Compre Vivitrol

Intramuscularmente , no músculo das nádegas, alternando as nádegas.

A dose recomendada de Vivitrol é de 380 mg por via intramuscular, 1 vez em 4 semanas ou 1 vez em um mês .

Vivitrol não pode ser injetado por via intravenosa!

Se o paciente falhar a próxima dose, a próxima injeção deve ser administrada o mais rápido possível. A administração oral de naltrexona não é necessária antes da administração de Vivitrol.

Reinício do tratamento após um intervalo.
Não há dados disponíveis sobre a retomada do tratamento após o intervalo.

Transferência de pacientes dependentes de álcool de naltrexona oral para Vivitrol
Não há dados sistemáticos sobre a transferência de pacientes com naltrexona oral para Vivitrol.

Apenas o solvente fornecido deve ser usado para preparar a suspensão. 

O medicamento só deve ser injetado com a agulha fornecida. 

Todos os componentes da embalagem - frasco para injetáveis com pó, frasco para injetáveis com solvente, agulha para preparação da suspensão e agulha para injeção com tampa protetora - são necessários para a preparação.

Uma agulha de injeção sobressalente com tampa protetora também está incluída.

Os componentes incluídos no conjunto não devem ser substituídos.

A fim de garantir uma dosagem precisa, as instruções de preparação e administração da preparação devem ser claramente seguidas. As regras assépticas devem ser seguidas.

1. Composição do kit de preparação de suspensão

• 1 frasco com solvente;

• 1 frasco com pó;

• 1 seringa descartável;

• 2 agulhas para injeção com tampa protetora;

• 1 agulha curta para preparação da suspensão.

2. Procedimento para a preparação da suspensão

- Antes da utilização, tomar o pacote de produto para fora do frigorífico e deixou-se aquecer até à temperatura ambiente (cerca de 45 min.);

- para facilitar a mistura, bata a ponta do frasco de pó em uma superfície dura para abrir o pó;

- retire as tampas de alumínio de ambos os frascos ( não use o produto se as tampas dos frascos estiverem danificadas ou faltando );

- limpe o gargalo das garrafas com um pano com álcool;

- coloque uma agulha curta de suspensão na seringa e remova 3,4 ml de solvente do frasco de solvente (alguma quantidade de solvente permanecerá no frasco);

- injetar 3,4 ml de solvente no frasco de pó;

- misture o solvente e o pó agitando o frasco para injectáveis intensamente durante aprox. 1 min . Antes de continuar, certifique-se de que a suspensão está homogênea . Uma pasta bem misturada deve ser de cor branca leitosa, livre de grumos e escorrer pelas paredes do frasco.

3. Pedido de preenchimento de suspensão

- Imediatamente após a preparação, remova 4,2 ml da suspensão em uma seringa usando uma agulha de suspensão;
 

- retire a agulha e coloque uma agulha para injeção na seringa;

- antes da injeção, bata na seringa para libertar as bolhas de ar e, em seguida, pressione suavemente o pistão até restarem 4 ml de suspensão na seringa. A suspensão está pronta para injeção imediata.

Procedimento de injeção de suspensão

- A agulha da seringa é injetada profundamente no músculo das nádegas; depois disso, o movimento de sucção do pistão verifica se a agulha entrou no vaso (se entrou na seringa, o sangue é jogado). Se houver sangue, o procedimento deve ser repetido substituindo a agulha por uma sobressalente;
 

- a droga é injetada em um movimento suave profundamente no músculo das nádegas. A suspensão é injetada alternadamente em nádegas diferentes.

Vivitrol não pode ser injetado por via intravenosa ou subcutânea.

Eliminação de componentes de embalagem usados e não usados

- após a injeção, feche a agulha com a tampa protetora, pressionando-a com uma das mãos contra uma superfície sólida e segurando-a na direção da agulha (o uso da tampa protetora evita respingos de líquido que possam permanecer na agulha após a injeção);

- descarte os componentes da embalagem usados e não usados.

