오그멘틴 구매

아목시실린은 많은 그람 양성 및 그람 음성 미생물에 대해 활성을 갖는 반합성 광역 항생제입니다. 동시에, 아목시실린은 β-락타마제에 의해 파괴되기 쉬우므로 아목시실린 활성의 스펙트럼은 이 효소를 생산하는 미생물까지 확장되지 않습니다.

구조적으로 페니실린과 관련된 β-락타마제 억제제인 클라불란산은 페니실린 및 세팔로스포린에 내성이 있는 미생물에서 발견되는 광범위한 β-락타마제를 불활성화시키는 능력이 있습니다.

Clavulanic acid는 세균 내성을 가장 많이 일으키는 플라스미드 β-lactamase에 대해 충분한 효능을 가지고 있으며, clavulanic acid에 의해 억제되지 않는 type I 염색체 β-lactamase에 대해서는 덜 효과적이다.

Augmentin 제조에 clavulanic acid가 존재하면 amoxicillin의 항균 스펙트럼을 확장할 수 있는 β-lactamase라는 효소에 의한 분해로부터 아목시실린을 보호합니다.

시험관 내 아목시실린과 클라불란산 조합의 활성은 아래와 같습니다.

일반적으로 아목시실린과 클라불란산의 조합에 민감한 박테리아

그람 양성 호기성균: 탄저균, 엔테로코커스 파에칼리스, 리스테리아 모노사이토제네스, 노카르디아 소행성, 스트렙토코커스 피오게네스1,2, 스트렙토코커스 아갈락티아에1,2, 스트렙토코커스 종. (기타 베타 용혈성 연쇄상 구균) 1,2, 황색 포도구균(메티실린에 민감), 1 포도상 구균(메티실린에 민감), 포도상 구균 종. (응고효소 음성, 메티실린에 민감).

그람 음성 호기성 세균: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

기타: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

그람 양성 혐기성: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

그람 음성 혐기성 세균: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

아목시실린과 클라불란산의 조합에 대해 획득한 내성이 있을 가능성이 있는 박테리아

그람 음성 호기성: 대장균1, 옥시토카 클렙시엘라, 뉴모니아 크렙시엘라 1, 크렙시엘라 종, 프로테우스 미라빌리스, 심상성 프로테우스, 프로테우스 종, 살모넬라 종, 시겔라 종

그람 양성 호기성 세균: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus group Viridans2.

아목시실린과 클라불란산의 조합에 대해 자연적인 내성을 갖는 박테리아

그람 음성 호기성균: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonasersicamaltophila

기타: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 - 이러한 유형의 미생물에 대해 아목시실린과 클라불란산 조합의 임상 효능이 임상 연구에서 입증되었습니다.

2 - 이 박테리아 종의 균주는 β-락타마제를 생성하지 않습니다. 아목시실린 단독 요법에 대한 민감성은 아목시실린과 클라불란산의 조합에 대한 유사한 민감성을 시사합니다.

흡입관

약물의 활성 성분인 Augmentin, amoxicillin 및 clavulanic acid는 경구 투여 후 소화관에서 신속하고 완전하게 흡수됩니다. 활성 물질의 흡수는 음식 섭취 초기에 약물을 복용하는 경우 최적입니다.

정제 Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)

다른 연구에서 건강한 지원자를 공복에 복용했을 때 얻은 아목시실린과 클라불란산의 약동학적 매개변수는 다음과 같습니다.

- Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg) 약물 1 정;

- Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg) 약물 2 정;

- Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg) 약물 1 정;

- 아목시실린 500mg;

클라불란산 125mg;

- 약물 Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg) 2 정

주요 약동학적 매개변수는 표에 나와 있습니다.

제제 투여량(mg) Cmax(mg/l) Tmax(h) AUC(mg × h/l) T1/2(h)
약물 Augmentin의 아목시실린
오그멘틴 250mg / 125mg 250 3.7 1.1 10.9 1.0
오그멘틴 250 mg / 125 mg, 2정. 500 5.8 1.5 20.9 1.3
오그멘틴 500mg / 125mg 500 6.5 1.5 23.2 1.3
아목시실린 500 mg 500 6.5 1.3 19.5 1.1
오그멘틴 875 mg / 125 mg 1750 11.64 ± 2.78 1.5 (1-2.5) 53.52 ± 12.31 1.19 ± 0.21
Augmentin 약물의 클라불란산
오그멘틴 250mg / 125mg 125 2.2 1.2 6.2 1.2
오그멘틴 250 mg / 125 mg, 2정. 250 4.1 1.3 11.8 1.0
오그멘틴 500mg / 125mg 125 2.8 1.3 7.3 0.8
클라불란산 125 mg 125 3.3 0.9 7.8 0.7
오그멘틴 875 mg / 125 mg 250 2.18 ± 0.99 1.25 (1-2) 10.16 ± 3.04 0.96 ± 0.12
Augmentin을 적용할 때 혈장 중 아목시실린의 농도는 동일한 용량의 아목시실린 1개를 경구 투여한 농도와 유사합니다.

