Köp Augmentin

Amoxicillin är ett semisyntetiskt bredspektrumantibiotikum med aktivitet mot många Gram-positiva och Gram-negativa mikroorganismer. Samtidigt är amoxicillin benägen att förstöras av p-laktamaser, och därför sträcker sig spektrumet för amoxicillinaktivitet inte till mikroorganismer som producerar detta enzym.

Clavulansyra, en hämmare av p-laktamaser strukturellt relaterade till penicilliner, har förmågan att inaktivera ett brett spektrum av p-laktamaser som finns i mikroorganismer som är resistenta mot penicilliner och cefalosporiner.

Clavulansyra har tillräcklig effektivitet mot plasmid-p-laktamaser, som oftast orsakar bakteriell resistens, och är mindre effektiv mot kromosomala P-laktamaser av typ I som inte hämmas av klavulansyra.

Närvaron av klavulansyra i beredningen av Augmentin skyddar amoxicillin från nedbrytning av enzymer - ß-laktamaser, vilket gör det möjligt att utvidga det antibakteriella spektrumet av amoxicillin.

Aktiviteten för en kombination av amoxicillin med klavulansyra in vitro ges nedan.

Bakterier, vanligtvis känsliga för en kombination av amoxicillin och klavulansyra

Gram-positiva aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (andra beta-hemolytiska streptokocker) 1,2, Staphylococcus aureus (känslig för meticillin), 1 Staphylococcus saprophyticus (känslig för meticillin), Staphylococcus spp. (koagulas-negativ, känslig för meticillin).

Gramnegativa aerober: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Övrigt: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Grampositiva anaerober: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gramnegativa anaerober: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Bakterier för vilka den erhållna resistensen mot kombination av amoxicillin med klavulansyra är troligt

Gramnegativa aerobes: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-positiva aerobes: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus group Viridans2.

Bakterier som har naturlig resistens mot en kombination av amoxicillin och klavulansyra

Gramnegativa aerober: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Övrigt: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 - För dessa typer av mikroorganismer har den kliniska effekten av en kombination av amoxicillin och klavulansyra påvisats i kliniska studier.

2 - stammar av dessa bakteriesorter producerar inte ß-laktamaser. Känslighet för monoterapi med amoxicillin antyder en liknande känslighet för kombinationen av amoxicillin och clavulansyra.

Sugning

Båda aktiva komponenterna i läkemedlet, Augmentin, amoxicillin och clavulansyra, absorberas snabbt och fullständigt från matsmältningsorganet efter oral administrering. Absorption av aktiva substanser är optimal om man tar läkemedlet i början av matintaget.

Tabletter Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)

De farmakokinetiska parametrarna för amoxicillin och klavulansyra, erhållna i olika studier, när friska frivilliga togs på tom mage, visas nedan:

- 1 tablett med läkemedlet Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);

- 2 tabletter av läkemedlet Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);

- 1 tablett med läkemedlet Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg);

- 500 mg amoxicillin;

125 mg klavulansyra;

- 2 tabletter av läkemedlet Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)

De viktigaste farmakokinetiska parametrarna presenteras i tabellen.

Beredningar Dos (mg) Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicillin i läkemedlet Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 250 3,7 1,1 10,9 1,0
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 tabletter. 500 5,8 1,5 20,9 1,3
Augmentin 500 mg / 125 mg 500 6,5 1,5 23,2 1,3
Amoxicillin 500 mg 500 6,5 1,3 19,5 1,1
Augmentin 875 mg / 125 mg 1750 11,64 ± 2,78 1,5 (1-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21
Clavulansyra i läkemedlet Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 125 2.2 1.2 6.2 1.2
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 tabletter. 250 4,1 1,3 11,8 1,0
Augmentin 500 mg / 125 mg 125 2,8 1,3 7,3 0,8
Clavulansyra 125 mg 125 3,3 0,9 7,8 0,7
Augmentin 875 mg / 125 mg 250 2,18 ± 0,99 1,25 (1-2) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12
Vid applicering av Augmentin är koncentrationerna av amoxicillin i plasma liknande de vid oral administrering av en amoxicillin i ekvivalenta doser.

Pulver för beredning av suspension för intag Augmentin 125 mg / 31,25 mg per 5 ml

De farmakokinetiska parametrarna för amoxicillin och klavulansyra erhållna i olika studier visas nedan när friska frivilliga i åldern 2-12 år togs på tom mage vid 3 doser av 40 mg / 10 mg / kg kroppsvikt per dag Augmentin, ett pulver för oral suspension, 125 mg / 31,25 mg i 5 ml (156,25 mg).

