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Grupo farmacológico: Preparações de ferro.
Ingrediente ativo:Carboximaltose de ferro.
Forma de dosagem: Solução para injeções.
Formulário de liberação:Uma embalagem consiste em 1 frasco de 10ml ou 5 frascos de 2ml de 50mg/ml de solução injetável.
Ferinject contém ferro férrico numaforma estávelcomo um complexo de ferro. O complexo foi projetado para oferecer umafonte controlada de ferro. oeficácia e segurançade Ferinject foi extensivamente estudado em áreas que requerem administração intravenosa do medicamento para corrigir a deficiência de ferro. Os resultados mostraram que Ferinjectníveis de hemoglobina rapidamente melhorados e rapidamente reabastecidos os estoques de ferro esgotadosem pacientes com anemia ferropriva.
A carboximaltose de ferro em Ferinjecttem baixa toxicidade.
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Compre Ferinject (Injectafer)
- tratamento da deficiência de ferro quando as preparações orais de ferro são ineficazes ou não podem ser prescritas;
- tratamento da deficiência de ferro quando é necessária uma reposição rápida dos níveis de ferro.
O diagnóstico deve ser confirmado por exames laboratoriais.
As seguintes reações adversas foram relatadas em ensaios clínicos nos quais mais de8.000 pacientestomou Ferinject, bem como reações notificadas no período pós-comercialização.
A frequência de ocorrência é definida da seguinte forma: muito frequentemente (≥1/10), frequentemente (≥1/100 e <1/10), raramente (≥1/1000 e <1/100), raramente (≥1/10000 e <1/1000), muito raramente (<1/10000, incluindo casos individuais), a frequência é desconhecida.
- Do sistema digestivo:muitas vezes- náuseas; raramente - vômitos, dispepsia, dor abdominal, constipação, diarréia; raramente - inchaço.
- Do lado do metabolismo:muitas vezes- hipofosfatemia.
- Do sistema nervoso:muitas vezes- dor de cabeça, tontura; raramente - parestesia, distorção do paladar; frequência desconhecida - perda de consciência.
- Do lado do sistema imunológico: raramente - hipersensibilidade; raramente - reações anafiláticas / anafilactóides.
- Transtornos mentais: raramente - ansiedade.
- Do lado do sistema cardiovascular:muitas vezes- uma "corrida" de sangue no rosto, hipertensão arterial; infrequentemente - taquicardia, hipotensão arterial; raramente - flebite, síncope, estado pré-síncope; frequência desconhecida - síndrome de Kounis.
- Do sistema respiratório: raramente - falta de ar; raramente - broncoespasmo.
- Do lado da pele e tecidos subcutâneos: raramente - prurido, urticária, eritema, erupção cutânea; raramente - angioedema, palidez; frequência desconhecida - inchaço da face.
- Do sistema músculo-esquelético: raramente - mialgia, dor nas costas, dor nas articulações, dor nas extremidades, cãibras musculares.
- Distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção:muitas vezes- reações no local da injeção/infusão; raramente - febre, fraqueza, dor no peito, edema periférico, calafrios; raramente - mal-estar, condição semelhante à gripe (pode ocorrer após um período de tempo que varia de várias horas a vários dias).
- Dados laboratoriais e instrumentais: raramente - um aumento na atividade de ALT no sangue, um aumento na atividade de AST no sangue, um aumento na atividade de GGT no sangue, um aumento na atividade de LDH no sangue , um aumento na atividade da fosfatase alcalina no sangue.
Overdose
A carboximaltose de ferro em Ferinjecttem baixa toxicidade. A droga é bem tolerada; o risco de sobredosagem acidental é mínimo.
Sintomas:a introdução do medicamento Ferinject em uma quantidade que excede as necessidades do corpo pode levar ao acúmulo de ferro nos locais de seu armazenamento (depósito), o que acaba levando à hemossiderose. O monitoramento de indicadores do metabolismo do ferro, como ferritina sérica e percentual de saturação da transferrina, pode auxiliar no diagnóstico do acúmulo excessivo de ferro no organismo.Tratamento:Em caso de acúmulo de ferro, o tratamento deve ser realizado de acordo com a prática médica padrão, por exemplo, deve-se considerar o uso de agentes quelantes para ligar o ferro.