섭취용 현탁액 제제용 분말 Augmentin 125 mg / 31.25 mg/5 ml

다양한 연구에서 얻은 아목시실린과 클라불란산의 약동학적 매개변수는 2-12세의 건강한 지원자를 공복 상태에서 1일 40mg/10mg/kg 체중의 분말인 Augmentin을 3회 복용했을 때 아래와 같습니다. 경구 현탁액 , 5 ml 중 125 mg / 31.25 mg (156.25 mg).

기본 약동학 매개변수.

투여 제형
(mg/kg) Cmax
(mg/l) Tmax(h) AUC
(mg × h/l) T1/2 (h)
아목시실린
오그멘틴 125 mg / 31.25 mg/5 ml 40 7.3 ± 1.7 2.1 (1.2-3) 18.6 ± 2.6 1 ± 0.33
클라불란산
오그멘틴 125 mg / 31.25 mg/5 ml 10 2.7 ± 1.6 1.6 (1-2) 5.5 ± 3.1 1.6 (1-2)
섭취용 현탁액 제제용 분말 Augmentin 200 mg / 28.5 mg in 5 ml

다양한 연구에서 얻은 아목시실린 및 클라불란산의 약동학적 매개변수는 2-12세의 건강한 지원자가 공복에 Augmentin 약물, 경구 현탁액용 분말, 5ml(228.5mg)에 200mg/28.5mg을 투여했을 때 아래에 표시됩니다. 45 mg / 6.4 mg / kg / 일의 용량을 두 가지 용량으로 나눕니다.

기본 약동학적 매개변수

활성 물질 Cmax(mg/l) Tmax(h) AUC(mg × h/l) T1/2(h)
아목시실린 11.99 ± 3.28 1(1-2) 35.2 ± 5 1.22 ± 0.28
클라불란산 5.49 ± 2.71 1(1-2) 13.26 ± 5.88 0.99 ± 0.14
섭취용 현탁액 제조용 분말 Augmentin 400 mg / 57 mg in 5 ml

다양한 연구에서 얻은 아목시실린과 클라불란산의 약동학적 매개변수는 건강한 지원자가 경구 현탁액용 분말인 오그멘틴 400mg/57mg을 5ml(457mg)에 단일 용량으로 복용했을 때 아래에 나와 있습니다.

기본 약동학적 매개변수

활성 물질 Cmax(mg/l) Tmax(h) AUC(mg × h/l)
아목시실린 6.94 ± 1.24 1.13 (0.75-1.75) 17.29 ± 2.28
클라불란산 1.1 ± 0.42 1 (0.5-1.25) 2.34 ± 0.94
분포

아목시실린 및 클라불란산의 치료 농도는 다양한 기관 및 조직, 간질액(복강의 기관, 지방, 뼈 및 근육 조직, 활액 및 복막액, 피부, 담즙, 화농성 분비물)에서 생성됩니다.

아목시실린과 클라불란산은 혈장 단백질에 대한 결합 정도가 약합니다. 연구에 따르면 클라불란산 총량의 25%와 아목시실린의 18%가 혈장 단백질에 결합합니다.

동물 연구에서 Augmentin 약물의 성분 축적이 감지되지 않았습니다.

아목시실린은 대부분의 페니실린과 마찬가지로 모유에 침투합니다. 모유에서도 미량의 클라불란산이 발견되었습니다. 동물의 생식 기능에 대한 연구에 따르면 아목시실린과 클라불란산은 태반 장벽을 통과하지만 태아에 대한 부정적인 영향의 징후는 없습니다.

대사

아목시실린의 초기 용량의 10-25%는 비활성 대사 산물(페니실산)의 형태로 신장에서 배설됩니다. 클라불란산은 2,5-디히드로-4-(2-히드록시에틸)-5-옥소-1H-피롤-3-카르복실산 및 1-아미노-4-히드록시부탄-2-온으로 집중적인 대사를 거쳐 다음으로 배설됩니다. 신장, 위장관 및 이산화탄소 형태의 호기 공기.

배설

다른 페니실린과 마찬가지로 아목시실린은 주로 신장을 통해 배설되는 반면 클라불란산은 신장과 부신 기전 모두에 의해 배설됩니다. 연구에 따르면 평균적으로 약 60-70%의 아목시실린과 약 40-65%의 클라불란산이 250mg/125mg 1정 또는 500mg/125mg 1정을 복용한 후 처음 6시간 동안 변화 없이 신장에서 배설됩니다. .

