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有效成分：
阿奇黴素
其他品牌名稱：
矽藻土，阿奇黴素3天劑量包裝，阿奇黴素5天劑量包裝，Zithromax，Zithromax TRI-PAK，Zithromax Z-Pak，Zmax
藥理學組：
大環內酯類和氮雜內酯類。
可用劑量：
- 蘇門答臘懸浮粉100mg / 5ml 23ml
- Sumamed複方懸浮粉200mg / 5ml 15ml
- Sumamed複方懸浮粉200mg / 5ml 37,5ml
- Sumamed膠囊250mg N6
- Sumamed片125mg N6
- 蘇門答臘500mg N3
製造：
克羅地亞Pliva；
克羅地亞特瓦。
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購買Sumamed
- 一個膠囊包含250毫克活性物質阿奇黴素（二水合物形式）和輔助成分：微晶纖維素，月桂基硫酸鈉，硬脂酸鎂。
- 一種包衣片劑包含125毫克或500毫克活性成分阿奇黴素（二水合物形式）和輔助成分：核心是無水磷酸二取代鈣，羥丙甲纖維素，玉米澱粉，預糊化澱粉，微晶纖維素，十二烷基硫酸鈉，鎂硬脂酸酯和羥丙甲纖維素，靛藍（E132），聚山梨酯80，二氧化鈦（E171），滑石粉等染料。
- 口服混懸液粉末100 mg / 5 ml：1 g活性物質阿奇黴素（以二水合物形式）-27.17 mg和輔助成分：蔗糖，無水碳酸鈉，苯甲酸鈉，黃，膠，二氧化鈦，甘氨酸，膠體二氧化矽，草莓味，蘋果味和薄荷味。
描述：
- 膠囊-堅硬，凝膠狀，不透明，大小為1。錶殼顏色-藍色，蓋層-藍色。膠囊的內容物：粉末，從白色到淺黃色。
- 藥片：藍色藥片，圓形（125毫克）或長方形（500毫克），具有雙凸表面，一側為“ PLIVA”或“ TEVA”，另一側為“ 125”或“ 500”。糾結中的視圖-從白色到幾乎白色。
- 用於製備100 mg / 5 ml口服懸浮液的粉末是白色或淺黃色的粒狀粉末，具有草莓的特徵氣味。溶於水後-白色或淺黃色均勻懸浮液，帶有草莓特有的氣味。
大環內酯-疊氮化物組的抑菌抗生素。
- 它具有廣泛的抗菌作用。
- 阿奇黴素的作用機制與抑制微生物細胞的蛋白質合成有關。通過與核醣體的50S亞基結合，它在翻譯階段抑制了肽核糖核酸酶，並抑制了蛋白質的合成，減慢了細菌的生長和繁殖。在高濃度下具有殺菌作用。
- 它對許多革蘭氏陽性，革蘭氏陰性，厭氧菌，細胞內和其他微生物具有活性。
- 微生物最初可能對抗生素的作用有抵抗力，或可能對抗生素產生抵抗力。
微生物對阿奇黴素的敏感性量表（MIC，mg / L）
MIC，毫克/升MIC，毫克/升微生物敏感抗性葡萄球菌 ≤1 > 2 鏈球菌A，B，C，G ≤0.25 > 0.5 肺炎鏈球菌 ≤0.25 > 0.5 嗜血桿菌流感 ≤0.12 > 4 卡他莫拉菌 ≤0.5 > 0.5 淋球菌 ≤0.25 > 0.5
在大多數情況下，Sumamed藥物可抵抗需氧革蘭氏陽性細菌：
- 金黃色葡萄球菌（對甲氧西林敏感的菌株），肺炎鏈球菌（對青黴素敏感的菌株），化膿性鏈球菌；
- 需氧革蘭氏陰性細菌：流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌，肺炎軍團菌，卡他莫拉菌，多殺巴斯德氏菌，淋病奈瑟菌；