- Hipersensibilidade ao complexo ferrocarboximaltose, solução ferrocarboximaltose ou a qualquer um dos componentes da droga.
- Anemia não associada à deficiência de ferro, como outras anemias microcíticas.
- Sinais de sobrecarga de ferro ou utilização de ferro prejudicada.
- Crianças menores de 14 anos.
Com cuidado
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes cominsuficiência hepática e renal, infecção aguda ou crônica, asma, eczema ou dermatite atópica(consulte a seção "Instruções especiais").
Recomenda-se controlar o uso do medicamento Ferinject em mulheres grávidas (trimestres II-III).
O cálculo da dose do medicamento Ferinject é realizado com base na seguinte abordagem passo a passo: determinando a necessidade individual de ferro, calculando e prescrevendo a dose (doses) de ferro, avaliando a saturação do corpo do paciente com ferro após a administração.
Passo 1:Determinando sua necessidade individual de ferro A necessidade individual de ferro para reposição com Ferinject é determinada com base no peso corporal e no nível de hemoglobina do paciente.Utilize a tabela abaixopara determinar sua necessidade de ferro.
Tabela 1. Determinação das necessidades de ferro.
Hemoglobin _cc781905-5cde-3194 -bb3b-136bad5cf58d_ Patient's body weight _cc781905-5cde -3194-bb3b-136bad5cf58d_ g/dl mmol/l < 35kg 35 a 70kg ≥70 kg <10 <6.2 500 mg 1500mg 2000mg 10 a <14 6,2 a <8,7 500 mg 1000mg 1500mg ≥14 ≥8,7 500 mg 500 mg 500 mg A deficiência de ferro deve ser confirmada por exames laboratoriais.
Ao determinar a necessidade de ferro em pacientes com excesso de peso, deve-se basear na proporção normal de peso corporal e volume sanguíneo.
Passo 2: Cálculo e administração da(s) dose(s) máxima(s) individual(ais) de ferro.
Com base na necessidade de ferro determinada conforme descrito acima, a(s) dose(s) apropriada(s) de Ferinject devem ser administradas, levando em consideração as seguintes condições:
- with a single administration of Ferinject, the following levels should not be exceeded: _d04a07d8-9cd1 -3239-9149-20813d6c673b_1.15 mg de ferro/kg de peso corporal (quando administrado por injeção intravenosa) ou 20 mg de ferro/kg de peso corporal (quando administrado por infusão intravenosa);2.1000 mg de ferro (20 ml de Ferinject).
- A dose total máxima recomendada de Ferinject é de 1000 mg de ferro (20 ml de Ferinject) por semana.
Etapa 3: Avaliação da saturação do corpo do paciente com ferro após a administração.
Uma vez que os níveis de ferro são reabastecidos, avaliações regulares devem ser feitas para garantir que os níveis de ferro voltaram ao normal e são mantidos no nível adequado. A reavaliação dos níveis de ferro deve ser realizada por um especialista clínico com base na condição individual do paciente. A avaliação dos níveis de hemoglobina não deve ser realizada antes de 4 semanas após o último uso do medicamento Ferinject, para permitir tempo suficiente para eritropoiese e absorção de ferro. Se o paciente precisar de reposição adicional das reservas de ferro do corpo, a necessidade de ferro deve ser recalculada usando os dados da tabela acima para determinar a necessidade de ferro.
Uma única dose diária máxima em pacientes em hemodiálise com doença renal crônica não deve exceder 200 mg de ferro.
Modo de aplicação
A droga é administrada por via intravenosa - por fluxo ou gotejamento (infusão) e por injeção direta na seção venosa do sistema de diálise.Ferinject não deve ser utilizado por via subcutânea ou intramuscular.
