Compre Pradaxa (Dabigatran)

No interior, independentemente do tempo de ingestão dos alimentos, beba um copo de água para facilitar o fármaco ao estômago, 1 ou 2 vezes ao dia. A cápsula não deve ser aberta.

Uso adulto

Prevenção de tromboembolias venosas (TEV) em pacientes após operações ortopédicas:

A dose recomendada é de 220 mg uma vez ao dia (2 cápsulas para 110 mg).

Para pacientes com disfunção renal moderada devido ao risco de sangramento , a dose recomendada é 150 mg uma vez ao dia (2 cápsulas. 75 mg cada).

Profilaxia de TEV após endoprótese da articulação do joelho:

Pradaxa® deve ser usado 1-4 horas após a operação com 1 cápsula ( 110 mg ) com subsequente aumento da dose para 2 cápsulas . (220 mg) uma vez por dia durante os 10 dias seguintes.

Se a hemostasia não for alcançada, o tratamento deve ser adiado .

Se o tratamento não for iniciado no dia da cirurgia, a terapia deve ser iniciada com 2 cápsulas . (220 mg) uma vez ao dia.

Profilaxia de TEV após artroplastia de quadril:

Pradaxa® deve ser usado 1-4 horas após a operação com 1 cápsula  (110 mg) com subsequente aumento da dose até 2 cápsulas . (220 mg) uma vez por dia durante os 28-35 dias seguintes.

Se a hemostasia não for alcançada, o tratamento deve ser adiado .

Se o tratamento não for iniciado no dia da cirurgia, a terapia deve ser iniciada com 2 cápsulas . (220 mg) uma vez ao dia.

Prevenção de acidente vascular cerebral, tromboembolismo sistêmico e morte cardiovascular em pacientes com fibrilação atrial:

Recomenda-se o uso de Pradaxa® em uma dose diária de 300 mg (1 cápsula, 150 mg 2 vezes ao dia). A terapia deve continuar por toda a vida .

Tratamento de TVP aguda e / ou EP:

Recomenda-se o uso de Pradaxa® na dose diária de 300 mg (1 cápsula, 150 mg 2 vezes ao dia) após tratamento anticoagulante parenteral realizado por pelo menos 5 dias. A terapia deve continuar por até 6 meses .

Prevenção de TVP aguda e / ou EP:

Recomenda-se o uso de Pradaxa® em uma dose diária de 300 mg (1 cápsula, 150 mg 2 vezes ao dia). A terapia pode continuar por toda a vida, dependendo dos fatores de risco individuais.

• hipersensibilidade ao dabigatrano, etexilato de dabigatrano ou qualquer uma das substâncias auxiliares;

• insuficiência renal grave (Cl creatinina <30 ml / min);

• sangramento clinicamente significativo ativo, diátese hemorrágica, distúrbio de hemostasia espontâneo ou induzido farmacologicamente;

• lesão de órgão devido a sangramento clinicamente significativo, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico por 6 meses antes da terapia;

• risco significativo de sangramento importante de uma úlcera gastrointestinal recente ou existente, presença de lesões malignas com alto risco de sangramento, lesão recente do cérebro ou da medula espinhal, cirurgia recente do cérebro ou da medula espinhal ou cirurgia oftálmica, hemorragia intracraniana recente, presença ou suspeita de esôfago veias varicosas, defeitos arteriovenosos congênitos, aneurismas vasculares ou grandes distúrbios vasculares intravertebrais ou cerebrais;

• administração simultânea de quaisquer outros anticoagulantes, incluindo heparina não fracionada, heparinas de baixo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orais (varfarina, rivaroxabana, apixabana, etc.). ), exceto em caso de mudança de tratamento de ou para Pradaxa® ou em caso de aplicação de heparina não fracionada em doses necessárias para manutenção do cateter venoso central ou arterial;

• administração simultânea de cetoconazol para uso sistêmico, ciclosporina, itraconazol, tacrolimus e dronedarona;

• disfunção hepática e doenças hepáticas que podem afetar a capacidade de sobrevivência;

• resence de uma válvula cardíaca protética;

• menores de 18 anos (sem dados clínicos disponíveis).

Cuidadoso:

Condições que aumentam o risco de sangramento:

• idade de 75 anos ou mais;

• diminuição moderada da função renal (creatinina Cl - 30-50 ml / min);

• uso simultâneo de inibidores P-gp;

• peso corporal inferior a 50 kg;

• uso simultâneo de ácido acetilsalicílico, LDPA, clopidogrela, SIO e outras drogas, cujo uso pode perturbar a hemostasia;

• doenças congênitas ou adquiridas do sistema de coagulação;

• trombocitopenia ou defeitos da função plaquetária;

• biópsia recente ou trauma extenso;

• endocardite bacteriana;

• esofagite, gastrite ou doença do refluxo gastroesofágico.