Os dados de overdose são muito limitados. Uma dose única de 784 mg foi administrada a 5 voluntários saudáveis. Eles não tiveram efeitos colaterais graves .

Sintomas: 

os efeitos secundários mais frequentes foram reações no local da injeção, náuseas, dor abdominal, sonolência e tonturas. Nenhum aumento significativo na atividade das enzimas hepáticas foi observado.

Tratamento:

Terapia de apoio.

• pacientes que estão tomando analgésicos medicamentosos;

• ao tomar opióides no contexto do tratamento medicamentoso;

• pacientes com abstinência aguda de opioides (síndrome de abstinência de opioides);

• pacientes que não foram submetidos a um teste de naloxona provocativo ou que apresentam um teste de opioide na urina positivo;

• pacientes que são hipersensíveis ao fármaco ou a qualquer um de seus enchimentos e componentes do solvente;

• pacientes com distúrbios graves da função hepática (incluindo hepatite aguda e insuficiência hepática);

• durante a gravidez e lactação;

• crianças menores de 18 anos.

Cautelosamente

Use em casos de insuficiência hepática:

Pacientes com disfunção hepática leve a moderada (Child-Pugh graus A e B) não requerem correção de dose. Os doentes com disfunção hepática grave não estudaram a farmacocinética do Vivitrol. Esses pacientes, como todas as outras injeções de Vivitrol, devem ser administrados com cautela devido ao risco associado à injeção de Vivitrol (por exemplo, trombocitopenia e distúrbios de coagulação).

Aplicação em caso de insuficiência renal:

Pacientes com insuficiência renal leve (Cl creatinina 50-80 ml / min) não requerem correção de dose. A farmacocinética do Vivitrol não foi estudada em pacientes com insuficiência renal moderada e grave. Uma vez que a naltrexona e o seu metabolito primário são excretados principalmente na urina, recomenda-se prescrever Vivitrol com precaução a doentes com insuficiência renal moderada ou grave. ​​​​​​​

Efeitos colaterais, em pacientes dependentes de álcool

Eles foram encontrados em ensaios clínicos em mais de 5% dos casos (frequentemente), a gravidade desses efeitos colaterais foi caracterizada como leve e moderada.

GIT:

náuseas, vômitos, diarreia, fissuras de evacuação frequentes, distúrbios gastrointestinais, fezes líquidas frequentes, dor abdominal, desconforto estomacal, boca seca, anorexia, apetite reduzido, apetite diminuído.

Sistema respiratório:

Infecções do trato respiratório superior, laringite, sinusite, faringite (incluindo estreptocócica), nasofaringite.

Transtornos e reações comuns no local da injeção:

Dor, náusea, espessamento, inchaço, coceira, sangramento, astenia, letargia, embotamento.

Sistema musculo-esquelético:

Artrite, dores nas articulações, rigidez nas articulações, dores nas costas, dores nas extremidades, espasmo muscular, espasmos musculares, rigidez muscular.

Pele e hipoderme:

Erupções cutâneas, erupções cutâneas de pápula, suor.

Sistema nervoso:

Dor de cabeça, enxaqueca, tonturas, desmaios, sonolência, ansiedade, sedação.

Efeitos colaterais em pacientes dependentes de opióides

Indicadores de laboratório:

aumento da atividade de ALT (transferência de alanina), AST (transferência de aspartato) e GGT (transferência de gama-glutamil).

Sistema respiratório:

nasofaringite, gripe.

Sistema nervoso :

insônia, dor de cabeça.

Sistema cardiovascular:

aumento da PA (pressão arterial).

Perturbações gerais e reações no local da injeção:

dor.

GIT :

dor de dente.

Efeitos colaterais detectados durante os testes de pré-registro do medicamento

Trato gastrointestinal:

perversão do paladar, aumento do apetite, esofagite de refluxo, constipação, flatulência, hemorróidas, colite, sangramento gastrointestinal, obstrução intestinal paralítica, abscesso pararretal, gastroenterite, abscesso dentário, desconforto abdominal, pancreatite aguda.