Os frascos devem ser inspecionados quanto a possíveis sedimentos e danos antes do uso.Apenas uma solução homogêneasem sedimentopode ser usado.
O Ferinject deve ser utilizado em serviços que disponham do equipamento necessário para prestar cuidados médicos de emergência em caso de reação anafilática. Cada paciente deve ser observado quanto ao desenvolvimento de sinais ou sintomas de reações de hipersensibilidade por pelo menos 30 minutos após cada administração de uma solução de ferrocarboximaltose (ver seção "Instruções especiais").
Injeção de jato intravenoso
Ferinject pode ser administrado em/na forma não diluída. A dose única máxima é de 15 mg de ferro/kg de peso corporal, mas não deve exceder 1000 mg de ferro (20 ml de Ferinject).
Mesa 2.A taxa de administração de injeção intravenosa da droga Ferinject.
Ferinject Dose Equivalente de Ferro Taxa de infusão >2 a 4ml >100 a 200mg Nenhum tempo mínimo de administração prescrito >4 a 10ml >200 a 500mg 100 mg de ferro/min >10 a 20ml >500 a 1000mg 1000 mg 15 min Infusão intravenosa
Ferinject pode ser administrado por gotejamento intravenoso (perfusão) numa dose única máxima de até 1000 mg de ferro (máximo de 20 mg de ferro/kg de peso corporal). É impossível injetar 1000 mg de ferro (20 ml de Ferinject) por via intravenosa (por perfusão) mais de 1 vez por semana. Imediatamente antes da administração da infusão, o medicamento deve ser diluído com uma solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% estéril nas proporções indicadas na tabela abaixo.
Tabela 3.Directrizes para a diluição de Ferinject para perfusão.
Ferinject Ferro Quantidade de 0,9% NaCl* Tempo mínimo de administrador >2 a 4ml >100 a 200mg 50ml -- >4 a 10ml >200 a 500mg 100ml 6 minutos >10 a 20ml >500 a 1000mg 250ml 15 minutos *Para manter a estabilidade do medicamento, não é permitida a diluição para concentrações inferiores a 2 mg de ferro/ml (o volume da solução Ferinject não é levado em consideração).
O medicamento não é indicado paraintramuscular ou subcutâneaadministração.
Cada frasco de Ferinject é para uso único apenas uma vez.
Ferinject só deve ser utilizado em doentes cujo diagnóstico de anemia tenha sido confirmado por dados laboratoriais adequados.
Reações de hipersensibilidade
As preparações parenterais de ferro podem causar reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafilactóides, que podem ser fatais, portanto, instalações apropriadas para ressuscitação cardiopulmonar devem estar disponíveis. Se durante o uso do medicamento houver reações de hipersensibilidade ou sinais de intolerância,o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
O risco de reações de hipersensibilidade ao Ferinject é aumentado em pacientes com reações alérgicas, incluindoreações alérgicas a drogas, bem como uma história deasma, eczema ou outra reação alérgica atópica.
Há também um risco aumentado de reações de hipersensibilidade aos complexos de ferro parenteral em pacientes comcondições imunes ou inflamatórias(por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide).
Reações de hipersensibilidade foram relatadas após administração prévia não complicada dequalquer complexo de ferro parenteral, inclusive carboximaltose de ferro. Cada paciente deve ser observado quanto ao desenvolvimento de reações adversas por pelo menos 30 minutos após cada administração de Ferinject.
Hipofosfatemia
As preparações parenterais de ferro podem causar hipofosfatemia, que na maioria dos casos é transitória e ocorre sem sintomas clínicos. Houve casos isolados de hipofosfatemia com necessidade de intervenção médica, principalmente em pacientes com fatores de risco e após tratamento prolongado com altas doses de ferro intravenoso.
