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Ingrediente ativo: Enoxaparina sódica.
Outros nomes:
Lovenox, Xaparin.
Grupo farmacológico: Anticoagulante de ação direta - heparina de baixo peso molecular.
Clexane é um produto químico único que pertence à classe dos medicamentos anticoagulantes denominados heparinas de baixo peso molecular (HBPM). Clexane, líder de mercado mundial em heparinas de baixo peso molecular, é produzido por decomposição alcalina do éter benzílico da heparina; seu peso molecular é cerca de três vezes menor que o da heparina não fracionada. Clexane é o LMWH mais amplamente utilizado; foi obtido por 185 milhões de pacientes em 96 países ao longo de 20 anos.
Clexane é a única heparina de baixo peso molecular que se mostrou mais eficaz do que a heparina não fracionada em um grande estudo multicêntrico, bem como a única heparina de baixo peso molecular que é aprovada pelo FDA (Food and Drug Administration) no US para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem dentes Q.
País de fabricação: França.
Fabricante: Sanofi SA
Forma de liberação : Solução transparente de injeções de incolor a amarelo pálido.
Aceitamos pagamentos via PayPal.
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Clexane é prescrito para:
- prevenção de trombose venosa e embolias em procedimentos cirúrgicos, especialmente em cirurgia ortopédica e geral, incluindo oncologia;
- prevenção de trombose venosa e embolias em pacientes acamados devido a doenças terapêuticas agudas, incluindo insuficiência cardíaca aguda e descompensação de insuficiência cardíaca crônica (classe III ou IV da NYHA), insuficiência respiratória, bem como em infecções graves e doenças reumáticas com risco aumentado de trombose venosa;
- tratamento da trombose venosa profunda (TVP) com ou sem tromboembolismo da artéria pulmonar, exceto em casos de tromboembolismo da artéria pulmonar que necessite de terapia trombólica ou cirurgia;
- prevenção de trombose no sistema circulatório extracorpóreo durante a hemodiálise;
- síndrome coronariana aguda:
- tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST em combinação com administração oral de ácido acetilsalicílico;
- tratamento do infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST em pacientes submetidos a medicação ou subseqüente cirurgia coronária percutânea.
Com exceção de casos especiais (ver abaixo, "Tratamento de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, medicação ou cirurgia coronária percutânea" e "Prevenção de trombose no sistema de circulação extracorpórea durante a hemodiálise"), a enoxaparina sódica é injetada profundamente por via subcutânea .
O medicamento não deve ser injetado por via intramuscular .Prevenção de trombose venosa e embolias em procedimentos cirúrgicos em pacientes de risco moderado e alto
Para pacientes com risco moderado de trombose e êmbolos, a dose recomendada de Clexane® é de 20 mg uma vez ao dia por via subcutânea. A primeira injeção deve ser administrada 2 horas antes da cirurgia.
Para pacientes com alto risco de trombose e embolias, o medicamento é recomendado na dose de 40 mg uma vez ao dia por via subcutânea, sendo a primeira dose administrada 12 horas antes da cirurgia.
Se a profilaxia pré-operatória mais precoce for necessária, a última injeção deve ser administrada 12 horas antes e 12 horas após a cirurgia.
A duração do tratamento com Clexane® é de 7 a 10 dias em média. Se necessário, a terapia pode ser continuada até que o risco de trombose e embolia persista e o paciente mude para o modo ambulatorial.
No caso de grandes cirurgias ortopédicas, pode ser aconselhável continuar o tratamento após a terapia inicial pela administração de Clexane® na dose de 40 mg 1 vez por dia durante 5 semanas .
Para pacientes com alto risco de tromboembolismo venoso, que tiveram cirurgia , cirurgia abdominal e pélvica devido a doença oncológica, pode ser aconselhável aumentar a duração da administração de Clexane® em uma dose de 40 mg 1 vez por dia durante 4 semanas.
Prevenção de trombose venosa e embolias em pacientes acamados devido a condições terapêuticas agudas
A dose recomendada de Clexane® é de 40 mg uma vez ao dia , por via subcutânea, por 6-14 dias . A terapia deve ser continuada até que o paciente mude totalmente para o modo ambulatorial ( máximo de 14 dias ).
