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1 anel vaginal contém:
Substâncias ativas: etonogestrel - 11,7 mg, etinil estradiol - 2,7 mg.
Substâncias auxiliares: copolímero de etileno e acetato de vinila (28% de acetato de vinila) - 1677 mg, copolímero de etileno e acetato de vinila (9% de acetato de vinila) - 197 mg, estearato de magnésio - 1,7 mg.
O pacote contém 1 ou 3 anéis vaginais.
Fabricado: Organon.
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Contracepção.
Para obter um efeito anticoncepcional, NuvaRing® deve ser usado de acordo com as instruções.
Uma mulher pode inserir independentemente o anel vaginal de NuvaRing® na vagina.
O médico deve informar a mulher como inserir e remover o anel vaginal NuvaRing®. Para inserir um anel, a mulher deve escolher uma posição confortável, por exemplo, em pé, levantando uma perna, agachada ou deitada. O anel vaginal NuvaRing® deve ser comprimido e inserido na vagina até que o anel esteja em uma posição confortável. A posição exata do anel na vagina não é crítica para o efeito anticoncepcional.
Após a introdução (consulte a subseção "Como começar a usar NuvaRing®"), o anel deve ser mantido na vagina continuamente por 3 semanas. A mulher deve verificar regularmente se ele permanece na vagina. Se o anel foi excluído acidentalmente, siga as instruções em "O que fazer se o anel foi removido temporariamente da vagina".
O anel vaginal NuvaRing® deve ser removido após 3 semanas no mesmo dia da semana em que o anel foi inserido na vagina. Após uma pausa de uma semana, um novo anel é inserido (por exemplo, se o anel vaginal NuvaRing® foi colocado na quarta-feira por volta das 22h00, então ele deve ser removido para o meio após 3 semanas por volta das 22h00 da próxima vez, um novo anel for inserido). Para remover o anel, deve-se pegá-lo com o dedo indicador ou apertá-lo com o indicador e o médio e puxá-lo para fora da vagina. O anel usado deve ser colocado em uma bolsa (manter fora do alcance de crianças e animais domésticos) e descartado. O sangramento associado à interrupção do medicamento NuvaRing® geralmente começa 2-3 dias após a remoção do anel vaginal NuvaRing® e pode não parar completamente antes de o novo anel ser inserido.
Como começar a usar NuvaRing®?
No ciclo anterior, os anticoncepcionais hormonais não eram usados
O medicamento NuvaRing® deve ser administrado no primeiro dia do ciclo (ou seja, no primeiro dia da menstruação). É possível a instalação do anel no 2º ao 5º dia do ciclo, porém, no primeiro ciclo, nos primeiros 7 dias de NuvaRing®, recomenda-se o uso adicional de métodos de barreira de contracepção.
Transição de anticoncepcionais hormonais combinados
Uma mulher deve inserir o anel vaginal NuvaRing® no último dia do intervalo usual entre os ciclos ao tomar anticoncepcionais hormonais combinados (comprimidos ou adesivos).
Se uma mulher tomou correta e regularmente um anticoncepcional hormonal combinado e tem certeza de que não está grávida, ela pode passar a usar o anel vaginal em qualquer dia do ciclo. Em nenhum caso o intervalo não hormonal recomendado do método anterior deve ser excedido.
Transição de preparações contendo apenas progestágeno (mini-pili, anticoncepcionais orais à base de progestágeno, implantes, formas injetáveis ou sistemas intrauterinos contendo hormônios - DIUs)
Uma mulher que toma minipílulas ou anticoncepcionais orais só de progestógeno pode mudar para NuvaRing® em qualquer dia. O anel é inserido no dia da remoção do implante ou DIU. Se uma mulher recebeu injeções, o medicamento NuvaRing® é iniciado no dia em que a próxima injeção deve ser aplicada. Em todos esses casos, a mulher deve usar o método contraceptivo de barreira nos primeiros 7 dias após a introdução do anel.
Após o aborto no primeiro trimestre
Uma mulher pode entrar no ringue logo após o aborto. Nesse caso, ela não precisa de anticoncepcionais adicionais. Se a aplicação de NuvaRing® imediatamente após o aborto for indesejável, é necessário seguir as recomendações dadas na subseção “No ciclo anterior não foram usados anticoncepcionais hormonais”. Nesse intervalo, recomenda-se à mulher um método alternativo de contracepção.
Após o parto ou após um aborto no segundo trimestre
Recomenda-se que a mulher entre no ringue não antes de 4 semanas após o parto (se ela não amamentar) ou o aborto no segundo trimestre. Se o anel for instalado posteriormente, um método de barreira adicional é recomendado para os primeiros 7 dias. No entanto, se a relação sexual já ocorreu, antes de usar o NuvaRing® para engravidar, é necessário excluir a gravidez ou aguardar a primeira menstruação.
Desvios do modo recomendado
O efeito anticoncepcional e o controle do ciclo podem ser prejudicados se a mulher não seguir o regime recomendado. Para evitar a redução do efeito anticoncepcional, as seguintes recomendações devem ser seguidas.
O que devo fazer em caso de pausa prolongada na aplicação do anel?
Se durante a interrupção da aplicação do anel houve contato sexual, a gravidez deve ser excluída. Quanto mais longa for a pausa, maior será a probabilidade de gravidez. Com exceção da gravidez, a mulher deve inserir um novo anel na vagina o mais rápido possível. Nos próximos 7 dias, um método de barreira adicional de contracepção, por exemplo, um preservativo, deve ser usado.
