Compre Zivox (Linezolida)

Tratamento de doenças inflamatórias infecciosas conhecidas ou suspeitas de serem causadas por organismos Gram-positivos aeróbios e anaeróbios sensíveis à linezolida (incluindo infecções acompanhadas de bacteremia):

• pneumonia adquirida na comunidade causada por Streptococcus pneumoniae (incluindo cepas multirresistentes), incluindo casos acompanhados de bacteremia, ou Staphylococcus aureus (somente cepas sensíveis à meticilina);
• pneumonia nosocomial causada por Staphylococcus aureus (incluindo cepas sensíveis e resistentes à meticilina) ou Streptococcus pneumoniae (incluindo cepas multirresistentes);
• infecções complicadas da pele e tecidos moles, incluindo infecções com síndrome do pé diabético, não acompanhadas de osteomielite, causadas por Staphylococcus aureus (incluindo cepas sensíveis e resistentes à meticilina), Streptococcus pyogenes ou Streptococcus agalactiae;
• infecções não complicadas da pele e tecidos moles causadas por Staphylococcus aureus (somente cepas sensíveis à meticilina) ou Streptococcus pyogenes;
• infecções resistentes à vancomicina causadas por Enterococcus faecium, incluindo aquelas acompanhadas de bacteremia.

Os eventos adversos associados ao uso de linezolida são geralmente de gravidade leve ou moderada . Diarréia, dor de cabeça e náuseas são os mais comuns .

Pacientes adultos.

• Do sistema digestivo: muitas vezes diarréia, náusea, vômito, constipação, dor abdominal (incluindo espástica), flatulência, candidíase da mucosa oral; alteração infrequente na coloração da língua.
• Indicadores de laboratório: muitas vezes trombocitopenia; raramente, um aumento na concentração de triglicerídeos no sangue, um aumento na atividade de enzimas do “fígado” (incluindo alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), fosfatase alcalina (AP), lactato desidrogenase (LDH), lipase , amilase, concentrações de bilirrubina total e creatinina), um aumento na concentração de prolactina.
• Do sistema nervoso: muitas vezes dor de cabeça, tontura, convulsões; raramente uma perversão do gosto.
• Do lado do sistema nervoso central: muitas vezes insônia.
• Do sistema geniturinário: muitas vezes candidíase vaginal.
• Na parte da pele: muitas vezes erupção cutânea.
• Outros: muitas vezes febre; infecção fúngica raramente oportunista.
• Também foram observados: aumento da pressão arterial, dispepsia, coceira.

Adolescentes (dos 12 aos 17 anos).

• Do sistema digestivo: muitas vezes diarréia, náuseas, vômitos, dor abdominal (local e generalizada), fezes moles.
• Indicadores laboratoriais: raramente, eosinofilia, aumento da concentração de triglicerídeos no sangue, aumento da atividade da alanina aminotransferase (ALT), lipase, concentração de creatinina.
• Do sistema nervoso: muitas vezes dor de cabeça, vertigem.
• Na parte da pele: muitas vezes uma erupção cutânea; muitas vezes não coça.
• Do sistema respiratório: muitas vezes infecções do trato respiratório superior, faringite, tosse.
• Outros: muitas vezes febre, dor de localização não especificada.

Dados espontâneos (pós-comercialização).

• Indicadores laboratoriais: mielossupressão reversível (trombocitopenia, anemia, leucopenia, pancitopenia)
• Dos sentidos: casos de neuropatia óptica, às vezes levando à perda de visão.
• Reações alérgicas: anafilaxia.
• Do lado da pele: erupção cutânea, angioedema; lesões cutâneas bolhosas semelhantes à síndrome de Stevens-Johnson.
• Do sistema nervoso: neuropatia periférica, convulsões.
• Do sistema digestivo: descoloração do esmalte dos dentes.
• Outros: calafrios, fadiga, síndrome serotoninérgica

• Hipersensibilidade à linezolida e/ou outros componentes da droga.
• Hipersensibilidade ao aspartame. Fenilcetonúria.
• Uso concomitante de linezolida com medicamentos que inibem a monoamina oxidase A ou B (por exemplo, fenelzina, isocarboxazida), bem como dentro de duas semanas após a interrupção desses medicamentos.
• Na ausência de monitoramento da pressão arterial, a linezolida não deve ser administrada a pacientes com hipertensão não controlada, feocromocitoma, tireotoxicose e/ou pacientes recebendo os seguintes tipos de medicamentos: adrenomiméticos (por exemplo, pseudoefedrina, fenilpropanolamina, epinefrina, norepinefrina, dobutamina), dopaminomiméticos (por exemplo, dopamina) .
• Na ausência de monitoramento cuidadoso de pacientes com possível desenvolvimento de síndrome serotoninérgica, a linezolida não deve ser administrada a pessoas com síndrome carcinoide e/ou pacientes recebendo os seguintes medicamentos: inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, agonistas do receptor 5-HT1 (triptanos), meperidina ou buspirona .
• O uso de linezolida em crianças menores de 12 anos na forma de comprimidos é contraindicado devido à impossibilidade de seleção de dose adequada.

