클렉산 구매

특별한 경우(아래 "ST분절 상승을 이용한 심근경색증의 치료, 약물 또는 경피적 관상동맥 수술" 및 "혈액투석 중 체외순환계의 혈전증 예방" 참조)를 제외하고, 나트륨 에녹사파린은 피하 깊숙이 주입된다.

이 약 은 근육 주사 해서는 안됩니다 .

중등도 및 고위험 환자의 수술 절차에서 정맥 혈전증 및 색전증 예방

혈전증 및 색전증의 위험이 중간 정도인 환자의 경우 , Clexane®의 권장 용량은 1일 1회 20mg을 피하로 투여하는 것입니다. 첫 번째 주사는 수술 2시간 전에 해야 합니다.

혈전증 및 색전증의 위험이 높은 환자의 경우 1일 1회 40mg을 피하 투여하는 것이 권장되며 첫 번째 용량은 수술 12시간 전에 투여합니다.

조기 수술 전 예방이 필요한 경우 마지막 주사는 수술 12시간 전과 수술 후 12시간 후에 해야 합니다.

Clexane®의 치료 기간은 평균 7-10일 입니다. 필요한 경우 혈전증 및 색전증의 위험이 지속되고 환자가 외래 환자 모드로 전환될 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.

대규모 정형외과 수술의 경우 Clexane®을 1일 1회 40mg을 5주 동안 투여하여 초기 치료 후 치료를 계속하는 것이 좋습니다.

종양학적 질환으로 인해 수술 , 복부 및 골반 수술을 받은 정맥 혈전색전증의 위험이 높은 환자 의 경우 Clexane® 투여 기간을 4주 동안 1일 1회 40mg으로 늘리는 것이 좋습니다.

급성 치료 상태로 인한 침대에 누워있는 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방

Clexane®의 권장 용량은 6-14일 동안 하루에 한 번 40mg을 피하로 투여하는 것입니다. 환자가 완전히 외래 모드로 전환될 때까지 요법을 계속해야 합니다( 최대 14일 ).

PE 유무에 관계없이 DVT 치료

약물은 하루 1 밀리그램 / kg 회 하루에 한번 1.5 밀리그램 / kg의 비율로 피하 주입된다. 투여 요법은 혈전색전증의 위험과 출혈의 위험에 대한 평가를 기반으로 의사가 선택해야 합니다.

혈전색전증 합병증이 없고 정맥혈전증의 위험이 낮은 환자의 경우 이 제제를 1일 1회 1.5mg/kg 의 비율로 피하 투여해야 합니다.

비만, 증후성 PE, 암, 반복적 내혈전증 및 근위 혈전증(장골 정맥 내) 환자를 포함한 기타 모든 환자의 경우 1 mg/kg 을 1일 2회 투여하는 것이 좋습니다.

치료 기간은 평균 약 10일 입니다. 간접 항응고제 치료는 즉시 시작되어야 하며 치료적 항응고 효과가 달성될 때까지 Clexane® 치료를 계속해야 합니다(MHO 값은 2-3).

혈액 투석 중 체외 순환계의 혈전증 예방

Clexane®의 권장 용량은 평균 1 mg/kg 입니다. 출혈 위험이 높은 경우 이중 혈관 접근의 경우 0.5 mg/kg 으로, 단일 혈관 접근의 경우 0.75 mg/kg으로 감량해야 합니다.

혈액투석의 경우 Clexane®은 혈액투석 세션 시작 시 션트의 동맥 부분에 주입해야 합니다. 원칙적으로 4시간 동안 1회 투여하면 충분하나, 장기간의 혈액투석에서 fibrin ring이 발견되면 0.5-1 mg/kg 의 비율로 추가 투여할 수 있다. 예방 또는 치료를 위해 그리고 혈액투석 기간 동안 나트륨 에녹사파린을 사용하는 환자에 대한 데이터는 없습니다.