약물에 민감한 미생물에 의한 세균 감염:

- 일반적으로 Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes에 의해 유발되는 상기도 감염 및 ENT 기관(예: 재발성 편도선염, 부비동염, 중이염);

- 하기도 감염: 일반적으로 Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* 및 Moraxella catarrhalis*에 의해 유발되는 만성 기관지염, 엽성 폐렴 및 기관지폐렴의 악화(250mg/125mg 정제 제외);

- 비뇨생식기 감염: 방광염, 요도염, 신우신염, 여성 생식기 감염, 일반적으로 장내세균과(주로 대장균 *), 포도상구균 및 Enterococcus 속의 종에 의해 발생합니다.

- Neisseria gonorrhoeae에 의한 임질 * (정제 250 mg / 125 mg 제외);

- 피부 및 연조직 감염, 일반적으로 황색 포도구균 *, Streptococcus pyogenes 및 Bacteroides * 속의 종에 의해 발생합니다.

- 뼈와 관절의 감염: 일반적으로 황색포도상구균에 의해 유발되는 골수염(장기 치료가 필요한 경우)

- 치주 감염, 예를 들어 치주염, 상악동염, 봉와직염이 퍼지는 심한 치과 농양(정제 500mg/125mg 또는 875mg/125mg);

- 단계적 요법(정제 250mg/125mg 또는 500mg/125mg 또는 875mg/125mg의 경우)의 틀 내 다른 혼합 감염(예: 패혈성 유산, 산후 패혈증, 복강내 패혈증).

* - 이러한 종류의 미생물의 개별 대표자는 β-락타마제를 생성하여 아목시실린에 둔감하게 만듭니다.

아목시실린에 민감한 미생물에 의한 감염은 아목시실린이 활성 성분 중 하나이기 때문에 Augmentin으로 치료할 수 있습니다. 오그멘틴은 아목시실린과 클라불란산의 조합에 민감한 β-락타마제를 생산하는 미생물 뿐만 아니라 아목시실린에 민감한 미생물에 의한 혼합 감염 치료에도 사용된다.

아목시실린과 클라불란산의 조합에 대한 박테리아의 민감도는 지역과 시간에 따라 다릅니다. 가능한 한 지역 민감도 데이터를 고려해야 합니다. 필요한 경우 미생물 시료의 수집 및 세균 민감도 분석을 수행해야 합니다.

- 아목시실린, 클라불란산, 약물의 다른 성분, 베타-락탐 항생제(예: 페니실린, 세팔로스포린)에 대한 과민증

- 과거에 아목시실린과 클라불란산의 조합으로 황달 또는 손상된 간 기능의 이전 에피소드;

- 12세 미만의 어린이 및 체중 40kg 미만(250mg/125mg 또는 500mg/125mg 또는 875mg/125mg 정제의 경우)

- 어린이 연령 ~ 3개월 (200 mg / 28.5 mg 및 400 mg / 57 mg의 경구 투여용 현탁액 제조용 분말);

- 신장 기능 장애(CK ≤ 30ml/min) - (정제 875mg/125mg의 경우, 경구 현탁액용 분말의 경우 200mg/28.5mg 및 400mg/57mg);

- 페닐케톤뇨증(경구 투여용 현탁액 제조용 분말용).

주의 사항 : 간 위반.

투여 요법은 연령, 체중, 환자의 신장 기능 및 감염의 중증도에 따라 개별적으로 설정됩니다.

소화 시스템에서 발생할 수 있는 부작용의 최적 흡수 및 감소를 위해 Augmentin은 식사 시작 시 복용하는 것이 좋습니다.

항생제 치료의 최소 과정은 5 일입니다.

치료는 임상 상황을 검토하지 않고 14일 이상 지속되어서는 안 됩니다.

필요한 경우 단계적 치료(치료 시작 시 약물 비경구 투여 후 경구 투여로 전환)를 수행할 수 있습니다.

성인 및 12세 이상 또는 체중 40kg 이상의 어린이:

1정 250mg/125mg/일 3회(경증 및 중등도의 감염의 경우), 또는 1정 500mg/125mg/일 3회, 또는 1정 875mg/125mg/일 2회, 또는 11ml 400 mg / 57 mg / 5 ml의 현탁액을 1일 2회 (875 mg / 125 mg 1정에 해당).

250mg/125mg 2정은 500mg/125mg 1정과 동일하지 않습니다.