Grundläggande farmakokinetiska parametrar.

Doseringsformuleringar
(mg / kg) Cmax
(mg / l) Tmax (h) AUC
(mg × h / 1) T1 / 2 (h)
amoxicillin
Augmentin 125 mg / 31,25 mg per 5 ml 40 7,3 ± 1,7 2,1 (1,2-3) 18,6 ± 2,6 1 ± 0,33
Clavulansyra
Augmentin 125 mg / 31,25 mg per 5 ml 10 2,7 ± 1,6 1,6 (1-2) 5,5 ± 3,1 1,6 (1-2)
Pulver för beredning av suspension för intag Augmentin 200 mg / 28,5 mg i 5 ml

De farmakokinetiska parametrarna för amoxicillin och klavulansyra erhållna i olika studier visas nedan när friska frivilliga i åldern 2-12 år fick ett Augmentin-läkemedel på tom mage, pulver för oral suspension, 200 mg / 28,5 mg i 5 ml (228,5 mg) i dos på 45 mg / 6,4 mg / kg / dag, uppdelad i två doser.

Grundläggande farmakokinetiska parametrar

Aktiv substans Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicillin 11,99 ± 3,28 1 (1-2) 35,2 ± 5 1,22 ± 0,28
Clavulansyra 5,49 ± 2,71 1 (1-2) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14
Pulver för beredning av suspension för intag Augmentin 400 mg / 57 mg i 5 ml

De farmakokinetiska parametrarna för amoxicillin och klavulansyra erhållna i olika studier visas nedan när friska frivilliga tog en enda dos Augmentin, ett pulver för oral suspension, 400 mg / 57 mg i 5 ml (457 mg).

Grundläggande farmakokinetiska parametrar

Den aktiva substansen Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l)
Amoxicillin 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Clavulansyra 1,1 ± 0,42 1 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94
Distribution

Terapeutiska koncentrationer av amoxicillin och klavulansyra skapas i olika organ och vävnader, interstitiell vätska (organ i bukhålan, fett-, ben- och muskelvävnader, synoviala och peritoneala vätskor, hud, gall, purulent urladdning).

Amoxicillin och clavulansyra har en svag grad av bindning till plasmaproteiner. Studier har visat att 25% av den totala mängden klavulansyra och 18% amoxicillin binder till plasmaproteiner.

I djurstudier detekterades ingen kumulation av ingredienserna i Augmentin-läkemedlet.

Amoxicillin, som de flesta penicilliner, tränger in i bröstmjölken. Spår av klavulansyra har också hittats i bröstmjölken. Studier av reproduktionsfunktion hos djur har visat att amoxicillin och klavulansyra penetrerar genom placentabarriären, medan det inte fanns några tecken på negativa effekter på fostret.

Ämnesomsättning

10-25% av den initiala dosen av amoxicillin utsöndras av njurarna i form av en inaktiv metabolit (penicillinsyra). Clavulansyra genomgår intensiv metabolism till 2,5-dihydro-4- (2-hydroxietyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-karboxylsyra och 1-amino-4-hydroxibutan-2-on och utsöndras av njurar, genom mag-tarmkanalen, och även med utandad luft i form av koldioxid.

Exkretion

Liksom andra penicilliner utsöndras amoxicillin främst av njurarna, medan klavulansyra utsöndras både genom njurarna och binjurmekanismerna. Studier har visat att i genomsnitt utsöndras ungefär 60-70% amoxicillin och cirka 40-65% klavulansyra av njurarna oförändrade under de första 6 timmarna efter att ha tagit en tablett 250 mg / 125 mg eller 1 tablett 500 mg / 125 mg .

Bakterieinfektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet:

- övre luftvägsinfektioner och ENT-organ (t.ex. återfallande tonsillit, bihåleinflammation, otitis media), vanligtvis orsakade av Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes;

- Infektioner i nedre luftvägar: förvärringar av kronisk bronkit, lobar lunginflammation och bronkopneumoni, vanligtvis orsakade av Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * och Moraxella catarrhalis * (utom tabletter 250 mg / 125 mg);

- infektioner i könsorganen: cystit, uretrit, pyelonefrit, infektioner av kvinnliga könsorgan, vanligtvis orsakade av arter av familjen Enterobacteriaceae (främst Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus och arter av släktet Enterococcus;

- gonoré orsakad av Neisseria gonorrhoeae * (utom tabletter 250 mg / 125 mg);

- hud- och mjukvävnadsinfektioner, vanligtvis orsakade av Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes och arter av släktet Bacteroides *;

- infektioner i ben och leder: osteomyelit, vanligtvis orsakad av Staphylococcus aureus *, om långtidsbehandling är nödvändig;

- odontogena infektioner, till exempel parodontit, maxillär bihåleinflammation, svåra tandabscesser med spridande cellulit (för tabletter 500 mg / 125 mg eller 875 mg / 125 mg);

- andra blandade infektioner (t.ex. septisk abort, postpartum sepsis, intraabdominal sepsis) inom ramen för stegvis behandling (för tabletter 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg eller 875 mg / 125 mg).

* - enskilda representanter för denna typ av mikroorganismer, producerar ß-laktamas, vilket gör dem okänsliga för amoxicillin.

Infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för amoxicillin kan behandlas med Augmentin, eftersom amoxicillin är en av dess aktiva ingredienser. Augmentin-läkemedlet är också indicerat för behandling av blandade infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för amoxicillin, liksom mikroorganismer som producerar p-laktamas som är känsliga för en kombination av amoxicillin och klavulansyra.

Bakteriens känslighet för kombinationen av amoxicillin och klavulansyra varierar beroende på region och över tid. När det är möjligt bör lokala känslighetsdata beaktas. Vid behov bör insamling av mikrobiologiska prover och analys för bakteriologisk känslighet utföras.

- Överkänslighet mot amoxicillin, klavulansyra, andra läkemedelskomponenter, beta-laktamantibiotika (till exempel penicilliner, cefalosporiner) i anamnesen;

- tidigare episoder av gulsot eller nedsatt leverfunktion med en kombination av amoxicillin och klavulansyra i historien;

- barn under 12 år och kroppsvikt mindre än 40 kg (för tabletter 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg eller 875 mg / 125 mg);

- barn ålder till 3 månader (för pulver för beredning av en suspension för oral administrering av 200 mg / 28,5 mg och 400 mg / 57 mg);

- nedsatt njurfunktion (CK ≤ 30 ml / min) - (för tabletter 875 mg / 125 mg, för pulver för oral suspension 200 mg / 28,5 mg och 400 mg / 57 mg);

- fenylketonuri (för pulver för beredning av en suspension för oral administrering).

Med försiktighet: överträdelser av levern.

Doseringsregimen ställs in individuellt beroende på ålder, kroppsvikt, funktion i patientens njurar och även på infektionens svårighetsgrad.

För optimal absorption och minskning av möjliga biverkningar från matsmältningssystemet rekommenderas Augmentin att tas i början av måltiden.

Minimikursen för antibiotikabehandling är 5 dagar.

Behandlingen ska inte pågå mer än 14 dagar utan att granska den kliniska situationen.

Vid behov är det möjligt att utföra stegvis terapi (i början av terapin, parenteral administration av läkemedlet följt av en övergång till oral administration).

Vuxna och barn över 12 år eller med en kroppsvikt på 40 kg eller mer:

1 tablett 250 mg / 125 mg 3 gånger / dag (för infektioner med mild till måttlig svårighetsgrad), eller 1 tablett 500 mg / 125 mg 3 gånger / dag, eller 1 tablett 875 mg / 125 mg 2 gånger / dag, eller 11 ml av en suspension av 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 gånger / dag (motsvarande 1 tablett om 875 mg / 125 mg).

2 tabletter 250 mg / 125 mg motsvarar inte en tablett med 500 mg / 125 mg.

Barn från 3 månader till 12 år med en kroppsvikt på mindre än 40 kg

Läkemedlet administreras i form av en suspension för oral administrering.

Beräkning av dosen görs beroende på ålder och kroppsvikt, ange i mg / kg kroppsvikt / dag (beräkning för amoxicillin) eller i ml suspension.

Multipel av att ta suspensionen 125 mg / 31,25 mg i 5 ml - 3 gånger / dag var 8: e timme.

Frekvensen för mottagning av suspensionen är 200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg på 5 ml - 2 gånger / dag var 12: e timme.

Den rekommenderade doseringen och mottagningsfrekvensen visas i tabellen nedan.