ST분절을 들어 올리지 않는 불안정형 협심증 및 심근경색증의 치료

Clexane®은 동시 항혈소판 요법과 함께 12시간마다 1mg/kg 의 비율로 피하 투여됩니다. 평균 치료 기간은 최소 2일 이며 환자의 임상 상태가 안정될 때까지 계속됩니다. 일반적으로 약물의 투여는 2일에서 8일 동안 지속됩니다.

아세틸살리실산은 금기 사항이 없는 모든 환자에게 초기 용량으로 150-300mg을 경구 투여한 후 75-325mg을 1일 1회 유지 용량으로 투여하는 것이 좋습니다.

ST분절 상승, 약물 또는 경피적 관상동맥 중재술을 통한 급성 심근경색증의 치료

치료는 30mg 용량의 나트륨 에녹사파린을 단일 정맥내 일시 투여하는 것으로 시작됩니다.

그 직후에 나트륨 에녹사파린 을 1 mg/kg 의 용량으로 피하 주사 합니다. 그리고, 약제가 피하 투여, 1 ㎎ / ㎏ 매일 12 시간 (최대 처음 두 피하 주사마다 나트륨 에녹 사파 린 100 mg을 후 - 1 밀리그램 / kg 나머지 피하 투여를 위해, 즉, 체중이 100을 초과하면 kg, 단일 용량은 100mg을 초과할 수 있음). ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색증이 감지된 후 가능한 한 빨리 환자에게 아세틸살리실산을 동시에 투여해야 하며, 금기가 없다면 아세틸살리실산(용량 75-325 mg)을 최소 30일 동안 매일 계속 투여해야 합니다.

Clexane®의 권장 치료 기간은 8일 또는 - 퇴원 전(입원 기간이 8일 미만인 경우)

혈전용해제(피브린 특이적 및 피브린 특이적)와 함께 나트륨 에녹사파린을 혈전용해 치료 전 15 분과 치료 후 30분 사이에 투여해야 합니다.

환자 75 세 이상은하지 마십시오  초기 정맥내 일시 주사가 있습니다. 이 제제는 12시간마다 0.75mg/kg 의 용량으로 피하 투여됩니다(처음 두 번의 피하 주사 각각에 대해 최대 75mg의 에녹사파린 나트륨, 그 다음 나머지 피하 용량에 대해 - 0.75mg/kg, 즉 체중이 100을 초과하는 경우) kg 단일 용량은 75mg을 초과할 수 있음).

경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 관상동맥 협착 부위에 주입된 탱크 카테터를 팽창시키기 8시간 이내에 나트륨 에녹사파린을 마지막 피하 주사한 경우 추가 에녹사파린 나트륨 주사는 필요하지 않습니다.  풍선 카테터 팽창 전 8시간 이상 마지막으로 에녹사파린 나트륨을 피하 주사한 경우에는 0.3 mg/kg 용량으로 에녹사파린 나트륨을 추가 정맥 주사해야 합니다.

18세 미만의 어린이.

소아에 대한 나트륨 에녹사파린 사용의 안전성과 효과는 확립되지 않았습니다.

고령자(75세 이상)

ST분절 상승을 동반한 심근경색증의 치료를 제외하고, 신장 손상이 없다면 노인 환자에서 나트륨 에녹사파린 용량 감소의 다른 모든 적응증은 필요하지 않습니다.

신장애 환자

심각한 신장애(크레아티닌 Cl ≥15 및 <30 ml/min).

에녹사파린 나트륨의 사용은 혈액투석 중 체외순환계의 혈전증을 예방하는 경우를 제외하고는 데이터 부족으로 인해 만성신장질환(Cl creatinine <15 ml/min)의 말기 환자에게 권장되지 않습니다.

경증(Cl 크레아티닌 ≥50 및 <80ml/min) 및 중등도(Cl 크레아티닌 ≥30 및 <50ml/min) 중증도의 신장 기능 장애.

용량 보정은 필요하지 않지만 환자는 의사의 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

간 기능 장애가 있는 환자.

임상 시험이 없기 때문에 간 기능 장애가 있는 환자에게 나트륨 에녹사파린을 처방할 때 주의가 필요합니다.