체중 40kg 미만의 3개월~12세 어린이

약물은 경구 투여용 현탁액 형태로 투여됩니다.

복용량 계산은 연령과 체중에 따라 이루어지며 mg / kg 체중 / 일 (아목시실린 계산) 또는 현탁액 ml로 표시됩니다.

현탁액 125 mg / 31.25 mg을 5 ml로 복용하는 횟수 - 8 시간마다 3 회 / 일.

현탁액의 수용 빈도는 5 ml에서 200 mg / 28.5 mg 또는 5 ml에서 400 mg / 57 mg - 12시간마다 2회/일입니다.

권장 투여 요법과 투여 빈도는 아래 표에 나와 있습니다.

Augmentin 약물의 투여 요법 표 (용량 계산은 아목시실린에 대해 이루어짐)

다중 입장 - 3회/일
현탁액 4: 1 (5 ml 중 125 mg / 31.25 mg) 다중 투여 - 2회/일
7:1의 현탁액(5ml에 200mg/28.5mg 또는 5ml에 400mg/57mg)
20mg/kg/day 25mg/kg/day의 저용량
40mg/kg/day 45mg/kg/day의 고용량
저용량의 Augmentin 약물은 피부 및 연조직의 감염 및 재발성 편도선염을 치료하는 데 사용됩니다.

Augmentin 약물의 고용량은 중이염, 부비동염, 하기도 감염 및 요로 감염, 뼈 및 관절 감염과 같은 질병을 치료하는 데 사용됩니다.

2세 미만의 소아에게 3회 분할 투여(4:1 중단)로 40mg/kg/일 이상의 이 약을 권장하기에는 임상 데이터가 충분하지 않습니다.

생후 3개월까지의 어린이

신장의 배설 기능의 미성숙으로 인해 Augmentin 약물의 권장 용량(아목시실린 계산)은 4:1 현탁액으로 2회 분할 용량으로 30mg/kg/day입니다.

7:1 현탁액(5ml에 200mg/28.5mg 또는 5ml에 400mg/57mg)의 사용은 이 집단에서 권장되지 않습니다.

조산아

복용법에 대한 권장 사항은 없습니다.

노인 환자

용량 조절이 필요하지 않습니다. 고령의 신기능 장애가 있는 환자의 경우 신기능 장애가 있는 성인의 경우 다음과 같이 용량을 조절해야 합니다.

신기능 장애가 있는 환자

용량 보정은 아목시실린의 최대 권장 용량을 기준으로 하며 값을 고려하여 수행됩니다.​​ CC의.

성인

QC 정제
250mg + 125mg 또는 500mg + 125mg 서스펜션 4:1
(5 ml 중 125 mg / 31.25 mg)
> 30 ml/min 투여 요법의 수정이 필요하지 않습니다. 투여 요법의 수정이 필요하지 않습니다.
10-30ml/분 1 탭. 250 mg + 125 mg 2회/일 또는
1 탭. 500 mg + 125 mg (경증 및 중등도 감염의 경우) 2회/일 15 mg/3.75 mg/kg 2회/일, 최대 용량은 500 mg/125 mg/일
<10ml/분 1 탭. 250 mg + 125 mg 1회/일 또는
1 탭. 500 mg + 125 mg (경증 및 중등도 감염의 경우) 1회/일 15 mg/3.75 mg/kg 1회/일, 1일 최대 용량은 500 mg/125 mg
875 mg + 125 mg 정제 및 7:1 현탁액(200 mg/28.5 mg in 5 ml 또는 400 mg/57 mg in 5 ml)은 CK> 30 ml/min인 환자에게만 사용해야 하며 용량 조절이 필요하지 않습니다. .

대부분의 경우 가능하면 비경구 요법을 선호해야 합니다.

혈액투석 중인 환자

용량 조정은 아목시실린의 최대 권장 용량(2정)을 기준으로 합니다. 24시간마다 1회 250mg/125mg 또는 1정. 500 mg / 125 mg을 24시간마다 1회 투여하거나 15 mg / 3.75 mg/kg을 1일 1회 현탁액으로 투여합니다.

정제: 혈액투석 기간 동안 1회 추가 용량(1정) 및 투석 기간 종료 시 1회 용량(1정)(혈청 아목시실린 및 클라불란산 농도 감소를 보상하기 위해).

중단: 혈액 투석 세션 전에 15 mg/3.75 mg/kg의 추가 용량이 제공되어야 합니다. 혈액 내 Augmentin 약물의 활성 성분 농도를 회복하려면 혈액 투석 세션 후에 15mg/3.75mg/kg의 두 번째 추가 용량을 투여해야 합니다.

