スラリーの調製には約92 mlの水が必要です。使用前にバイアルをよく振ってください。薬物を正確に分配するには、測定キャップを使用する必要があります。測定キャップは、使用するたびに水で完全にすすがなければなりません。再構成後、懸濁液は冷蔵庫に7日間以上保管する必要がありますが、凍結しないでください。
2歳未満の子供の場合、測定された薬物オーグメンチンの懸濁液の単回投与量は、水で半分に希釈することができます。
懸濁液(5 mlに200 mg / 28.5 mgまたは5 mlに400 mg / 57 mg):室温で冷却した沸騰水約40 mlを粉末の入ったバイアルに加え、次にバイアルをふたで覆い、粉末ができるまで振る完全に希釈されたら、バイアルを5分間与えて完全に希釈します。次に、バイアルのラベルに水を加え、ボトルを再度振ってください。一般に、スラリーの調製には約64 mlの水が必要です。使用前にバイアルをよく振ってください。薬物を正確に分配するには、測定キャップまたは計量シリンジを使用する必要があります。測定キャップまたは計量シリンジは、使用するたびに水で徹底的にすすがなければなりません。再構成後、懸濁液は冷蔵庫で7日間以上保管する必要がありますが、凍結しないでください。
2歳未満の子供の場合、薬物Augmentinの懸濁液の測定された単回投与量は、水で1:1の比率で希釈することができます
以下に示す有害事象は、臓器および臓器系の損傷と発生頻度に応じて記載されています。発生頻度は次のように定義されます:非常に頻繁に(≥1/ 10)、頻繁に(≥1/ 100、<1/10)、まれに(≥1/ 1000、<1/100)、まれに(≥1/ 10,000、 <1/1000)、ごくまれに(<1/10 000)。
頻度カテゴリーは、薬剤の臨床研究と登録後の監視に基づいて形成されました。
感染症および寄生虫症:多くの場合-皮膚および粘膜のカンジダ症。
血液およびリンパ系の一部:まれに-可逆性白血球減少症(好中球減少症を含む)および可逆性血小板減少症;ごくまれに-可逆性無顆粒球症と可逆性溶血性貧血、プロトロンビン時間と出血時間の延長、貧血、好酸球増加症、血小板増加症。
免疫系から:非常にまれです-血管浮腫、アナフィラキシー反応、血清病に似た症候群、アレルギー性血管炎。
神経系から:まれに-めまい、頭痛;非常にまれです-可逆的な活動亢進、けいれん(発作は腎機能障害のある患者、および高用量の薬を服用している患者で発生する可能性があります)、不眠症、興奮、不安、行動の変化。
胃腸管から:成人:非常に頻繁に-下痢、しばしば-吐き気、嘔吐;子供-しばしば-下痢、吐き気、嘔吐;全人口:吐き気は、高用量の薬を服用しているときに最も頻繁に観察されます。薬の服用開始後に消化管からの望ましくない反応がある場合は、食物摂取の開始時に薬を服用すればそれらを排除することができます。まれな消化はまれです。ごくまれに-抗生物質の摂取によって誘発される抗生物質関連大腸炎(偽膜性大腸炎および出血性大腸炎を含む)、黒毛舌、胃炎、口内炎。懸濁液を使用している子供は、歯のエナメル質の表層の変色にほとんど気づきませんでした。口腔ケアは、歯を磨くのに十分なので、歯のエナメル質の変色を防ぐのに役立ちます。
肝臓および胆管から:まれ-ACTおよび/またはALT活性の適度な増加(ベータラクタム抗生物質療法を受けている患者で観察されますが、その臨床的重要性は不明です);ごくまれに-肝炎と胆汁うっ滞性黄疸(これらの現象は他のペニシリンとセファロスポリンによる治療中に認められました)、ビリルビンとアルカリホスファターゼの濃度の増加。望ましくない肝臓の副作用は主に男性と高齢の患者で観察され、長期治療に関連している可能性があります。これらの望ましくない現象は、子供では非常にまれです。
