Sumamedを購入する

マクロライド-アザライドグループの静菌性抗生物質。

• 幅広い抗菌作用があります。

• アジスロマイシンの作用機序は、微生物細胞のタンパク質合成の抑制に関連しています。リボソームの50Sサブユニットに結合することにより、翻訳段階でペプチトランスロカーゼを阻害し、タンパク質合成を抑制し、細菌の増殖と増殖を遅らせます。高濃度では殺菌効果があります。

• それは、多くのグラム陽性菌、グラム陰性菌、嫌気性菌、細胞内およびその他の微生物に対して活性を持っています。

• 微生物は、最初は抗生物質の作用に耐性がある場合と、抗生物質に対する耐性を獲得する場合があります。

アジスロマイシンに対する微生物の感度スケール（MIC、mg / L）

MIC、mg / LMIC、mg / L微生物敏感な耐性があるブドウ球菌 ≤1 > 2 連鎖球菌A、B、C、G ≤0,25 > 0,5 連鎖球菌肺炎 ≤0,25 > 0,5 インフルエンザ菌 ≤0,12 > 4 モラクセラ・カタラーリス ≤0,5 > 0,5 ナイセリア・ゴノレア ≤0,25 > 0,5

ほとんどの場合、薬物Sumamedは好気性グラム陽性菌に対して有効です：

• 黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性株）、肺炎球菌（ペニシリン感受性株）、化膿連鎖球菌;

• 好気性グラム陰性菌：Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae、Legionella pneumophila、Moraxella catarrhalis、Pasteurella multocida、Neisseria gonorrhoeae;

• 嫌気性菌：Clostridium perfringens、Fusobacterium spp。、Prevotella spp。、Porphyromonas spp .;

• 他の微生物：クラミジア・トラコマチス、クラミジア・ニューモニエ、クラミジア・プシッタシ、マイコプラズマ・ニューモニエ、マイコプラズマ・ホミニス、ボレリア・バーグドルフェリ。

アジスロマイシンへの耐性を発達させる微生物：

• グラム陽性好気性菌-肺炎球菌（ペニシリン耐性株）。

• 最初は、安定した微生物：グラム陽性好気性菌-Enterococcus faecalis、ブドウ球菌（ブドウ球菌のメチシリン耐性株は、マクロライドに対して非常に高度な耐性を示します）;

• エリスロマイシンに耐性のグラム陽性菌;嫌気性菌-バクテロイデス・フラジリス。

吸引

経口投与後、アジスロマイシンは十分に吸収され、体内にすばやく分布します。 500 mgの単回投与後、肝臓を通過する「初回通過」効果により、生物学的利用能は37％になります。血漿中のCmaxは、2〜3時間後に達成され、0.4 mg / lです。

分布

タンパク質への結合は血漿中の濃度に反比例し、7-50％です。見かけのVdは31.1l / kgです。細胞膜を貫通します（細胞内病原体によって引き起こされる感染症に効果的です）。それは食細胞によって感染部位に輸送され、そこで細菌の存在下で放出されます。組織血液学的障壁を容易に貫通し、組織に入ります。組織と細胞の濃度は血漿の10-50倍であり、感染の焦点では健康な組織より24-34％高い。

代謝

肝臓では、脱メチル化され、活動を失います。

排泄

T1 / 2は非常に長く、35〜50時間です。組織のT1 / 2ははるかに大きいです。アジスロマイシンの治療濃度は、最後の投与後5〜7日まで維持されます。アジスロマイシンは、基本的には変化しない形で排泄されます-腸から50％、腎臓から6％。

• 製剤に敏感な微生物によって引き起こされる感染性炎症性疾患：
•  上気道および耳鼻咽喉科の臓器の感染症（咽頭炎/扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎）;
•  下気道の感染症（急性気管支炎、慢性気管支炎の悪化、肺炎、非定型病原体によって引き起こされるものを含む）;
•  皮膚および軟部組織の感染症（丹毒、膿痂疹、二次感染性皮膚症、中等度の尋常性痒疹（錠剤の場合））;
•  ライム病（ボレリア症）の初期段階-移動性紅斑（紅斑性紅斑）;
•  クラミジア・トラコマチス（錠剤およびカプセル用）によって引き起こされる尿路感染症（尿道炎、子宮頸管炎）。