- 厭氧細菌：產氣莢膜梭菌，Fusobacterium spp。，Prevotella spp。，Porphyromonas spp。
- 其他微生物：沙眼衣原體，肺炎衣原體，鸚鵡熱衣原體，肺炎支原體，人型支原體，伯氏疏螺旋體。
可能對阿奇黴素產生耐藥性的微生物：
- 革蘭氏陽性需氧菌-肺炎鏈球菌（耐青黴素菌株）。
- 最初是穩定的微生物：革蘭氏陽性需氧菌-糞腸球菌，葡萄球菌（耐甲氧西林的葡萄球菌菌株對大環內酯類藥物具有很高的耐藥性）；
- 對紅黴素有抗性的革蘭氏陽性細菌；厭氧菌-脆弱擬桿菌。
吸
阿奇黴素口服後吸收良好，在體內迅速分佈。由於通過肝臟的“首過”效應，單劑量 500 毫克後，生物利用度為 37%。 2-3 小時後達到血漿中的 Cmax，為 0.4 mg/l。
分配
與蛋白質的結合與血漿中的濃度成反比，為 7-50%。表觀 Vd 為 31.1 l/kg。穿透細胞膜（對細胞內病原體引起的感染有效）。它由吞噬細胞運輸到感染部位，在那裡它在細菌存在的情況下被釋放。容易穿透組織血液學屏障並進入組織。組織和細胞中的濃度比血漿高 10-50 倍，在感染焦點中 - 比健康組織高 24-34%。
代謝
在肝臟中，去甲基化，失去活性。
排泄
T1 / 2 很長 - 35-50 小時。 T1 / 2 的組織要大得多。阿奇黴素的治療濃度可在最後一次給藥後保持 5-7 天。阿奇黴素基本上以不變的形式排泄 - 50% 通過腸道，6% 通過腎臟。
- 由對製劑敏感的微生物引起的傳染病：
- 上呼吸道和耳鼻喉器官感染（咽炎/扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；
- 下呼吸道感染（急性支氣管炎、慢性支氣管炎惡化、肺炎，包括由非典型病原體引起的感染）；
- 皮膚和軟組織感染（丹毒、膿皰病、繼發感染的皮膚病、中等嚴重程度的尋常痤瘡（片劑））；
- 萊姆病（疏螺旋體病）的初始階段 - 遷移性紅斑（erythema migrans）；
- 由沙眼衣原體引起的尿路感染（尿道炎、宮頸炎）（用於片劑和膠囊劑）。
- 對阿奇黴素，紅黴素，其他大環內酯類或酮類或其他藥物成分過敏；
- 嚴重侵犯肝功能；
- 與麥角胺和二氫麥角胺同時給藥；
- 體重<45公斤（適用於500毫克膠囊和片劑）的12歲以下兒童；
- 3歲以下兒童（片劑125毫克）；
- 兒童年齡不超過6個月（用於粉狀懸浮液的製備）；
- 糖/異麥芽糖酶缺乏症，果糖不耐受症，葡萄糖-半乳糖吸收不良（用於懸浮液製備粉末）。
慎用：
- 重症肌無力;
- 輕度和中度嚴重程度的肝功能侵犯；
- 終末腎衰竭，GFR <10 ml / min；
- 先天性或獲得性QT間隔延長的前心律失常因素患者（尤其是老年人），接受IA類抗心律失常藥物（奎尼丁，普魯卡因胺）和III類抗心律失常藥物（多非利特，胺碘酮和索他洛爾），西沙必利，特非那定，抗精神病藥的患者（吡莫嗪），抗抑鬱藥（西酞普蘭），氟喹諾酮類藥物（莫西沙星和左氧氟沙星），尤其是低鉀血症或低鎂血症，臨床上有明顯的心動過緩，心律失常或嚴重心力衰竭的水電解質平衡失調患者;
- 同時使用地高辛，華法林，環孢黴素；
- 糖尿病（用於製備懸浮液的粉末）。
膠囊
- 每天1次，每天至少在進食前1小時或進食後2小時口服該藥物，而無需咀嚼。