Insuficiência hepática e renal
Em pacientes com disfunção hepática, as preparações parenterais de ferro só devem ser usadas após uma avaliação cuidadosa do benefício/risco. As preparações parenterais de ferro devem ser evitadas em pacientes comdisfunção hepáticaquando a sobrecarga de ferro é um fator precipitante naporfiria cutânea tardia(PKP). O monitoramento cuidadoso do estado do ferro ajudará a evitar a sobrecarga de ferro.
Não há dados sobre o uso seguro em pacientes com doença renal crônica em hemodiálise e recebendo doses únicas de mais de 200 mg de ferro.
Infecções
O ferro parenteral deve ser usado com cautela em casos deinfecção crônica, asma, eczema ou alergias atópicas. Recomenda-se que a terapia com Ferinject seja descontinuada em pacientes combacteremia em curso. Em pacientes com infecções crônicas, uma avaliação cuidadosa do risco/benefício deve ser realizada, levando em consideração a possibilidade de inibição da eritropoiese (devido à infecção crônica).
Deve-se ter cuidado ao administrar Ferinject por via intravenosa aimpedir a penetração do fármaco no espaço perivenoso, porque isso pode causar irritação da pele e possível descoloração marrom permanente dos tecidos no local da injeção. Se o medicamento entrar no espaço perivenoso, a administração de Ferinject deve ser interrompida imediatamente.
Um mililitro de Ferinject não diluído contém até 5,5 mg (0,24 mmol) de sódio.Isso deve ser considerado em pacientes com dieta controlada de sódio.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos
Não há dados sobre o efeito da droga na capacidade de dirigir veículos e mecanismos. No entanto, alguns efeitos colaterais (como tonturas, desmaios, desmaios e outros(consulte a seção "Efeitos colaterais"))pode afetar a capacidade de dirigir veículos e mecanismos. Os pacientes que apresentarem esses efeitos colaterais devem ser aconselhados a não dirigir veículos e mecanismos até que os sintomas desapareçam completamente.
Gravidez e lactação
Existem dados limitados sobre o uso de Ferinject em mulheres grávidas. O tratamento com o medicamento deve ser limitado ao II e III trimestres de gravidez e somente se o benefício potencial para a mãe superar o risco para o feto. A deficiência de ferro no primeiro trimestre da gravidez na maioria dos casos pode ser tratada com preparações orais de ferro. Estudos em animais mostraram que o ferro parenteral pode atravessar a barreira placentária e afetar o desenvolvimento esquelético fetal.
Há experiência clínica limitada com o medicamento durante a lactação. Estudos clínicos mostraram que a ingestão de ferro do medicamento Ferinject no leite materno é insignificante (menos de 1%). Com base em dados limitados sobre mulheres que amamentam, é improvável que o medicamento seja perigoso para crianças amamentadas.
Você pode comprar Ferinject (Injectafer) em nosso site de forma absolutamente legal.
A entrega é realizada para todos os países do mundo, que não possuem proibição oficial de recebimento e envio de correspondência (principalmente países insulares).
Garantimos que receberá a sua encomenda com a Ferinject sem problemas na alfândega (temos nossos próprios canais de entrega para países com costumes rigorosos).
Nós garantimos um reembolso se o seu pacote não foi entregue a você porqualquer razão, de acordo com a política de proteção do PayPal.
Devido à Quarentena, o prazo de entrega pode aumentar um pouco, mas ainda assim a entrega permanece dentro de limites razoáveis e não excede o prazo de entrega durante as vendas de Natal.
Não há necessidade de receita médica!
Você pode comprar legalmente Ferinject (Injectafer) nosso site sem receita médica!
Assim como qualquer outra preparação parenteral de ferro, Ferinject reduz a absorção de ferro do trato gastrointestinal quando usado simultaneamente com preparações de ferro para administração oral. Portanto, se necessário, a terapia oral com ferro não deve ser iniciada antes de 5 dias após a última injeção de Ferinject.
Compatibilidade farmacêutica
Ferinject écompatível apenas com solução de cloreto de sódio a 0,9%. Nenhuma outra solução ou medicamento IV deve ser administrado, pois há risco potencial de precipitação e/ou interação.