Tabell över dosregim för läkemedlet Augmentin (beräkning av dosen görs för amoxicillin)

Multipel antagning - 3 gånger / dag
Suspension 4: 1 (125 mg / 31,25 mg i 5 ml) Administrationsmångfald - 2 gånger / dag
En suspension av 7: 1 (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml)
Låga doser på 20 mg / kg / dag 25 mg / kg / dag
Höga doser på 40 mg / kg / dag 45 mg / kg / dag
Låga doser av läkemedlet Augmentin används för att behandla infektioner i huden och mjuka vävnaderna, samt återfallande tonsillit.

Höga doser av läkemedlet Augmentin används för att behandla sjukdomar som otitis media, bihåleinflammation, infektioner i nedre luftvägar och urinvägsinfektioner, beninfektioner och leder.

Det finns otillräckliga kliniska data för att rekommendera användning av Augmentin i en dos på mer än 40 mg / kg / dag i 3 uppdelade doser (4: 1 suspension) hos barn yngre än 2 år.

Barn från födseln till 3 månader

På grund av omogenheten hos njurarnas utsöndringsfunktion är den rekommenderade dosen av Augmentin-läkemedlet (beräkning för amoxicillin) 30 mg / kg / dag i 2 uppdelade doser som en 4: 1-suspension.

Användning av en 7: 1-suspension (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml) rekommenderas inte i denna population.

Barn födda för tidigt

Det finns inga rekommendationer angående doseringsregimen.

Äldre patienter

Ingen dosjustering krävs. Hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion bör dosen justeras enligt beskrivningen nedan för vuxna med nedsatt njurfunktion.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Korrigering av doser baseras på den rekommenderade maximala dosen amoxicillin och utförs med hänsyn till värdena på CC.

vuxna

QC-tabletter
250 mg + 125 mg eller 500 mg + 125 mg Suspension 4: 1
(125 mg / 31,25 mg i 5 ml)
> 30 ml / min. Korrigering av doseringsregimen krävs inte. Korrigering av doseringsregimen krävs inte
10-30 ml / min. 1 flik. 250 mg + 125 mg 2 gånger / dag eller
1 flik. 500 mg + 125 mg (vid milda och måttliga infektioner) 2 gånger / dag 15 mg / 3,75 mg / kg 2 gånger / dag, den maximala dosen är 500 mg / 125 mg 2 gånger / dag
<10 ml / min. 1 flik. 250 mg + 125 mg 1 gång / dag eller
1 flik. 500 mg + 125 mg (vid milda och måttliga infektioner) 1 gång / dag 15 mg / 3,75 mg / kg 1 gång / dag, den maximala dagliga dosen är 500 mg / 125 mg
Tabletter 875 mg + 125 mg och en 7: 1-suspension (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml) ska endast användas till patienter med CK> 30 ml / min, utan dosjustering krävs .

I de flesta fall bör parenteral terapi föredras där det är möjligt.

Patienter på hemodialys

Dosjusteringar baseras på den rekommenderade maximala dosen amoxicillin: 2 tabletter. 250 mg / 125 mg i en enda dos var 24 timmar, eller 1 flik. 500 mg / 125 mg i en enda dos var 24 timmar, eller en suspension i en dos av 15 mg / 3,75 mg / kg 1 gång / dag.

Tabletter: under hemodialysessionen ytterligare 1 dos (en tablett) och 1 dos (en tablett) i slutet av dialyssessionen (för att kompensera för minskningen i serumkoncentrationer av amoxicillin och klavulansyra).

Suspension: före hemodialyssessionen bör en ytterligare dos på 15 mg / 3,75 mg / kg ges. För att återställa koncentrationen av de aktiva komponenterna i Augmentin-läkemedlet i blodet bör en andra ytterligare dos på 15 mg / 3,75 mg / kg administreras efter en hemodialysperiod.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Behandla med försiktighet; regelbundet övervaka leverfunktionen. Det finns otillräckliga data för att korrigera doseringsregimen i denna kategori av patienter.

Regler för förberedelse av avbrott

Suspensionen bereds omedelbart före den första användningen.