- 體重> 45公斤的12歲以上成人和兒童
- 對於上，下呼吸道，ENT器官，皮膚和軟組織的感染，該藥物的處方劑量為500毫克1次/天，持續3天，療程劑量為1.5克。
- 在萊姆病（硼矽化病的初始階段），紅斑（紅斑移行）遷移中，每天1次開藥5天：第1天-1克，然後2至5天-500毫克；療程劑量-3克。
- 由沙眼衣原體引起的尿路感染（尿道炎，宮頸炎）：對於無並發症的尿道炎/宮頸炎，該藥的處方劑量為1 g（4粒）一次。
藥丸
- 每天1次，每天至少在進食前1小時或進食後2小時口服該藥物，而無需咀嚼。
- 體重> 45公斤的12歲以上成人和兒童
- 對於上，下呼吸道，ENT器官，皮膚和軟組織的感染，該藥物的處方劑量為500毫克1次/天，持續3天，療程劑量為1.5克。
- 對於中度尋常型痤瘡，該藥物的劑量為500毫克1次/天，持續3天，然後每週一次500毫克，持續9週。療程劑量為6 g。第一個每週劑量應在第一個每日劑量後7天（從治療開始的第8天）開始服用，隨後的8個每週劑量應在7天的間隔內服用。
- 患有萊姆病（貝氏體病的初始階段）-遷移性紅斑（紅斑移行），每天1次，每次5天：第1天-1克，然後2至5天-500毫克；療程劑量-3克。
- 由沙眼衣原體引起的尿路感染（尿道炎，宮頸炎）：對於無並發症的尿道炎/宮頸炎，該藥的處方劑量為1克（2片500毫克）。
- 3至12歲的兒童，體重<45公斤
- 對於上，下呼吸道，耳鼻喉器官，皮膚和軟組織的感染，該藥物的處方劑量為10毫克/千克體重，每天1次，連續3天，療程劑量為30毫克/千克。
- 如表1所示，考慮到兒童的體重，以125mg片劑的形式給藥。
表格1。
體重阿奇黴素的劑量（每片125毫克）：
- 18-30公斤2片（250毫克）
- 31-44公斤3片（375毫克）
- 建議成人≥45kg劑量
- 對於化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃體炎，建議以20 mg / kg /天的劑量服用Sumamed，持續3天。療程劑量為60 mg / kg。每日最大劑量為500毫克。
- 患有萊姆病（硼化病的初始階段）的患者-第1天以20 mg / kg的劑量每天1次，然後從2天到5天以10 mg / kg的速率開出遷移性紅斑（紅斑移行）。公斤1次/天。療程劑量為60 mg / kg。
- 為了方便兒童以60 mg / kg的劑量使用，建議以粉末形式使用Sumamed來製備100 mg / 5 ml的攝取懸浮液，並以粉末形式使用Sumamed forte。製備用於口服的200毫克/ 5毫升懸浮液。
口服懸浮液
- 分配6個月至3歲的孩子。
- 每天1次，進食前1小時或進餐後2小時口服給予懸浮液。服用Sumamed藥物後，兒童必須提供一些飲水，以便他可以吞下懸浮液的殘留物。
- 在每次服用藥物之前，小心地搖動小瓶中的內容物，直至獲得均勻的懸浮液。如果搖晃後20分鐘內未從小瓶中取出所需體積的懸浮液，則應再次搖晃懸浮液，取必要的體積，然後餵給嬰兒。
- 使用注射器以1 ml的分液速率和5 ml（100 mg阿奇黴素）的標稱漿料容量或標稱容量為2.5 ml（50 mg azithromycin）或5 ml（100毫克阿奇黴素）和瓶子一起嵌入紙板包裝中。
