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유효 성분: 날트렉손.

약리학 그룹: 알코올 중독 치료용 의약품.

Vivitrol은 심각한 형태의 알코올 및 오피오이드 의존의 치료를 위해 특별히 설계된 특수 약물입니다. 약물의 효과는 생리학적 수준에서 신체에 미치는 영향에 의해 결정됩니다. 이 약물은 긍정적인 결과와 함께 알코올 중독의 병용 요법에 사용됩니다.

제조국: 미국 / 스위스

제조사: Alkermes Inc. / Silag AG

릴리스 형태 : 장기간 작용의 근육내 투여를 위한 현탁액을 제조하기 위한 멸균 분말 및 멸균 용매. 5 ml(1) 및 바늘(짧은 서스펜션 바늘 1개 및 주사 바늘 2개) - 판지 팩.

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수량

Vivitrol은 다음을 위해 처방됩니다.

치료 전에 금주할 수 있는 환자의 알코올 치료(환자는 Vivitrol 치료 시작 시 적극적으로 알코올을 섭취해서는 안 됨);

아편유사제 해독 후 아편유사제 의존의 재발 방지(환자는 약물 치료 시작 시 아편유사제를 복용해서는 안 됨).

Vivitrol을 사용한 치료는 심리사회적 지원을 포함하는 적절한 알코올 제거 프로그램의 일부여야 합니다.
근육 내로, 엉덩이 근육으로, 엉덩이를 교대합니다.

Vivitrol의 권장 용량을 4 주 동안 380 mg을 근육 내 1 회 또는 매월 1 회이다.

Vivitrol은 정맥 주사할 수 없습니다!

환자가 다음 용량을 놓치면 가능한 한 빨리 다음 주사를 맞아야 합니다. 비비트롤을 투여하기 전에 날트렉손을 경구 투여할 필요는 없습니다.

휴식 후 치료 재개.
휴식 후 치료 재개에 대한 데이터는 없습니다.

알코올 의존 환자를 경구 날트렉손에서 비비트롤로 이전
경구 날트렉손 환자의 비비트롤로의 전환에 대한 체계적인 데이터가 없습니다.
현탁액 제조에는 제공된 용매 만 사용해야 합니다.
약물은 제공된 바늘 로만 주입해야 합니다.
포장의 모든 구성 요소(분말 바이알, 용제 바이알, 현탁액 준비 바늘 및 보호 캡이 있는 주사 바늘)는 준비에 필요합니다.
보호 캡이 있는 여분의 주사 바늘도 포함되어 있습니다.
세트에 포함 된 구성 요소는 교체 할 수 없습니다.
정확한 투여를 위해서는 제제의 조제 및 투여 지침을 명확히 따라야 한다. 무균 규칙을 따라야 합니다.

1. 현탁액 제제 키트 구성

용매가 든 바이알 1개;

분말이 든 바이알 1개;

일회용 주사기 1개;

보호 캡이 있는 주사용 바늘 2개;

서스펜션 준비를 위한 짧은 바늘 1개.

2. 현탁액 준비 절차

- 사용하기 전에 냉장고에서 제품 팩을하고 실온 (약 45 분.)까지 예열;

- 쉬운 혼합을 위해 분말 병의 끝 부분을 단단한 표면에 두드려 분말을 엽니다.

- 두 바이알에서 알루미늄 캡을 제거합니다(바이알 캡이 손상 되었거나 없는 경우 제품을 사용하지 마십시오 ).

- 알코올 천으로 병 목을 닦으십시오.

- 주사기에 짧은 현탁액 바늘을 놓고 용매 병에서 용매 3.4ml를 제거합니다(약간의 용매는 병에 남아 있음).

- 분말 병에 3.4 ml의 용매를 주입합니다.

- 바이알을 약 1시간 동안 강하게 흔들어 용매와 분말을 혼합합니다. 1분 계속하기 전에 서스펜션이 균일 한지 확인하십시오. 적절하게 혼합된 슬러리는 유백색이어야 하고 덩어리가 없어야 하며 바이알 벽을 따라 흘러야 합니다.

3. 서스펜션 충전 순서

- 조제 직후, 현탁 바늘을 사용하여 주사기에 4.2ml의 현탁액을 제거한다.

- 그 바늘을 빼서 주사기에 주사 바늘을 꽂습니다.

- 주입하기 전에 주사기를 두드려 기포를 방출한 다음 주사기에 현탁액 4ml가 남을 때까지 피스톤을 부드럽게 누릅니다. 현탁액은 즉시 주입할 준비가 되었습니다.
현탁액 주입 절차

- 주사기의 바늘은 엉덩이 근육 깊숙이 주입됩니다. 그 후 피스톤의 흡입 운동으로 바늘이 혈관에 들어갔는지 확인합니다( 주사기에 들어간 경우 혈액이 주입됨). 혈액이 있는 경우 바늘을 예비 바늘로 교체하여 절차를 반복해야 합니다.