Tratamento de TVP com ou sem EP
A droga é injetada por via subcutânea na taxa de 1,5 mg / kg uma vez ao dia ou 1 mg / kg duas vezes ao dia . O regime de dosagem deve ser escolhido por um médico com base na avaliação do risco de tromboembolismo e do risco de sangramento.
Para pacientes sem complicações tromboembólicas e com baixo risco de tromboelia venosa, a preparação deve ser administrada por via subcutânea na taxa de 1,5 mg / kg uma vez ao dia .
Para todos os outros pacientes, incluindo pacientes com obesidade, EP sintomática, câncer, tromboélia enosa de repetição e trombose proximal (na veia ilíaca), recomenda-se o uso do medicamento na dose de 1 mg / kg 2 vezes ao dia .
A duração do tratamento é de cerca de 10 dias em média. A terapia com anticoagulantes indiretos deve ser iniciada imediatamente e o tratamento com Clexane® deve ser continuado até que o efeito anticoagulante terapêutico seja alcançado (os valores de MHO são 2-3).
Profilaxia de trombose no sistema circulatório extracorpóreo durante a hemodiálise
A dose recomendada de Clexane® é em média 1 mg / kg . Em caso de alto risco de sangramento, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg / kg com duplo acesso vascular ou para 0,75 mg / kg com único acesso vascular.
Em caso de hemodiálise, Clexane® deve ser injetado na seção arterial do shunt no início da sessão de hemodiálise. Como regra, uma dose é suficiente para uma sessão de 4 horas , no entanto, se os anéis de fibrina forem detectados por um período de hemodiálise mais longo, a preparação pode ser adicionalmente injetada a uma taxa de 0,5-1 mg / kg . Não há dados disponíveis para pacientes que usam enoxaparina sódica para profilaxia ou tratamento e durante as sessões de hemodiálise.
Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
Clexane® é administrado na taxa de 1 mg / kg a cada 12 h , por via subcutânea, com terapia antitrombocítica simultânea. A duração média da terapia é de pelo menos 2 dias e continua até que o quadro clínico do paciente se estabilize. Normalmente a administração do medicamento dura de 2 a 8 dias .
O ácido acetilsalicílico é recomendado para todos os pacientes sem contra-indicações em uma dose inicial de 1 50-300 mg por via oral seguida por uma dose de manutenção de 75-325 mg uma vez ao dia .
Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, medicamento ou intervenção coronária percutânea
O tratamento começa com uma única administração intravenosa em bolus de enoxaparina sódica na dose de 30 mg .
Imediatamente após, a enoxaparina sódica é injetada por via subcutânea na dose de 1 mg / kg . Em seguida, o medicamento é administrado por via subcutânea , 1 mg / kg a cada 12 h (máximo de 100 mg de enoxaparina sódica para cada uma das duas primeiras injeções subcutâneas, então - 1 mg / kg para as doses subcutâneas restantes, ou seja, se o peso corporal exceder 100 kg, uma dose única pode exceder 100 mg). Assim que possível, após a detecção de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, os pacientes devem receber ácido acetilsalicílico simultaneamente e, se nenhuma contra-indicação for dada, ácido acetilsalicílico (em doses de 75-325 mg) deve ser continuado diariamente por pelo menos 30 dias.
A duração recomendada do tratamento com Clexane® é de 8 dias ou - antes da alta hospitalar (se o período de hospitalização for inferior a 8 dias)
Em combinação com trombolíticos (específicos para fibrina e específicos para fibrina), a enoxaparina sódica deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos após a terapia trombolítica.
Pacientes com 75 anos de idade ou mais NÃO receber injeção intravenosa em bolus inicial . A preparação é administrada por via subcutânea em uma dose de 0,75 mg / kg a cada 12 horas (máximo de 75 mg de enoxaparina sódica para cada uma das duas primeiras injeções subcutâneas, então - 0,75 mg / kg para as doses subcutâneas restantes, ou seja, com peso corporal acima de 100 kg, uma dose única pode exceder 75 mg).
Pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea, se a última injeção subcutânea de enoxaparina sódica foi dada menos de 8 horas antes do enchimento do cateter injetado no local do estreitamento da artéria coronária, nenhuma injeção adicional de enoxaparina sódica é necessária. Se a última injeção subcutânea de enoxaparina sódica foi realizada mais de 8 horas antes da insuflação do cateter balão, deve ser administrada uma injeção intravenosa adicional de enoxaparina sódica na dose de 0,3 mg / kg.
Crianças menores de 18 anos.
A segurança e eficácia do uso de enoxaparina sódica em crianças não foram estabelecidas.
Pacientes idosos (com mais de 75 anos)
Com exceção do tratamento de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, todas as outras indicações de doses reduzidas de enoxaparina sódica em pacientes idosos não são necessárias se não houver insuficiência renal.
Pacientes com insuficiência renal
Insuficiência renal grave (creatinina Cl ≥15 e <30 ml / min).
O uso de enoxaparina sódica não é recomendado para pacientes com doença renal crônica em estágio terminal (Cl creatinina <15 ml / min) por falta de dados, exceto casos de profilaxia de trombose no aparelho circulatório extracorpóreo durante hemodiálise.
Distúrbios da função renal de gravidade leve (Cl creatinina ≥50 e <80 ml / min) e moderada (Cl creatinina ≥30 e <50 ml / min).
Não há necessidade de correção de dose, mas os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados por um médico.
Pacientes com distúrbios da função hepática.
Devido à falta de ensaios clínicos, é necessário ter cuidado ao prescrever enoxaparina sódica a pacientes com insuficiência hepática.
Pacientes com baixo peso corporal
Houve aumento da exposição à enoxaparina sódica em seu uso preventivo em mulheres com peso corporal inferior a 45 kg e em homens com peso corporal inferior a 57 kg, o que pode levar a aumento do risco de sangramento. O monitoramento próximo da condição é recomendado.
Pacientes com obesidade
Pacientes com obesidade apresentam risco aumentado de trombose e embolia. A segurança e eficácia do uso de enoxaparina em doses profiláticas em pacientes obesos (IMC acima de 30 kg / m2) não foram totalmente determinadas e não há consenso sobre a correção da dose. Esses pacientes devem ser monitorados de perto quanto a sintomas e sinais de trombose e embolias.
Pacientes com válvulas cardíacas artificiais mecânicas
O uso de enoxaparina sódica para prevenir a trombose em pacientes com válvulas cardíacas artificiais mecânicas não foi suficientemente estudado. Existem relatórios separados sobre o desenvolvimento de trombose de válvula cardíaca em pacientes com válvulas cardíacas artificiais mecânicas no contexto da terapia com enoxaparina de sódio para a prevenção de trombose. Devido à insuficiência de dados clínicos e à presença de fatores ambíguos, incluindo a doença de base, é difícil avaliar esses relatórios.
Mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais mecânicas
O uso de enoxaparina sódica para prevenir a trombose em mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais mecânicas não foi suficientemente estudado. Mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais mecânicas têm um alto risco de trombose e embolia.
A seringa pré-cheia descartável está pronta para uso.
O medicamento não deve ser injetado por via intramuscular!
Injeção subcutânea
As injeções devem ser administradas preferencialmente na posição deitada do paciente.
Quando utilizar seringas pré-cheias para 20 e 40 mg, não é necessário remover as bolhas de ar da seringa antes da injeção para evitar a perda da preparação.
As injeções devem ser administradas alternadamente na superfície abdominal anterolateral esquerda ou direita ou posterolateral.
A agulha deve ser injetada verticalmente (não lateralmente ) em todo o comprimento da dobra cutânea coletada e mantida até que a injeção seja concluída entre o polegar e o dedo indicador.
A dobra da pele só é liberada quando a injeção é concluída .
O local da injeção não deve ser massageado após a injeção.
Injeção intravenosa em bolo
A injeção intravenosa em bolus de enoxaparina sódica deve ser realizada por meio de um cateter venoso .
A enoxaparina sódica não deve ser misturada ou injetada com outros medicamentos .
Para evitar vestígios de outras drogas no sistema de infusão e sua interação com a enoxaparina sódica, o cateter venoso deve ser lavado com uma quantidade suficiente de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5% antes e após a administração intravenosa em bolus de enoxaparina sódica.
A enoxaparina sódica pode ser injetada com segurança com solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de dextrose a 5%.