간장애 환자

주의해서 치료하십시오. 정기적으로 간 기능을 모니터링하십시오. 이 범주의 환자에서 투여 요법을 수정하기 위한 데이터가 충분하지 않습니다.

정학 준비 규칙

현탁액은 처음 사용하기 직전에 준비됩니다.

현탁액(5ml 중 125mg/31.25mg): 실온으로 냉각된 끓인 물 약 60ml를 분말이 든 바이알에 첨가한 다음 바이알을 뚜껑으로 덮고 분말이 완전히 희석될 때까지 흔든 다음, 바이알을 그대로 둡니다. 완전한 번식을 위해 5분 동안 그대로 두십시오. 그런 다음 바이알의 라벨에 물을 추가하고 병을 다시 흔듭니다. 일반적으로 슬러리를 준비하는 데 약 92ml의 물이 필요합니다. 바이알은 매번 사용하기 전에 잘 흔들어야 합니다. 약물을 정확하게 분배하려면 측정 캡을 사용해야 하며, 매번 사용 후에 물로 완전히 헹궈야 합니다. 재구성 후 현탁액은 냉장고에 7일 이상 보관하지 않아야 하지만 얼지 않아야 합니다.

2 세 미만의 어린이의 경우 Augmentin 약물 현탁액의 측정 된 단일 용량을 물로 절반으로 희석 할 수 있습니다.

현탁액 (5 ml 중 200 mg / 28.5 mg 또는 5 ml 중 400 mg / 57 mg): 분말이 든 바이알에 실온으로 냉각된 끓인 물 약 40 ml를 첨가한 다음 바이알을 뚜껑으로 덮고 분말이 될 때까지 흔듭니다. 완전히 희석되면 바이알에 5분 동안 주어 완전히 희석되도록 합니다. 그런 다음 바이알의 라벨에 물을 추가하고 병을 다시 흔듭니다. 일반적으로 슬러리를 준비하는 데 약 64ml의 물이 필요합니다. 바이알은 매번 사용하기 전에 잘 흔들어야 합니다. 약물을 정확하게 분배하려면 측정 캡 또는 계량 주사기를 사용해야 하며 매번 사용 후에 물로 완전히 헹궈야 합니다. 재구성 후 현탁액은 냉장고에 7일 이상 보관하지 않아야 하지만 얼지 않아야 합니다.

2 세 미만의 어린이의 경우 Augmentin 약물 현탁액의 측정 된 단일 용량을 1 : 1의 비율로 물로 희석 할 수 있습니다.

아래에 제시된 이상반응은 장기 및 장기계의 손상 및 발생빈도에 따라 나열하였다. 발생 빈도는 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100, <1/10), 드물게(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, < 1/1000), 매우 드물게(<1/10 000).

빈도 범주는 약물의 임상 연구와 등록 후 감시를 기반으로 구성되었습니다.

감염성 및 기생충성 질환: 종종 - 피부 및 점막의 칸디다증.

혈액 및 림프계: 드물게 - 가역성 백혈구 감소증(호중구 감소증 포함) 및 가역성 혈소판 감소증; 매우 드물게 - 가역적 무과립구증 및 가역적 용혈성 빈혈, 프로트롬빈 시간 및 출혈 시간의 연장, 빈혈, 호산구 증가증, 혈소판 증가.

면역계에서 : 매우 드물게 - 혈관 부종, 아나필락시 반응, 혈청병과 유사한 증후군, 알레르기 성 혈관염.

신경계에서: 드물게 - 현기증, 두통; 매우 드물게 - 가역적 과잉 행동, 경련(신기능 장애가 있는 환자 및 고용량 약물을 투여받는 환자에서 발작이 발생할 수 있음), 불면증, 동요, 불안, 행동 변화.

위장관에서 : 성인 : 매우 자주 - 설사, 자주 - 메스꺼움, 구토; 어린이 - 종종 - 설사, 메스꺼움, 구토; 전체 인구: 메스꺼움은 고용량 약물을 복용할 때 가장 자주 관찰됩니다. 약물 복용 시작 후 소화관에서 바람직하지 않은 반응이 있는 경우 음식 섭취 초기에 약물을 복용하면 제거할 수 있습니다. 드물게 소화가 드물게 발생합니다. 매우 드물게 - 항생제 섭취로 유발되는 항생제 관련 대장염(위막성 대장염 및 출혈성 대장염 포함), 검은 털이 많은 혀, 위염, 구내염. 서스펜션을 사용하는 어린이는 치아 법랑질 표층의 변색을 거의 눈치 채지 못했습니다. 구강 관리는 치아를 닦기에 충분하기 때문에 치아 법랑질의 변색을 방지하는 데 도움이 됩니다.

