购买 Zivox（利奈唑胺）

治疗已知或怀疑由对利奈唑胺敏感的需氧和厌氧革兰氏阳性菌引起的感染性炎症性疾病（包括伴有菌血症的感染）：

• 由肺炎链球菌（包括耐多药菌株）引起的社区获得性肺炎，包括伴有菌血症或金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感菌株）的病例；
• 由金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和耐甲氧西林菌株）或肺炎链球菌（包括耐多药菌株）引起的院内肺炎；
• 皮肤和软组织的复杂感染，包括糖尿病足综合征感染，不伴有骨髓炎，由金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和耐甲氧西林菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起；
• 由金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的菌株）或化脓性链球菌引起的皮肤和软组织的简单感染；
• 由粪肠球菌引起的耐万古霉素感染，包括伴有菌血症的感染。

与服用利奈唑胺相关的不良事件的严重程度通常为轻度或中度。腹泻、头痛和恶心是最常见的。

成年患者。

• 从消化系统：经常腹泻，恶心，呕吐，便秘，腹痛（包括痉挛），胀气，口腔粘膜念珠菌病;舌头颜色不经常改变。
• 实验室指标：常有血小板减少症；不常见的是，血液中甘油三酯浓度增加，“肝”酶（包括丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、碱性磷酸酶 (AP)、乳酸脱氢酶 (LDH)、脂肪酶）的活性增加，淀粉酶，总胆红素和肌酐浓度），催乳素浓度增加。
• 从神经系统：经常头痛，头晕，抽搐；很少有口味的变态。
• 从中枢神经系统一侧：经常失眠。
• 从泌尿生殖系统：常为阴道念珠菌病。
• 在皮肤方面：经常出疹子。
• 其他：经常发烧；罕见的机会性真菌感染。
• 还注意到：血压升高，消化不良，瘙痒。

青少年（12 至 17 岁）。

• 从消化系统：经常腹泻、恶心、呕吐、腹痛（局部和全身）、稀便。
• 实验室指标：嗜酸性粒细胞增多，血液中甘油三酯浓度升高，丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性升高，脂肪酶，肌酐浓度升高。
• 从神经系统：经常头痛，眩晕。
• 在皮肤部分：经常出现皮疹；不经常发痒。
• 从呼吸系统：经常感染上呼吸道、咽炎、咳嗽。
• 其他：经常发热，未明确定位的疼痛。

自发（上市后）数据。

• 实验室指标：可逆性骨髓抑制（血小板减少、贫血、白细胞减少、全血细胞减少）
• 从感官：视神经病变病例，有时会导致视力丧失。
• 过敏反应：过敏反应。
• 从皮肤一侧：皮疹，血管性水肿;类似于 Stevens-Johnson 综合征的大疱性皮肤病变。
• 从神经系统：周围神经病变，抽搐。
• 从消化系统：牙釉质变色。
• 其他：寒战、疲劳、血清素综合征

• 对利奈唑胺和/或药物的其他成分过敏。
• 对阿斯巴甜过敏。苯丙酮尿症。
• 利奈唑胺与抑制单胺氧化酶 A 或 B 的药物（例如苯乙肼、异卡波肼）以及停用这些药物后两周内同时使用。
• 在没有血压监测的情况下，利奈唑胺不应用于未控制的高血压、嗜铬细胞瘤、甲状腺毒症和/或接受以下类型药物的患者：拟肾上腺素（如伪麻黄碱、苯丙醇胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺）、多巴胺模拟物（例如，多巴胺） 。
• 在没有仔细监测可能发生 5-羟色胺综合征的患者的情况下，利奈唑胺不应给予类癌综合征患者和/或接受以下药物的患者： 5-羟色胺再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、5-HT1 受体激动剂（曲坦类），哌替啶或丁螺环酮。
• 由于无法选择适当的剂量，禁止以片剂形式在 12 岁以下儿童中使用利奈唑胺。

小心。

• 肾功能不全患者。由于利奈唑胺的两种主要代谢物在严重肾功能不全患者中的临床相关性尚未探索，因此在此类患者中应谨慎使用利奈唑胺，并且仅在潜在益处大于潜在风险的情况下使用。
• 也没有关于在接受非卧床腹膜透析或其他肾衰竭替代治疗的患者中使用利奈唑胺的数据。
• 肝功能衰竭患者。只有当感知的益处超过潜在风险时，才建议在这些患者中使用利奈唑胺的临床数据有限。
• 利奈唑胺应谨慎用于危及生命的全身感染患者，例如重症监护病房的静脉导管相关感染患者。

在怀孕和哺乳期间使用。

没有关于怀孕期间利奈唑胺安全性的研究，因此只有在治疗对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时，才有可能在怀孕期间使用 ZIVOX 。不知道利奈唑胺是否会在哺乳期妇女的母乳中排泄，因此在哺乳期给母亲开药时应停止母乳喂养。

该药物可以在用餐期间和两餐之间服用。在治疗开始时静脉内接受药物的患者随后可以转移到该药物的任何剂型用于口服给药，而无需选择剂量，因为。利奈唑胺口服时的生物利用度几乎为 100% 。

治疗的持续时间取决于病原体、感染的部位和严重程度，以及临床效果。

成人和儿童（12 岁及以上）：

• 由肺炎链球菌（包括多重耐药菌株）引起的社区获得性肺炎，包括伴有菌血症的病例，或金黄色葡萄球菌（仅限甲氧西林敏感菌株）：每 12 小时口服 600 毫克，疗程 10-14 天。
• 由金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和耐甲氧西林菌株）或肺炎链球菌（包括耐多药菌株）引起的院内肺炎：每12小时口服600毫克，疗程10-14天。
• 皮肤和软组织的复杂感染，包括由金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和耐甲氧西林菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的不伴有骨髓炎的糖尿病足综合征感染：每 12 小时口服 600 毫克，疗程10-14天。
• 由金黄色葡萄球菌（仅限甲氧西林敏感菌株）或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染：成人：每 12 小时口服 600 毫克，治疗时间为 10-14 天。
•  由对万古霉素耐药的粪肠球菌引起的感染，包括伴有菌血症的：每12小时口服600毫克，疗程14-28天。

老年患者：不需要调整剂量。

肾功能不全患者：不需要调整剂量。由于 30% 的利奈唑胺在 3 小时内通过血液透析去除，因此需要利奈唑胺的患者应在透析后服用。

肝功能不全患者：不需要调整剂量。

华法林和苯妥英等药物是 CYP2C9 同工酶的底物，可与利奈唑胺同时使用，无需调整剂量。

单胺氧化酶抑制剂。

利奈唑胺是一种非选择性可逆单胺氧化酶抑制剂，因此，一些接受利奈唑胺治疗的患者可能会经历伪麻黄碱和苯丙醇胺的升压作用中度可逆增加。在这方面，建议减少以下药物组的初始剂量：拟肾上腺素（例如伪麻黄碱、苯丙醇胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺）、多巴胺模拟物（例如多巴胺）和通过滴定进一步选择剂量。在 I、II 和 III 期研究中，在接受利奈唑胺与 5-羟色胺能药物联合治疗的患者中未观察到 5-羟色胺综合征的发展。然而，有几篇关于在使用利奈唑胺和抗抑郁药（选择性血清素再摄取抑制剂）期间发生血清素综合征的报道。与氨曲南和庆大霉素同时使用时，未观察到利奈唑胺的药代动力学发生变化。利福平使利奈唑胺的最大浓度和 AUC 分别平均下降21% 和 32% 。

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