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약리학 그룹: 철분제.
활성 성분:철 카르복시말토스.
투여 형태: 주사용 솔루션.
릴리스 양식:1팩은 10ml 1병 또는 50mg/ml 주사용액 2ml 5병으로 구성되어 있습니다.
Ferinject에는 제2철이 함유되어 있습니다.안정적인 형태철 복합체로. 제공하기 위해 조성된 단지입니다.통제된 철 공급원. 그만큼효능과 안전성Ferinject의 철 결핍을 교정하기 위해 약물의 정맥 투여가 필요한 영역에서 광범위하게 연구되었습니다. 결과는 Ferinject가빠르게 개선된 헤모글로빈 수치와 고갈된 철분 저장고를 빠르게 보충철 결핍성 빈혈 환자에서.
Ferinject의 철 카르복시말토오스독성이 낮다.
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Ferinject (Injectafer) 구매
- 경구 철 제제가 효과가 없거나 처방될 수 없는 경우의 철 결핍 치료;
- 철 수준의 빠른 보충이 필요할 때 철 결핍의 치료.
진단은 실험실 검사로 확인해야 합니다.
이상의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다.8,000명의 환자Ferinject를 복용했으며 시판 후 기간에 보고된 반응도 있습니다.
발생 빈도는 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100 및 <1/10), 드물게(≥1/1000 및 <1/100), 드물게(≥1/10000)로 정의됩니다. 및 <1/1000), 매우 드물게(<1/10000, 개별 사례 포함), 빈도는 알 수 없습니다.
- 소화 시스템에서:자주- 메스꺼움; 드물게 - 구토, 소화불량, 복통, 변비, 설사; 드물게 - 팽만감.
- 신진대사 측면에서:자주- 저인산혈증.
- 신경계에서:자주- 두통, 현기증; 드물게 - 감각 이상, 미각 왜곡; 주파수 불명 - 의식 상실.
- 면역계의 측면에서: 드물게 - 과민증; 드물게 - 아나필락시 성 / 아나필락시 성 반응.
- 정신 장애: 드물게 - 불안.
- 심혈관 시스템의 측면에서:자주- 얼굴에 혈액의 "돌진", 동맥성 고혈압; 드물게 - 빈맥, 동맥 저혈압; 드물게 - 정맥염, 실신, 실신 전 상태; 빈도 불명 - Kounis 증후군.
- 호흡기계에서: 드물게 - 숨가쁨; 드물게 - 기관지 경련.
- 피부 및 피하 조직의 측면에서: 드물게 - 가려움증, 두드러기, 홍반, 피부 발진; 드물게 - 혈관 부종, 창백; 빈도 불명 - 얼굴의 붓기.
- 근골격계에서: 드물게 - 근육통, 요통, 관절통, 사지 통증, 근육 경련.
- 주사 부위의 일반적인 장애 및 장애:자주- 주사/주입 부위에서의 반응; 드물게 - 발열, 쇠약, 흉통, 말초 부종, 오한; 드물게 - 권태감, 독감과 유사한 상태(몇 시간에서 며칠 사이에 발생할 수 있음).
- 실험실 및 도구 데이터: 드물게 - 혈액 내 ALT 활성 증가, 혈액 내 AST 활성 증가, 혈액 내 GGT 활성 증가, 혈액 내 LDH 활성 증가 , 혈액에서 알칼리성 인산 가수 분해 효소의 활성 증가.
과다 복용
Ferinject의 철 카르복시말토오스독성이 낮다. 약물은 잘 견딥니다. 우발적 인 과다 복용의 위험은 최소화됩니다.
증상:신체의 필요를 초과하는 양의 Ferinject 약물을 도입하면 저장 장소(저장소)에 철분이 축적되어 궁극적으로 혈우병을 유발할 수 있습니다. 혈청 페리틴 및 트랜스페린 포화율과 같은 철 대사 지표의 모니터링은 체내 철의 과도한 축적을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.치료:철 축적의 경우, 표준 의료 관행에 따라 치료를 수행해야 합니다. 예를 들어 철을 결합하기 위한 킬레이트제의 사용을 고려해야 합니다.