これらの兆候や症状は通常、治療の過程または治療終了直後に発生しますが、治療終了後数週間は現れない場合もあります。望ましくない現象は、原則として可逆的です。肝臓の望ましくない現象は深刻である可能性があり、非常にまれなケースでは、致命的な結果の報告があります。ほとんどすべての場合、これらは重篤な病状を併発している人、または肝毒性の可能性のある薬を同時に服用している人でした。
皮膚および皮下組織から:まれに-発疹、かゆみ、蕁麻疹;多形紅斑はめったにありません。ごくまれに-スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、水疱性剥離性皮膚炎、急性汎発性発疹性膿疱症。
皮膚アレルギー反応の場合は、オーグメンチンという薬による治療を中止する必要があります。
腎臓と尿路の側から:非常にまれです-間質性腎炎、結晶尿、血尿。
症状:胃腸管から症状が発生し、水と電解質のバランスが崩れることがあります。アモキシシリン結晶が記載されており、腎不全の発症につながる場合もあります。
けいれんは、腎機能障害のある患者、および高用量の薬物を受けた患者に発生する可能性があります。
治療:消化管からの症状-対電解療法、水電解質バランスの正常化に特に注意を払います。過剰摂取の場合、アモキシシリンとクラブラン酸は血液透析によって血流から除去できます。
毒物学センターに51人の子供が参加して行われた前向き研究の結果は、250 mg / kg未満の用量でのアモキシシリンの投与は重大な臨床症状を引き起こさず、胃洗浄を必要としないことを示しました。
動物の生殖機能の研究では、オーグメンチン薬の経口および非経口投与は催奇形性効果を引き起こしませんでした。
膜の早期破裂の女性を対象とした単一の研究では、薬物による予防療法が新生児の壊死性腸炎を発症するリスクの増加と関連している可能性があることが判明しました。すべての薬と同様に、母親への期待される利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合を除き、オーグメンチンは妊娠中の使用には推奨されません。
薬物オーグメンチンは、授乳中に使用できます。この製剤の微量の有効成分の母乳への浸透に関連する口腔粘膜の下痢またはカンジダ症の可能性を除き、母乳で育てられた乳児では他の悪影響は観察されませんでした。母乳で育てている乳児に悪影響がある場合は、母乳育児を停止する必要があります。
薬剤オーグメンチンとプロベネシドの同時使用は推奨されません。プロベネシドはアモキシシリンの尿細管分泌を減少させるため、薬剤オーグメンチンとプロベネシドを同時に使用すると、アモキシシリンの血中濃度が上昇し、持続する可能性がありますが、クラブラン酸は低下しません。
アロプリノールとアモキシシリンを同時に使用すると、皮膚アレルギー反応のリスクが高まる可能性があります。現在、アモキシシリンとクラブラン酸およびアロプリノールの併用に関する文献はありません。
ペニシリンは、尿細管分泌を阻害することにより、体からのメトトレキサートの排泄を遅らせることができます。したがって、薬剤オーグメンチンとメトトレキサートを同時に使用すると、メトトレキサートの毒性が高まる可能性があります。
他の抗菌薬と同様に、オーグメンチンという薬は腸内細菌叢に影響を及ぼし、消化管からのエストロゲンの吸収を低下させ、経口避妊薬を組み合わせた効果を低下させる可能性があります。
文献では、アセノクマロールまたはワルファリンとアモキシシリンの併用患者におけるMHOの増加のまれな症例が記載されています。抗凝固薬のプロトロンビン時間と同時に薬剤オーグメンチンを処方する必要がある場合、または薬剤オーグメンチンの予約または中止でMHOを注意深く監視する必要がある場合は、経口投与用の抗凝固剤の用量の修正が必要になる場合があります。
オーグメンチンによる治療を開始する前に、ペニシリン、セファロスポリンまたは他のアレルゲンに対する以前の過敏反応の詳細な履歴を収集する必要があります。