체중이 적은 환자

체중이 45kg 미만인 여성과 체중이 57kg 미만인 남성에서 예방적 사용에서 나트륨 에녹사파린의 노출이 증가하여 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 상태를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

비만 환자

비만 환자는 혈전증 및 색전증의 위험이 증가합니다. 비만 환자(BMI 30kg/m2 이상)의 예방적 용량에서 에녹사파린 사용의 안전성과 유효성은 완전히 결정되지 않았으며 용량 보정에 대한 합의도 없습니다. 이러한 환자는 혈전증 및 색전증의 증상 및 징후에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다.

기계적 인공 심장 판막을 가진 환자

기계적 인공 심장 판막이 있는 환자에서 혈전증을 예방하기 위한 나트륨 에녹사파린의 사용은 충분히 연구되지 않았습니다. 혈전증 예방을 위한 나트륨 에녹사파린 요법을 배경으로 기계 인공 심장 판막을 가진 환자에서 심장 판막 혈전증의 발병에 대한 별도의 보고가 있습니다. 임상 데이터가 부족하고 기저 질환을 포함한 모호한 요인이 존재하기 때문에 이러한 보고서를 평가하기가 어렵습니다.

기계 인공 심장 판막이 있는 임산부

기계적 인공 심장 판막이 있는 임산부에서 혈전증을 예방하기 위한 나트륨 에녹사파린의 사용은 충분히 연구되지 않았습니다. 기계식 인공 심장 판막이 있는 임산부는 혈전증 및 색전증의 위험이 높습니다.

미리 채워진 일회용 주사기를 사용할 준비가 되었습니다.

약은 근육 주사해서는 안됩니다!

피하 주사

주사는 가급적이면 환자의 누운 자세에서 실시해야 합니다.

20 및 40 mg용 사전 충전 주사기를 사용할 때 준비 손실을 방지하기 위해 주사 전에 주사기에서 기포를 제거할 필요가 없습니다.

주사는 왼쪽 또는 오른쪽 전외측 또는 후외측 복부 표면에 교대로 투여해야 합니다.

바늘은 엄지와 검지 사이에 주사가 완료될 때까지 수집된 피부 주름에 전체 길이에 걸쳐 수직으로(옆으로가 아니라 ) 주사해야 합니다.

피부 주름은 주입이 완료 되어야만 해제됩니다.

주사 후 주사 부위를 마사지해서는 안됩니다.

정맥내 일시 주사

에녹사파린 나트륨의 정맥내 일시 주사는 정맥 카테터를 통해 이루어져야 합니다.

나트륨 에녹사파린 은 다른 약물과 혼합하거나 주사해서는 안 됩니다.

주입 시스템에서 다른 약물의 미량과 나트륨 에녹사파린과의 상호작용을 피하기 위해 에녹사파린 나트륨의 정맥내 일시 투여 전후에 충분한 양의 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액으로 정맥 카테터를 세척해야 합니다.

에녹사파린 나트륨은 0.9% 염화나트륨 용액과 5% 포도당 용액으로 안전하게 주사할 수 있습니다.

60, 80 및 100mg 유리 주사기에서 ST 분절을 들어올려 급성 심근경색증 치료에 30mg의 나트륨 에녹사파린을 일시 투여하기 위해 30mg(0.3ml)만 남아 있도록 과량의 제제를 제거합니다. 그들을. 30 mg의 용량은 정맥내로 직접 주사될 수 있다.

정맥 카테터를 통한 나트륨 에녹사파린의 정맥내 일시 투여의 경우 60, 80 및 100mg 의 피하 투여용 미리 채워진 주사기를 사용할 수 있습니다.

60mg 주사기를 사용하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 주사기에서 제거할 약물의 양이 줄어들기 때문입니다.

20mg 주사기는 30mg의 나트륨 에녹사파린을 일시 투여하기 위한 준비가 충분하지 않으므로 사용해서는 안 됩니다.

들이 분할되지 않은 40 mg의 주사기는 사용되지 않으며, 따라서 정확히 30 mg의 양을 측정하는 것은 불가능하다.

정맥 카테터에 소량의 추가 정맥 볼루스 주입의 정확도를 높이려면 PSC 동안 제제를 3 mg/ml의 농도로 희석하는 것이 좋습니다.