- 使用後，將注射器（拆開後的注射器）和量匙用流水洗滌，乾燥並保存在乾燥的地方，直到下一次服用Sumamed。
- 對於上，下呼吸道，ENT器官，皮膚和軟組織的感染，該藥物的開處方劑量為10毫克/千克1次/天，持續3天（療程劑量30毫克/千克）。要根據孩子的體重準確劑量服用Sumamed藥物，應使用下表。
1次接收的身體懸浮液的體積（ml）：
- 5公斤2.5毫升（50毫克阿奇黴素）
- 6公斤3毫升（阿奇黴素60毫克）
- 7公斤3.5毫升（70毫克阿奇黴素）
- 8公斤4毫升（阿奇黴素80毫克）
- 9公斤4.5毫升（阿奇黴素90毫克）
- 10公斤5毫升（阿奇黴素100毫克）
- 對於化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃體炎，建議以20 mg / kg /天的劑量服用Sumamed，持續3天。療程劑量為60 mg / kg。每日最大劑量為500毫克。
- 對於萊姆病（貝雷帽病的初始階段），在第1天開出紅斑（紅斑移行）的處方，劑量為20毫克/千克，每天1次，然後2至5天-速率為10毫克/公斤/天。療程劑量為60 mg / kg。每日最大劑量為500毫克。對於萊姆病（貝氏體病的初始階段），在第1天開出遷移性紅斑（紅斑移行）的處方為20毫克/公斤，每天1次，然後2至5天-以10毫克/公斤/天的速度服用。療程劑量為60 mg / kg。懸浮液的製備和儲存方法向準備製備20 ml懸浮液（標稱體積）的小瓶內容物中加入12 ml水，並用注射器定量和搖動直到獲得均勻的懸浮液。所得懸浮液的體積為約25ml，比標稱體積超出約5ml。
- 提供這一點是為了補償在給藥時不可避免的懸浮液損失。
- 所製備的混懸液可以在不高於25°C的溫度下保存不超過5天。如果腎功能受損：對於GFR患者，無需調整劑量10-80 ml / min。
如果肝功能受損：當用於輕度或中度肝功能障礙的患者時，無需調整劑量。
老年患者：無需調整劑量。
由於老年人可能已經患有當前的促心律失常狀況，因此在使用蘇門答臘藥物時應格外小心，因為發生心律不齊的風險很高，包括。 “旋轉性”型心律失常。
- 不良事件的發生率根據WHO建議分類：非常頻繁（≥10％），經常（≥1％-<10％），不經常（≥0.1％-<1％），很少（≥0.01％-<0.1 ％），極少（<0.01％），未知頻率（無法根據可用數據估算）。
- 傳染病：罕見-念珠菌病（包括口腔和生殖器的粘膜），肺炎，咽炎，腸胃炎，呼吸系統疾病，鼻炎；未知的頻率是假膜性結腸炎。
- 來自血液和淋巴系統：很少-白細胞減少，中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多；很少-血小板減少症，溶血性貧血。
- 從新陳代謝：很少-厭食。
- 過敏反應：很少-血管性水腫，超敏反應；未知的頻率是過敏反應。
- 來自神經系統：經常-頭痛；很少-頭暈，呼吸困難，感覺異常，嗜睡，失眠，神經質；很少-激動；不明頻率-感覺亢進，焦慮，攻擊性，昏厥，抽搐，精神運動亢進，嗅覺喪失，嗅覺變態，味覺喪失，重症肌無力，妄，幻覺。
- 從視覺器官的角度來看：很少-視力受損。
- 從聽覺器官和迷宮障礙的一側：很少-聽力障礙，眩暈；頻率未知-聽力障礙直至耳聾和/或耳鳴。
- 從心血管系統的角度來看：很少-感到心,、臉上有血潮；未知頻率-血壓降低，心電圖QT間隔延長，心律失常（如“旋轉皮下”），室性心動過速。