- 엉덩이 근육 깊숙이 부드러운 움직임으로 약물을 주입합니다. 서스펜션은 다른 엉덩이에 번갈아 주입됩니다.

Vivitrol은 정맥 주사 또는 피하 주사할 수 없습니다.

사용 및 미사용 포장 구성품의 폐기

- 주사 후 보호 캡으로 바늘을 닫고 단단한 표면에 대해 한 손으로 바늘을 누르고 바늘 방향으로 유지합니다(보호 캡을 사용하면 주사 후 바늘에 남아 있을 수 있는 액체가 튀는 것을 방지).

- 사용하거나 사용하지 않은 포장 구성 요소는 폐기하십시오.
과다 복용 데이터는 매우 제한적입니다. 784mg의 단일 용량이 5명의 건강한 지원자에게 투여되었습니다. 그들은 심각한 부작용 이 없었습니다.

증상:
가장 흔한 부작용은 주사 부위의 반응, 메스꺼움, 복통, 졸음 및 현기증이었습니다. 간 효소 활성의 유의한 증가는 관찰되지 않았습니다.

치료:
치료를 지원합니다.
약물 진통제를 복용하는 환자;

약물 치료의 배경에 대해 아편유사제를 복용하는 동안;

급성 아편유사제 금단증상(아편유사제 금단 증후군)이 있는 환자;

도발적인 날록손 검사를 받지 않았거나 소변 오피오이드 검사에서 양성인 환자;

원료의약품 또는 그 충전제 및 용매 성분에 과민증이 있는 환자

중증 간 기능 장애가 있는 환자(급성 간염 및 간부전 포함);

임신과 수유 중;

18세 미만의 어린이.

조심성 있게

간 기능 부전의 경우 사용:

경증에서 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자(Child-Pugh 등급 A 및 B)는 용량 보정이 필요하지 않습니다. 중증 간 기능 장애가 있는 환자는 Vivitrol의 약동학을 연구하지 않았습니다. 이러한 환자는 다른 모든 Vivitrol 주사와 마찬가지로 Vivitrol 주사와 관련된 위험(예: 혈소판 감소증 및 응고 장애)으로 인해 주의해서 투여해야 합니다.

신부전의 경우 적용:

경증 신부전 환자(Cl creatinine 50-80 ml/min)는 용량 조절이 필요하지 않습니다. Vivitrol 약동학은 중등도 및 중증 신부전 환자에서 연구되지 않았습니다. 날트렉손과 그 1차 대사산물은 주로 소변으로 배설되기 때문에 중등도 또는 중증의 신부전 환자에게 주의해서 비비트롤을 처방하는 것이 좋습니다.
알코올 의존 환자의 부작용

임상 시험에서 5% 이상의 사례(종종)에서 발생했으며 이러한 부작용의 심각성은 경증 및 중등도로 특징지어졌습니다.

깃:

메스꺼움, 구토, 설사, 잦은 배변 충동, 위장 장애, 빈번한 액체 변, 복통, 위장 불편, 구강 건조, 식욕 부진, 식욕 감소, 식욕 장애.

호흡기 체계:

상기도 감염, 후두염, 부비동염, 인두염(연쇄구균 포함), 비인두염.

주사 부위의 일반적인 장애 및 반응:

통증, 질병, 비후, 부기, 가려움증, 출혈, 무력증, 혼수, 둔함.

근골격계:

관절염, 관절통, 관절 강직, 요통, 사지 통증, 근육 경련, 근육 경련, 근육 강직.

피부 및 피하:

발진, 구진 발진, 땀.

신경계:

두통, 편두통, 현기증, 실신, 졸음, 불안, 진정.

아편유사제 의존 환자의 부작용

실험실 지표:
ALT(알라닌 전달), AST(아스파테이트 전달) 및 GGT(감마-글루타밀 전달) 활동의 증가.

호흡기 체계:
비인두염, 인플루엔자.

신경계 :
불면증, 두통.

심혈관계:
BP (혈압)의 증가.

주사 부위의 일반적인 장애 및 반응:
통증.

힘내 :
치통.

약물의 사전 등록 시험 중 발견된 부작용

위장관:

미각의 변태, 식욕 증가, 역류성 식도염, 변비, 고창, 치질, 대장염, 위장 출혈, 마비성 장폐색, 직장주위 농양, 위장염, 치아 농양, 복부 불편감, 급성 췌장염.