• quaisquer outros anticoagulantes , incluindo heparina não fracionada, heparinas de baixo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orais (varfarina, rivaroxabana, apixabana, etc.). );

• cetoconazol;  

• ciclosporina;  

• itraconazol;  

• tacrolimus;

• dronedarona;

Tenha cuidado no caso de  uso simultâneo de:

• ácido acetilsalicílico

• LDPA  

• clopidogrela  

• SIO

• e outras drogas, cujo uso pode perturbar a hemostasia

Sintomas:

a overdose de Pradaxa® pode ser acompanhada por complicações hemorrágicas.

Tratamento:

Em caso de sangramento, o uso do medicamento é interrompido. O tratamento sintomático é indicado. Não há antídoto específico.

Para situações em que é necessária a eliminação rápida da atividade, existe um antídoto específico do dabigatrano ( idarucizumab ), que é um antagonista em relação à ação farmacodinâmica do Pradaxa®.

O sangramento de qualquer localização é possível. O sangramento extenso é raro. O desenvolvimento de reações indesejáveis foi semelhante ao da enoxaparina sódica.

Sistema hematopoiético: anemia, trombocitopenia.

Sistema de coagulação do sangue: hematoma, sangramento de feridas, sangramento nasal, sangramento gastrointestinal, sangramento retal, sangramento de hemorróidas, síndrome hemorrágica da pele, hemartrose, hematúria.

Sistema digestivo: distúrbios da função hepática, aumento da atividade das transaminases hepáticas, hiperbilirrubinemia.

Indicadores de laboratório: redução dos níveis de hemoglobina e hematócrito.

Reações locais: sangramento no local da injeção.

Complicações relacionadas a procedimentos e intervenções cirúrgicas:

hemorragia da ferida, hematoma após procedimentos, anemia pós-operatória, hematoma pós-traumático, hemorragia após procedimentos, sangramento do local da incisão, drenagem após procedimentos, drenagem da ferida.

A frequência de reações indesejáveis observadas tomando dabigatran etexylate não excedeu a variedade de reações indesejáveis que se desenvolvem com sódio enoxaparin.

O Pradaxa é uma substância ativa, este medicamento é um predecessor do dabigatrano (uma substância que inibe a trombina). Após ingestão e absorção no trato gastrointestinal, e então sob a influência das enzimas hepáticas, o etexilato de dabigatrana transforma-se em dabigatrana idêntica ao presente no corpo humano. Essa substância impede a produção de trombina, que se transforma em fibrina (principal substância do coágulo), evitando assim a formação de coágulos sanguíneos.

Ingrediente ativo:

dabigatrana  mesilato de etexilato  -  86,48 / 126,83 / 172,95 mg,

corresponde a dabigatran  etexilato - 75/110/150 mg.

Substâncias auxiliares:

conteúdo da cápsula: Goma de acácia - 4,43 / 6,5 / 8,86 mg; ácido tartárico de grão grosso - 22,14 / 32,48 / 44,28 mg; ácido tartárico em pó - 29,52 / 43,3 / 59,05 mg; ácido tartárico, cristalino - 36,9 / 54,12 / 73,81 mg; hipromelose - 2,23 / 3,27 / 4,46 mg; dimeticona - 0,04 / 0,06 / 0,08 mg; pó de talco - 17,16 / 25,16 / 34,31 mg; hiprolose (hidroxipropilcelulose) - 17,3 / 25,37 / 34,59 mg.

invólucro da cápsula: cápsula de hipromelose (HPMC) com uma impressão sobreposta em tinta preta.

Composição da cápsula de HPMC: Carragenina (E407) - 0,2 / 0,22 / 0,285 mg; cloreto de potássio - 0,27 / 0,31 / 0,4 mg; dióxido de titânio (E171) - 3,6 / 4,2 / 5,4 mg; indigo carmim (E132) - 0,036 / 0,042 / 0,054 mg; corante amarelo "Sunset" (E110) - 0,002 / 0,003 / 0,004 mg; hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose) - 52,9 / 61,71 / 79,35 mg, água purificada - 3 / 3,5 / 4,5 mg.

tinta preta,%, em peso: goma-laca - 24-27%; butanol - 1-3%; isopropanol - 1-3%; óxido de corante negro de ferro (E172) - 24-28%; água purificada - 15-18%; propilenoglicol - 3-7%; etanol - 23-26%; água com amônia - 1-2%; hidróxido de potássio - 0,05-0,1%.

• falta de análogos diretos com composição e mecanismo de ação semelhantes;  

• presença de componentes ativos e auxiliares, com eficácia comprovada em laboratório e na prática;  

• a possibilidade de tomar como medicamento profilático, o que garante a prevenção de condições patológicas, e não seu tratamento posterior;

• Preço baixo em comparação com análogos.

Em temperaturas não superiores a 25 ° C , na embalagem original.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Validade:  3 anos.

Não use após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Não é necessária receita!

Você pode comprar Pradaxa legalmente em nosso site sem receita!

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A entrega é realizada em todos os países do mundo, que não possuem proibição oficial de recebimento e envio de correspondência (principalmente ilhas).

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Devido à Quarentena, o tempo de entrega pode aumentar ligeiramente, mas ainda assim a entrega permanece dentro de limites razoáveis e não excede o tempo de entrega durante as vendas de Natal.

Descrição Completa de Pradaxa  (PDF)