- 來自呼吸系統：很少-呼吸急促，流鼻血。
- 從消化道：經常-腹瀉;經常-噁心，嘔吐，腹痛；罕見-氣象，消化不良，便秘，胃炎，吞嚥困難，腹脹，口腔黏膜乾燥，氣，口腔黏膜潰瘍，唾液腺分泌增加；很少-舌頭變色，胰腺炎。
- 從肝臟和膽道：不常見-肝炎；很少-侵犯肝臟，膽汁淤積性黃疸；頻率不明-肝功能不全（在極少數情況下，致命結果主要是在肝功能嚴重受損的背景下），肝壞死，暴發性肝炎。
- 來自皮膚和皮下組織：很少-皮疹，瘙癢，蕁麻疹，皮炎，皮膚乾燥，出汗；很少-光敏反應；頻率未知-史蒂文斯-約翰遜綜合徵，中毒性表皮壞死溶解，多形性紅斑。
- 在肌肉骨骼系統的一部分：很少-骨關節炎，肌痛，背部疼痛，頸部疼痛；不明頻率-關節痛。
- 從腎臟和泌尿道的一側：不常見-排尿困難，腎臟疼痛；頻率不明-間質性腎炎，急性腎功能衰竭。
- 從生殖器和乳房：很少-子宮出血，睾丸功能異常。
- 其他：不常見-乏力，乏力，疲勞，面部腫脹，胸痛，發燒，周圍水腫。
- 實驗室數據：通常是淋巴細胞減少，嗜酸性粒細胞增加，嗜鹼性粒細胞增加，單核細胞增加，嗜中性粒細胞增加，中性粒細胞濃度降低。血漿中的碳酸氫鹽； AST，ALT活性不常增加，血漿中膽紅素濃度增加，血漿中尿素濃度增加，血漿中肌酸酐濃度增加，血漿中鉀含量變化，血漿鹼性磷酸酶活性增加，增加血漿中氯含量的增加，血糖升高，血小板數量增加，血細胞比容增加，血漿中碳酸氫鹽濃度增加，血漿中鈉含量改變。
症狀：
- 噁心，
- 暫時喪失聽力，
- 嘔吐，
- 腹瀉。
治療：
- 對症治療。
- 抗酸劑
抗酸劑不影響阿奇黴素的生物利用度，但會使血液中的Cmax降低30%，因此Sumamed應至少在服用這些藥物和食物前1小時或2小時後服用。
- 西替利嗪
在健康志願者中同時使用阿奇黴素和西替利嗪 (20 mg) 5 天不會導致藥代動力學相互作用和 QT 間期的顯著變化。
- 去羥肌苷（雙脫氧肌苷）
6 名 HIV 感染患者同時使用阿奇黴素（1200 毫克/天）和去羥肌苷（400 毫克/天），與安慰劑組相比，去羥肌苷的藥代動力學指標沒有變化。
- 地高辛（P-糖蛋白的底物）
同時使用大環內酯類抗生素，包括。阿奇黴素與 P-糖蛋白的底物（如地高辛）一起導致血清中 P-糖蛋白底物的濃度增加。因此，在同時使用阿奇黴素和地高辛時，有必要考慮增加血清中地高辛濃度的可能性。
- 齊多夫定
同時使用阿奇黴素（單劑量 1000 毫克和重複給藥 1200 毫克或 600 毫克）對藥代動力學的影響可以忽略不計，包括。腎清除齊多夫定或其葡萄醣醛酸代謝物。然而，阿奇黴素的使用導致磷酸化齊多夫定（外周血單核細胞中具有臨床活性的代謝物）濃度增加。這一事實的臨床意義尚不清楚。
阿奇黴素與細胞色素 P450 系統的同工酶相互作用較弱。沒有發現阿奇黴素與類似的紅黴素和其他大環內酯類藥物的藥代動力學相互作用有關。阿奇黴素不是細胞色素 P450 同工酶的抑製劑和誘導劑。
- 麥角生物鹼
鑑於出現麥角中毒的理論可能性，不建議同時使用阿奇黴素和麥角生物鹼衍生物。
已經進行了同時使用阿奇黴素和在細胞色素 P450 同工酶參與下代謝的藥物的藥代動力學研究。
- 阿托伐他汀