ペニシリンに対する重篤な、時には致命的な過敏反応(アナフィラキシー反応)が説明されています。そのような反応の発生のリスクは、ペニシリンに対する過敏症反応の既往がある患者で最も高くなります。アレルギー反応が発生した場合、オーグメンチン薬による治療を中止し、適切な代替療法を開始する必要があります。重度の過敏症反応では、エピネフリンをすぐに投与する必要があります。酸素療法、GCSの静脈内投与、挿管を含む気道開存も必要になる場合があります。
この病気の患者では、アモキシシリンが麻疹のような発疹を引き起こし、病気の診断を困難にする可能性があるため、感染性単核球症の疑いがある場合、薬物オーグメンチンの使用は推奨されません。
オーグメンチンによる長期治療は、時々、感受性のない微生物の過剰な繁殖をもたらします。
一般に、薬物オーグメンチンは忍容性が高く、すべてのペニシリンの毒性が低いという特徴があります。
薬物オーグメンチンによる長期治療中は、腎臓、肝臓、造血の機能を定期的に評価することをお勧めします。
胃腸管からの副作用のリスクを減らすには、食物摂取の開始時に薬を服用する必要があります。
アモキシシリンとクラブラン酸の併用と間接(経口)抗凝固薬を併用した患者では、まれにプロトロンビン時間の増加(MHOの増加)が報告されました。アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせと間接(経口)抗凝固薬を併用する場合、関連する指標のモニタリングが必要です。経口抗凝固薬の必要な効果を維持するには、その用量を調整する必要がある場合があります。
腎機能障害のある患者では、それに応じてオーグメンチンの投与量を減らす必要があります。
利尿が低下した患者では、非常にまれなケースで、主に薬物の非経口投与で結晶性尿失禁の発症が報告されました。高用量のアモキシシリンの投与中は、十分な量の水分を取り、適切な利尿を維持して、アモキシシリン結晶の可能性を減らすことをお勧めします。
薬物オーグメンチンを服用すると、尿中のアモキシシリンの含有量が高くなり、尿中のグルコースを測定する際に偽陽性の結果になる可能性があります(たとえば、ベネディクトテスト、フィーリングテスト)。
この場合、尿中のグルコース濃度を決定するためにグルコース酸化法を使用することをお勧めします。
歯を磨くだけで十分なので、口腔ケアは歯の変色を防ぐのに役立ちます。
タブレットは、ラミネートアルミホイルのパッケージを開けてから30日以内に使用する必要があります。
虐待と薬物依存
薬物オーグメンチンの使用に関連した薬物依存、嗜癖および陶酔感の反応はありませんでした。
車両を運転し、メカニズムを管理する能力への影響
薬はめまいを引き起こす可能性があるため、車両を運転したり、機械を動かしたりする際の注意事項について患者に警告する必要があります。
12歳未満の子供
薬物は経口投与用の懸濁液の形で投与されます。
用量の計算は、年齢と体重に応じて行われ、1日あたりの体重のkg / kg(アモキシシリンの計算)またはミリリットルの懸濁液で示されます。
体重が40 kg以上の子供には、大人と同じ用量を投与する必要があります。
誕生から3ヶ月までの子供。腎臓の排泄機能が未熟であるため、オーグメンチン薬の推奨用量(アモキシシリンの計算)は、4:1の懸濁液として2回に分けて30 mg / kg /日です。
この集団での7:1サスペンションの使用は推奨されません。
3ヶ月から12歳の子供。推奨される投与レジメンと受信頻度を以下の表に示します。
薬物オーグメンチンの投与計画の表(アモキシシリンの用量の計算が行われます)
入場の多様性-1日3回
懸濁液4:1(5 mlで125 mg / 31.25 mg)投与の多重度-1日2回
7:1の懸濁液(5 mlで200 mg / 28.5 mgまたは5 mlで400 mg / 57 mg)
20 mg / kg /日の低用量25 mg / kg /日
40 mg / kg /日の高用量45 mg / kg /日
