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药理组: 铁剂。
有效成分:铁羧基麦芽糖。
剂型: Solution 用于注射。
发布形式:一包由 1 瓶 10 毫升或 5 瓶 2 毫升 50 毫克/毫升注射液组成。
Ferinject 含有三价铁稳定形式作为铁络合物。该综合体旨在提供一个受控的铁源.这有效性和安全性Ferinject 在需要静脉内给药以纠正缺铁的领域进行了广泛的研究。结果表明,Ferinject迅速改善血红蛋白水平并迅速补充耗尽的铁储备在缺铁性贫血患者中。
Ferinject 中的铁羧基麦芽糖毒性低.
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购买 Ferinject (Injectafer)
- 当口服铁制剂无效或不能开处方时治疗缺铁;
- 当需要快速补充铁水平时治疗缺铁。
诊断必须通过实验室检查来确认。
临床试验报告了以下不良反应,其中超过8,000 名患者服用了 Ferinject,以及上市后报告的反应。
发生频率定义如下:非常经常(≥1/10),经常(≥1/100 和 <1/10),不经常(≥1/1000 和 <1/100),很少(≥1/10000 <1 / 1000),非常罕见(<1/10000,包括个别情况),频率未知。
- 从消化系统:经常- 恶心;不经常 - 呕吐,消化不良,腹痛,便秘,腹泻;很少 - 腹胀。
- 从新陈代谢方面:经常- 低磷血症。
- 从神经系统:经常- 头痛,头晕;很少 - 感觉异常,味觉失真;频率未知 - 意识丧失。
- 从免疫系统方面:不经常 - 过敏;很少 - 过敏/过敏反应。
- 精神障碍:很少 - 焦虑。
- 从心血管系统方面:经常- 血液“涌入”面部,动脉高血压;不经常 - 心动过速,动脉低血压;很少 - 静脉炎,晕厥,晕厥前状态;频率未知 - Kounis 综合征。
- 从呼吸系统:不经常 - 呼吸急促;很少 - 支气管痉挛。
- 从皮肤和皮下组织一侧:不经常 - 瘙痒,荨麻疹,红斑,皮疹;很少 - 血管性水肿,苍白;频率未知 - 面部肿胀。
- 从肌肉骨骼系统:不经常 - 肌痛,背痛,关节痛,四肢疼痛,肌肉痉挛。
- 注射部位的一般疾病和疾病:经常- 注射/输液部位的反应;不经常 - 发烧,虚弱,胸痛,外周水肿,寒战;很少 - 不适,流感样状况(可能在数小时至数天的一段时间后发生)。
- 实验室和仪器数据:不经常 - 血液中 ALT 活性增加,血液中 AST 活性增加,血液中 GGT 活性增加,血液中 LDH 活性增加,增加血液中碱性磷酸酶的活性。
过量
Ferinject 中的铁羧基麦芽糖毒性低.该药物耐受性良好;意外过量服用的风险很小。
症状:以超过身体需要的量引入药物 Ferinject 会导致铁在其储存(仓库)的地方积累,最终导致含铁血黄素沉着症。监测铁代谢指标,如血清铁蛋白和转铁蛋白饱和百分比,有助于诊断体内铁的过度积累。治疗:在铁积累的情况下,应按照标准医疗实践进行治疗,例如,应考虑使用螯合剂结合铁。
- 对铁羧基麦芽糖复合物、铁羧基麦芽糖溶液或药物的任何成分过敏。
- 与缺铁无关的贫血,如其他小红细胞性贫血。
- 铁过载或铁利用受损的迹象。
- 14岁以下的儿童。
小心
患有以下疾病的患者应谨慎使用该药肝肾功能不全、急性或慢性感染、哮喘、湿疹或特应性皮炎(参见“特殊说明”部分)。
建议在孕妇(II-III 三个月)中控制药物 Ferinject 的使用。
药物 Ferinject 剂量的计算是在以下分步方法的基础上进行的:确定个人对铁的需求,计算和开出铁的剂量(剂量),评估患者身体的饱和度给药后补铁。
步骤1:确定您的个体铁需求 使用 Ferinject 补充铁的个体需求取决于患者的体重和血红蛋白水平。使用下表来确定您的铁需求量。
表 1. 铁要求的测定。