Para a administração em bolus de 30 mg de enoxaparina sódica no tratamento de infarto agudo do miocárdio com levantamento do segmento ST de seringas de vidro de 60, 80 e 100 mg, o excesso da preparação é removido de forma que apenas 30 mg (0,3 ml) permaneçam em eles. A dose de 30 mg pode ser injetada diretamente por via intravenosa.
Para administração intravenosa em bolus de enoxaparina sódica através de um cateter venoso, podem ser utilizadas seringas pré-cheias para administração subcutânea de 60, 80 e 100 mg .
Recomenda-se o uso de seringas de 60 mg , pois isso reduz a quantidade do medicamento a ser retirado da seringa.
Não devem ser utilizadas seringas de 20 mg , uma vez que não existe preparação suficiente para a administração em bólus de 30 mg de enoxaparina sódica.
Não são utilizadas seringas de 40 mg , porque não estão divididas e, portanto, é impossível medir com precisão a quantidade de 30 mg.
Para aumentar a precisão da injeção intravenosa em bolus adicional de pequenas quantidades no cateter venoso, é recomendado diluir a preparação para a concentração de 3 mg / ml durante PSC.
Recomenda-se diluir a solução imediatamente antes da administração.
Para obter uma solução de enoxaparina sódica com uma concentração de 3 mg / ml usando uma seringa pré-cheia de 60 mg, recomenda-se usar um recipiente com 50 ml de solução para perfusão (ou seja, com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%) .
Uma solução de 30 ml é extraída e removida do recipiente da solução para infusão com uma seringa convencional.
A enoxaparina sódica (conteúdo da seringa hipodérmica de 60 mg) é injetada nos 20 ml restantes da solução para perfusão no recipiente.
O conteúdo do recipiente com solução diluída de enoxaparina sódica é suavemente misturado.
Uma seringa é usada para extrair o volume necessário de solução de enoxaparina sódica diluída, que é calculado pela fórmula:
Volume de solução diluída = peso corporal do paciente (kg) × 0,1
1. Lave as mãos e a área da pele (local da injeção) onde o paciente irá injetar o medicamento, água e sabão. Seque-o.
2. Sente-se ou deitado numa posição confortável e relaxe. Certifique-se de ver claramente o local onde o medicamento será injetado. Utilização ideal de uma cadeira de relaxamento, uma espreguiçadeira ou uma cama forrada com almofadas de apoio.
3. Escolha um local para a injeção no lado direito ou esquerdo do abdômen. Este local deve estar a pelo menos 5 cm do umbigo para os lados. Não administre a sua própria injeção a uma distância de 5 cm do umbigo ou à volta de cicatrizes ou hematomas. Altere os locais de injeção no lado direito e esquerdo do abdômen, dependendo de onde a droga foi injetada na vez anterior.
4. Limpe a área da injeção com um tampão umedecido em álcool.
5. Remova cuidadosamente a tampa da agulha da seringa com Clexane®. Guarde a tampa. A seringa vem pré-cheia e pronta para uso. Não pressione o pistão para deslocar as bolhas de ar até que a agulha tenha sido injetada no local da injeção. Isso pode resultar na perda da medicação. Após remover a tampa, não permita que a agulha toque em nenhum objeto. Isso é necessário para preservar a esterilidade da agulha.
6. Segure a seringa na mão do paciente enquanto ele segura um lápis e aperte suavemente a área do medicamento esfregada com álcool com a outra mão para formar uma prega de pele entre o polegar e o indicador. Segure a dobra da pele enquanto o medicamento está sendo injetado.
7. Segure a seringa de forma que a agulha aponte para baixo (verticalmente a 90 °). Insira toda a extensão da agulha na dobra da pele.
8. Empurre o pistão com o dedo. Isso injetará a droga no tecido adiposo subcutâneo abdominal. Segure a dobra da pele enquanto o paciente injeta o medicamento.
9. Remova a agulha puxando-a para trás sem desviar do eixo. O mecanismo de segurança fecha automaticamente a agulha. Agora você pode parar de segurar a dobra da pele. O sistema de segurança para acionamento do mecanismo de proteção somente será acionado quando todo o conteúdo da seringa for injetado pressionando o pistão em todo o seu curso.