투여 직전에 용액을 희석하는 것이 좋습니다.

미리 채워진 60mg 주사기를 사용하여 3mg/ml 농도의 에녹사파린 나트륨 용액을 얻으려면 50ml 주입 용액(즉, 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액)이 담긴 용기를 사용하는 것이 좋습니다. .

30ml의 용액을 추출하여 기존의 주사기로 주입 용액 용기에서 제거합니다.

소듐 에녹사파린(60mg 피하 주사기 내용물)을 용기에 남아있는 주입 용액 20ml에 주입합니다.

에녹사파린나트륨 희석용액이 담긴 용기의 내용물을 부드럽게 섞는다.

주사기는 다음 공식으로 계산되는 희석된 에녹사파린 나트륨 용액의 필요한 부피를 추출하는 데 사용됩니다.

희석액 부피 = 환자 체중(kg) × 0.1

1. 환자가 약물, 물, 비누를 주사할 피부 부위(주사 부위)와 손을 씻습니다. 그것을 말리십시오.

2. 편안하게 앉거나 누운 자세로 휴식을 취하십시오. 약물을 주입할 곳이 잘 보이는지 확인하십시오. 릴렉스 체어, 라운지 체어 또는 지지 쿠션으로 덮인 침대의 최적 사용.

3. 복부의 오른쪽 또는 왼쪽에 주사할 위치를 선택합니다. 이 위치는 배꼽에서 측면으로 5cm 이상 떨어져야 합니다. 배꼽에서 5cm 떨어진 곳이나 기존의 흉터나 타박상 주변에 자가 주사를 하지 마십시오. 이전에 약물을 주입한 위치에 따라 복부의 오른쪽과 왼쪽의 주사 부위를 변경합니다.

4. 알코올을 적신 탐폰으로 주사 부위를 닦습니다.

5. Clexane®으로 주사기 바늘에서 캡을 조심스럽게 제거합니다. 캡을 치워둡니다. 주사기는 미리 채워져 있으며 사용할 준비가 되어 있습니다. 바늘이 주입 부위에 주입될 때까지 피스톤을 눌러 기포를 옮기지 마십시오. 그렇게 하면 약이 손실될 수 있습니다. 캡을 제거한 후 바늘이 물건에 닿지 않도록 하세요. 이것은 바늘의 무균 상태를 유지하는 데 필요합니다.

6. 연필을 잡고 환자의 손에 주사기를 잡고 다른 손으로 약물의 알코올로 닦은 부분을 부드럽게 짜서 엄지와 검지 사이에 피부가 접히도록 합니다. 약을 주입하는 동안 피부 주름을 잡으십시오.

7. 바늘이 아래를 향하도록 주사기를 잡습니다(수직으로 90°). 바늘의 전체 길이를 피부 접힌 부분에 삽입합니다.

8. 피스톤을 손가락으로 밉니다. 이것은 복부 피하 지방 조직에 약물을 주입합니다. 환자가 약물을 주입하는 동안 피부 주름을 잡으십시오.

9. 축에서 벗어나지 않고 바늘을 뒤로 당겨 빼냅니다. 안전 장치가 바늘을 자동으로 닫습니다. 이제 피부 주름을 잡는 것을 멈출 수 있습니다. 보호 메커니즘을 시작하기 위한 안전 시스템은 전체 스트로크 길이 동안 피스톤을 눌러 주사기의 전체 내용물을 주입한 경우에만 활성화됩니다.

10. 타박상을 방지하기 위해 주사 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.

11. 보호 장치가 있는 사용한 주사기를 날카로운 물체용 용기에 넣습니다. 용기를 뚜껑으로 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

증상:

Clexane®의 우발적인 과량투여(정맥내, 피하 또는 체외 사용 시)는 출혈 합병증을 유발할 수 있습니다. 많은 양의 Clexane®도 경구 복용 시 흡수되지 않을 것입니다.

