Ferinject (Injectafer) を購入する

以上の臨床試験から、以下の副作用が報告されています。8,000人の患者Ferinject を服用した場合、および市販後の期間に報告された反応を調べました。

発生頻度は次のように定義されます: 非常に頻繁に (≥1/10)、頻繁に (≥1/100 および <1/10)、まれに (≥1/1000 および <1/100)、めったに (≥1/10000)および <1 / 1000)、ごくまれに (<1/10000、個々のケースを含む)、頻度は不明です。

 

• 消化器系から：頻繁- 吐き気;まれに - 嘔吐、消化不良、腹痛、便秘、下痢;めったに - 膨満感。
• 新陳代謝の面から：頻繁- 低リン血症。
• 神経系から：頻繁- 頭痛、めまい;まれに - 感覚異常、味の歪み;頻度不明 - 意識消失。
• 免疫系の側面から：まれに - 過敏症。まれに - アナフィラキシー/アナフィラキシー反応。
• 精神障害：まれに - 不安。
• 心臓血管系の側面から：頻繁- 顔への血液の「ラッシュ」、動脈性高血圧;まれに - 頻脈、動脈性低血圧;めったに - 静脈炎、失神、失神前状態;頻度不明 - Kounis 症候群。
• 呼吸器系から：まれに - 息切れ;まれに - 気管支痙攣。
• 皮膚および皮下組織の側面から：まれに - そう痒症、蕁麻疹、紅斑、皮膚発疹。まれに - 血管性浮腫、蒼白;頻度不明 - 顔のむくみ。
• 筋骨格系から：まれに - 筋肉痛、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、筋肉のけいれん。
• 注射部位の一般的な障害および障害：頻繁- 注射/注入部位での反応;まれに - 発熱、衰弱、胸痛、末梢浮腫、悪寒;まれに - 倦怠感、インフルエンザのような状態 (数時間から数日の範囲の期間の後に発生することがあります)。
• 実験室および機器のデータ：まれに - 血中のALTの活性の増加、血中のASTの活性の増加、血中のGGTの活性の増加、血中のLDHの活性の増加、血液中のアルカリホスファターゼの活性の増加。

過剰摂取

Ferinject のカルボキシマルトース鉄毒性が低い.この薬は忍容性が良好です。偶発的な過剰摂取のリスクは最小限です。

症状：体の必要量を超える量のフェリンジェクト薬を導入すると、その貯蔵場所（デポ）に鉄が蓄積する可能性があり、最終的にヘモジデリン症につながります。血清フェリチンやトランスフェリン飽和率などの鉄代謝の指標のモニタリングは、体内の鉄の過剰蓄積の診断に役立ちます。処理：鉄蓄積の場合は、標準的な医療行為に従って治療を行う必要があります。たとえば、鉄を結合させるキレート剤の使用を考慮する必要があります。

• 鉄カルボキシマルトース複合体、鉄カルボキシマルトース溶液、または薬物の成分のいずれかに対する過敏症。
• 他の小球性貧血など、鉄欠乏に関連しない貧血。
• 鉄の過負荷または鉄の利用障害の兆候。
• 14歳未満の子供。

気をつけて

この薬は、以下の患者には慎重に使用する必要があります肝および腎不全、急性または慢性感染症、喘息、湿疹またはアトピー性皮膚炎(セクション「特記事項」を参照)。

妊娠中の女性（II-III学期）における薬物フェリンジェクトの使用を管理することをお勧めします。

薬フェリンジェクトの投与量の計算は、次の段階的なアプローチに基づいて行われます：鉄の個々の必要性の決定、鉄の投与量（投与量）の計算と処方、患者の体の飽和度の評価投与後の鉄分。

ステップ1：個人の鉄分必要量の決定 Ferinject を補充するための個人の鉄分必要量は、患者の体重とヘモグロビン レベルに基づいて決定されます。下の表を使用してくださいあなたの鉄の必要量を決定します。

表 1。鉄の要件の決定。

Hemoglobin          _cc781905-5cde-3194 -bb3b-136bad5cf58d_	Patient's body weight          _cc781905-5cde -3194-bb3b-136bad5cf58d_

g/dl	ミリモル/l	< 35kg	35～70kg	≥70 kg
<10	<6.2	500mg	1500mg	2000mg
10 ～ <14	6.2 ～ <8.7	500mg	1000mg	1500mg
≧14	≧8.7	500mg	500mg	500mg

鉄欠乏症は、臨床検査によって確認する必要があります。

太りすぎの患者の鉄分の必要性を判断するときは、体重と血液量の正常な比率に基づいて決定する必要があります.