低用量の薬物オーグメンチンは、再発性扁桃炎だけでなく、皮膚や軟部組織の感染症の治療にも使用されます。中耳炎、副鼻腔炎、下気道感染症、尿路感染症などの疾患の治療には、高用量のオーグメンチン薬が使用されます。
3分割用量で40 mg / kg /日を超える用量(4:1懸濁液)または2分割用量で45 mg / kg /日の用量(7:1懸濁液)でのオーグメンチンの使用を推奨するには臨床データが不十分です2歳未満の子供。
子供達
投与レジメンAugmentin
> 30 ml / min線量補正は不要です
10〜30ml /分15mg / 3.75mg / kg 2回/日、最大用量500mg / 125mg(5ml中125mg / 31.25mgの用量で20mlの懸濁液)2回/日
<10 ml /分15 mg / 3.75 mg / kg 1日1回、500 mg / 125 mgの最大日用量(5 mlで125 mg / 31.25 mgの用量で懸濁液20 ml)。
ほとんどの場合、可能な場合は非経口療法を優先すべきです。血液透析を受けている子供
15 mg / 3.75 mg / kgを1日1回割り当てます。血液透析セッションの前に、15 mg / 3.75 mg / kgの追加投与を1回行う必要があります。血液中のオーグメンチン薬の活性成分の濃度を回復するには、血液透析セッションの後に15 mg / 3.75 mg / kgの2回目の追加用量を投与する必要があります。
腎機能障害のある患者:
用量の補正は、アモキシシリンの最大推奨用量に基づいており、CCの値を考慮して実行されます。
大人:
QCタブレット
500 mg + 125 mgまたは250 mg + 125 mg懸濁液4:1
(125 ml / 5 mlで31.25 mg)
> 30 ml / min線量補正は不要線量補正は不要
10-30 ml /分1つのタブ。 500 mg + 125 mg 1日2回または1タブ。 250 mg + 125 mg(軽度および中度の感染症の場合)1日2回500 mg / 125 mg(125 mlの用量で20 mlの懸濁液/ 5 mlで31.25 mg)2回/日
<10 ml /分1つのタブ。 500 mg + 125 mgを1日1回または1タブ。 250 mg + 125 mg(軽度および中程度の感染の場合)1日1回500 mg / 125 mg(125 mlの用量で20 mlの懸濁液/ 5 mlで31.25 mg)1日1回
タブレット875 mg + 125 mgは、CK> 30 ml / minの患者にのみ使用し、用量調整は不要です。ほとんどの場合、可能な場合は非経口療法を優先すべきです。
血液透析を受けている12歳以上または体重40 kg以上の成人および子供:
用量調整は、アモキシシリンの最大推奨用量に基づいています:1タブ。 500 mg + 125 mg(24時間ごとに1回、または2タブ)。 24時間ごとに1日1回250 mg / 125 mg、または1日1回500 mg / 125 mg(5 mlに125 mg / 31.25 mgの用量で20 mlの懸濁液)。
透析セッション中、透析セッションの終わりに追加の投与量(1錠)ともう1錠(アモキシシリンとクラブラン酸の血清濃度の減少を補うため)。
注意して扱ってください。肝機能を定期的に監視します。このカテゴリーの患者の投与計画を修正するためのデータは不十分です。
高齢の患者は、オーグメンチンの投与量を減らす必要はありません。投与量は成人と同じです。腎機能障害のある高齢患者では、腎機能障害のある成人と同様に用量を調整する必要があります。
薬は、25°C以下の温度で子供がアクセスできない乾燥した場所に保管する必要があります。錠剤(250 mg + 125 mg)および(875 mg + 125 mg)の貯蔵寿命-2年、錠剤(500 mg + 125 mg)-3年。未開封のバイアルに懸濁するための粉末の貯蔵寿命は2年です。
調製した懸濁液は、2°〜8°Cの温度で7日間冷蔵庫に保管する必要があります。