치료:

항응고 효과는 프로타민 설페이트 의 느린 정맥내 투여에 의해 크게 중화될 수 있으며, 그 용량은 주사된 Clexane®의 용량에 따라 다릅니다. 프로타민 투여 8시간 이내에 나트륨 에녹사파린을 투여한 경우 황산 프로타민 1mg은 Clexane® 1mg의 항응고 활성을 중화합니다. 0.5mg의 프로타민은 프로타민 투여 전 8시간 이내에 나트륨 에녹사파린을 투여하는 경우 1mg의 Clexane®의 항응고 효과를 중화합니다. 프로타민 0.5mg은 마지막 투여 후 8시간 이상 경과했거나 두 번째 프로타민 투여가 필요한 경우 제제 1mg의 항응고 효과를 중화합니다. 에녹사파린나트륨 투여 후 12시간 이상이 경과한 경우에는 프로타민 투여가 필요하지 않다. 그러나 다량의 프로타민 항-Xa 황산염을 사용하더라도 Clexane®의 활성은 완전히 중화되지 않습니다(최대 60%까지).

• 나트륨 에녹사파린, 헤파린 또는 기타 저분자량 헤파린을 포함한 그 유도체에 과민증;

• 활동성, 임상적으로 유의한 출혈, 최근 출혈성 뇌졸중, 급성 위장관 궤양 및 출혈 위험이 높은 악성 종양의 존재를 포함하여 출혈 위험이 높은 상태 및 질병, 최근 뇌 및 척수 수술, 안과 수술, 알려진 또는 의심되는 식도 정맥류, 동정맥 기형, 혈관 동맥류, 척추 및 뇌 혈관 이상;

• 이전 24시간 동안 나트륨 에녹사파린을 치료에 사용한 경우 척추 또는 경막외 마취 또는 국소 부위 마취;

• 지난 100일 동안의 면역 매개 헤파린 유도 혈소판 감소증(역사상) 또는 혈액 내 순환 항혈소판 항체의 존재;

• 이 범주의 환자에 대한 효율성이나 안전성이 확립되지 않았기 때문에 18세 미만의 어린이.

주의:

출혈의 잠재적 위험이 있는 조건:

• 지혈 장애, 심한 혈관염;

• 위 또는 십이지장 궤양 또는 기타 위장관 미란성 병변의 병력; 최근의 허혈성 뇌졸중;

• 조절되지 않는 심한 동맥 고혈압;

• 당뇨병성 또는 출혈성 망막병증;

• 심한 당뇨병;

• 최근 또는 의심되는 신경 또는 안과 수술;

• 척추 또는 경막외 마취(잠재적 혈종 위험), 척추 천자(최근);

• 최근 출산;

• 세균성 심내막염(급성 또는 아급성);

• 심낭염 또는 심낭 삼출액;

• 신장 및/또는 간부전;

• 자궁 내 피임 심각한 외상(특히 CNS), 넓은 표면의 열린 상처;

• 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 투여;

• 병력(100일 이상)에 순환 항체가 없는 헤파린 유발 혈소판 감소증.

원치 않는 반응의 빈도는 WHO 분류에 따라 결정되었습니다. 매우 자주(≥1/10); 자주(≥1/100 - <1/10); 자주하지 않음(≥1/1000 - <1/100); 드물게(≥1/10000 - <1/1000); 매우 드물게(<1/10000), 빈도를 알 수 없습니다(사용 가능한 데이터에서 계산할 수 없음).

• 선박

출혈

임상 연구에서 출혈은 가장 흔한 원치 않는 반응이었습니다. 여기에는 4.2%의 환자에서 큰 출혈이 포함되었습니다(2g/l 이상의 Hb 감소를 동반하고 2회 이상의 혈액 성분이 필요한 출혈, 그리고 복막 후 또는 두개내 출혈인 경우 출혈이 큰 것으로 간주되었습니다). 이러한 경우 중 일부는 치명적이었습니다.

다른 항응고제와 마찬가지로, 나트륨 에녹사파린은 출혈을 유발할 수 있으며, 특히 출혈의 위험 요소가 있는 경우, 침습적 절차 또는 지혈을 방해하는 약물을 사용하는 경우에 그렇습니다.