10. Para evitar hematomas, não esfregue o local da injeção após a injeção.
11. Coloque a seringa usada com o mecanismo de proteção no recipiente para objetos pontiagudos. Feche bem o recipiente com a tampa e mantenha-o fora do alcance das crianças.
Sintomas:
Uma overdose acidental de Clexane® (quando usado por via intravenosa, subcutânea ou extracorpórea) pode levar a complicações hemorrágicas. Mesmo grandes doses de Clexane® são improváveis de serem absorvidas quando tomadas por via oral.
Tratamento:
Os efeitos anticoagulantes podem ser amplamente neutralizados pela administração intravenosa lenta de sulfato de protamina, cuja dose depende da dose de Clexane® injetado. 1 mg de sulfato de protamina neutralizará a atividade anticoagulante de 1 mg de Clexane®, se a enoxaparina sódica for administrada não mais do que 8 horas antes da administração da protamina. 0,5 mg de protamina neutralizará o efeito anticoagulante de 1 mg de Clexane® se a enoxaparina sódica for administrada não mais do que 8 horas antes da administração da protamina. 0,5 mg de protamina irá neutralizar o efeito anticoagulante de 1 mg da preparação se tiverem decorrido mais de 8 horas desde a última dose ou se a segunda dose de protamina for necessária. Se 12 horas ou mais se passaram desde a administração de enoxaparina sódica, não é necessária a administração de protamina. No entanto, mesmo com grandes doses de sulfato anti-Xa de protamina, a atividade de Clexane® não é completamente neutralizada (em 60% no máximo).
- Hipersensibilidade à enoxaparina sódica, heparina ou seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular;
- sangramento ativo clinicamente significativo e condições e doenças com alto risco de sangramento, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico recente, úlcera gastrointestinal aguda e a presença de tumores malignos com alto risco de sangramento, Cirurgias recentes do cérebro e medula espinhal, cirurgias oftálmicas, conhecidas ou suspeita de varizes esofágicas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares, anormalidades vasculares da coluna e do cérebro;
- raquianestesia ou peridural ou anestesia loco-regional quando foi utilizada enoxaparina sódica para tratamento nas 24 horas anteriores;
- trombocitopenia induzida por heparina imunomediada (na história) durante os últimos 100 dias ou a presença de anticorpos antitrombocíticos circulantes no sangue;
- crianças com menos de 18 anos, uma vez que não foi estabelecida eficácia ou segurança para esta categoria de doentes.
Com cuidado:
condições em que existe um risco potencial de sangramento:
- Distúrbios da hemostasia, vasculite grave;
- úlcera gástrica ou duodenal ou outras lesões erosivas gastrointestinais na história; acidente vascular cerebral isquêmico recente;
- hipertensão arterial grave não controlada;
- retinopatia diabética ou hemorrágica;
- diabetes grave;
- cirurgia neurológica ou oftálmica recente ou suspeita;
- raquianestesia ou peridural (risco potencial de hematoma), punção raquidiana (recente);
- nascimento recente;
- endocardite bacteriana (aguda ou subaguda);
- pericardite ou derrame pericárdico;
- insuficiência renal e / ou hepática;
- contracepção intrauterina trauma grave (especialmente SNC), feridas abertas em grandes superfícies;
- administração simultânea de medicamentos que afetam o sistema de hemostasia;
- trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes na história (mais de 100 dias).
A frequência das reações indesejadas foi determinada de acordo com a classificação da OMS: muito frequentemente (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100 - <1/10); não frequentemente (≥1 / 1000 - <1/100); raramente (≥1 / 10.000 - <1/1000); muito raramente (<1/10000), a frequência é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
- Embarcações
Bleedings
Em estudos clínicos, o sangramento foi a reação indesejada mais comum. Estes incluíram grandes sangramentos em 4,2% dos pacientes (a hemorragia foi considerada grande se acompanhada por uma redução de Hb de 2 g / l ou mais, exigia 2 ou mais doses de componentes do sangue; e se era retroperitoneal ou intracraniana). Alguns desses casos foram fatais.
Tal como acontece com outros anticoagulantes, a enoxaparina sódica pode causar sangramento, especialmente se houver fatores de risco para sangramento, procedimentos invasivos ou o uso de medicamentos que interrompem a hemostasia.