간 및 담관에서: 드물게 - ACT 및/또는 ALT 활성의 중등도 증가(베타-락탐 항생제 치료를 받는 환자에서 관찰되었지만 임상적 중요성은 알려져 있지 않음); 매우 드물게 - 간염 및 담즙정체성 황달(이러한 현상은 다른 페니실린 및 세팔로스포린으로 치료하는 동안 관찰됨), 빌리루빈 및 알칼리성 포스파타제의 농도 증가. 바람직하지 않은 간 부작용은 주로 남성과 노인 환자에서 관찰되었으며 장기 치료와 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 바람직하지 않은 현상은 어린이에게 매우 드뭅니다.

이러한 징후와 증상은 일반적으로 치료 과정에서 또는 치료 종료 직후에 나타나지만 경우에 따라 치료 완료 후 몇 주 동안 나타나지 않을 수 있습니다. 일반적으로 바람직하지 않은 현상은 되돌릴 수 있습니다. 간의 바람직하지 않은 현상은 심각할 수 있으며 극히 드문 경우에 치명적인 결과에 대한 보고가 있습니다. 거의 모든 경우에 심각한 병리학이 있는 사람 또는 잠재적인 간독성 약물을 동시에 투여받는 사람이었습니다.

피부 및 피하 조직에서: 드물게 - 발진, 가려움증, 두드러기; 드물게 다형 홍반; 매우 드물게 - 스티븐스-존슨 증후군, 독성 지피막 괴사, 수포성 박리성 피부염, 급성 전신 발진성 농포증.

피부 알레르기 반응의 경우 Augmentin 약물 치료를 중단해야 합니다.

신장 및 요로의 측면에서: 매우 드물게 - 간질성 신염, 결정뇨, 혈뇨.

증상: 증상은 위장관에서 발생하고 물-전해질 균형을 방해할 수 있습니다. Amoxicillin crystalluria가 설명되어 있으며 어떤 경우에는 신부전이 발생합니다.

경련은 신장 기능이 손상된 환자와 고용량의 약물을 투여받는 환자에게서 발생할 수 있습니다.

치료 : 위장관의 증상 - 물 - 전해질 균형의 정상화에 특별한주의를 기울이는 증상 치료. 과다 복용의 경우 혈액 투석을 통해 아목시실린과 클라불란산을 혈류에서 제거할 수 있습니다.

독성 센터에서 51명의 어린이가 참여하여 수행한 전향적 연구 결과에 따르면 250mg/kg 미만의 용량으로 아목시실린을 투여하면 심각한 임상 증상을 일으키지 않으며 위세척이 필요하지 않습니다. .

동물의 생식 기능 연구에서 Augmentin 약물의 경구 및 비경구 투여는 기형 유발 효과를 일으키지 않았습니다.

조기 양막 파열이 있는 여성을 대상으로 한 단일 연구에서 약물을 사용한 예방 요법이 신생아의 괴사성 장염 발병 위험 증가와 관련될 수 있음이 밝혀졌습니다. 모든 의약품과 마찬가지로 Augmentin은 임산부에게 기대되는 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 초과하는 경우를 제외하고는 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

약물 Augmentin은 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다. 미량의 이 제제의 활성 성분이 모유로 침투하는 것과 관련된 구강 점막의 설사 또는 칸디다증이 발생할 가능성을 제외하고, 모유 수유를 한 영아에서 다른 부작용은 관찰되지 않았습니다. 모유 수유 중인 영아에게 부작용이 있는 경우에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

Augmentin과 Probenecid 약물의 동시 사용은 권장되지 않습니다. Probenecid는 아목시실린의 세뇨관 분비를 감소시키므로 Augmentin과 Probenecid 약물의 동시 사용은 아목시실린의 혈중 농도를 증가시키고 지속시킬 수 있지만 clavulanic acid는 그렇지 않습니다.

알로퓨리놀과 아목시실린의 동시 사용은 피부 알레르기 반응의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 현재 amoxicillin과 clavulanic acid, allopurinol의 병용투여에 대한 문헌은 없다.

페니실린은 세뇨관 분비를 억제하여 신체에서 메토트렉세이트의 배설을 늦출 수 있으므로, 약물 오그멘틴과 메토트렉세이트의 동시 사용은 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있습니다.

다른 항균제와 마찬가지로 Augmentin이라는 약물은 장내 미생물총에 영향을 주어 소화관에서 에스트로겐 흡수를 감소시키고 복합 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

문헌에서 드물게 아세노쿠마롤 또는 와파린과 아목시실린을 함께 사용하는 환자에서 MHO가 증가하는 사례가 설명되어 있습니다. 항응고제와 프로트롬빈 시간 또는 MHO를 주의 깊게 모니터링해야 하는 경우 오그멘틴 제제의 투여 또는 중단 시 경구 투여용 항응고제의 용량을 조정해야 할 수 있습니다.