Suspension (125 mg / 31,25 mg i 5 ml): cirka 60 ml kokt vatten kylt till rumstemperatur bör sättas till flaskan med pulver, täck sedan injektionsflaskan med ett lock och skaka tills pulvret är helt utspädd, låt injektionsflaskan att stå i 5 minuter för att säkerställa fullständig avel. Tillsätt sedan vatten till etiketten på injektionsflaskan och skaka flaskan igen. I allmänhet krävs cirka 92 ml vatten för att framställa uppslamningen. Injektionsflaskan ska skakas väl före varje användning. För att exakt dispensera läkemedlet bör man använda ett mätlock som måste sköljas noggrant med vatten efter varje användning. Efter beredning ska suspensionen förvaras i högst 7 dagar i kylen, men inte frusen.

För barn under 2 år kan en uppmätt enkel dos av suspensionen av läkemedlet Augmentin spädas med vatten med hälften.

Suspension (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml): tillsätt cirka 40 ml kokt vatten kylt till rumstemperatur i injektionsflaskan med pulver, täck sedan injektionsflaskan med ett lock och skaka tills pulvret är helt utspädd, ge flaskan i 5 minuter för att säkerställa fullständig utspädning. Tillsätt sedan vatten till etiketten på injektionsflaskan och skaka flaskan igen. I allmänhet krävs cirka 64 ml vatten för att framställa uppslamningen. Injektionsflaskan ska skakas väl före varje användning. För att exakt dispensera läkemedlet bör man använda ett mätlock eller doseringsspruta, som måste sköljas noggrant med vatten efter varje användning. Efter beredning ska suspensionen förvaras i högst 7 dagar i kylen, men inte frusen.

För barn yngre än 2 år kan en uppmätt enkel dos av en suspension av läkemedlet Augmentin spädas med vatten i ett förhållande av 1: 1.

Biverkningarna som presenteras nedan listas i enlighet med skadorna på organ och organsystem och frekvens av förekomst. Händelsefrekvens definieras enligt följande: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100, <1/10), sällan (≥1 / 1000, <1/100), sällan (≥1 / 10.000, <1/1000), mycket sällan (<1/10 000).

Frekvenskategorier bildades på basis av kliniska studier av läkemedlet och efter registrering.

Infektionssjukdomar och parasitära sjukdomar: ofta - candidiasis i hud och slemhinnor.

På blod- och lymfsystemet: sällan - reversibel leukopeni (inklusive neutropeni) och reversibel trombocytopeni; mycket sällan - reversibel agranulocytos och reversibel hemolytisk anemi, förlängning av protrombintid och blödningstid, anemi, eosinofili, trombocytos.

Från immunsystemet: mycket sällan - angioödem, anafylaktiska reaktioner, ett syndrom som liknar serumsjukdom, allergisk vaskulit.

Från nervsystemet: sällan - yrsel, huvudvärk; mycket sällan - reversibel hyperaktivitet, kramper (kramper kan uppstå hos patienter med nedsatt njurfunktion, liksom hos de som får höga doser av läkemedlet), sömnlöshet, agitation, ångest, beteendeförändring.

Från mag-tarmkanalen: vuxna: mycket ofta - diarré, ofta - illamående, kräkningar; barn - ofta - diarré, illamående, kräkningar; hela befolkningen: illamående observeras oftast när man tar höga doser av läkemedlet. Om efter början av läkemedlet börjar oönskade reaktioner från matsmältningskanalen, kan de elimineras om du tar läkemedlet i början av matintaget. Sällsynt matsmältning är sällsynt; mycket sällan - antibiotikeassocierad kolit, inducerad av intag av antibiotika (inklusive pseudomembranös kolit och hemorragisk kolit), svart hårig tunga, gastrit, stomatit. Barn som använder suspension har mycket sällan märkt en missfärgning av ytskiktet på tandemaljen. Oral vård hjälper till att förhindra missfärgning av tandemaljen, eftersom det räcker med att borsta tänderna.

Från lever- och gallgångarna: sällan - måttlig ökning av ACT- och / eller ALT-aktivitet (observeras hos patienter som får beta-laktam antibiotikabehandling, men dess kliniska betydelse är okänd); mycket sällan - hepatit och kolestatisk gulsot (dessa fenomen noterades under behandling med andra penicilliner och cefalosporiner), en ökning av koncentrationen av bilirubin och alkaliskt fosfatas. Oönskade leverbiverkningar observerades främst hos män och äldre patienter och kan vara förknippade med långtidsbehandling. Dessa oönskade fenomen är mycket sällsynta hos barn.

