Vivitrolを購入する

筋肉内、臀部の筋肉に、臀部を交互に。

ビビトロールの推奨用量は、筋肉内に380 mgを4週間に1回、または1か月に1回です。

ビビトロールは静脈内注射できません！

患者が次の服用を逃した場合、次の注射はできるだけ早く与えられるべきです。ビビトロールを投与する前にナルトレキソンを経口投与する必要はありません。

休憩後の治療再開。
休憩後の治療再開に関するデータはありません。

アルコール依存患者の経口ナルトレキソンからVivitrolへの移行
経口ナルトレキソン患者のVivitrolへの移行に関する体系的なデータはありません。

懸濁液の調製には、供給された溶媒のみを使用する必要があります。 

薬は付属の針でのみ注射する必要があります。 

パッケージのすべてのコンポーネント（粉末バイアル、溶媒バイアル、懸濁液調製針、保護キャップ付き注射針）が調製に必要です。

保護キャップ付きの予備の注射針も含まれています。

セットに含まれるコンポーネントは交換しないでください。

正確な投与を確実にするために、製剤の調製および投与の指示に明確に従う必要があります。無菌規則に従う必要があります。

1.サスペンション準備キットの構成

• 溶媒入りバイアル1本;

• 粉末入りバイアル1本;

• 使い捨て注射器1本;

• 保護キャップ付きの注射用2本の針。

• 懸濁液の準備のための1本の短い針。

2.懸濁液の調製手順

-使用前に、冷蔵庫の外に製品のパックを取ると、それは、室温（約45分）まで昇温しましょう。

-簡単に混合するには、粉末ボトルの先端を硬い表面にたたいて粉末を開きます。

-両方のバイアルからアルミニウムキャップを取り外します（バイアルキャップが損傷しているか欠落している場合は、製品を使用しないでください）。

-ボトルの首をアルコール布で拭きます。

-シリンジに短い吊り針を置き、溶媒ボトルから3.4 mlの溶媒を取り除きます（溶媒の一部がボトルに残ります）。

-3.4mlの溶媒を粉末ボトルに注入します。

-バイアルを約1分間激しく振って、溶媒と粉末を混合します。 1分。続行する前に、懸濁液が均一であることを確認してください。適切に混合されたスラリーは乳白色で、塊がなく、バイアルの壁を流れ落ちる必要があります。

3.サスペンション充填注文

-準備後すぐに、懸濁液針を使用してシリンジ内の懸濁液4.2mlを取り除きます。
 

-その針を外し、注射器に注射針を置きます。

-注射の前に、シリンジをノックして気泡を放出し、シリンジに4mlの懸濁液が残るまでピストンを静かに押します。懸濁液はすぐに注射する準備ができています。

懸濁液の注入手順

-注射器の針は臀部の筋肉の奥深くに注入されます。その後、ピストンの吸引動作により、針が血管に入ったかどうかがチェックされます（注射器に入った場合は、血液が容器に投入されます）。血液がある場合は、針を予備の針と交換して手順を繰り返す必要があります。
 

-薬は臀部の筋肉の奥深くに穏やかな動きで注射されます。懸濁液は、異なる臀部に交互に注入されます。

ビビトロールは静脈内または皮下注射することはできません。

使用済みおよび未使用の梱包材の廃棄

-注射後、保護キャップで針を閉じ、片手で固い表面に押し付け、針の方向に保持します（保護キャップを使用すると、注射後に針に残る可能性のある液体の飛沫を防ぎます）;

-使用済みおよび未使用の梱包材は廃棄してください。

過剰摂取データは非常に限られています。 5人の健康なボランティアに784mgの単回投与が行われました。深刻な副作用はありませんでした。

症状： 

最も一般的な副作用は、注射部位での反応、吐き気、腹痛、眠気、めまいでした。肝酵素の活性の有意な増加は観察されなかった。

処理：

治療をサポートします。

• 薬物鎮痛薬を服用している患者;

• 薬物治療の背景に対してオピオイドを服用している間;

• 急性オピオイド離脱症状（オピオイド離脱症候群）の患者;

• 挑発的なナロキソン検査を受けていない、または尿中オピオイド検査が陽性の患者。

• 原薬またはその充填剤および溶媒成分のいずれかに過敏な患者;

• 重度の肝機能障害（急性肝炎および肝不全を含む）の患者;

• 妊娠中および授乳中;

• 18歳未満の子供。

慎重に

肝不全の場合の使用：

軽度から中等度の肝機能障害（チャイルドピューグレードAおよびB）の患者は、用量補正を必要としません。重度の肝機能障害のある患者は、Vivitrolの薬物動態を研究していません。このような患者は、他のすべてのビビトロール注射と同様に、ビビトロール注射に関連するリスク（血小板減少症や凝固障害など）があるため、注意して投与する必要があります。

腎不全の場合のアプリケーション：

軽度の腎不全（Clクレアチニン50-80ml /分）の患者は、用量補正を必要としません。 Vivitrolの薬物動態は、中等度から重度の腎不全の患者では研究されていません。ナルトレキソンとその一次代謝物は主に尿中に排泄されるため、中等度または重度の腎不全の患者には注意してビビトロールを処方することをお勧めします。 ​​​​​​​