• アジスロマイシン、エリスロマイシン、他のマクロライドまたはケトリド、または薬物の他の成分に対する過敏症;

• 深刻な程度の肝機能の違反;

• エルゴタミンとジヒドロエルゴタミンの同時投与;

• 体重が45 kg未満の12歳未満の子供（カプセルおよび錠剤の場合500 mg）。

• 3歳未満の子供の年齢（錠剤125 mgの場合）;

• 6ヶ月までの子供の年齢（懸濁液の調製のための粉末）;

• 砂糖/イソマルターゼの欠乏、フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良（懸濁液調製用粉末）。

注意して：

• 重症筋無力症;

• 軽度および中程度の重症度の肝機能の違反;

• GFR <10 ml / minの末期腎不全;

• 先天性または後天性のQT間隔延長を伴う不整脈促進因子（特に高齢者）の患者、クラスIA（キニジン、プロカインアミド）およびIII（ドフェチリド、アミオダロンおよびソタロール）の抗不整脈薬、シサプリド、テルフェナジン、抗精神病薬（ピモジド）、抗うつ薬（シタロプラム）、フルオロキノロン（モキシフロキサシンおよびレボフロキサシン）、特に電解質平衡障害、特に低カリウム血症または低マグネシウム血症、臨床的に有意な徐脈、およびリズムまたは重度の心不全;

• ジゴキシン、ワルファリン、シクロスポリンの同時使用;

• 真性糖尿病（懸濁液の調製のための粉末用）。

カプセル

• 薬は1日1回、少なくとも1時間前または2時間後に経口投与し、噛むことはありません。

• 体重が45 kgを超える12歳以上の大人と子供

• 上気道および下気道、耳鼻咽喉科の臓器、皮膚および軟部組織の感染症で、薬物は500 mgの用量で1日1回3日間処方され、コース用量は1.5 gです。

• ライム病（ボレリア症の初期段階）、移行性紅斑（移行性紅斑）では、薬は1日1回、5日間処方されます：1日目-1 g、次に2〜5日-500 mg。コース用量-3 g。

• クラミジア・トラコマチスによる尿路感染症（尿道炎、子宮頸管炎）：合併症のない尿道炎/子宮頸管炎の場合、薬は1g（4カプセル）の用量で1回処方されます。

丸薬

• 薬は1日1回、少なくとも1時間前または2時間後に経口投与し、噛むことはありません。

• 体重が45 kgを超える12歳以上の大人と子供

• 上気道および下気道、耳鼻咽喉科の臓器、皮膚および軟部組織の感染症で、薬物は500 mgの用量で1日1回3日間処方され、コース用量は1.5 gです。

• 中程度の重症の尋常性ざ瘡では、薬剤は500 mgの用量で1日1回3日間投与され、その後500 mgが週1回9週間投与されます。コース用量は6 gです。最初の週の服用量は最初の毎日の服用の7日後（治療の開始から8日目）に服用されるべきであり、その後の8の週の服用量は7日間隔で服用されるべきです。

• ライム病（ボレリア症の初期段階）-移行性紅斑（移行性紅斑）では、薬は1日1回5日間処方されます：1日目-1 g、次に2〜5日-500 mg;コース用量-3 g。

• クラミジア・トラコマチスによる尿路感染症（尿道炎、子宮頸管炎）：合併症のない尿道炎/子宮頸管炎の場合、薬は1g（500mgの2錠）の用量で1回処方されます。

• 体重が45 kg未満の3〜12歳の子供

• 上気道および下気道、耳鼻咽喉科の臓器、皮膚および軟部組織の感染症では、薬剤は10 mg / kg体重の割合で1日1回3日間処方され、コース用量は30 mg / kgです。