同時使用阿托伐他汀（每天 10 毫克）和阿奇黴素（每天 500 毫克）不會引起血漿中阿托伐他汀濃度的變化（基於 GMA-CoA 還原酶的抑制）。然而，在上市後期間，收到了關於同時接受阿奇黴素和他汀類藥物治療的患者出現橫紋肌溶解病例的單獨報告。
- 卡馬西平
在涉及健康志願者的藥代動力學研究中，同時接受阿奇黴素治療的患者對血漿中卡馬西平及其活性代謝物的濃度沒有顯著影響。
- 西咪替丁
在西咪替丁對阿奇黴素單劑量給藥影響的藥代動力學研究中，如果在阿奇黴素給藥前 2 小時給藥西咪替丁，阿奇黴素的藥代動力學沒有變化。
- 間接作用的抗凝劑（香豆素衍生物）
在藥代動力學研究中，當健康志願者以 15 mg 的單劑量給藥時，阿奇黴素不影響華法林的抗凝作用。在同時使用阿奇黴素和間接抗凝劑（香豆素衍生物）後，報告了潛在的抗凝作用。雖然因果關係尚未確定，但在接受口服間接作用抗凝劑（香豆素衍生物）的患者中使用阿奇黴素時，應考慮需要經常監測凝血酶原時間。
- 環孢素
在一項涉及健康志願者的藥代動力學研究中，他們在 3 天內服用阿奇黴素（500 毫克/天一次），然後服用環孢菌素（10 毫克/公斤/天一次），血漿中的 Cmax 和 AUC0-5 環孢菌素顯著增加.同時使用這些藥物時應小心。如果同時使用這些藥物，應監測血漿中環孢菌素的濃度，並相應地調整劑量。
- 依法韋侖
同時使用阿奇黴素（600 毫克/天一次）和依非韋倫（400 毫克/天）每天 7 天未引起任何臨床上顯著的藥代動力學相互作用。
- 氟康唑
同時使用阿奇黴素（1200mg 一次）不會改變氟康唑（800mg 一次）的藥代動力學。同時使用氟康唑時，總暴露量和 T1/2 阿奇黴素沒有改變，但觀察到阿奇黴素的 Cmax 降低（降低 18%），這在臨床上沒有意義。
- 茚地那韋
同時使用阿奇黴素（1200 毫克一次）對茚地那韋（800 毫克 3 次/天，連續 5 天）的藥代動力學無統計學意義。
- 甲潑尼龍
阿奇黴素對甲基強的松龍的藥代動力學沒有顯著影響。
- 奈非那韋
同時使用阿奇黴素（1200 毫克）和奈非那韋（750 毫克，3 次/天）會導致血漿中阿奇黴素的 Css 增加。沒有觀察到臨床上顯著的副作用，不需要在與奈非那韋同時應用的情況下調整阿奇黴素的劑量。
- 利福布汀
同時使用阿奇黴素和利福布汀不影響血漿中每種藥物的濃度。同時使用阿奇黴素和利福布汀時，有時會觀察到中性粒細胞減少症。儘管中性粒細胞減少症與利福布汀的使用有關，但尚未確定阿奇黴素和利福布汀聯合使用與中性粒細胞減少症之間的因果關係。
- 西地那非
在健康志願者中使用時，未獲得阿奇黴素（每天 500 毫克/天，連續 3 天）對 AUC 和 Cmax 西地那非或其主要循環代謝物影響的證據。
- 特非那定
在藥代動力學研究中，沒有證據表明阿奇黴素和特非那定之間存在相互作用。個別案例報告了不能完全排除這種相互作用的可能性，但沒有任何具體證據證明發生了這種相互作用。發現同時使用特非那定和大環內酯類可引起心律失常和延長QT間期。
- 茶鹼
阿奇黴素和茶鹼之間沒有相互作用。
- 三唑侖/咪達唑侖
尚未發現同時使用治療劑量的阿奇黴素和三唑侖或咪達唑侖時藥代動力學參數的顯著變化。
- 甲氧芐啶/磺胺甲噁唑
同時使用甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲噁唑和阿奇黴素，對甲氧芐啶或磺胺甲噁唑的 Cmax、總暴露量或腎臟排泄沒有顯著影響。血清中阿奇黴素的濃度與其他研究中檢測到的濃度一致。