Dessa tecken och symtom uppträder vanligtvis i processen eller omedelbart efter avslutad terapi, men i vissa fall kanske inte dyker upp i flera veckor efter avslutad terapi. Oönskade fenomen är som regel reversibla. Oönskade fenomen från leverens del kan vara allvarliga, i extremt sällsynta fall har det rapporterats om dödliga utfall. I nästan alla fall var det personer med allvarlig samtidig patologi eller personer som fick potentiellt hepatotoxiska läkemedel samtidigt.

Från huden och subkutana vävnader: sällan - utslag, klåda, urtikaria; sällan erythema multiforme; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom, toxisk zidermalnoe nekrolys, bullous exfoliativ dermatit, akut generaliserad exanematematisk pustulos.

Vid hudallergiska reaktioner bör behandling med läkemedlet Augmentin avbrytas.

Från njurens sida och urinvägarna: mycket sällan - interstitiell nefrit, kristalluri, hematuri.

Symtom: symtom kan uppstå från mag-tarmkanalen och störa vatten-elektrolytbalansen. Amoxicillinkristalli beskrivs, vilket i vissa fall leder till utvecklingen av njursvikt.

Kramper kan uppstå hos patienter med nedsatt njurfunktion, liksom hos de som får höga doser av läkemedlet.

Behandling: symtom från mag-tarmkanalen - symptomatisk terapi, med särskild uppmärksamhet vid normalisering av vatten-elektrolytbalansen. Vid överdosering kan amoxicillin och klavulansyra avlägsnas från blodomloppet genom hemodialys.

Resultaten från en prospektiv studie, som genomfördes med deltagande av 51 barn i ett toxikologiskt centrum, visade att administrering av amoxicillin i en dos på mindre än 250 mg / kg inte ledde till signifikanta kliniska symptom och inte krävde gastrisk sköljning .

I studier av reproduktiv funktion hos djur orsakade inte oral och parenteral administrering av Augmentin-läkemedlet teratogena effekter.

I en enda studie på kvinnor med för tidigt bristande membran kunde det konstateras att förebyggande behandling med läkemedlet kan ha samband med en ökad risk för att utveckla nekrotiserande enterokolit hos nyfödda. Liksom alla läkemedel rekommenderas inte Augmentin för användning under graviditet, utom när den förväntade nyttan för modern överstiger den potentiella risken för fostret.

Läkemedlet Augmentin kan användas under amning. Med undantag för möjligheten att utveckla diarré eller candidiasis i munslemhinnan förknippad med penetrering av spårmängder av de aktiva ingredienserna i detta preparat i bröstmjölk observerades inga andra negativa effekter hos spädbarn som amades. Vid negativa effekter hos spädbarn som ammar är det nödvändigt att stoppa amningen.

Samtidig användning av läkemedlet Augmentin och probenecid rekommenderas inte. Probenecid minskar tubulär utsöndring av amoxicillin, och därför kan samtidig användning av läkemedlet Augmentin och probenecid leda till en ökning och beständighet i blodkoncentrationen av amoxicillin, men inte klavulansyra.

Samtidig användning av allopurinol och amoxicillin kan öka risken för allergiska hudreaktioner. För närvarande finns det ingen litteratur om samtidig användning av en kombination av amoxicillin med klavulansyra och allopurinol.

Penicilliner kan bromsa utsöndringen av methotrexat från kroppen genom att hämma dess tubulära utsöndring, därför kan samtidig användning av läkemedlet Augmentin och methotrexat öka toxiciteten hos methotrexat.

Liksom andra antibakteriella läkemedel kan läkemedlet Augmentin påverka tarmens mikroflora, vilket kan leda till en minskning av absorptionen av östrogener från matsmältningsorganet och en minskning av effektiviteten hos kombinerade orala preventivmedel.

I litteraturen beskrivs sällsynta fall av en ökning av MHO hos patienter med gemensam användning av acenokoumarol eller warfarin och amoxicillin. Om det är nödvändigt att samtidigt förskriva läkemedlet Augmentin med antikoagulantia protrombintid eller MHO bör övervakas noggrant med utnämning eller tillbakadragande av läkemedlet Augmentin, kan en korrigering av dosen antikoagulantia för oral administrering krävas.

Innan du påbörjar behandling med Augmentin måste du samla in en detaljerad historik över tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, cefalosporiner eller andra allergener.

Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) på penicilliner beskrivs. Risken för förekomst av sådana reaktioner är högst hos patienter som har tidigare haft överkänslighetsreaktioner mot penicilliner. Vid en allergisk reaktion är det nödvändigt att avbryta behandlingen med Augmentin-läkemedlet och påbörja lämplig alternativ behandling. Vid svåra överkänslighetsreaktioner bör epinefrin administreras omedelbart. Syreterapi, iv-administrering av GCS och luftvägarna, inklusive intubation, kan också krävas.

Det rekommenderas inte att använda läkemedlet Augmentin vid misstänkt infektiös mononukleos, eftersom amoxicillin hos patienter med denna sjukdom kan orsaka ett mässlingliknande utslag, vilket gör det svårt att diagnostisera sjukdomen.

Långtidsbehandling med Augmentin leder ibland till överdriven reproduktion av okänsliga mikroorganismer.

I allmänhet tolereras läkemedlet Augmentin väl och har ett kännetecken för alla penicilliner med låg toxicitet.

Vid långvarig behandling med läkemedlet Augmentin rekommenderas det att regelbundet utvärdera funktionen av njurarna, levern och hematopoiesen.

För att minska risken för biverkningar från mag-tarmkanalen bör ta läkemedlet i början av matintaget.

Hos patienter som fick en kombination av amoxicillin med klavulansyra tillsammans med indirekta (orala) antikoagulantia rapporterades i sällsynta fall ökad protrombintid (ökad MHO). Vid samtidig administrering av indirekta (orala) antikoagulantia med en kombination av amoxicillin och klavulansyra är övervakning av relevanta indikatorer nödvändig. För att bibehålla den nödvändiga effekten av orala antikoagulantia kan deras dos behöva justeras.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör dosen av Augmentin minskas i enlighet därmed.

Hos patienter med reducerad diurese rapporterades i mycket sällsynta fall utvecklingen av kristalluri, främst med parenteral administrering av läkemedlet. Under administrering av höga doser av amoxicillin rekommenderas det att ta en tillräcklig mängd vätska och upprätthålla en adekvat diurese för att minska sannolikheten för amoxicillinkristaller.

Intag av läkemedlet Augmentin leder till ett högt innehåll av amoxicillin i urinen, vilket kan leda till falska positiva resultat vid bestämning av glukos i urinen (till exempel Benedikt-testet, Feeling's test). I detta fall rekommenderas det att använda en glukosoxidantmetod för att bestämma koncentrationen av glukos i urinen.

Oral vård hjälper till att förhindra missfärgning av tänder, eftersom det räcker med att borsta tänderna.

Tabletter ska användas inom 30 dagar efter öppnandet av förpackningen med laminerad aluminiumfolie.

Missbruk och drogberoende

Det fanns inget läkemedelsberoende, beroende och reaktioner av eufori i samband med användningen av läkemedlet Augmentin.

Påverkan på förmågan att köra fordon och hantera mekanismer

Eftersom läkemedlet kan orsaka yrsel är det nödvändigt att varna patienter om försiktighetsåtgärder när man kör ett fordon eller arbetar med rörliga maskiner.

Barn under 12 år

Läkemedlet administreras i form av en suspension för oral administrering.

Beräkning av dosen görs beroende på ålder och vikt, ange i mg / kg kroppsvikt per dag (beräkning för amoxicillin) eller i milliliter suspension.

Barn med en kroppsvikt på 40 kg eller mer ska ges samma dos som en vuxen.

Barn från födelse till 3 månader. På grund av omogenheten hos njurarnas utsöndringsfunktion är den rekommenderade dosen av Augmentin-läkemedlet (beräkning för amoxicillin) 30 mg / kg / dag i 2 uppdelade doser som en 4: 1-suspension.

Användning av en 7: 1-suspension i denna population rekommenderas inte.

Barn i åldern 3 månader till 12 år. Den rekommenderade doseringen och mottagningsfrekvensen visas i tabellen nedan.

Tabell över dosregim för läkemedlet Augmentin (beräkning av dosen görs för amoxicillin)

Multipel antagning - 3 gånger / dag
Suspension 4: 1 (125 mg / 31,25 mg i 5 ml) Administrationsmångfald - 2 gånger / dag
En suspension av 7: 1 (200 mg / 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg / 57 mg i 5 ml)
Låga doser på 20 mg / kg / dag 25 mg / kg / dag
Höga doser på 40 mg / kg / dag 45 mg / kg / dag
Låga doser av läkemedlet Augmentin används för att behandla infektioner i huden och mjuka vävnaderna, samt återfallande tonsillit.