• 表1に示すように、125 mgの錠剤の形の薬は子供の体重を考慮して投与されます。

表1。

体重アジスロマイシンの投与量（125 mg錠）：

• 18-30 kg 2錠（250 mg）

• 31-44 kg 3錠（375 mg）

• 成人に推奨される45kg以上の用量

• 咽頭炎/化膿連鎖球菌によって引き起こされる扁桃炎では、スマメドは20 mg / kg /日の用量で3日間処方されます。コース用量は60 mg / kgです。 1日の最大量は500 mgです。

• ライム病（ボレリア症の初期段階）-移行性紅斑（移行性紅斑）は、1日20 mg / kgの用量で1日1回、次に2〜5日-10 mg /の割合で処方されますkg 1回/日。コース用量は60 mg / kgです。

• 60 mg / kgの用量の子供での使用の便宜のために、100 mg / 5 mlの摂取のための懸濁液の調製には粉末の形のスマメを使用することをお勧めします200 mg / 5 mlの経口投与用懸濁液の調製。

経口投与のための懸濁液

• 6か月から3歳の子供を割り当てます。

• 懸濁液は、1日1回、食事の1時間前または2時間後に経口投与されます。スマメド薬を服用した後、子供は懸濁液の残りを飲み込むことができるように、必ず数滴の水を飲むことを申し出なければなりません。

• 薬剤を摂取する前に、均一な懸濁液が得られるまでバイアルの内容物を注意深く振とうします。振とう後20分以内に必要な量の懸濁液がバイアルから取り出されなかった場合は、懸濁液を再度振って、必要な量をとり、赤ちゃんに与えます。

• 必要な用量は、1 mlの分割率と5 ml（100 mgアジスロマイシン）の公称スラリー容量の投与用シリンジ、または2.5 ml（50 mgアジスロマイシン）または5 ml（100 mlの公称容量の測定スプーンを使用して測定されます。 mgアジスロマイシン）ボトルと一緒に段ボールのパッキングに埋め込まれています。

• 使用後、シリンジ（分解した後）と計量スプーンを流水で洗浄し、乾燥させて、次のスマメッドが投与されるまで乾燥した場所に保管します。

• 上気道、下気道、耳鼻咽喉科の臓器、皮膚、軟部組織の感染症では、薬は10 mg / kgの割合で1日1日3日間処方されます（コース用量30 mg / kg）。子供の体重に応じてスマメドを正確に投与するには、以下の表を使用してください。

ボディの質量1回のレセプションのサスペンションのボリューム（ml）：

• 5 kg 2.5 ml（50 mgアジスロマイシン）

• 6 kg 3 ml（アジスロマイシン60 mg）

• 7 kg 3.5 ml（70 mgアジスロマイシン）

• 8 kg 4 ml（アジスロマイシン80 mg）

• 9 kg 4.5 ml（アジスロマイシン90 mg）

• 10 kg 5 ml（アジスロマイシン100 mg）

• 咽頭炎/化膿連鎖球菌によって引き起こされる扁桃炎では、スマメドは20 mg / kg /日の用量で3日間処方されます。コース用量は60 mg / kgです。 1日の最大量は500 mgです。

• ライム病（ボレリア症の初期段階）では、移行性紅斑（移行性紅斑）が1日目に20 mg / kgの用量で1日1回、次に2〜5日-10 mg /の割合で処方されますkg /日。コース用量は60 mg / kgです。 1日の最大用量は500 mgです。ライム病（ボレリア症の初期段階）では、1日目に20 mg / kgの用量で移行性紅斑（移行性紅斑）が処方され、その後2〜5日です。 -10 mg / kg /日の割合で。コース投与量は60 mg / kgです。懸濁液の調製と保管の方法懸濁液20 ml（公称容量）の調製を目的としたバイアルの内容物に、注射器で水12 mlを加えて、振り混ぜます。均質な懸濁液が得られるまで。得られた懸濁液の容量は約25 mlで、公称容量を約5 ml超えています。