Perturbações gerais e reações no local de administração:

febre, letargia, dor no peito, aperto no peito, aumento ou diminuição do peso corporal, tremores, calafrios, inchaço da face.

Transtornos Mentais, Desordem Mental:

irritabilidade, distúrbios do sono, síndrome de abstinência do álcool, agitação, euforia, delírio.

Sistema nervoso :

déficit de atenção, enxaqueca, diminuição da atividade mental, cãibras, acidente vascular cerebral isquêmico, aneurismas da artéria cerebral, parestesia.

Sentidos:

visão turva, conjuntivite.

O sistema músculo-esquelético:

dor nas extremidades, espasmo muscular, rigidez nas articulações, mialgia.

Pele e hipoderme:

sudorese intensa, inclusive à noite, coceira.

Sistema respiratório:

dor de garganta, falta de ar, congestão nasal, bronquite obstrutiva, bronquite, pneumonia, laringite, sinusite, infecções do trato respiratório superior.

Metabolismo:

insolação, desidratação, hipercolesterolemia.

Sistema cardiovascular:

marés, trombose venosa profunda, trombose pulmonar, taquicardia, fibrilação atrial, enfarte do miocárdio, angina, angina instável, insuficiência cardíaca crónica, aterosclerose da artéria coronária.

Sangue e sistema linfático:

linfadenopatia, incluindo inflamação dos gânglios linfáticos cervicais, aumento da contagem de leucócitos.

O sistema imunológico:

alergia sazonal, reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema e urticária, progressão da infecção pelo HIV em pacientes infectados pelo HIV.

Sistema urogenital:

aborto espontâneo, diminuição da libido, infecções do trato urinário.

Sistema hepatobiliar:

colelitíase, aumento da atividade de ALT e AST, colecistite aguda.

Vivitrol é usado para bloquear os receptores opióides no cérebro. A naltrexona é semelhante à estrutura das drogas, mas não é uma droga . Ao contrário, a naltrexona se liga aos receptores opióides dentro do cérebro, de modo que nem as drogas nem o álcool podem levar à intoxicação. Assim, ao usar drogas ou álcool, a pessoa não sentirá absolutamente nada, nem "euforia" e nem relaxamento. Como resultado, uma atitude completamente diferente em relação às drogas ou ao álcool será formada gradualmente, e a pessoa não mais os tratará como fontes de prazer. 

A ação do medicamento não é limitada por um curto período de tempo - o Vivitrol (Naltrexona), injetado no corpo do paciente, permanece eficaz por cerca de 21 dias . No final do ciclo do medicamento, é necessário repetir a administração de Vivitrol no corpo humano. O uso de Vivitrol pode ser eficaz apenas em combinação com efeito psicoterapêutico e requer o uso repetido de Vivitrol para obter um resultado positivo persistente.

• as primeiras injeções já estão reduzindo a necessidade de bebidas alcoólicas;

• após a terapia, o alcoolismo é curado em 79% das pessoas que bebem álcool regularmente,  nos restantes 21% dos casos, reduza significativamente a duração da bebida, em média 3,5 vezes em comparação com o início da terapia

• tem efeitos colaterais mínimos , ao contrário de outras drogas para tratamento de álcool;

• o produto não causa sensações desagradáveis após a ingestão de álcool;

• após os primeiros dias de terapia, o álcool não dá a euforia pela qual a pessoa bebe;

• o vício em opiáceos é reduzido pela metade após a segunda injeção e permanece estável;

• A terapia com Vivitrol proporciona recuperação do desempenho, conexões sociais e estabilização do estado emocional do paciente.

Embora as bebidas que contenham álcool não causem efeitos desagradáveis durante a terapia, beber não é recomendado. Isso tem um impacto direto na eficácia do tratamento.

Pó: naltrexona encapsulada em um copolímero de ácido láctico e glicólico (polímero: 75:25 DL JN1). O frasco contém 430 mg de naltrexona (excesso de 12,9%).

Solvente: carmelose de sódio (carboximetilcelulose de sódio), polissorbato 20, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis. O frasco contém 4,0 ml de solvente.

Informações completas de prescrição em inglês

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