- 철 카르복시말토오스 복합체, 철 카르복시말토오스 용액 또는 약물의 성분에 과민증.
- 다른 소구성 빈혈과 같이 철 결핍과 관련이 없는 빈혈.
- 철분 과부하 또는 철분 활용 장애의 징후.
- 14세 미만의 어린이.
주의하여
이 약은 다음 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.간 및 신부전, 급성 또는 만성 감염, 천식, 습진 또는 아토피 피부염(섹션 "특별 지침" 참조).
임산부 (II-III 삼 분기)에서 Ferinject 약물의 사용을 통제하는 것이 좋습니다.
약물 Ferinject의 용량 계산은 다음과 같은 단계별 접근 방식을 기반으로 수행됩니다. 개별 철분 필요량 결정, 철분 용량 계산 및 처방, 환자 신체의 포화도 평가 투여 후 철분과 함께.
1 단계:개별 철분 필요량 결정 Ferinject로 보충하기 위한 개별 철분 요구량은 환자의 체중과 헤모글로빈 수치에 따라 결정됩니다.아래 표를 사용하세요철분 요구량을 결정합니다.
표 1. 철분 요구량 결정.
Hemoglobin _cc781905-5cde-3194 -bb3b-136bad5cf58d_ _cc781905-5cde-3194-bb3b1cf66bad5cf58d_ _cc781905-5cdebb Patient's body weight _cc781905-5cde -3194-bb3b-136bad5cf58d_ g/dl 밀리몰/리터 < 35kg 35~70kg ≥70 kg <10 <6.2 500mg 1500mg 2000mg 10 ~ <14 6.2 ~ <8.7 500mg 1000mg 1500mg ≥14 ≥8.7 500mg 500mg 500mg 철분 결핍은 실험실 검사로 확인해야 합니다.
과체중 환자의 철분 필요량을 결정할 때 체중과 혈액량의 정상 비율을 기준으로 해야 합니다.
2 단계: 철분의 최대 개별 용량 계산 및 투여.
위에서 설명한 대로 결정된 철분 요구량에 따라 다음 조건을 고려하여 Ferinject의 적절한 용량을 투여해야 합니다.
- with a single administration of Ferinject, the following levels should not be exceeded: _d04a07d8-9cd1 -3239-9149-20813d6c673b_1.15 mg 철/kg 체중(정맥 주사로 투여되는 경우) 또는 20 mg 철/kg 체중(정맥 주입으로 투여되는 경우);2.1000mg의 철(20ml의 Ferinject).
- Ferinject의 최대 권장 총 용량은 1주일에 1000mg의 철분(20ml의 Ferinject)입니다.
3단계: 철분 투여 후 환자의 신체 포화도 평가.
철분 수치가 보충되면 철분 수치가 정상으로 돌아왔고 적절한 수준으로 유지되었는지 확인하기 위해 정기적인 평가가 이루어져야 합니다. 철분 수치의 재평가는 개별 환자의 상태에 따라 임상 전문가가 수행해야 합니다. 적혈구 생성 및 철 흡수를 위한 충분한 시간을 허용하기 위해 헤모글로빈 수치 평가는 이 약의 마지막 사용 후 4주 이내에 수행해야 합니다. 환자가 신체의 철분 저장량을 추가로 보충해야 하는 경우 위 표의 데이터를 사용하여 철분 요구량을 다시 계산하여 철분 필요량을 결정해야 합니다.
만성신장질환이 있는 혈액투석 환자의 1일 최대 1회 용량은 200mg을 초과하지 않아야 합니다.
적용 모드
약물은 스트림 또는 점적(주입) 및 투석 시스템의 정맥 부분에 직접 주사하여 정맥내로 투여됩니다.Ferinject는 피하 또는 근육 내 사용해서는 안됩니다.
바이알은 사용 전에 침전물과 손상 가능성이 있는지 검사해야 합니다.균질한 솔루션만침전물 없이사용할 수 있습니다.