• これは、薬物が投与されたときの懸濁液の不可避の損失を補うために提供されます。

• 調製した懸濁液は、25°C以下の温度で5日以下保存できます。腎機能障害の場合：GFR 10-80 ml / minの患者では、用量調整は必要ありません。

肝機能障害がある場合：軽度または中等度の肝機能障害の患者に使用する場合、用量調整は必要ありません。

高齢患者：用量調整は必要ありません。

高齢者はすでに現在のリズム促進性の状態になっている可能性があるため、心不整脈を発症するリスクが高いため、スマメド薬を使用するときは注意が必要です。 「ピルエット」タイプの不整脈。

• 有害事象の発生率は、WHOの推奨に従って分類されます：非常に頻繁（≥10％）、頻繁に（≥1％-<10％）、まれに（≥0.1％-<1％）、まれに（≥0.01％-<0.1 ％）、非常にまれ（<0.01％）、未知の頻度（利用可能なデータに基づいて推定することはできません）。

• 感染症：まれに-カンジダ症（口腔と生殖器の粘膜を含む）、肺炎、咽頭炎、胃腸炎、呼吸器疾患、鼻炎;未知の頻度は偽膜性大腸炎です。

• 血液およびリンパ系から：まれに-白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加;ごくまれに-血小板減少症、溶血性貧血。

• 代謝から：まれに-拒食症。

• アレルギー反応：まれに-血管性浮腫、過敏反応;未知の頻度はアナフィラキシー反応です。

• 神経系から：しばしば-頭痛;まれに-めまい、呼吸困難、感覚異常、眠気、不眠症、緊張;まれに-攪拌;未知の頻度-知覚過敏、不安、攻撃性、失神、けいれん、精神運動機能亢進、嗅覚喪失、嗅覚異常、味覚感覚喪失、重症筋無力症、せん妄、幻覚。

• 視覚器官の側から：まれに-視覚障害。

• 聴覚器官と迷路障害の側から：まれに-聴覚障害、めまい;未知の頻度-難聴および/または耳鳴りまでの聴覚障害。

• 心血管系の側から：まれに-動悸感、顔面に血が充満する;未知の頻度-血圧の低下、ECGのQT間隔の増加、「ピルエット」などの不整脈、心室頻拍。

• 呼吸器系から：まれに-息切れ、鼻血。

• 消化管から：非常に頻繁に-下痢;しばしば-吐き気、嘔吐、腹痛;まれ-流星、消化不良、便秘、胃炎、嚥下障害、膨満、口腔粘膜の乾燥、げっぷ、口腔粘膜の潰瘍、唾液腺の分泌増加;非常にまれに-舌の変色、膵炎。

• 肝臓と胆道から：まれに-肝炎;まれに-肝臓の侵害、胆汁うっ滞性黄疸;不明な頻度-肝不全（主に肝機能の重度の障害の背景で致命的な結果を伴うまれなケース）、肝壊死、劇症肝炎。

• 皮膚と皮下組織から：まれに-皮膚の発疹、かゆみ、じんましん、皮膚炎、乾燥肌、発汗;まれに-光増感の反応;不明な頻度-スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形性紅斑。

• 筋骨格系の側：まれに-変形性関節症、筋肉痛、背中の痛み、首の痛み;未知の頻度-関節痛。

• 腎臓と尿路の側から：まれに-排尿障害、腎臓の痛み;頻度は不明-間質性腎炎、急性腎不全。

• 性器と乳房から：まれに-出血、睾丸の機能不全。

• その他：まれ-無力症、倦怠感、疲労感、顔の腫れ、胸の痛み、発熱、末梢性浮腫。

• 検査データ：多くの場合、リンパ球の数の減少、好酸球の数の増加、好塩基球の数の増加、単球の数の増加、好中球の数の増加、濃度の減少血漿中の重炭酸塩; AST、ALT活動のまれな増加、血漿中のビリルビン濃度の増加、血漿中の尿素濃度の増加、血漿中のクレアチニン濃度の増加、血漿中のカリウム含有量の変化、血漿中のアルカリホスファターゼ活性の増加、増加血漿中の塩素含有量の増加、血糖値の増加、血小板数の増加、ヘマトクリットの増加、血漿中の重炭酸塩の濃度の増加、血漿中のナトリウム含有量の変化。