Na descrição de sangramentos, um "*" indica os seguintes tipos de sangramento: hematoma, equimoses (exceto aquelas desenvolvidas no local da injeção), hematoma de ferida, hematúria, sangramento nasal, sangramento gastrointestinal.
Muitas vezes - sangramento * na prevenção de trombose venosa em pacientes cirúrgicos e no tratamento de TVP com ou sem EP.
Muitas vezes - sangramento * na prevenção de trombose venosa em pacientes em repouso no leito e no tratamento da angina instável, infarto do miocárdio sem dente Q e infarto do miocárdio com elevação do segmento ST.
Não frequentemente - sangramento retroperitoneal e hemorragia intracraniana em pacientes tratados para TVP com ou sem EP e infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
Raramente - sangramento retroperitoneal na prevenção de trombose venosa em pacientes cirúrgicos e no tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem dentes Q
- Trombocitopenia e trombocitose
Muito frequentemente - trombocitose (número de plaquetas no sangue periférico -> 400 * 109 / l) na prevenção de trombose venosa em pacientes cirúrgicos e tratamento de TVP com ou sem EP.
Freqüentemente - trombocitose no tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com levantamento do segmento ST.
Trombocitopenia na prevenção da trombose venosa em pacientes cirúrgicos e no tratamento da TVP com ou sem EP, bem como no infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
Não é frequente - trombocitopenia na prevenção de trombose venosa em pacientes em repouso no leito e no tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem dente Q.
Muito raramente - trombocitopenia autoimune no tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com levantamento do segmento ST.
- Sangue e sistema linfático
Freqüentemente - sangramento, trombocitopenia, trombocitose;
Raramente - casos de trombocitopenia autoimune com trombose;
em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto de órgãos ou isquemia de membros.
- Sistema imunológico
Muitas vezes - reações alérgicas.
- Fígado e vias biliares
Muito frequentemente - aumento da atividade das enzimas hepáticas
- Pele e hipoderme
Freqüentemente - urticária, coceira, eritema;
Muitas vezes - dermatite bolhosa.
- Perturbações gerais e perturbações no local da injeção
Frequentemente - hematoma no local da injeção, inchaço no local da injeção, hemorragia, reações de hipersensibilidade, inflamação, formação de selo no local da injeção;
Não frequentemente - irritação no local da injeção, necrose da pele no local da injeção.
Uso simultâneo de outras drogas que afetam a hemostasia
O uso de medicamentos que afetam a hemostasia (salicilatos de ação sistêmica, incluindo ácido acetilsalicílico em doses com efeito antiinflamatório, antiinflamatórios não esteroidais, incluindo cetorolaco, outros trombolíticos (alteplase, repelae, estreptoquinase, tekteplase, uroquinase) é recomendado para ser cancelado antes do tratamento com enoxaparina sódica, a menos que seu uso seja necessário.Se o seu uso simultâneo com enoxaparina sódica for demonstrado, deve-se realizar observação clínica cuidadosa e monitoramento dos parâmetros laboratoriais relevantes.
Controle da contagem de plaquetas do sangue periférico
Na presença de diminuição significativa confirmada no número de plaquetas (30-50% em relação ao indicador inicial), é necessário cancelar imediatamente a enoxaparina sódica e transferir o paciente para outra terapia anticoagulante sem heparina.
Angioplastia coronária cerebral
A fim de minimizar o risco de sangramento associado à manipulação instrumental vascular invasiva no tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem o dente Q e infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, esses procedimentos devem ser realizados nos intervalos entre a administração do medicamento . Isso é necessário para obter hemostasia no local da injeção do cateter após a ICC. Se um dispositivo de fechamento for usado, o intruso da artéria femoral pode ser removido imediatamente. Ao usar compressão manual, o intruso da artéria femoral deve ser removido 6 horas após a última injeção intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica. Se o tratamento com enoxaparina sódica continuar, a próxima dose deve ser administrada não antes de 6-8 horas após a remoção do intruso da artéria femoral. O local do intruso deve ser monitorado para detectar sinais de sangramento e hematoma a tempo.