투여 장소에서의 일반적인 장애 및 반응:

발열, 혼수, 흉통, 가슴의 압박감, 체중의 증가 또는 감소, 떨림, 오한, 얼굴의 부종.

정신 질환:

과민성, 수면 장애, 알코올 금단 증후군, 동요, 행복감, 섬망.

신경계 :

주의력 결핍, 편두통, 정신 활동 감소, 경련, 허혈성 뇌졸중, 뇌동맥류, 감각 이상.

감각:

흐린 시력, 결막염.

근골격계:

사지의 통증, 근육 경련, 관절의 뻣뻣함, 근육통.

피부 및 피하:

밤을 포함하여 심한 발한, 가려움증.

호흡기 체계:

인후통, 숨가쁨, 코막힘, 폐쇄성 기관지염, 기관지염, 폐렴, 후두염, 부비동염, 상기도 감염.

대사:

열사병, 탈수, 고콜레스테롤혈증.

심혈관계:

조수, 심부 정맥 혈전증, 폐 혈전증, 빠른 심장 박동, 심방 세동, 심근 경색, 협심증, 불안정 협심증, 만성 심부전, 관상 동맥 죽상 경화증.

혈액 및 림프계:

경부 림프절의 염증을 포함한 림프절병증은 백혈구 수를 증가시켰습니다.

면역 체계:

계절성 알레르기, 혈관 부종 및 두드러기를 포함한 과민 반응, HIV 감염 환자의 HIV 감염 진행.

비뇨생식기:

자연 유산, 성욕 감소, 요로 감염.

간담도계:

담석증, ALT 및 AST 활성 증가, 급성 담낭염.
Vivitrol은 뇌의 오피오이드 수용체 를 차단하는 데 사용됩니다. 날트렉손은 약물과 구조가 유사하지만 약물이 아닙니다 . 반대로 날트렉손은 뇌 내부의 아편유사제 수용체에 결합하여 약물이나 알코올 어느 쪽도 중독을 유발할 수 없습니다. 따라서 마약이나 알코올을 사용하면 사람은 "높음"이나 이완을 전혀 느끼지 않을 것입니다. 결과적으로 마약이나 알코올에 대한 완전히 다른 태도가 점차 형성되고 더 이상 쾌락의 원천으로 취급하지 않을 것입니다.
약물의 작용은 단기간에 제한되지 않습니다 - Vivitrol(Naltrexone)을 환자의 몸에 주사하면 약 21일 동안 효과가 유지됩니다. 약물주기가 끝나면 Vivitrol을 인체 에 반복 투여해야합니다. Vivitrol의 사용은 정신 치료 효과와 함께만 효과적일 수 있으며 지속적으로 긍정적인 결과를 얻으려면 Vivitrol을 반복적으로 사용해야 합니다.
첫 번째 주사는 이미 알코올 음료에 대한 충동을 줄이고 있습니다.

치료 후 알코올 중독은 정기적으로 술을 마시는 사람들의 79%에서 치유되며, 나머지 21 %의 경우 음주 기간을 치료 시작과 비교하여 평균 3.5 배 크게 줄입니다.

알코올 치료를 위한 다른 약물과 달리 최소한의 부작용이 있습니다.

제품은 술을 마신 후 불쾌한 감각을 일으키지 않습니다.

치료 첫날 후에 알코올은 사람이 마시는 행복감을주지 않습니다.

아편 중독은 두 번째 주사 후 절반으로 감소하고 안정적으로 유지됩니다.

Vivitrol 요법은 수행 능력 회복, 사회적 연결 및 환자의 감정 상태 안정화를 제공합니다.

알코올 함유 음료는 치료 중 불쾌한 영향을 미치지 않지만 음주는 권장되지 않습니다. 이것은 치료의 효과에 직접적인 영향을 미칩니다.
당사 웹사이트에서 Vivitrol을 절대적으로 합법적으로 구입할 수 있습니다.
배달은 공식적으로 우편물을 받고 보내는 것을 금지하지 않는 세계의 모든 국가(주로 섬나라)로 이루어집니다.
우리는 세관에서 문제 없이 Vivitrol로 소포를 받을 것임을 보장합니다( 우리는 엄격한 세관이 있는 국가에 대한 자체 배송 채널이 있습니다 ).
PayPal 보호 정책에 따라 어떤 이유로든 패키지가 배송되지 않은 경우 환불을 보장합니다.
검역으로 인해 배달 시간이 약간 늘어날 수 있지만 여전히 배달은 합리적인 한도 내에서 유지되며 크리스마스 세일 기간에는 배달 시간을 초과하지 않습니다.

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