症状：

• 吐き気、
• 一時的な難聴、
• 嘔吐、
• 下痢。

処理：

• 対症療法。

• 制酸剤

制酸剤はアジスロマイシンのバイオアベイラビリティに影響を与えませんが、血中のCmaxを30％低下させるため、これらの薬や食品を服用する少なくとも1時間前または2時間後にSumamedを服用する必要があります。

• セチリジン

健康なボランティアでアジスロマイシンとセチリジン（20 mg）を5日間同時に使用しても、薬物動態学的相互作用とQT間隔の有意な変化は生じませんでした。

• ジダノシン（ジデオキシイノシン）

6人のHIV感染患者におけるアジスロマイシン（1200mg /日）とジダノシン（400mg /日）の同時使用は、プラセボ群と比較してジダノシンの薬物動態指標に変化を示さなかった。

• ジゴキシン（P糖タンパク質の基質）

マクロライド系抗生物質の同時使用。ジゴキシンなどのP糖タンパク質の基質を含むアジスロマイシンは、血清中のP糖タンパク質基質の濃度を増加させます。したがって、アジスロマイシンとジゴキシンを同時に使用する場合は、血清中のジゴキシン濃度が上昇する可能性を考慮する必要があります。

• ジドブジン

アジスロマイシンの同時使用（1000mgの単回投与と1200mgまたは600mgの反復投与）は、薬物動態にほとんど影響を与えません。ジドブジンまたはそのグルクロニド代謝物の腎臓摘出。しかし、アジスロマイシンの使用は、末梢血単核細胞の臨床的に活性な代謝物であるリン酸化ジドブジンの濃度の増加を引き起こしました。この事実の臨床的意義は不明です。

アジスロマイシンは、シトクロムP450システムのアイソザイムと弱く相互作用します。アジスロマイシンが類似のエリスロマイシンおよび他のマクロライドとの薬物動態学的相互作用に関与していることは明らかにされていません。アジスロマイシンは、シトクロムP450アイソザイムの阻害剤および誘導剤ではありません。

• 麦角のアルカロイド

麦角虫症の出現の理論的可能性を考えると、アジスロマイシンと麦角アルカロイドの誘導体を同時に使用することは推奨されません。

アジスロマイシンと、シトクロムP450アイソザイムの関与により代謝が起こる薬物の同時使用の薬物動態研究が実施されました。

• アトルバスタチン

アトルバスタチン（1日10mg）とアジスロマイシン（1日500mg）の同時使用は、血漿中のアトルバスタチン濃度の変化を引き起こしませんでした（GMA-CoAレダクターゼの阻害に基づく）。しかし、市販後の期間に、アジスロマイシンとスタチンの両方を投与された患者の横紋筋融解症の症例について別の報告がありました。

• カルバマゼピン

健康なボランティアを対象とした薬物動態研究では、アジスロマイシンで同時に治療された患者の血漿中のカルバマゼピンとその活性代謝物の濃度に有意な影響はありませんでした。

• シメチジン

アジスロマイシンの薬物動態の単回投与に対するシメチジンの効果の薬物動態研究では、アジスロマイシンの2時間前にシメチジンを投与した場合、アジスロマイシンの薬物動態に変化はありませんでした。

• 間接作用の抗凝固剤（クマリン誘導体）

薬物動態研究では、アジスロマイシンは、健康なボランティアによって15 mgの単回投与で投与された場合、ワルファリンの抗凝固効果に影響を与えませんでした。アジスロマイシンと間接抗凝固剤（クマリン誘導体）を同時に使用した後、潜在的な抗凝固効果が報告されました。因果関係は確立されていませんが、間接作用の経口抗凝固薬（クマリン誘導体）を投与されている患者にアジスロマイシンを使用する場合は、プロトロンビン時間を頻繁に監視する必要があることを考慮する必要があります。