アルコール依存症の患者における副作用

それらは5％以上の症例で臨床試験で遭遇し（しばしば）、これらの副作用の重症度は軽度および中等度として特徴づけられました。

ギット：

吐き気、嘔吐、下痢、頻繁な排便衝動、胃腸障害、頻繁な液体便、腹痛、胃の不快感、口渇、食欲不振、食欲減退、食欲不振。

呼吸器系：

上気道感染症、喉頭炎、副鼻腔炎、咽頭炎（連鎖球菌を含む）、鼻咽頭炎。

注射部位での一般的な障害と反応：

痛み、病気、肥厚、腫れ、かゆみ、出血、無気力、無気力、くすみ。

筋骨格系：

関節炎、関節痛、関節のこわばり、背中の痛み、四肢の痛み、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん、筋肉のこわばり。

皮膚と皮下組織：

発疹、丘疹発疹、発汗。

神経系：

頭痛、片頭痛、めまい、失神、眠気、不安、鎮静。

オピオイド依存患者の副作用

実験室の指標：

ALT（アラニン転移）、AST（アスパラギン酸転移）およびGGT（ガンマ-グルタミル転移）活性の増加。

呼吸器系：

鼻咽頭炎、インフルエンザ。

神経系：

不眠症、頭痛。

心臓血管系：

BP（血圧）の増加。

注射部位での一般的な障害と反応：

痛み。

GIT ：

歯痛。

薬の事前登録試験中に検出された副作用

消化管：

味覚の変質、食欲増進、逆流性食道炎、便秘、鼓腸、痔核、大腸炎、胃腸出血、麻痺性腸閉塞、直腸傍膿瘍、胃腸炎、歯膿瘍、腹部不快感、急性膵炎。

投与場所での一般的な障害と反応：

発熱、嗜眠、胸痛、胸の圧迫感、体重の増減、震え、悪寒、顔の腫れ。

精神障害：

神経過敏、睡眠障害、アルコール離脱症候群、興奮、陶酔感、せん妄。

神経系：

注意欠陥、片頭痛、精神活動の低下、けいれん、虚血性脳卒中、脳動脈瘤、知覚異常。

感覚：

かすみ目、結膜炎。

筋骨格系：

四肢の痛み、筋肉のけいれん、関節のこわばり、筋肉痛。

皮膚と皮下組織：

夜を含む激しい発汗、かゆみ。

呼吸器系：

喉の痛み、息切れ、鼻づまり、閉塞性気管支炎、気管支炎、肺炎、喉頭炎、副鼻腔炎、上気道感染症。

代謝：

熱射病、脱水症、高コレステロール血症。

心臓血管系：

潮汐、深部静脈血栓症、肺血栓症、急速な心拍、心房細動、心筋梗塞、狭心症、不安定狭心症、慢性心不全、冠状動脈アテローム性動脈硬化症。

血液およびリンパ系：

頸部リンパ節の炎症を含むリンパ節腫脹は、白血球数を増加させました。

免疫システム：

季節性アレルギー、血管性浮腫や蕁麻疹などの過敏反応、HIV感染患者のHIV感染の進行。

泌尿生殖器系：

自然流産、性欲減退、尿路感染症。

肝胆道系：

胆石症、ALTおよびAST活性の増加、急性胆嚢炎。

ビビトロールは、脳内のオピオイド受容体を遮断するために使用されます。ナルトレキソンは構造が薬と似ていますが、薬ではありません。それどころか、ナルトレキソンは脳内のオピオイド受容体に結合するため、薬物もアルコールも中毒を引き起こすことはありません。したがって、薬物やアルコールを使用することにより、人はまったく何も感じず、「高い」こともリラックスすることもありません。その結果、薬物やアルコールに対するまったく異なる態度が徐々に形成され、人はもはやそれらを喜びの源として扱うことはありません。 

薬の作用は短期間で制限されません-患者の体に注射されたVivitrol（ナルトレキソン）は約21日間有効です。薬物サイクルの終わりに、人体へのビビトロールの投与を繰り返す必要があります。ビビトロールの使用は、心理療法効果との組み合わせでのみ効果的であり、持続的な肯定的な結果を得るためにビビトロールを繰り返し使用する必要があります。

• 最初の注射はすでにアルコール飲料への衝動を減らしています。

• 治療後、アルコール依存症は定期的に飲酒している人の79％で治癒します。 残りの21％の症例では、治療開始と比較して平均3.5倍飲酒期間を大幅に短縮します。

• アルコール治療のための他の薬とは異なり、最小限の副作用があります。

• 製品は、アルコールを飲んだ後に不快な感覚を引き起こしません。

• 治療の最初の日の後、アルコールは人が飲む陶酔感を与えません。

• アヘン中毒は2回目の注射後に半分に減少し、安定したままです。

• ビビトロール療法は、パフォーマンスの回復、社会的つながり、および患者の感情状態の安定化を提供します。

アルコールを含む飲み物は治療中に不快な影響を与えることはありませんが、飲むことはお勧めしません。これは、治療の効果に直接影響します。

粉末：乳酸とグリコール酸の共重合体にカプセル化されたナルトレキソン（ポリマー：75：25 DLJN1）。ボトルには430mgのナルトレキソン（12.9％過剰）が含まれています。

溶媒：カルメロースナトリウム（カルボキシメチルセルロースナトリウム）、ポリソルベート20、塩化ナトリウム、注射用水。ボトルには4.0mlの溶剤が入っています。

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