Augmentin으로 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 알레르겐에 대한 이전의 과민 반응에 대한 자세한 병력을 수집해야 합니다.

페니실린에 대한 심각하고 때로는 치명적인 과민 반응(아나필락시스 반응)이 설명됩니다. 이러한 반응의 발생 위험은 페니실린에 대한 과민 반응의 병력이 있는 환자에서 가장 높습니다. 알레르기 반응이 있는 경우 Augmentin 약물 치료를 중단하고 적절한 대체 요법을 시작해야 합니다. 심한 과민반응에서는 에피네프린을 즉시 투여해야 한다. 산소 요법, GCS의 iv 투여, 삽관을 포함한 기도 개통도 필요할 수 있습니다.

감염성 단핵구증이 의심되는 경우 Augmentin이라는 약물을 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 이 질환이 있는 환자에서 아목시실린은 홍역과 유사한 발진을 일으켜 질병 진단을 어렵게 할 수 있기 때문입니다.

Augmentin으로 장기간 치료하면 때때로 둔감한 미생물이 과도하게 번식합니다.

일반적으로 Augmentin이라는 약물은 내약성이 우수하며 모든 페니실린의 독성이 낮습니다.

Augmentin 약물로 장기간 치료하는 동안 신장, 간 및 조혈의 기능을 주기적으로 평가하는 것이 좋습니다.

위장관 부작용의 위험을 줄이려면 음식 섭취 초기에 약물을 복용해야 합니다.

간접(경구) 항응고제와 함께 아목시실린과 클라불란산을 병용 투여한 환자에서 드물게 프로트롬빈 시간 증가(MHO 증가)가 보고되었습니다. 간접(경구) 항응고제와 아목시실린 및 클라불란산 병용투여 시 관련 지표의 모니터링이 필요합니다. 경구용 항응고제의 필요한 효과를 유지하려면 용량을 조정해야 할 수 있습니다.

신기능 장애가 있는 환자의 경우 이에 따라 Augmentin의 용량을 줄여야 합니다.

이뇨가 감소된 환자에서 매우 드문 경우로 주로 약물의 비경구 투여로 결정뇨증의 발생이 보고되었습니다. 고용량의 아목시실린을 투여하는 동안 아목시실린 결정의 가능성을 줄이기 위해 충분한 양의 수분을 섭취하고 적절한 이뇨를 유지하는 것이 좋습니다.

Augmentin 약물을 복용하면 소변에 아목시실린 함량이 높아져 소변 내 포도당 측정 시 위양성 결과가 나타날 수 있습니다(예: Benedict 테스트, Feeling 테스트). 이 경우 소변의 포도당 농도를 결정하기 위해 포도당 산화제 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

구강 관리는 이를 닦는 것으로 충분하기 때문에 치아 변색을 예방하는 데 도움이 됩니다.

정제는 적층 알루미늄 호일의 포장을 개봉한 후 30일 이내에 사용해야 합니다.

남용 및 약물 의존

Augmentin 약물 사용과 관련된 약물 의존, 중독 및 행복감 반응은 없었습니다.

차량 운전 및 메커니즘 관리 능력에 미치는 영향

이 약은 현기증을 유발할 수 있으므로 차량을 운전하거나 움직이는 기계를 다룰 때 환자에게 주의사항을 경고할 필요가 있다.

12세 미만의 어린이

약물은 경구 투여용 현탁액 형태로 투여됩니다.

복용량 계산은 연령과 체중에 따라 이루어지며 하루에 체중의 mg / kg (아목시실린 계산) 또는 현탁액 밀리리터로 표시됩니다.

체중이 40kg 이상인 어린이는 성인과 동일한 용량을 투여해야 합니다.

출생부터 3개월까지의 어린이. 신장의 배설 기능의 미성숙으로 인해 Augmentin 약물의 권장 용량(아목시실린 계산)은 4:1 현탁액으로 2회 분할 용량으로 30mg/kg/day입니다.

이 모집단에서 7:1 정학을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

3개월 ~ 12세 어린이. 권장 투여 요법과 투여 빈도는 아래 표에 나와 있습니다.