• シクロスポリン

3日以内にアジスロマイシン（500mg /日1回）を摂取し、次にシクロスポリン（10mg / kg /日1回）を摂取した健康なボランティアを対象とした薬物動態研究では、血漿およびAUC0-5シクロスポリンのCmaxが有意に増加しました。 。これらの薬を同時に使用する場合は注意が必要です。これらの薬剤を同時に使用する場合は、血漿中のシクロスポリンの濃度を監視し、それに応じて用量を調整する必要があります。

• エファビレンツ

アジスロマイシン（600mg /日1回）とエファビレンツ（400mg /日）を7日間毎日同時に使用しても、臨床的に有意な薬物動態学的相互作用は生じませんでした。

• フルコナゾール

アジスロマイシン（1200 mgを1回）を同時に使用しても、フルコナゾール（800 mgを1回）の薬物動態は変化しませんでした。フルコナゾールの同時使用によって総曝露量とT1 / 2アジスロマイシンは変化しませんでしたが、アジスロマイシンのCmaxの低下（18％）が観察され、これは臨床的に有意ではありませんでした。

• インジナビル

アジスロマイシン（1200 mgを1回）を同時に使用しても、インジナビル（800 mgを1日3回、5日間）の薬物動態に統計的に有意な影響はありませんでした。

• メチルプレドニゾロン

アジスロマイシンは、メチルプレドニゾロンの薬物動態に大きな影響を与えません。

• ネルフィナビル

アジスロマイシン（1200 mg）とネルフィナビル（750 mgを1日3回）を同時に使用すると、血漿中のCssアジスロマイシンが増加します。臨床的に重大な副作用は観察されず、ネルフィナビルとの同時適用によるアジスロマイシンの用量の修正は必要ありません。

• リファブチン

アジスロマイシンとリファブチンの同時使用は、血漿中の各薬物の濃度に影響を与えません。アジスロマイシンとリファブチンを同時に使用すると、好中球減少症が観察されることがありました。好中球減少症がリファブチンの使用に関連しているという事実にもかかわらず、アジスロマイシンとリファブチンの組み合わせの使用と好中球減少症との間の因果関係は確立されていません。

• シルデナフィル

健康なボランティアで使用した場合、AUCおよびCmaxシルデナフィルまたはその主な循環代謝物に対するアジスロマイシン（500mg /日を3日間毎日）の効果の証拠は得られませんでした。

• テルフェナジン

薬物動態研究では、アジスロマイシンとテルフェナジンの相互作用の証拠はありませんでした。そのような相互作用の可能性を完全に排除することができなかった個々のケースが報告されましたが、そのような相互作用が起こったという具体的な証拠は1つもありませんでした。テルフェナジンとマクロライドの同時使用は、不整脈とQT間隔の延長を引き起こす可能性があることがわかりました。

• テオフィリン

アジスロマイシンとテオフィリンの間に相互作用はありませんでした。

• トリアゾラム/ミダゾラム

アジスロマイシンとトリアゾラムまたはミダゾラムを治療用量で同時に使用した場合の薬物動態パラメーターの有意な変化は明らかにされていません。

• トリメトプリム/スルファメトキサゾール

トリメトプリム/スルファメトキサゾールとアジスロマイシンの同時使用では、腎臓によるトリメトプリムまたはスルファメトキサゾールのCmax、総曝露または排泄に有意な影響はありません。血清中のアジスロマイシンの濃度は、他の研究で検出された濃度に対応していました。

• 薬の1回分の服用を忘れた場合-忘れた服用はできるだけ早く、次の服用は-24時間の中断で行われるべきです。

• Sumamedは制酸剤を服用する前の少なくとも1時間または服用後2時間服用する必要があります。

• Sumamedは、劇症肝炎と重度の肝不全を発症する可能性があるため、軽度から中程度の肝機能障害の患者には注意して使用する必要があります。急速に成長する無力症、黄疸、尿の黒ずみ、出血の傾向などの肝機能障害の兆候がある場合は、スマメドによる肝性脳症は中止され、肝臓の機能状態の研究が行われます。