Hemoglobin _cc781905-5cde-3194 -bb3b-136bad5cf58d_ Patient's body weight _cc781905-5cde -3194-bb3b-136bad5cf58d_ 克/分升 毫摩尔/升 < 35 公斤 35 至 70 公斤 ≥70 kg <10 <6.2 500 毫克 1500 毫克 2000 毫克 10 到 <14 6.2 至 <8.7 500 毫克 1000 毫克 1500 毫克 ≥14 ≥8.7 500 毫克 500 毫克 500 毫克 缺铁必须通过实验室测试来确认。
在确定超重患者是否需要补铁时,应根据体重和血容量的正常比例。
第2步: 铁的最大个体剂量的计算和给药。
根据上述确定的铁需求量,应给予适当剂量的 Ferinject,同时考虑以下情况:
- with a single administration of Ferinject, the following levels should not be exceeded: _d04a07d8-9cd1 -3239-9149-20813d6c673b_1.15 mg 铁/kg 体重(当作为静脉注射给药时)或 20 mg 铁/kg 体重(当作为静脉输注给药时);2.1000 毫克铁(20 毫升 Ferinject)。
- Ferinject 的最大推荐总剂量为每周 1000 毫克铁(20 毫升 Ferinject)。
第 3 步: 给药后患者体内铁饱和度的评估。
一旦补充铁水平,应进行定期评估,以确保铁水平恢复正常并保持在适当的水平。应由临床专家根据个体患者的情况重新评估铁水平。应在最后一次使用 Ferinject 药物后 4 周内评估血红蛋白水平,以便有足够的时间进行红细胞生成和铁吸收。如果患者需要进一步补充身体的铁储备,则必须使用上表中的数据重新计算铁需求以确定对铁的需求。
患有慢性肾病的血液透析患者的单次最大每日剂量不应超过 200 mg 铁。
申请方式
药物通过静脉注射 - 通过流或滴注(输注)和直接注射到透析系统的静脉部分。Ferinject 不应皮下或肌肉内使用。
使用前应检查小瓶是否有可能的沉淀物和损坏。只有均匀的解决方案无沉淀物可以使用。
Ferinject 应用于具有必要设备的部门,以便在发生过敏反应时提供紧急医疗护理。每次服用铁羧基麦芽糖溶液后,应观察每位患者是否出现过敏反应的体征或症状至少 30 分钟(参见“特殊说明”部分)。
静脉注射
Ferinject 可以以未稀释的形式给药。最大单剂量为 15 mg 铁/kg 体重,但不应超过 1000 mg 铁(20 ml Ferinject)。
表 2。静脉注射药物Ferinject的给药率。
费林注射液 铁当量剂量 输液速度 >2 至 4 毫升 >100 至 200 毫克 没有规定最短给药时间 >4 至 10 毫升 >200 至 500 毫克 100 毫克铁/分钟 >10 至 20 毫升 >500 至 1000 毫克 1000 毫克 15 分钟 静脉输液
Ferinject 可以通过静脉滴注(输注)给药,最大单剂量高达 1000 mg 铁(最大 20 mg 铁/kg 体重)。每周静脉内(通过输注)注射 1000 毫克铁(20 毫升 Ferinject)是不可能的。即刻输注前,药物必须用无菌的 0.9% 注射用氯化钠溶液按下表所示比例稀释。
表3。用于输注的 Ferinject 稀释指南。
费林注射液 铁 0.9% NaCl* 最小管理时间 >2 至 4 毫升 >100 至 200 毫克 50 毫升 -- >4 至 10 毫升 >200 至 500 毫克 100 毫升 6 分钟 >10 至 20 毫升 >500 至 1000 毫克 250 毫升 15 分钟 *为保持药物的稳定性,不允许稀释至低于 2 mg 铁/ml 的浓度(不考虑 Ferinject 溶液的体积)。
该药物不适用于肌内或皮下行政。
每瓶 Ferinject 只能一次性使用一次。
Ferinject 应仅用于已通过适当的实验室数据确认贫血诊断的患者。
超敏反应
肠外铁制剂可引起过敏反应,包括过敏反应,这可能是致命的,因此必须有适当的心肺复苏设施。如果在使用药物期间出现超敏反应或不耐受迹象,应立即停止治疗.