- 如果您錯過一劑藥物-錯過的劑量應盡快服用，第二劑-需中斷24小時。
- Sumamed應該在服用抗酸劑之前至少1小時或之後2小時服用。
- 由於輕度至中度肝功能異常和嚴重肝功能不全的可能性，對於輕度至中度肝功能異常的患者，應謹慎使用蘇門答臘。如果有肝功能不全的徵兆，如迅速增長的乏力，黃疸，尿液變黑，出血傾向，蘇門答臘肝性腦病，應停止研究肝功能狀態。
- 如果GFR 10-80 ml / min的患者腎功能受損，無需調整劑量，則應在腎功能狀態的控制下謹慎進行Sumamed治療。
- 與使用其他抗菌藥物一樣，當使用Sumamed進行治療時，應定期監測患者是否存在非敏感微生物以及是否存在超級感染的跡象。真菌。
- Sumamed不得用於比說明中指示更長的課程。阿奇黴素的藥代動力學特性使我們可以推荐一種簡短的給藥方案。
- 沒有關於阿奇黴素與麥角胺和二氫麥角胺衍生物之間可能相互作用的數據，但由於麥角病的發展，同時使用大環內酯類與麥角胺和二氫麥角胺衍生物，因此不推薦這種組合。
- 長期服用蘇門答臘藥物，有可能以輕度腹瀉和重度結腸炎兩種形式發展由艱難梭狀芽胞桿菌引起的假膜性結腸炎。在服用藥物Sumamed的背景下以及與抗生素相關的腹瀉的發展中，以及在治療結束後2個月，應排除梭菌偽膜性結腸炎。不要使用抑制腸蠕動的藥物。
- 當治療大環內酯類時，包括。阿奇黴素，心臟復極和QT間隔增加，這增加了心律不齊的風險，包括。 “旋轉性”型心律失常。
- 在有心律失常因素的患者（尤其是老年患者）中使用Sumamed時應特別注意，包括。先天性或獲得性QT間期延長；在患者中
- （多貝地利，胺碘酮和索他洛爾），西沙必利，特非那定，抗精神病藥（吡莫嗪），抗抑鬱藥（西酞普蘭），氟喹諾酮類藥物（莫西沙星和左氧氟沙星），尤其是在低血鉀，低血鎂症或低血鎂症患者中嚴重的心動過緩，心律不齊或嚴重心力衰竭。
- 使用Sumamed藥物可引起肌無力綜合症的發展或引起重症肌無力的加重。
- 當用於糖尿病患者以及低熱量飲食的患者時，必須考慮到蔗糖（0.32 XE / 5 ml）作為輔助物質包含在蘇門答臘懸浮液的粉末中。
- 對駕駛車輛和管理機制的能力的影響
- 隨著來自神經系統和視覺器官的不良影響的發展，在執行需要提高注意力集中度和精神運動反應速度的動作時應格外小心。
在懷孕期間和母乳喂養期間，只有當治療對母親的預期潛在益處超過對胎兒和嬰兒的潛在風險時，才能使用該藥物。
如果需要在哺乳期間使用該藥物，應停止母乳喂養。
- 禁忌：
12歲以下且體重不足45公斤的兒童（對於500毫克的膠囊和片劑）；兒童年齡至3歲（用於125毫克片劑，兒童年齡至6個月（用於製備懸浮液的粉劑））。
在嚴重腎功能不全（CC <40 ml / min）時，禁忌使用該藥。對於輕度至中度腎功能不全應謹慎用藥。
在嚴重侵犯肝臟的情況下（Child-Pugh等級為C級），禁用藥物。應注意輕度至中度肝功能異常。
在老年患者中，無需調整Sumamed的劑量。由於這類患者可能有心律不齊的狀況，因此在心律失常的高風險方面應謹慎使用Sumamed，包括。心房性心律失常為“旋轉性”型。
該藥物應存放在兒童接觸不到的地方，溫度不高於 25°C。 膠囊和片劑形式的藥物保質期，塗有塗層 - 3 年，用於製備懸浮液的粉末口服 - 2 年，製備的懸浮液 - 5 天。