Os efeitos colaterais moderados e graves são apresentados abaixo com frequência (muito frequentemente ≥1 / 10; frequentemente ≥1 / 100 mas <1/10; não frequentemente ≥1 / 1000 mas <1/100).
No sistema imunológico:
Freqüentemente: reações de hipersensibilidade, incluindo urticária e angioedema; raramente: síndrome de recuperação imunológica.
No sistema digestivo:
Muito frequentemente: diarreia, náuseas, frequentes: vómitos, dores de estômago (partes superiores e inferiores), gastroenterite, colite, dispepsia, pancreatite, refluxo gastroesofágico, hemorróidas, flatulência, distensão abdominal, hepatite, hepatomegalia, colangite, esteatose do fígado; raramente: constipação, estomatite, úlceras da membrana mucosa oral, duodenite, gastrite, sangramento gastrointestinal, incluindo sangramento retal, boca seca, úlceras gástricas e intestinais, incontinência fecal.
Sobre o sistema nervoso:
Freqüentemente: dor de cabeça, enxaqueca, insônia, neuropatia, neuropatia periférica, tontura, ansiedade; raramente: agesia, convulsões, tremor, distúrbios cerebrovasculares, distúrbios do sono, diminuição da libido.
No cardiovascular:
Freqüentemente: hipertensão arterial; raramente: aterosclerose, infarto do miocárdio, bloqueio atrioventricular, insuficiência valvar tripla, trombose venosa profunda.
Na pele e no tecido adiposo subcutâneo :
Freqüentemente: erupção cutânea, incluindo maculopapulose, lipodistrofia, incluindo exaustão do tecido adiposo subcutâneo da face, dermatite, eczema, seborreia, aumento da sudorese noturna, coceira; raramente: alopecia, capilar, vasculite.
No músculo-esquelético:
Freqüentemente: dor músculo-esquelética, incluindo artralgia e dor nas costas, mialgia, fraqueza muscular, espasmos musculares; raramente: rabdomiólise, osteonecrose.
Doenças do sistema metabólico e endócrino:
Freqüentemente: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, perda de peso, redução do apetite, diabetes mellitus; raramente: ganho de peso, lactatacidose, aumento do apetite, hipogonadismo masculino.
No rim e no trato urinário :
Freqüentemente: insuficiência renal; não com frequência: hematúria, nefrite.
No sistema reprodutivo:
Freqüentemente: disfunção erétil, amenorréia, menorréia.
Em órgãos sensoriais:
Poucas vezes: tontura vestibular, zumbido, deficiência visual.
Infecções:
Muito frequentemente: infecções do trato respiratório superior; frequentemente: infecções do trato respiratório inferior, infecções da pele e do tecido adiposo subcutâneo, incluindo celulite, foliculite.
Em geral:
Freqüentemente: fraqueza, astenia.
Mudanças nos indicadores de laboratório:
Concentrações aumentadas de glicose, ácido úrico, colesterol total, bilirrubina total, triglicerídeos, aumento da atividade sérica de aspartato transferase (AST), alanina transferase (ALT), gama-glutamiltranspeptidase (GGTP), lipase, amilase, creatina fosfoquinas, redução de fósforo inorgânico, hemoglobina, redução da depuração da creatinina.
Crianças:
Os efeitos colaterais em crianças de 6 meses a 12 anos foram semelhantes aos dos adultos. Erupções, disgeusia, vômitos e diarreia foram os mais frequentemente observados.