ステップ2： 鉄の最大個人用量の計算と投与。

上記のように決定された鉄の必要量に基づいて、以下の条件を考慮して、適切な用量のフェリンジェクトを投与する必要があります。

• with a single administration of Ferinject, the following levels should not be exceeded: ​​​​_d04a07d8-9cd1 -3239-9149-20813d6c673b_​​1.15 mg 鉄/kg 体重 (静脈内注射として投与する場合) または 20 mg 鉄/kg 体重 (静脈内注入として投与する場合);2.1000 mg の鉄 (Ferinject 20 ml)。
• Ferinject の最大推奨総投与量は、1 週間あたり 1000 mg の鉄 (Ferinject 20 ml) です。

ステップ 3: 投与後の患者の体の鉄飽和度の評価。

鉄分レベルが補充されたら、定期的な評価を行って、鉄分レベルが正常に戻り、適切なレベルに維持されていることを確認する必要があります.鉄レベルの再評価は、個々の患者の状態に基づいて臨床専門家が実施する必要があります。ヘモグロビンレベルの評価は、赤血球生成と鉄吸収のための十分な時間を確保するために、薬剤 Ferinject の最後の使用後 4 週間以内に実行する必要があります。患者が体内の鉄貯蔵をさらに補充する必要がある場合は、上の表のデータを使用して鉄必要量を再計算し、鉄の必要性を判断する必要があります。

慢性腎臓病で血液透析を受けている患者の 1 日最大用量は、鉄分 200 mg を超えてはなりません。

アプリケーションのモード

薬は静脈内に投与されます-ストリームまたは点滴（注入）および透析システムの静脈セクションへの直接注射によって。Ferinject は、皮下または筋肉内に使用しないでください。

バイアルは、使用前に沈殿物や損傷がないか検査する必要があります。均一なソリューションのみ堆積物なしに使える。

Ferinject は、アナフィラキシー反応が発生した場合に緊急医療を提供するために必要な設備を備えた部門で使用する必要があります。各患者は、カルボキシマルトース鉄溶液の投与後少なくとも 30 分間、過敏症反応の徴候または症状の発現を観察する必要があります (セクション「特別な指示」を参照)。

静脈内ジェット注射

Ferinject は原液で投与できます。 1 回の最大投与量は 15 mg 鉄/kg 体重ですが、1000 mg 鉄 (20 ml Ferinject) を超えてはなりません。

表 2.薬物フェリンジェクトの静脈内注射の投与速度。

フェリンジェクト	鉄相当量	注入率
>2～4ml	>100～200mg	最小投与時間の規定なし
>4～10ml	>200～500mg	鉄100mg/分
>10～20ml	>500～1000mg	1000mg 15分

静脈内注入

Ferinject は、最大 1000 mg の鉄 (最大 20 mg の鉄/kg 体重) の最大単回用量で点滴 (注入) によって投与できます。 1000 mg の鉄 (Ferinject 20 ml) を 1 週間に 1 回以上静脈内 (点滴) で注射することは不可能です。注入投与の直前に、注射用の無菌の 0.9% 塩化ナトリウム溶液で、下の表に示す比率で薬剤を希釈する必要があります。

表 3.輸液用 Ferinject の希釈に関するガイドライン。

フェリンジェクト	鉄	0.9% NaClの量*	Adm の最小時間
>2～4ml	>100～200mg	50ml	--
>4～10ml	>200～500mg	100ml	6分
>10～20ml	>500～1000mg	250ml	15分

※薬剤の安定性を保つため、鉄分2mg/ml未満の希釈はできません（フェリンジェクト液の容量は考慮していません）。

薬は目的ではありません筋肉内または皮下管理。

Ferinject の各バイアルは、1 回のみ使用できます。

Ferinject は、適切な検査データによって貧血の診断が確認された患者にのみ使用する必要があります。

過敏反応

非経口鉄製剤は、致命的なアナフィラキシー反応を含む過敏反応を引き起こす可能性があるため、心肺蘇生のための適切な施設が利用可能でなければなりません。薬物の使用中に過敏反応または不耐性の兆候がある場合、すぐに治療を中止する必要があります.

