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Ingrediente ativo: Naltrexona.
Grupo farmacológico: Medicamentos para o tratamento da dependência do álcool.
Vivitrol é um medicamento especializado desenvolvido especificamente para o tratamento de formas graves de dependência de álcool e opióides. A eficácia da droga é determinada por seu impacto no corpo no nível fisiológico. Esta droga é usada para terapia combinada de alcoolismo com resultados positivos.
País-produtor: EUA / Suíça
Fabricante: Alkermes Inc. / Silag AG
Forma de liberação : Pó estéril e solvente estéril para a preparação de uma suspensão para administração intramuscular de ação prolongada. 5 ml (1) e agulhas (1 agulha de suspensão curta e 2 agulhas de injeção) - embalagens de papelão.
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Compre Vivitrol
Vivitrol é prescrito para:
- tratamento do álcool em pacientes que conseguem se abster de beber antes do tratamento (os pacientes não devem consumir álcool ativamente no início do tratamento com Vivitrol);
- prevenir a recorrência da dependência de opióides após desintoxicação de opióides (os pacientes não devem tomar opióides no início do tratamento com o medicamento).
O tratamento com Vivitrol deve fazer parte de um programa apropriado de eliminação do álcool que inclui apoio psicossocial.
Intramuscularmente , no músculo das nádegas, alternando as nádegas.
A dose recomendada de Vivitrol é de 380 mg por via intramuscular, 1 vez em 4 semanas ou 1 vez em um mês .
Vivitrol não pode ser injetado por via intravenosa!
Se o paciente falhar a próxima dose, a próxima injeção deve ser administrada o mais rápido possível. A administração oral de naltrexona não é necessária antes da administração de Vivitrol.
Reinício do tratamento após um intervalo.
Não há dados disponíveis sobre a retomada do tratamento após o intervalo.Transferência de pacientes dependentes de álcool de naltrexona oral para Vivitrol
Não há dados sistemáticos sobre a transferência de pacientes com naltrexona oral para Vivitrol.Apenas o solvente fornecido deve ser usado para preparar a suspensão.
O medicamento só deve ser injetado com a agulha fornecida.
Todos os componentes da embalagem - frasco para injetáveis com pó, frasco para injetáveis com solvente, agulha para preparação da suspensão e agulha para injeção com tampa protetora - são necessários para a preparação.
Uma agulha de injeção sobressalente com tampa protetora também está incluída.
Os componentes incluídos no conjunto não devem ser substituídos.
A fim de garantir uma dosagem precisa, as instruções de preparação e administração da preparação devem ser claramente seguidas. As regras assépticas devem ser seguidas.
1. Composição do kit de preparação de suspensão
- 1 frasco com solvente;
- 1 frasco com pó;
- 1 seringa descartável;
- 2 agulhas para injeção com tampa protetora;
- 1 agulha curta para preparação da suspensão.
2. Procedimento para a preparação da suspensão
- Antes da utilização, tomar o pacote de produto para fora do frigorífico e deixou-se aquecer até à temperatura ambiente (cerca de 45 min.);
- para facilitar a mistura, bata a ponta do frasco de pó em uma superfície dura para abrir o pó;
- retire as tampas de alumínio de ambos os frascos ( não use o produto se as tampas dos frascos estiverem danificadas ou faltando );
- limpe o gargalo das garrafas com um pano com álcool;
- coloque uma agulha curta de suspensão na seringa e remova 3,4 ml de solvente do frasco de solvente (alguma quantidade de solvente permanecerá no frasco);
- injetar 3,4 ml de solvente no frasco de pó;
- misture o solvente e o pó agitando o frasco para injectáveis intensamente durante aprox. 1 min . Antes de continuar, certifique-se de que a suspensão está homogênea . Uma pasta bem misturada deve ser de cor branca leitosa, livre de grumos e escorrer pelas paredes do frasco.
3. Pedido de preenchimento de suspensão
- Imediatamente após a preparação, remova 4,2 ml da suspensão em uma seringa usando uma agulha de suspensão;
- retire a agulha e coloque uma agulha para injeção na seringa;
- antes da injeção, bata na seringa para libertar as bolhas de ar e, em seguida, pressione suavemente o pistão até restarem 4 ml de suspensão na seringa. A suspensão está pronta para injeção imediata.