• GFR 10-80 ml / minの用量調整が必要ない患者で腎機能が損なわれている場合、Sumamedによる治療は、腎機能の状態の管理下で慎重に行う必要があります。

• 他の抗菌薬の使用と同様に、Sumamedで治療する場合、非感受性微生物の存在と重複感染の発生の兆候を含めて、患者を定期的に監視する必要があります。真菌。

• Sumamedは、指示に示されているよりも長いコースには使用しないでください。アジスロマイシンの薬物動態学的特性により、短くて簡単な投与計画を推奨できます。

• アジスロマイシンとエルゴタミンおよびジヒドロエルゴタミンの誘導体との相互作用の可能性に関するデータはありませんが、エルゴタミンおよびジヒドロエルゴタミンの誘導体とマクロライドを同時に使用するとエルゴティズムが発生するため、この組み合わせはお勧めできません。

• スマメド薬の長期投与により、クロストリジウムディフィシルによって引き起こされる偽膜性大腸炎が、軽度の下痢と重度の大腸炎の両方の形で発生する可能性があります。

• Sumamedという薬を服用した背景に抗生物質関連の下痢が発生し、治療終了後2か月になると、クロストリジウム性偽膜性大腸炎は除外されます。腸の蠕動を阻害する薬物を使用しないでください。

• マクロライドを治療する場合、アジスロマイシンでは、心臓の再分極とQT間隔が増加し、不整脈などのリスクが増加しました。 「ピルエット」タイプの不整脈。

• 不整脈誘発因子のある患者（特に高齢患者）でスマメドを使用する場合は注意が必要です。 QT間隔の先天的または後天的延長を伴う;患者では、

• （ドペチリド、アミオダロンおよびソタロール）、シサプリド、テルフェナジン、抗精神病薬（ピモジド）、抗うつ薬（シタロプラム）、フルオロキノロン（モキシフロキサシンおよびレボフロキサシン）、特に低カリウム血症または低マグネシウム血症の場合の水電解質バランスの障害のある患者著しい徐脈、不整脈または重度の心不全。

• スマメド薬の使用は、筋無力症症候群の発症を誘発したり、重症筋無力症を悪化させる可能性があります。

• 糖尿病患者や低カロリー食を観察している患者に使用する場合、スマメの懸濁液の粉末にショ糖（0.32 XE / 5 ml）が補助物質として含まれていることを考慮する必要があります。

• 車両を運転し、メカニズムを管理する能力への影響

• 神経系と視覚器官からの望ましくない影響が発生するため、注意力の集中と精神運動反応の速度を高める必要がある行動を行うときは注意が必要です。

妊娠中および授乳中は、母親に対する治療の期待される潜在的な利益が胎児と赤ちゃんに対する潜在的なリスクを超える場合にのみ、この薬を使用できます。

授乳中に薬を使用する必要がある場合は、授乳を停止する必要があります。

• 禁忌：

12歳未満の子供および体重45 kg未満（カプセルおよび錠剤の場合500 mg）。子供の年齢から3歳まで（錠剤の場合125 mg、子供の年齢から6か月まで（懸濁液の調製用の粉末の場合））。

重度の腎機能障害（CC <40 ml /分）では、薬物は禁忌です。軽度から中等度の腎機能障害には注意が必要です。

肝臓の重大な違反（チャイルドピューのクラスC）では、薬物は禁忌です。軽度から中等度の肝機能異常には注意が必要です。

高齢患者では、スマメドの用量調整は必要ありません。このカテゴリーの患者は催不整脈症状がある可能性があるため、不整脈のリスクが高いことに関連して、スマメドは注意して使用する必要があります。 「ピルエット」タイプの心室性不整脈。

薬は25°C以下の温度で子供の手の届かないところに保管する必要があります。カプセルや錠剤の形での薬の貯蔵寿命-コーティングでコーティングされた-3年、懸濁液の調製のための粉末経口投与の場合-2年、調製された懸濁液-5日。