Ferinject는 아나필락시스 반응의 경우 응급 의료를 제공하는 데 필요한 장비를 갖춘 부서에서 사용해야 합니다. 각 환자는 철 카르복시말토스 용액을 투여한 후 최소 30분 동안 과민 반응의 징후 또는 증상이 나타나는지 관찰해야 합니다("특별 지침" 섹션 참조).
정맥 제트 주입
Ferinject는 희석되지 않은 형태로 투여될 수 있습니다. 최대 단일 용량은 15mg 철/kg 체중이지만 1000mg 철(20ml Ferinject)을 초과해서는 안 됩니다.
표 2.약물 Ferinject의 정맥 주사 투여 속도.
페린주사 철 등가 복용량 주입 속도 >2~4ml >100 ~ 200mg 최소 투여 시간이 지정되지 않음 >4 ~ 10ml >200 ~ 500mg 100mg 철/분 >10 ~ 20ml >500 ~ 1000mg 1000mg 15분 정맥 주입
Ferinject는 최대 1000mg 철(최대 20mg 철/kg 체중)의 단일 용량으로 정맥내 점적(주입)으로 투여할 수 있습니다. 일주일에 1회 이상 1000mg의 철(20ml의 Ferinject)을 정맥 주사(주입)하는 것은 불가능합니다. 주입 투여 직전에 이 약을 멸균된 0.9% 염화나트륨 주사용액으로 아래 표에 표시된 비율로 희석해야 합니다.
표 3.주입용 Ferinject 희석 지침.
페린주사 철 0.9% NaCl의 양* 최소 Adm 시간 >2~4ml >100 ~ 200mg 50ml -- >4 ~ 10ml >200 ~ 500mg 100ml 6분 >10 ~ 20ml >500 ~ 1000mg 250ml 15 분 *약물의 안정성을 유지하기 위해 2mg iron/ml 미만의 농도로 희석하는 것은 허용되지 않습니다(Ferinject 용액의 부피는 고려하지 않음).
약물은 다음을위한 것이 아닙니다.근육내 또는 피하관리.
Ferinject의 각 바이알은 일회용입니다.
이 약은 적절한 실험실 데이터에 의해 빈혈 진단이 확인된 환자에게만 사용해야 합니다.
과민 반응
비경구 철 제제는 치명적일 수 있는 아나필락시양 반응을 포함한 과민 반응을 일으킬 수 있으므로 적절한 심폐 소생술 시설을 이용할 수 있어야 합니다. 약물 사용 중 과민 반응이나 불내증의 징후가 있는 경우,즉시 치료를 중단해야 합니다.
다음을 포함한 알레르기 반응이 있는 환자에서 이 약에 대한 과민 반응의 위험이 증가합니다.약물에 대한 알레르기 반응, 뿐만 아니라 심각한천식, 습진 또는 기타 아토피 알레르기 반응.
또한 다음이 있는 환자에서 비경구 철복합체에 대한 과민 반응의 위험이 증가합니다.면역 또는 염증 상태(예를 들어, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염).
이전에 이 약을 단순하게 투여한 후 과민반응이 보고되었습니다.모든 비경구 철 복합체, 포함 철 카르복시말토스. 각 환자는 이 약 투여 후 최소 30분 동안 이상반응의 발생을 관찰해야 합니다.
저인산혈증
비경구 철 제제는 대부분의 경우 일시적이고 임상 증상 없이 발생하는 저인산혈증을 유발할 수 있습니다. 주로 위험 인자가 있는 환자와 고용량의 정맥 내 철로 장기간 치료를 받은 후 의학적 개입이 필요한 저인산혈증의 사례가 있습니다.
간 및 신부전
간 기능 장애가 있는 환자에서 비경구 철 제제는 신중한 유익성/위해성 평가 후에만 사용해야 합니다. 비경구 철 제제는 다음 환자에서 피해야 합니다.간 기능 장애철분 과부하가피부 포르피린증 지연(PKP). 철분 상태를 주의 깊게 모니터링하면 철분 과부하를 방지하는 데 도움이 됩니다.