O que aconteceria se o anel fosse removido temporariamente da vagina?
O anel deve ficar constantemente na vagina por 3 semanas. Se o anel foi removido acidentalmente, deve ser enxaguado com água fria ou ligeiramente morna (não quente) e imediatamente inserido na vagina.
Se o anel permanecer fora da vagina por menos de 3 horas, seu efeito anticoncepcional não diminui. A mulher deve entrar no anel o mais rápido possível na vagina (no máximo 3 horas).
Se o anel ficou fora da vagina por mais de 3 horas durante a primeira ou segunda semana de uso, o efeito anticoncepcional pode diminuir. A mulher deve entrar no anel o mais rápido possível na vagina. Durante os próximos 7 dias, é necessário usar o método de barreira da contracepção, por exemplo, o preservativo. Quanto mais tempo o anel ficou fora da vagina e quanto mais próximo dessa pausa de 7 dias na aplicação do anel, maior a probabilidade de gravidez.
Se o anel ficou fora da vagina por mais de 3 horas na terceira semana de uso, o efeito anticoncepcional pode diminuir. Uma mulher deve jogar este anel e escolher um dos dois métodos a seguir.
Instale imediatamente um novo anel. Nota: o novo anel pode ser usado nas próximas 3 semanas. Nesse caso, pode não haver sangramento associado à interrupção do medicamento. No entanto, é possível esfregar o sangramento ou sangramento no meio do ciclo.
Aguarde o sangramento associado à suspensão do medicamento e introduza um novo anel em até 7 dias após a retirada do anel anterior. Nota: esta opção deve ser selecionada apenas se o modo de aplicação do anel durante as primeiras duas semanas não for violado.
O que fazer em caso de uso prolongado do anel?Se o medicamento NuvaRing® foi aplicado não mais do que um período máximo de 4 semanas, o efeito anticoncepcional permanece suficiente. Uma mulher pode fazer uma pausa de uma semana na aplicação do anel e, em seguida, apresentar um novo anel.
Se o anel vaginal NuvaRing® permanecer na vagina por mais de 4 semanas, o efeito anticoncepcional pode piorar, portanto, antes da introdução de um novo anel, a gravidez deve ser excluída.
Se a mulher não seguir o esquema de aplicação recomendado e após uma semana de intervalo na aplicação do anel não sangrar, então, antes da introdução de um novo anel, a gravidez deve ser excluída.
Como mover ou retardar o início do sangramento menstrual?
Para retardar o sangramento de privação semelhante ao menstrual, a mulher pode introduzir um novo anel sem intervalo de uma semana. O próximo anel deve ser usado dentro de 3 semanas. Neste caso, manchas ou sangramento podem ocorrer. Após uma pausa normal de uma semana, a mulher retorna ao uso regular de NuvaRing®.
Para transferir o início do sangramento para outro dia da semana, pode-se recomendar à mulher que faça uma pausa mais curta na aplicação do anel (por quantos dias forem necessários). Quanto menor a quebra na aplicação do anel, maior a probabilidade de não ocorrer sangramento após a remoção do anel e a ocorrência de sangramento ou manchas durante a aplicação do próximo anel.
Crianças
A segurança e eficácia de NuvaRing® para meninas menores de 18 anos não foram estudadas.
Mecanismo de ação
NuvaRing® é um anticoncepcional hormonal que contém etonogestrel e etinilestradiol. O etonogestrel é um progestágeno (um derivado da 19-nortestosterona), que se liga com alta afinidade aos receptores da progesterona em órgãos-alvo. O etinilestradiol é um estrogênio e é amplamente utilizado na fabricação de anticoncepcionais.
O efeito contraceptivo de NuvaRing® é devido a uma combinação de vários fatores, o mais importante dos quais é a supressão da ovulação.
Eficiência
Em estudos clínicos, verificou-se que o índice Perl (um indicador que reflete a frequência de gravidez em 100 mulheres durante 1 ano de contracepção) em mulheres de 18 a 40 anos para NuvaRing® foi de 0,96 (IC de 95%: 0,64 -1,39) e 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) em uma análise estatística de todos os participantes randomizados (análise ITT) e análise dos participantes dos estudos que os completaram de acordo com o protocolo (análise PP), respectivamente. Esses valores eram semelhantes aos valores do índice Perl obtido a partir de estudos comparativos de anticoncepcionais orais combinados (COCs) contendo levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg) ou drospirenona / etinilestradiol (3 / 0,30 mg).
No contexto de NuvaRing®, o ciclo torna-se mais regular, a dor e a intensidade do sangramento menstrual diminuem, o que ajuda a reduzir a frequência de desenvolvimento de estados de deficiência de ferro. Há evidências de redução do risco de câncer de endométrio e ovário quando o medicamento é usado.
A natureza do sangramento
Uma comparação das características do padrão de sangramento durante um período de um ano em 1.000 mulheres usando NuvaRing® e COC contendo levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg) mostrou uma redução significativa na frequência de sangramento de escape ou sangramento spotting com NuvaRing® como em comparação com o COOK. Além disso, a frequência de casos em que o sangramento ocorreu apenas durante uma pausa no uso da droga foi significativamente maior entre as mulheres que usam NuvaRing®.
Efeito na densidade mineral óssea
Um estudo comparativo de dois anos do efeito de NuvaRing® (n = 76) e dispositivo intrauterino não hormonal (n = 31) não mostrou efeito na densidade mineral óssea em mulheres.
Crianças
A segurança e eficácia de NuvaRing® para meninas com idade inferior a 18 anos não foram estudadas.