Augmentin 약물의 투여 요법 표 (용량 계산은 아목시실린에 대해 이루어짐)

다중 입장 - 3회/일
현탁액 4: 1 (5 ml 중 125 mg / 31.25 mg) 다중 투여 - 2회/일
7:1의 현탁액(5ml에 200mg/28.5mg 또는 5ml에 400mg/57mg)
20mg/kg/day 25mg/kg/day의 저용량
40mg/kg/day 45mg/kg/day의 고용량
저용량의 Augmentin 약물은 피부 및 연조직의 감염 및 재발성 편도선염을 치료하는 데 사용됩니다.

고용량의 Augmentin 약물은 중이염, 부비동염, 하기도 감염 및 요로 감염과 같은 질병을 치료하는 데 사용됩니다.

3회 분할 투여(4:1 현탁액) 또는 45mg/kg/일 이상의 2회 분할 투여(7:1 현탁액)에서 40mg/kg/일 이상의 용량으로 이 약을 권장하기에는 임상 데이터가 충분하지 않습니다. 2세 미만의 어린이에서.

어린이들

투약 요법 Augmentin
> 30 ml/min 용량 보정 불필요
10-30 ml / min 15 mg / 3.75 mg / kg 2 회 / 일, 최대 용량 500 mg / 125 mg (5 ml에 125 mg / 31.25 mg의 용량에서 현탁액 20 ml) 2 회 / 일
<10 ml / min 15 mg / 3.75 mg / kg 1 회 / 일, 500 mg / 125 mg의 최대 일일 용량 (5 ml에서 125 mg / 31.25 mg 용량의 현탁액 20 ml).
대부분의 경우 가능하면 비경구 요법을 선호해야 합니다.

혈액투석 중인 어린이

15 mg / 3.75 mg / kg을 하루에 1 번 할당하십시오. 혈액 투석 세션 전에 15 mg / 3.75 mg / kg의 추가 용량이 제공되어야 합니다. 혈액 내 Augmentin 약물의 활성 성분 농도를 회복하려면 혈액 투석 세션 후에 15mg/3.75mg/kg의 두 번째 추가 용량을 투여해야 합니다.

신기능 장애가 있는 환자:

용량 보정은 아목시실린의 최대 권장 용량을 기준으로 하며 값을 고려하여 수행됩니다.​​ CC의.

성인:

QC 정제
500 mg + 125 mg 또는 250 mg + 125 mg 서스펜션 4:1
(5 ml 중 125 mg / 31.25 mg)
> 30 ml/min 용량 보정 불필요 용량 보정 불필요
10-30ml/분 1 탭. 500 mg + 125 mg 2회/일 또는 1정. 250 mg + 125 mg(경증 및 중등도 감염의 경우) 2회/일 500mg/125mg(5ml 중 125mg/31.25mg 용량의 20ml 현탁액)/일 2회
<10ml/분 1 탭. 500 mg + 125 mg 1일 1회 또는 1정. 250 mg + 125 mg(경증 및 중등도 감염의 경우) 1회/일 500mg/125mg(5ml 중 125mg/31.25mg 용량의 20ml 현탁액)/일 1회
875mg + 125mg 정제는 용량 조절이 필요하지 않은 CK> 30ml/min인 환자에게만 사용해야 합니다.

대부분의 경우 가능하면 비경구 요법을 선호해야 합니다.

혈액투석을 받고 있는 성인 및 12세 이상 또는 체중 40kg 이상의 어린이:

용량 조정은 아목시실린의 최대 권장 용량: 1 탭을 기반으로 합니다. 500 mg + 125 mg을 24시간마다 1회 복용하거나 2정. 24시간마다 1일 1회 250mg/125mg 또는 500mg/125mg(5ml에 125mg/31.25mg 용량의 20ml 현탁액)/일 1회.

투석 세션 동안 1회 추가 용량(1정) 및 투석 세션 종료 시 1정 추가(아목시실린 및 클라불란산의 혈청 농도 감소를 보상하기 위해).

주의해서 치료하십시오. 정기적으로 간 기능을 모니터링하십시오. 이 범주의 환자에서 투여 요법을 수정하기 위한 데이터가 충분하지 않습니다.

노인 환자는 Augmentin의 용량을 줄일 필요가 없습니다. 복용량은 성인과 동일합니다. 고령의 신기능 장애가 있는 환자에서는 신기능 장애가 있는 성인과 마찬가지로 용량을 조절해야 합니다.

약물은 25 ° C 이하의 온도에서 어린이가 접근 할 수없는 건조한 장소에 보관해야합니다. 정제 (250 mg + 125 mg) 및 (875 mg + 125 mg)의 유통 기한 - 2 년, 정제 (500 mg) + 125mg) - 3년. 미개봉 바이알에 현탁용 분말의 유통 기한은 2년입니다.

준비된 현탁액은 2 ° ~ 8 ° C의 온도에서 7 일 동안 냉장고에 보관해야합니다.