COM CUIDADO.

• Pacientes com insuficiência renal. Devido à relevância clínica inexplorada dos dois metabólitos primários da linezolida em pacientes com insuficiência renal grave, a linezolida deve ser usada com cautela nesses pacientes e somente se o benefício potencial superar o risco potencial.
• Também não há dados sobre o uso de linezolida em pacientes em diálise peritoneal ambulatorial ou outros tratamentos alternativos para insuficiência renal.
• Pacientes com insuficiência hepática. Existem dados clínicos limitados que recomendam o uso de linezolida nesses pacientes apenas se o benefício percebido superar o risco potencial.
• A linezolida deve ser usada com cautela em pacientes com infecções sistêmicas com risco de vida, como aquelas associadas a cateteres venosos em unidades de terapia intensiva.

USO NA GRAVIDEZ E DURANTE A AMAMENTAÇÃO.

Não houve estudos sobre a segurança da linezolida durante a gravidez, portanto, o uso de ZIVOX durante a gravidez só é possível se o benefício esperado da terapia para a mãe superar o risco potencial para o feto. Não se sabe se a linezolida é excretada no leite materno de mulheres lactantes, portanto, a amamentação deve ser descontinuada ao prescrever o medicamento à mãe durante a lactação.

O medicamento pode ser tomado durante as refeições e entre as refeições. Os pacientes que receberam o medicamento por via intravenosa no início da terapia podem ser posteriormente transferidos para qualquer forma de dosagem do medicamento para administração oral, enquanto a seleção da dose não é necessária. A biodisponibilidade da linezolida quando tomada por via oral é quase 100% .

A duração do tratamento depende do patógeno, da localização e gravidade da infecção, bem como do efeito clínico.

Adultos e crianças (12 anos ou mais):

• pneumonia adquirida na comunidade causada por Streptococcus pneumoniae (incluindo cepas multirresistentes), incluindo casos acompanhados de bacteremia, ou Staphylococcus aureus (somente cepas sensíveis à meticilina): 600 mg por via oral a cada 12 horas, duração do tratamento 10-14 dias.
• pneumonia nosocomial causada por Staphylococcus aureus (incluindo cepas sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina) ou Streptococcus pneumoniae (incluindo cepas multirresistentes): 600 mg por via oral a cada 12 horas, duração do tratamento 10-14 dias.
• Infecções complicadas da pele e tecidos moles, incluindo infecções com síndrome do pé diabético, não acompanhadas de osteomielite, causadas por Stapfiybcoccus aureus (incluindo cepas sensíveis e resistentes à meticilina), Streptococcus pyogenes ou Streptococcus agaluctiae: 600 mg por via oral a cada 12 horas, duração do tratamento 10-14 dias.
• Infecções não complicadas da pele e tecidos moles causadas por Staphylococcus aureus (somente cepas sensíveis à meticilina) ou Streptococcus pyogenes: adultos: 600 mg por via oral a cada 12 horas, duração do tratamento 10-14 dias.
•  infecções causadas por Enterococcus faecium resistente à vancomicina, incluindo aquelas acompanhadas de bacteremia: 600 mg por via oral a cada 12 horas, duração do tratamento 14-28 dias.

Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose.

Pacientes com insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Devido ao fato de que 30% da linezolida é removida por hemodiálise em 3 horas, a linezolida deve ser tomada após a diálise em pacientes que a necessitem.

Pacientes com insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose.

Drogas como varfarina e fenitoína, que são substratos da isoenzima CYP2C9, podem ser usadas simultaneamente com linezolida sem ajuste de dose.

Inibidores da monoaminoxidase.

A linezolida é um inibidor reversível não seletivo da monoaminoxidase, portanto, alguns pacientes que recebem linezolida podem apresentar um aumento reversível moderado nos efeitos pressores da pseudoefedrina e da fenilpropanolamina . A este respeito, recomenda-se reduzir as doses iniciais dos seguintes grupos de medicamentos: adrenomiméticos (por exemplo, pseudoefedrina, fenilpropanolamina, epinefrina, norepinefrina, dobutamina), dopaminomiméticos (por exemplo, dopamina) e seleção de dose adicional por titulação. Nos estudos de fase I, II e III, o desenvolvimento de síndrome serotoninérgica não foi observado em pacientes que receberam linezolida em conjunto com drogas serotoninérgicas . No entanto, houve vários relatos do desenvolvimento da síndrome serotoninérgica durante o uso de linezolida e antidepressivos - inibidores seletivos da recaptação de serotonina. Com o uso simultâneo com aztreonam e gentamicina , não foram observadas alterações na farmacocinética da linezolida. A rifampicina causou uma diminuição na concentração máxima e na AUC da linezolida em média de 21% e 32%, respectivamente.

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