过敏反应患者对 Ferinject 的超敏反应风险增加,包括对药物的过敏反应,以及严重的病史哮喘、湿疹或其他特应性过敏反应.
对肠外铁复合物过敏反应的风险也会增加。免疫或炎症状况(例如,系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎)。
以前没有复杂的给药后有超敏反应的报道任何肠外铁络合物, 包括铁羧基麦芽糖。每次服用 Ferinject 后,应观察每位患者是否出现不良反应至少 30 分钟。
低磷血症
肠外铁制剂可引起低磷血症,在大多数情况下是短暂的并且没有临床症状。存在需要医疗干预的低磷血症的孤立病例,主要发生在有危险因素的患者和长期接受大剂量静脉铁剂治疗后。
肝肾衰竭
对于肝功能不全的患者,只有在仔细评估获益/风险后才能使用肠外铁剂。患有以下疾病的患者应避免使用肠外铁剂肝功能障碍当铁超负荷是诱发因素时皮肤卟啉症迟发性(PKP)。仔细监测铁的状态将有助于避免铁过载。
没有关于血液透析和接受单剂量超过 200 mg 铁的慢性肾病患者安全使用的数据。
感染
在急性或慢性感染、哮喘、湿疹或特应性过敏.建议在患有以下疾病的患者中停止 Ferinject 治疗持续菌血症.在慢性感染患者中,应进行仔细的益处/风险评估,考虑到抑制红细胞生成的可能性(由于慢性感染)。
静脉注射 Ferinject 时必须小心防止药物渗透到周围空间,因为这可能会导致皮肤刺激,并可能导致注射部位组织永久变褐色。如果药物进入静脉周围空间,应立即停止使用 Ferinject。
一毫升未稀释的 Ferinject 含有高达 5.5 毫克(0.24 毫摩尔)的钠。在控制钠饮食的患者中应考虑这一点.
对驾驶车辆和机构的能力的影响
没有关于药物对驾驶车辆和机制能力影响的数据。然而,一些副作用(如头晕、昏厥、昏厥等(参见“副作用”部分))可能会影响驾驶车辆和机制的能力.应建议出现这些副作用的患者在症状完全消失之前不要驾驶车辆和机械装置。
怀孕和哺乳
关于在孕妇中使用 Ferinject 的数据有限。药物治疗应仅限于妊娠的第二和第三个三个月,并且只有当对母亲的潜在益处超过对胎儿的风险时。在大多数情况下,怀孕前三个月的缺铁可以用口服铁制剂治疗。动物研究表明,肠外铁剂可以穿过胎盘屏障,影响胎儿骨骼发育。
在哺乳期使用该药的临床经验有限。临床研究表明,母乳中从药物 Ferinject 中摄入的铁可以忽略不计(小于 1%)。根据母乳喂养妇女的有限数据,该药对母乳喂养的儿童不太可能有危险。
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投递到世界上所有没有官方禁止收发邮件的国家(主要是岛国)。
我们保证您将通过 Ferinject 收到您的包裹,在海关没有任何问题(我们有自己的送货渠道到海关严格的国家)。
如果您的包裹未交付给您,我们保证退款任何原因,根据 PayPal 保护政策。
由于检疫,交货时间可能会略有增加,但交货仍保持在合理的范围内,并且不超过圣诞节销售期间的交货时间。
不需要处方!
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与任何其他肠外铁制剂一样,当与口服铁制剂同时使用时,Ferinject 可减少胃肠道对铁的吸收。因此,如有必要,口服铁剂治疗应不早于最后一次注射 Ferinject 后 5 天开始。
药物相容性
Ferinject 是仅与 0.9% 氯化钠溶液兼容.不应使用其他静脉注射溶液或药物,因为存在沉淀和/或相互作用的潜在风险。