Höga doser av läkemedlet Augmentin används för att behandla sjukdomar som otitis media, bihåleinflammation, infektioner i nedre luftvägar och urinvägsinfektioner.

Det finns otillräckliga kliniska data för att rekommendera användning av Augmentin i en dos på mer än 40 mg / kg / dag i 3 uppdelade doser (4: 1 suspension) eller 45 mg / kg / dag i 2 uppdelade doser (7: 1 suspension) hos barn yngre än 2 år.

Barn

Doseringsregim Augmentin
> 30 ml / min Doskorrigering krävs inte
10-30 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 2 gånger / dag, den maximala dosen på 500 mg / 125 mg (20 ml av suspensionen i en dos av 125 mg / 31,25 mg i 5 ml) 2 gånger / dag
<10 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 1 gång / dag, den maximala dagliga dosen på 500 mg / 125 mg (20 ml suspension i en dos av 125 mg / 31,25 mg i 5 ml).
I de flesta fall bör parenteral terapi föredras där det är möjligt.

Barn på hemodialys

Tilldela 15 mg / 3,75 mg / kg 1 gång / dag. Innan en hemodialysperiod ska en ytterligare dos på 15 mg / 3,75 mg / kg ges. För att återställa koncentrationen av de aktiva komponenterna i Augmentin-läkemedlet i blodet bör en andra ytterligare dos på 15 mg / 3,75 mg / kg administreras efter en hemodialysperiod.

Patienter med nedsatt njurfunktion:

Korrigering av doser baseras på den rekommenderade maximala dosen amoxicillin och utförs med hänsyn till värdena på CC.

vuxna:

QC-tabletter
500 mg + 125 mg eller 250 mg + 125 mg Suspension 4: 1
(125 mg / 31,25 mg i 5 ml)
> 30 ml / min Dos korrigering krävs inte Dos korrigering krävs inte
10-30 ml / min. 1 flik. 500 mg + 125 mg 2 gånger / dag eller 1 flik. 250 mg + 125 mg (vid milda och måttliga infektioner) 2 gånger / dag 500 mg / 125 mg (20 ml suspension i en dos av 125 mg / 31,25 mg i 5 ml) 2 gånger / dag
<10 ml / min. 1 flik. 500 mg + 125 mg en gång om dagen eller 1 flik. 250 mg + 125 mg (vid milda och måttliga infektioner) 1 gång / dag 500 mg / 125 mg (20 ml suspension i en dos av 125 mg / 31,25 mg i 5 ml) 1 gång / dag
Tabletter 875 mg + 125 mg ska endast användas till patienter med CK> 30 ml / min, utan dosjustering krävs.

I de flesta fall bör parenteral terapi föredras där det är möjligt.

Vuxna och barn över 12 år eller med en kroppsvikt på mer än 40 kg som är på hemodialys:

Dosjusteringar baseras på den rekommenderade maximala dosen amoxicillin: 1 tab. 500 mg + 125 mg i en dos var 24 timmar eller 2 flikar. 250 mg / 125 mg en gång dagligen var 24 timmar, eller 500 mg / 125 mg (20 ml suspension i en dos av 125 mg / 31,25 mg i 5 ml) 1 gång / dag.

Under dialyssessionen ytterligare 1 dos (en tablett) och ytterligare en tablett i slutet av dialyssessionen (för att kompensera för minskningen i serumkoncentrationer av amoxicillin och klavulansyra).

Behandla med försiktighet; regelbundet övervaka leverfunktionen. Det finns otillräckliga data för att korrigera doseringsregimen i denna kategori av patienter.

Äldre patienter behöver inte minska dosen av Augmentin; Doserna är desamma som för vuxna. Hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion bör dosen justeras som för vuxna med nedsatt njurfunktion.

Läkemedlet ska förvaras på en torr plats som är otillgänglig för barn vid en temperatur högst 25 ° C. Hållbarhet för tabletter (250 mg + 125 mg) och (875 mg + 125 mg) - 2 år, tabletter (500 mg) + 125 mg) - 3 år. Hållbarhet för pulver för suspension i en oöppnad injektionsflaska är 2 år.

Den beredda suspensionen ska förvaras i kylen vid en temperatur av 2 till 8 ° C under 7 dagar.