Procedimento de injeção de suspensão
- A agulha da seringa é injetada profundamente no músculo das nádegas; depois disso, o movimento de sucção do pistão verifica se a agulha entrou no vaso (se entrou na seringa, o sangue é jogado). Se houver sangue, o procedimento deve ser repetido substituindo a agulha por uma sobressalente;
- a droga é injetada em um movimento suave profundamente no músculo das nádegas. A suspensão é injetada alternadamente em nádegas diferentes.
Vivitrol não pode ser injetado por via intravenosa ou subcutânea.
Eliminação de componentes de embalagem usados e não usados
- após a injeção, feche a agulha com a tampa protetora, pressionando-a com uma das mãos contra uma superfície sólida e segurando-a na direção da agulha (o uso da tampa protetora evita respingos de líquido que possam permanecer na agulha após a injeção);
- descarte os componentes da embalagem usados e não usados.
Os dados de overdose são muito limitados. Uma dose única de 784 mg foi administrada a 5 voluntários saudáveis. Eles não tiveram efeitos colaterais graves .
Sintomas:
os efeitos secundários mais frequentes foram reações no local da injeção, náuseas, dor abdominal, sonolência e tonturas. Nenhum aumento significativo na atividade das enzimas hepáticas foi observado.
Tratamento:
Terapia de apoio.
- pacientes que estão tomando analgésicos medicamentosos;
- ao tomar opióides no contexto do tratamento medicamentoso;
- pacientes com abstinência aguda de opioides (síndrome de abstinência de opioides);
- pacientes que não foram submetidos a um teste de naloxona provocativo ou que apresentam um teste de opioide na urina positivo;
- pacientes que são hipersensíveis ao fármaco ou a qualquer um de seus enchimentos e componentes do solvente;
- pacientes com distúrbios graves da função hepática (incluindo hepatite aguda e insuficiência hepática);
- durante a gravidez e lactação;
- crianças menores de 18 anos.
Cautelosamente
Use em casos de insuficiência hepática:
Pacientes com disfunção hepática leve a moderada (Child-Pugh graus A e B) não requerem correção de dose. Os doentes com disfunção hepática grave não estudaram a farmacocinética do Vivitrol. Esses pacientes, como todas as outras injeções de Vivitrol, devem ser administrados com cautela devido ao risco associado à injeção de Vivitrol (por exemplo, trombocitopenia e distúrbios de coagulação).
Aplicação em caso de insuficiência renal:
Pacientes com insuficiência renal leve (Cl creatinina 50-80 ml / min) não requerem correção de dose. A farmacocinética do Vivitrol não foi estudada em pacientes com insuficiência renal moderada e grave. Uma vez que a naltrexona e o seu metabolito primário são excretados principalmente na urina, recomenda-se prescrever Vivitrol com precaução a doentes com insuficiência renal moderada ou grave.
Efeitos colaterais, em pacientes dependentes de álcool
Eles foram encontrados em ensaios clínicos em mais de 5% dos casos (frequentemente), a gravidade desses efeitos colaterais foi caracterizada como leve e moderada.
GIT:
náuseas, vômitos, diarreia, fissuras de evacuação frequentes, distúrbios gastrointestinais, fezes líquidas frequentes, dor abdominal, desconforto estomacal, boca seca, anorexia, apetite reduzido, apetite diminuído.
Sistema respiratório:
Infecções do trato respiratório superior, laringite, sinusite, faringite (incluindo estreptocócica), nasofaringite.
Transtornos e reações comuns no local da injeção:
Dor, náusea, espessamento, inchaço, coceira, sangramento, astenia, letargia, embotamento.
Sistema musculo-esquelético:
Artrite, dores nas articulações, rigidez nas articulações, dores nas costas, dores nas extremidades, espasmo muscular, espasmos musculares, rigidez muscular.
Pele e hipoderme:
Erupções cutâneas, erupções cutâneas de pápula, suor.
Sistema nervoso:
Dor de cabeça, enxaqueca, tonturas, desmaios, sonolência, ansiedade, sedação.
Efeitos colaterais em pacientes dependentes de opióides
Indicadores de laboratório:
aumento da atividade de ALT (transferência de alanina), AST (transferência de aspartato) e GGT (transferência de gama-glutamil).
Sistema respiratório:
nasofaringite, gripe.
Sistema nervoso :insônia, dor de cabeça.
Sistema cardiovascular:aumento da PA (pressão arterial).
Perturbações gerais e reações no local da injeção:
dor.
GIT :
dor de dente.
Efeitos colaterais detectados durante os testes de pré-registro do medicamento
Trato gastrointestinal:
perversão do paladar, aumento do apetite, esofagite de refluxo, constipação, flatulência, hemorróidas, colite, sangramento gastrointestinal, obstrução intestinal paralítica, abscesso pararretal, gastroenterite, abscesso dentário, desconforto abdominal, pancreatite aguda.