Ferinject に対する過敏反応のリスクは、以下を含むアレルギー反応のある患者で増加します。薬物に対するアレルギー反応、重度の病歴など喘息、湿疹または他のアトピー性アレルギー反応.

患者の非経口鉄錯体に対する過敏反応のリスクも増加します。免疫または炎症状態（例、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ）。

以前の合併症のない投与後に過敏反応が報告されています非経口鉄錯体、税込。カルボキシマルトース鉄。各患者は、フェリンジェクトの各投与後少なくとも 30 分間、副作用の発生を観察する必要があります。

低リン血症

非経口鉄剤は低リン血症を引き起こす可能性がありますが、これはほとんどの場合一過性であり、臨床症状なしで発生します。医学的介入を必要とする低リン血症の孤立したケースがあり、主に危険因子を持つ患者と、高用量の静脈内鉄剤による長期治療の後です。

肝不全および腎不全

肝機能障害のある患者では、ベネフィット/リスクを慎重に評価した後にのみ、非経口鉄剤を使用する必要があります。以下の患者では、非経口鉄製剤を避けるべきです。肝機能障害鉄の過負荷が促進因子である場合遅発性皮膚ポルフィリン症（PKP）。鉄の状態を注意深く監視することは、鉄の過負荷を避けるのに役立ちます.

血液透析を受けており、200 mg を超える鉄の単回投与を受けている慢性腎臓病患者における安全な使用に関するデータはありません。

感染症

非経口鉄剤は、急性または慢性感染症、喘息、湿疹、またはアトピー性アレルギー.以下の患者では、フェリンジェクト療法を中止することをお勧めします。進行中の菌血症.慢性感染症の患者では、（慢性感染による）赤血球生成の阻害の可能性を考慮して、慎重なベネフィット/リスク評価を実施する必要があります。

Ferinject を静脈内投与する場合は注意が必要です。静脈周囲腔への薬物の浸透を防ぐこれは、皮膚の炎症を引き起こし、注射部位の組織が永久的に茶色に変色する可能性があるためです。薬剤が静脈周囲腔に入った場合は、フェリンジェクトの投与を直ちに中止する必要があります。

希釈していない Ferinject 1 ミリリットルには、最大 5.5 mg (0.24 mmol) のナトリウムが含まれています。これは、管理されたナトリウム食の患者で考慮されるべきです.

車両およびメカニズムを駆動する能力への影響

車両やメカニズムを駆動する能力に対する薬物の影響に関するデータはありません。ただし、いくつかの副作用（めまい、失神、失神など(セクション「副作用」を参照してください))車両やメカニズムを運転する能力に影響を与える可能性があります.これらの副作用を経験している患者は、症状が完全に消えるまで車両やメカニズムを運転しないようにアドバイスする必要があります.

妊娠と授乳

妊婦における Ferinject の使用に関するデータは限られています。この薬による治療は、妊娠の第 2 期および第 3 期に限定し、母親への潜在的な利益が胎児へのリスクを上回る場合にのみ行うべきです。妊娠初期の鉄欠乏症は、ほとんどの場合、経口鉄剤で治療できます。動物研究は、非経口鉄が胎盤関門を通過し、胎児の骨格の発達に影響を与えることを示しています. 

授乳中の薬物の臨床経験は限られています。臨床研究では、母乳中のフェリンジェクトからの鉄の摂取量はごくわずか（1％未満）であることが示されています。授乳中の女性に関する限られたデータに基づくと、この薬が授乳中の子供にとって危険である可能性は低い.

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郵便物の送受信が公式に禁止されていない世界のすべての国（主に島国）に配送されます。

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検疫のため、配達時間がわずかに長くなる可能性がありますが、それでも配達は妥当な制限内にとどまり、クリスマス セール中の配達時間を超えることはありません。

処方箋は必要ありません！

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フェリンジェクトは、他の非経口鉄剤と同様に、経口投与用の鉄剤と同時に使用すると、消化管からの鉄の吸収を減少させます。したがって、必要に応じて、フェリンジェクトの最後の注射から 5 日以内に経口鉄剤療法を開始する必要があります。

医薬品適合性

フェリンジェクトは0.9% 塩化ナトリウム溶液とのみ互換性があります.沈殿および/または相互作用の潜在的なリスクがあるため、他の IV 溶液または薬物を投与しないでください。