에 대한 설명에서  출혈,  "*"는 다음 유형의 출혈을 나타냅니다: 혈종, 반상출혈(주사 부위에서 발생한 것은 제외), 상처 혈종, 혈뇨, 비출혈, 위장 출혈.

매우 자주 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 PE 유무에 관계없이 DVT 치료에서 출혈*.

종종 - 출혈* 환자의 정맥 혈전증 예방 및 불안정 협심증 치료, 치아 Q가 없는 심근경색증 및 ST 분절 리프팅을 동반한 심근경색증.

흔하지 않음 - PE 유무에 관계없이 DVT 및 ST 분절 상승을 동반한 심근경색증으로 치료받은 환자에서 후복막 출혈 및 두개내 출혈.

드물게 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 Q-치아가 없는 불안정 협심증 및 심근경색증의 치료에서 후복막 출혈

• 혈소판 감소증 및 혈소판 증가증

매우 자주 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 PE 유무에 관계없이 DVT 치료에서 혈소판 증가(말초 혈액의 혈소판 수 - > 400*109/l).

종종 - ST 분절을 들어 올리는 급성 심근 경색증 환자의 치료에서 혈소판 증가.

수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 PE 유무에 관계없이 DVT 치료, ST 분절 상승이 있는 급성 심근경색증에서 혈소판 감소증.

흔하지 않음 - 침상에서 안정을 취하는 환자의 정맥 혈전증 예방 및 치아가 없는 불안정형 협심증 및 심근경색증의 치료에서 혈소판 감소증 Q.

매우 드물게 - ST 분절을 들어 올리는 급성 심근 경색증 환자의 치료에서자가 면역 혈소판 감소증.

• 혈액 및 림프계

종종 - 출혈, 혈소판 감소증, 혈소판 증가증; 

드물게 - 혈전증을 동반한 자가면역 혈소판 감소증의 경우; 

어떤 경우에는 혈전증이 장기 경색이나 사지 허혈로 인해 복잡해졌습니다.

•   면역 체계

종종 - 알레르기 반응.

• 간 및 담도

매우 자주 - 간 효소의 활성 증가

• 피부와 피하조직

종종 - 두드러기, 가려움증, 홍반; 

자주는 아닙니다 - 수포성 피부염.

• 주사 부위의 일반적인 장애 및 장애

종종 - 주사 부위의 혈종, 주사 부위의 부종, 출혈, 과민 반응, 염증, 주사 부위의 봉합 형성; 

자주는 아님 - 주사 부위의 자극, 주사 부위의 피부 괴사.

지혈에 영향을 미치는 다른 약물의 동시 사용

지혈에 영향을 미치는 약물(항염증 효과가 있는 용량의 아세틸살리실산을 포함한 전신 작용의 살리실산염, 케토롤락을 포함한 비스테로이드성 항염증제, 기타 혈전제(alteplase, repelase, streptokinase, tekteplase, urokinase))의 사용은 권장됩니다. 사용이 필요한 경우를 제외하고 에녹사파린 나트륨으로 치료하기 전에 에녹사파린 나트륨과 함께 사용하는 것을 취소하십시오.

말초혈소판수 조절

혈소판 수가 현저히 감소한 경우(초기 지표에 비해 30-50%) 즉시 나트륨 에녹사파린을 취소 하고 환자를 헤파린이 없는 다른 항응고 요법으로 전환해야 합니다.

대뇌 관상동맥 성형술

Q 치아가 없는 불안정 협심증 및 심근경색증 및 ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색증의 치료에서 침습적 혈관 기구 조작과 관련된 출혈 위험을 최소화하기 위해 이러한 절차는 약물 투여 사이의 간격으로 수행되어야 합니다. . 이것은 CHF 후 카테터 주입 부위에서 지혈을 달성하는 데 필요합니다. 폐쇄 장치를 사용하는 경우 대퇴 동맥 침입자를 즉시 제거할 수 있습니다. 수동 압박을 사용할 때 대퇴 동맥 침입자는 에녹사파린 나트륨의 마지막 정맥 또는 피하 주사 후 6시간 후에 제거해야 합니다. 나트륨 에녹사파린 치료가 계속되면 대퇴동맥 침입자를 제거한 후 6-8시간 이내에 다음 용량을 투여해야 합니다. 적시에 출혈과 혈종의 징후를 감지하기 위해 침입자의 위치를 모니터링해야 합니다.