혈액투석을 받고 200mg 이상의 철을 단일 용량으로 투여받는 만성 신장 질환 환자의 안전한 사용에 대한 데이터는 없습니다.
감염
비경구적 철분은 급성 또는만성 감염, 천식, 습진 또는 아토피 알레르기. 다음 환자에서 이 약의 투여를 중단할 것을 권장합니다.진행 중인 균혈증. 만성 감염 환자의 경우 적혈구 생성 억제 가능성(만성 감염으로 인한)을 고려하여 신중한 유익성/위해성 평가를 수행해야 합니다.
이 약을 정맥 주사할 때 주의해야 합니다.약물이 정맥으로 침투하는 것을 방지, 피부 자극과 주사 부위 조직의 영구적인 갈색 변색을 유발할 수 있기 때문입니다. 이 약이 정맥내로 들어간 경우에는 즉시 이 약의 투여를 중지해야 한다.
희석되지 않은 Ferinject 1밀리리터에는 최대 5.5mg(0.24mmol)의 나트륨이 포함되어 있습니다.이것은 조절된 나트륨 식이요법을 하는 환자에게 고려되어야 합니다..
차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향
차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향에 대한 데이터는 없습니다. 그러나 일부 부작용(현기증, 실신, 실신 및 기타(섹션 "부작용" 참조))차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.. 이러한 부작용을 경험하는 환자는 증상이 완전히 사라질 때까지 차량 및 메커니즘을 운전하지 않도록 조언해야 합니다.
임신과 수유
임산부에 대한 이 약의 사용에 대한 제한된 데이터가 있습니다. 약물 치료는 임신 2기 및 3기로 제한되어야 하며, 산모에 대한 잠재적인 이점이 태아에 대한 위험보다 클 경우에만 제한되어야 합니다. 대부분의 경우 임신 첫 삼 분기의 철 결핍은 경구 철 제제로 치료할 수 있습니다. 동물 연구에 따르면 비경구 철분이 태반 장벽을 넘어 태아 골격 발달에 영향을 줄 수 있습니다.
수유 중 약물에 대한 임상 경험은 제한적입니다. 임상 연구에 따르면 모유에서 Ferinject라는 약물의 철분 섭취는 무시할 수 있습니다(1% 미만). 모유 수유 중인 여성에 대한 제한된 데이터에 따르면 이 약이 모유 수유 중인 어린이에게 위험할 가능성은 낮습니다.
당사 웹사이트에서 Ferinject(Injectafer)를 절대적으로 합법적으로 구입할 수 있습니다.
배달은 공식적으로 우편물을 받고 보내는 것을 금지하지 않는 세계의 모든 국가(주로 섬나라)로 이루어집니다.
우리는 세관에서 문제 없이 Ferinject로 소포를 받을 것을 보장합니다(우리는 엄격한 세관을 가진 국가에 우리의 자신의 배달 채널이 있습니다).
패키지가 다음 기간 동안 배달되지 않은 경우 환불을 보장합니다.어떤 이유, PayPal 보호 정책에 따릅니다.
검역으로 인해 배달 시간이 약간 늘어날 수 있지만 여전히 배달은 합리적인 한도 내에서 유지되며 크리스마스 세일 기간 동안 배달 시간을 초과하지 않습니다.
처방전이 필요하지 않습니다!
당사 웹사이트에서 처방전 없이 합법적으로 Ferinject(Injectafer)를 구입할 수 있습니다!
다른 비경구 철 제제와 마찬가지로 Ferinject는 경구 투여용 철 제제와 동시에 사용할 경우 위장관에서 철 흡수를 감소시킵니다. 따라서 필요한 경우 이 약의 마지막 주사 후 5일 이내에 경구 철 치료를 시작해야 합니다.
제약 호환성
페린주사는0.9% 염화나트륨 용액과만 호환 가능. 침전 및/또는 상호작용의 잠재적 위험이 있으므로 다른 IV 용액이나 약물을 투여해서는 안 됩니다.