Necrose cutânea / vasculite cutânea
Em caso de desenvolvimento de necrose / vasculite cutânea, o uso do medicamento deve ser interrompido .
Testes laboratoriais
Em doses usadas para profilaxia de complicações tromboembólicas, Clexane® não afeta significativamente o tempo de sangramento e coagulação do sangue, bem como a agregação de plaquetas ou sua ligação ao fibrinogênio. Se a dose for aumentada, o APTT (tempo de tromboplastina parcial ativada) e o tempo de coagulação sanguínea ativada podem ser prolongados. O aumento do APTT e do tempo de coagulação ativado não são diretamente linearmente dependentes do aumento da atividade anticoagulante do fármaco, portanto, não há necessidade de monitorá-los.
Hipercalemia
As heparinas podem inibir a secreção de aldosterona nas glândulas adrenais, resultando em hipercalemia, principalmente em pacientes com diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, antes da acidose metabólica, em uso de medicamentos que aumentam o teor de potássio. O potássio no plasma deve ser monitorado regularmente, especialmente em pacientes do grupo de risco.
Impacto na capacidade de dirigir veículos
Clexane não tem efeito sobre a capacidade de dirigir veículos.
Ingrediente ativo: Enoxaparina de sódio
Solvente: Água para preparações injetáveis
Eficácia: supera a heparina não fracionada na redução do risco de complicações da doença coronariana.
Segurança: de 8,2 milhões de pacientes que receberam Clexane, apenas 279 tiveram efeitos colaterais.
Fácil de usar: 1 mg / kg de peso subcutâneo a cada 12 horas, seringas prontas para uso.
Outros benefícios do Clexane:
- efeito de anticoagulação previsível e de longa duração;
- sem síndrome de cancelamento;
- sem resistência aos medicamentos;
- não há necessidade de controle laboratorial;
- efeito menos pronunciado na função plaquetária;
- menor incidência de efeitos colaterais e complicações.
RESULTADOS DA PESQUISA DE SINERGIA
O SYNERGY é um estudo prospectivo aberto e randomizado que avalia a eficácia e segurança do Clexane em comparação com a heparina não fracionada em pacientes graves com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST, que estão programados para intervenção cirúrgica (angioplastia ou implante de stent). O estudo SYNERGY foi realizado em cerca de 400 centros nos EUA, Canadá, Europa e América do Sul.
Os resultados obtidos no estudo SYNERGY demonstram as vantagens da enoxaparina sódica nas táticas operatórias de tratamento de pacientes com alto risco de desenvolvimento de síndrome coronariana aguda.
Na análise secundária, conduzida com 5.673 pacientes participantes do estudo SYNERGY, observou-se que os pacientes que receberam CLEXANE antes da randomização e continuaram a recebê-lo durante o curso do tratamento significativamente (em 18%) reduziram o risco relativo de morte e infarto do miocárdio dentro de 30 dias após a cirurgia, em comparação com os pacientes que receberam inicialmente e posteriormente heparina não fracionada (12,8 e 15,6%, respectivamente, p = 0,0029).
Os resultados do estudo SYNERGY são totalmente consistentes com os dados da meta-análise de todos os estudos, que compararam a eficácia clínica e a segurança do CLEXANE e da heparina não fracionada em pacientes com síndrome coronariana aguda, tanto em pacientes conservadores quanto cirúrgicos. Eles demonstram:
o uso de CLEXANE reduz significativamente a mortalidade e a incidência de infarto do miocárdio sem ameaçar um aumento significativo nas complicações hemorrágicas.
Em temperaturas não superiores a 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: 3 anos.
Não use após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Não é necessária receita!
Você pode comprar Clexane legalmente em nosso site sem receita!
Você pode comprar Clexane em nosso site de forma absolutamente legal.
A entrega é realizada em todos os países do mundo, que não possuem proibição oficial de recebimento e envio de correspondência (principalmente ilhas).
Garantimos que receberá a sua encomenda com Clexane sem problemas na alfândega ( temos canais próprios de entrega para países com alfândega rigorosa ).
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Devido à Quarentena, o tempo de entrega pode aumentar ligeiramente, mas ainda assim a entrega permanece dentro de limites razoáveis e não excede o tempo de entrega durante as vendas de Natal.