피부 괴사 / 피부 혈관염

피부 괴사/피부 혈관염이 발생한 경우에는 사용을 중지 해야 합니다.

실험실 테스트

혈전 색전증 합병증 예방에 사용되는 용량에서 Clexane®은 출혈 및 혈액 응고 시간뿐만 아니라 혈소판 응집 또는 피브리노겐에 대한 결합에 큰 영향을 미치지 않습니다. 용량을 증량하면 APTT(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간) 및 활성화된 혈액 응고 시간이 연장될 수 있습니다. APTT 및 활성화된 응고 시간의 증가는 약물의 항응고 활성 증가에 직접적으로 선형적으로 의존하지 않으므로 모니터링할 필요가 없습니다.

고칼륨혈증

헤파린은 부신에서 알도스테론 분비를 억제하여 칼륨 함량을 증가시키는 약물을 복용하는 대사성 산증 이전에 특히 당뇨병, 만성 신부전 환자에서 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 혈장 내 칼륨은 특히 위험군 환자에서 정기적으로 모니터링해야 합니다.

차량 운전 능력에 미치는 영향

Clexane은 영향을 미치지 않습니다.  차량 운전 능력.

유효 성분: 나트륨 에녹사파린

용제: 주사용수

효과: 관상 동맥 심장 질환 합병증의 위험을 줄이는 데 있어 비분획 헤파린을 능가합니다.

안전성: Clexane을 투여받은 820만 명의 환자 중 279명만 부작용이 있었습니다.

사용하기 쉬움: 12시간마다 1mg/kg 피하 중량, 즉시 사용 가능한 주사기.

Clexane의 다른 이점:

• 예측 가능하고 오래 지속되는 항응고 효과;

• 취소 증후군 없음;

• 약물 내성 없음;

• 실험실 제어가 필요하지 않습니다.

• 혈소판 기능에 덜 뚜렷한 영향;

• 부작용 및 합병증의 발생률이 낮습니다.

시너지 연구 결과

SYNERGY는 외과적 개입(혈관 성형술 또는 스텐트 삽입술)이 예정된 ST분절 상승이 없는 급성 관상동맥 증후군이 있는 중증 환자를 대상으로 비분획 헤파린과 비교하여 클렉산의 효능 및 안전성을 평가하는 전향적 무작위 공개 연구입니다. SYNERGY 연구는 미국, 캐나다, 유럽 및 남미의 약 400개 센터에서 수행되었습니다.

SYNERGY 연구에서 얻은 결과는 급성 관상동맥 증후군 발병 위험이 높은 환자 관리의 수술 전술에서 나트륨 에녹사파린의 이점을 보여줍니다.

SYNERGY 연구에 참여한 5,673명의 환자를 대상으로 수행된 2차 분석에서 무작위 배정 전에 CLEXANE을 투여하고 치료 과정 내내 CLEXANE을 계속 투여받은 환자가 사망 및 심근경색의 상대적 위험을 유의하게(18%까지) 감소시키는 것으로 나타났습니다. 초기에 비분획 헤파린을 주사한 환자와 비교하여 수술 후 30일 이내(각각 12.8% 및 15.6%, p=0.0029).

SYNERGY 연구의 결과는 보존적 환자와 수술 환자 모두에서 급성 관상동맥 증후군 환자에서 CLEXANE과 비분획 헤파린의 임상 효과와 안전성을 비교한 모든 연구의 메타 분석 데이터와 완전히 일치합니다.  그들은 다음을 보여줍니다.

CLEXANE의 사용은 출혈성 합병증의 유의한 증가를 위협하지 않으면서 심근경색의 사망률과 발병률을 유의하게 감소시킵니다.

25 °C를 초과하지 않는 온도에서.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유효 기간: 3년.

패키지에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.

처방전이 필요하지 않습니다!

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