Perturbações gerais e reações no local de administração:
febre, letargia, dor no peito, aperto no peito, aumento ou diminuição do peso corporal, tremores, calafrios, inchaço da face.
Transtornos Mentais, Desordem Mental:
irritabilidade, distúrbios do sono, síndrome de abstinência do álcool, agitação, euforia, delírio.
Sistema nervoso :
déficit de atenção, enxaqueca, diminuição da atividade mental, cãibras, acidente vascular cerebral isquêmico, aneurismas da artéria cerebral, parestesia.
Sentidos:visão turva, conjuntivite.
O sistema músculo-esquelético:
dor nas extremidades, espasmo muscular, rigidez nas articulações, mialgia.
Pele e hipoderme:
sudorese intensa, inclusive à noite, coceira.
Sistema respiratório:
dor de garganta, falta de ar, congestão nasal, bronquite obstrutiva, bronquite, pneumonia, laringite, sinusite, infecções do trato respiratório superior.
Metabolismo:
insolação, desidratação, hipercolesterolemia.
Sistema cardiovascular:
marés, trombose venosa profunda, trombose pulmonar, taquicardia, fibrilação atrial, enfarte do miocárdio, angina, angina instável, insuficiência cardíaca crónica, aterosclerose da artéria coronária.
Sangue e sistema linfático:
linfadenopatia, incluindo inflamação dos gânglios linfáticos cervicais, aumento da contagem de leucócitos.
O sistema imunológico:
alergia sazonal, reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema e urticária, progressão da infecção pelo HIV em pacientes infectados pelo HIV.
Sistema urogenital:
aborto espontâneo, diminuição da libido, infecções do trato urinário.
Sistema hepatobiliar:
colelitíase, aumento da atividade de ALT e AST, colecistite aguda.
Vivitrol é usado para bloquear os receptores opióides no cérebro. A naltrexona é semelhante à estrutura das drogas, mas não é uma droga . Ao contrário, a naltrexona se liga aos receptores opióides dentro do cérebro, de modo que nem as drogas nem o álcool podem levar à intoxicação. Assim, ao usar drogas ou álcool, a pessoa não sentirá absolutamente nada, nem "euforia" e nem relaxamento. Como resultado, uma atitude completamente diferente em relação às drogas ou ao álcool será formada gradualmente, e a pessoa não mais os tratará como fontes de prazer.
A ação do medicamento não é limitada por um curto período de tempo - o Vivitrol (Naltrexona), injetado no corpo do paciente, permanece eficaz por cerca de 21 dias . No final do ciclo do medicamento, é necessário repetir a administração de Vivitrol no corpo humano. O uso de Vivitrol pode ser eficaz apenas em combinação com efeito psicoterapêutico e requer o uso repetido de Vivitrol para obter um resultado positivo persistente.
- as primeiras injeções já estão reduzindo a necessidade de bebidas alcoólicas;
- após a terapia, o alcoolismo é curado em 79% das pessoas que bebem álcool regularmente, nos restantes 21% dos casos, reduza significativamente a duração da bebida, em média 3,5 vezes em comparação com o início da terapia
- tem efeitos colaterais mínimos , ao contrário de outras drogas para tratamento de álcool;
o produto não causa sensações desagradáveis após a ingestão de álcool;
- após os primeiros dias de terapia, o álcool não dá a euforia pela qual a pessoa bebe;
- o vício em opiáceos é reduzido pela metade após a segunda injeção e permanece estável;
- A terapia com Vivitrol proporciona recuperação do desempenho, conexões sociais e estabilização do estado emocional do paciente.
Embora as bebidas que contenham álcool não causem efeitos desagradáveis durante a terapia, beber não é recomendado. Isso tem um impacto direto na eficácia do tratamento.
Pó: naltrexona encapsulada em um copolímero de ácido láctico e glicólico (polímero: 75:25 DL JN1). O frasco contém 430 mg de naltrexona (excesso de 12,9%).
Solvente: carmelose de sódio (carboximetilcelulose de sódio), polissorbato 20, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis. O frasco contém 4,0 ml de solvente.
Informações completas de prescrição em inglês
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Devido à Quarentena, o tempo de entrega pode aumentar ligeiramente, mas ainda assim a entrega permanece dentro de limites razoáveis e não excede o tempo de entrega durante as vendas de Natal.
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