Compre Valdoxan

Dentro. Os comprimidos do medicamento Valdoxan® podem ser tomados independentemente da ingestão de alimentos.

O comprimido deve ser engolido inteiro, sem mastigar.
Se você esquecer de uma dose da próxima dose, a próxima dose de Valdoxane será administrada na dose usual (não tome a dose esquecida).

Para melhorar o controle do paciente sobre a ingestão do medicamento, um calendário é impresso no blister contendo os comprimidos.

A dose diária recomendada é de 25 mg (1 comprimido) uma vez à noite. Na ausência de dinâmica clínica após um tratamento de duas semanas, a dose pode ser aumentada para 50 mg (2 comprimidos de 25 mg) uma vez à noite.

Recomenda-se monitorar a função hepática no início da terapia e, em seguida, periodicamente, após 3 semanas, após 6 semanas (final do período de terapia), 12 semanas e 24 semanas (final do período de manutenção) após o início da terapia e, posteriormente de acordo com a situação clínica. Com o aumento das doses, a função hepática deve ser monitorada na mesma frequência do início do medicamento. A terapia medicamentosa para a depressão deve ser realizada por pelo menos 6 meses para interromper completamente os sintomas.

Descontinuação do tratamento

Em caso de interrupção do tratamento, não há necessidade de redução gradual da dose.

Efeitos potencialmente possíveis de outras drogas

A agomelatina é 90% metabolizada no fígado com o citocromo P450 1A2 (CYP1A2) e 10% com o CYP2C9 / 19. Portanto, quaisquer medicamentos cujo metabolismo dependa dessas isoenzimas podem aumentar ou diminuir a biodisponibilidade da agomelatina.
A fluvoxamina é um forte inibidor da isoenzima CYP1A2 e um inibidor moderado da isoenzima CYP2C9 e retarda significativamente o metabolismo da agomelatina, enquanto a concentração de agomelatina aumenta aproximadamente 60 (12 - 412) vezes. Portanto, o uso simultâneo de agomelatina e inibidores fortes da isoenzima CYP1A2 (como fluvoxamina, ciprofloxacina) é contra-indicado. A administração simultânea de agomelatina e estrogênios, que são inibidores moderados da isoenzima CYP1A2, leva a um aumento na concentração de agomelatina várias vezes. Embora o uso combinado de agomelatina e estrogênios não tenha sido associado a uma piora do perfil de segurança da terapia, deve-se ter cuidado ao administrar concomitantemente agomelatina com outros inibidores moderados da isoenzima CYP1A2 (como propranolol, grepafloxacina, enoxacina) até que seja clínico suficiente experiência é adquirida (consulte a seção "Instruções especiais"). .
A rifampicina, como indutor de ambos os citocromos envolvidos no metabolismo da agomelatina, pode diminuir a biodisponibilidade da agomelatina.
É demonstrado que fumar, induzindo a isoenzima CYP1A2, reduz a biodisponibilidade da agomelatina, especialmente em pacientes que abusam do tabagismo (> 15 cigarros / dia) (ver seção “Farmacocinética”).

Efeitos potencialmente possíveis da agomelatina em outras drogas

In vivo, a agomelatina não induz as isoenzimas do citocromo P450. A agomelatina não inibe a isoenzima CYP1A2 in vivo e outras isoenzimas do citocromo P450 in vitro.
Portanto, a agomelatina não afeta a concentração de medicamentos cujo metabolismo está associado a essas isoenzimas.

Drogas que se ligam amplamente às proteínas plasmáticas
A agomelatina não alterou a concentração livre de fármacos que se ligam amplamente às proteínas plasmáticas e, por sua vez, não afetaram a concentração de agomelatina.

Outros medicamentos

Foi revelada a ausência de interação farmacocinética e farmacodinâmica da agomelatina e medicamentos frequentemente usados na população-alvo de pacientes: benzodiazepínicos, preparações de lítio, paroxetina, fluconazol e teofilina.

Álcool

Não é recomendado o uso de agomelatina junto com álcool.

Terapia eletroconvulsiva (ECT)

Não há dados sobre o uso de agomelatina concomitantemente com ECT. Uma vez que a agomelatina não contribuiu para a ocorrência de convulsões em experimentos com animais, as consequências indesejáveis do uso combinado de agomelatina e ECT parecem improváveis.